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- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂 仕事の内容 ■品質基準に基づき最適な品質を確保するための文書管理全般を担当。QMS・GLP関連業務、研究開発センター資料保存室管理、文書管理システム（VQD）の運用整備・SOP維持等を担います。 【詳細】 (1) QMS関連（文書管理、ISO調査対応など） (2) GLP関連（資料保存、文書管理、規制当局調査対応など） (3) 奈良研究開発センター資料保存室管理（治験薬GMP・信頼性基準・Non-GxP文書等） (4) 文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）運用整備、CSV活動、トレーニング等 (5) SOPの維持・管理、品質・生産性向上のための業務改善活動 募集職種 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂月給
44万円～62万円
奈良県生駒市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大同薬品工業株式会社 求人名 【葛城市/品質保証】ダイドーグループ/GMP未経験歓迎/研修充実◎/住宅手当あり 仕事の内容 医薬品・ドリンク剤受託製造でトップクラスのシェアを誇る当社にて、品質保証業務を担当。製造・検査記録のチェック、行政や取引先の監査対応、原材料仕入先の管理、GMP関連書類の整備等をお任せします。 【具体的な業務】 ■製造・検査記録のチェック ■行政や取引先の監査対応 ■原材料・資材仕入先の管理 ■品質変更・トラブル・改善対応の管理 ■GMP関連書類の整備等の業務をお任せします。 【仕事の魅力】 入社1ヶ月間のマンツーマンOJTやGMP研修など教育体制が充実。少しずつ業務の幅を増やしていただき、ゆくゆくは主任候補として製品の安全性・品質を担う重要ポジションで活躍可能です。 募集職種 【葛城市/品質保証】ダイドーグループ/GMP未経験歓迎/研修充実◎/住宅手当あり月給
24万円以上
奈良県葛城市- 業界未経験歓迎退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 新生薬品工業株式会社 求人名 【奈良/品質管理】年間休日123日/大手受託メーカー/月残業8時間/薬剤師資格必須 仕事の内容 奈良県の高取工場にて、医薬品製造における管理薬剤師業務や品質管理全般をお任せします。申請・許可書類の作成や薬事チェックなど、オフィス業務を中心とし、多品種生産の現場を支える業務をお任せいたします。 高取工場にて管理薬剤師として以下の業務をお任せします。ご経験や適性に応じ、担当領域を決定します。 ■医薬品製造における管理薬剤師業務全般 ■医薬品の申請、許可書類の作成および更新 ■取扱製品の薬事チェック■関連文書の保管管理補助、安全管理業務 ※立ち仕事中心の製造現場ではなく、オフィスでの書類作成や確認作業を中心とした品質保証体制の構築を牽引していただきます。。 募集職種 【奈良/品質管理】年間休日123日/大手受託メーカー/月残業8時間/薬剤師資格必須月給
23万円～35万円
奈良県高市郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 大峰堂薬品工業株式会社 求人名 【品質保証／QA】変更管理スペシャリスト◆大手製薬メーカーと取引多数 仕事の内容 当社のQA部門にて、医薬品品質システムに基づく変更管理業務全般をお任せいたします。他部門との連携を通じて品質保証の向上を担います。※業務内容の変更範囲：当社の指定する業務 ■GMP変更管理全般（原材料、設備、製造条件、試験方法、外注先等） ■変更影響評価書の作成およびレビュー業務 ■製品バリデーションや再バリデーションの計画・報告書取りまとめ ■一部変更や軽微変更に伴う薬事影響評価への関与 ■製造、QC、技術、薬事など社内各部門との横断的な連携・調整業務 ■変更管理・逸脱管理・CAPAの連動管理 募集職種 【品質保証／QA】変更管理スペシャリスト◆大手製薬メーカーと取引多数月給
25万円～30万円
奈良県大和高田市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 大峰堂薬品工業株式会社 求人名 【品質保証／QA】GMP文書管理担当◆漢方薬OEMのニッチトップメーカー 仕事の内容 当社の品質保証部門にて、GMP関連文書の管理業務全般をお任せします。医薬品の安全性を根幹から支え、品質向上に貢献する重要なポジションです。※業務内容の変更範囲：当社の指定する業務 ■GMP関連文書（規程、SOP、手順書、記録書等）のライフサイクル管理全般 ■記録の完全性（ALCOA+）の維持と管理 ■SOP改訂管理、版管理、変更履歴管理 ■製造・試験記録のレビューおよび保管管理 ■社内や当局（PMDA、都道府県、顧客）からの査察対応および即時提示・トレーサビリティの確保 募集職種 【品質保証／QA】GMP文書管理担当◆漢方薬OEMのニッチトップメーカー月給
25万円～30万円
奈良県大和高田市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり土日祝休み
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