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転職・求人トップ/東京都/東京23区/千代田区/(東京) R&D Specialist, CMC Sciences Dept.,Regulatory Affairs/CMC薬事 医薬品CMC薬事

正社員

ヤンセンファーマ株式会社

(東京) R&D Specialist, CMC Sciences Dept.,Regulatory Affairs/CMC薬事 医薬品CMC薬事

月給

40万円以上

勤務地

東京都千代田区

仕事概要

仕事内容

企業名 ヤンセンファーマ株式会社 求人名 (東京) R&D Specialist, CMC Sciences Dept.,Regulatory Affairs/CMC薬事 仕事の内容 CMC薬事担当者として承認済み製品の変更管理や、CMCパートの申請資料を作成し、規制当局と適切にコミュニケーションを図ることで、承認取得に貢献いただくポジション。※新薬申請業務を担当する場合もあり。 ■化学品およびバイオ医薬品を対象としたCMC薬事(CMC-RA)としての、承認品に関する変更管理業務 ■規制面からの評価および薬事戦略の立案■日本におけるCMC-RA活動に関連するグローバルおよびローカルの関係者との連携 ■製造工程、規格・試験法、安定性データなど、申請資料のCMCパートの作成・レビュー・品質確認(QC)を、論理的かつ科学的に実施 ■規制当局との折衝全般 ■GMP調査対応業務の実施 など 募集職種 (東京) R&D Specialist, CMC Sciences Dept.,Regulatory Affairs/CMC薬事

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】 ■市販後CMC関連業務の実務経験■承認後製品の変更管理業務経験 ■CTDおよび申請書作成経験■実務レベルの英語能力(TOEIC700以上) 【歓迎】 ■化学品およびバイオ医薬品を含む複数製品におけるCMC関連業務経験(継続生産、抗体、細胞・遺伝子治療製品などを含む) ■新薬申請業務の経験 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:

職場環境

配属先情報 [Innovative Medicine] R&D, Scientist, CMC Group, CMC Sciences, Regulatory Affairs

勤務地

東京都千代田区 ヤンセンファーマ株式会社 予定勤務地 東京都千代田区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 千代田区(九段下/神保町/水道橋駅より徒歩7分) 最寄駅: 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:敷地内全面禁煙 転勤:当面無

給与

月給:40万円以上 想定年収 680万円~1,100万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥400,000~ 基本給¥360,000~ 諸手当¥40,000~を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無

勤務時間

専門業務型裁量労働制 就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間40分) 休憩:60分 残業:無 備考:

休日・休暇

休日 休日:125日 (内訳) 土曜 日曜 祝日 年末年始6日 その他(リフレッシュ休暇(3日)) 有給休暇:有(~20日)(初年度1-12日の支給。入社月により変動)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:無 その他制度:階層別研修/財形貯蓄/社員持株会/産休・育児支援制度/確定給付制度等 制度備考:退職金支給は在籍3年以上対象

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 ・標準労働時間09:00~17:40 【従事すべき業務の変更の範囲:会社が定める規定の業務全般】 【就業場所の変更の範囲:会社が定める規定の場所】 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:■医薬品、医薬部外品およびその他これらに関する製品の開発、製造、宣伝、 販売及び輸出入 ■上記に関連または付随するあらゆる事業 設立:1978年04月 代表者:代表取締役社長 クリストファー・リーガー 従業員数:2,500人 資本金:1,000百万円 株式公開:非公開 主な株主:米ジョンソン・エンド・ジョンソン 100.0% 外資比率:100.0% 本社所在地:〒101-0065 東京都千代田区 西神田3-5-2 千代田ファーストビル西館 本社以外の事業所:■富士工場 ■東日本物流センター、西日本物流センター ■支店:東日本、関東、首都圏、中部・北陸、関西・四国、西日本 関連会社:■ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 (メディカルカンパニー/ビジョンケアカンパニー) その他備考・企業からのフリーコメント:【「我が信条(Our Credo)」について】 ■ジョンソン・エンド・ジョンソンのコア・ バリューは「我が信条(Our Credo)」。企業理念・倫理規定として、世界に広がるグループ各社・社員一人ひとりに受け継がれており、各国のファミリー企業において事業運営の中核となっています。言語・文化を超えて全世界の社員を繋いでおり、絶えず適切な方向へと導く源泉となっています。https://www.jnj.co.jp/about-jnj/our-credo ■当社は高い目標にチャレンジし、成果を上げた社員を高く評価する成果主義をベースとした評価制度を採用しています。しかし結果一辺倒ではなく、プロセスや取組姿勢にも目を向けたものとなっています。社員のモチベーションを引き出す公平で透明度の高い評価制度のベースには「我が信条(Our Credo)」で掲げる「社員に対する責任」があり、職場をあげた人材育成、組織への愛着の土壌となっています。 ■日経新聞がまとめた「人を活かす会社」調査の総合ランキングで首位獲得実績有。 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:単体

仕事に関するPR

ImageCMC薬事担当者として承認済み製品の変更管理や、CMCパートの申請資料を作成し、規制当局と適切にコミュニケーションを図ることで、承認取得に貢献いただくポジション。※新薬申請業務を担当する場合もあり。Image

企業・求人の特色 ■世界の医薬品売上高ランキング6位。■世界TOPクラスのヘルスケアカンパニーであるジョンソン・エンド・ジョンソング ループの財務力や開発力を生かし、グローバル戦略にアラインしながら日本のビジネスを推進しています。

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:2~3回(目安) 筆記試験:無 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

ヤンセンファーマ株式会社

(東京) R&D Specialist, CMC Sciences Dept.,Regulatory Affairs/CMC薬事 医薬品CMC薬事

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