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正社員

協和キリン株式会社

【高崎】品質保証・統括業務(バイオ医薬品) 医薬品品質保証

月給

30万円以上

勤務地

群馬県高崎市

仕事概要

仕事内容

企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎】品質保証・統括業務(バイオ医薬品) 仕事の内容 最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い業務を担っていただきます。 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・当局査察対応 ・製造所との取り決めの締結および更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・教育訓練 ・継続的改善活動 他 募集職種 【高崎】品質保証・統括業務(バイオ医薬品)

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験3年以上(品質保証経験は尚可) 【歓迎】 ■日米欧3国のGMPに精通している ■バイオ医薬品の品質保証業務の経験 ■サイエンス系の英語の読み書きスキル ■海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:

職場環境

配属先情報 高崎品質ユニット 品質保証部

勤務地

群馬県高崎市萩原町100-1 協和キリン株式会社 予定勤務地 群馬県高崎市 勤務地 勤務地① 事業所名:バイオ生産技術研究所 所在地:群馬県 高崎市 萩原町100-1(JR高崎駅/車20分 高崎IC/車5分) 最寄駅:JR 高崎線 高崎駅 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考: 転勤:当面無

給与

月給:30万円以上 想定年収 545万円~1,284万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥300,000~ 基本給¥300,000~等を含む/月 ■賞与実績:年2回(約6か月目安) ■住宅補助(持家で無い場合):賃料の7割程度会社負担。上限家賃…62,000円(独身/単身)、88,000円(3人以下)、108,000円(4人以上) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:6ヶ月 備考:変更無

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間40分)フレックスタイム制あり(コアタイム:11:00~14:00) 休憩:60分 残業:有 備考:

休日・休暇

休日 休日:125日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始6日 その他(セルフマネジメント休暇10日(有給と別)) 有給休暇:(詳細は制度・福利厚生備考に記載)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 (一部従業員利用可) リモートワーク可 (一部従業員利用可) 副業OK (全従業員利用可) 時短制度 (全従業員利用可) 自転車通勤可 (一部従業員利用可) 服装自由 (一部従業員利用可) 出産・育児支援制度 (全従業員利用可) 資格取得支援制度 (全従業員利用可) 研修支援制度 (全従業員利用可) 継続雇用制度(再雇用) (全従業員利用可) 社員食堂・食事補助 (一部従業員利用可) 託児所あり (一部従業員利用可) 従業員専用駐車場あり (一部従業員利用可) その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:有 その他制度:介護保険/時短勤務(育児介護)/ベビーシッター利用補助/リターン雇用制度/従業員持株会 制度備考:【有給休暇補足】入社月ごとに付与日数が異なります。毎年4月時点で20日間付与されます。

試用期間

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 ■従事すべき業務の変更の範囲:会社内での全ての業務を命じることがある。 ■就業の場所の変更の範囲:協和キリン株式会社の全事業場および出向先等としての他の会社・法人・団体(在宅勤務を行う場所を含む)。在宅勤務の勤務場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅(ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る)。 ※管理監督者として採用の場合には残業代の支給はなし。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等 設立:1949年07月 代表者:代表取締役社長 宮本 昌志 従業員数:5,982人 平均年齢:42.8歳 資本金:26,745百万円 株式公開:プライム市場 主な株主:キリンホールディングス株式会社 50.1% 日本マスタートラスト信託銀行 5.9% 日本トラスティ・サービス信託銀行 3.1% 本社所在地:〒100-0004 東京都千代田区 大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティグランキューブ17階 本社以外の事業所:■支店(札幌/東北/東京/千葉埼玉/北関東/甲信越/横浜/名古屋/大阪/京滋北陸等) ■研究所(東京/静岡/群馬) ■工場(群馬/山口) 関連会社:■キリンホールディングス株式会社 ■協和メディカルプロモーション株式会社 ■協和メディアサービス株式会社 ■協和医療開発株式会社 他 その他備考・企業からのフリーコメント:≪日本発グローバルスペシャリティファーマへ/バイオテクノロジーと抗体医薬に強みを持つ製薬企業 キリングループ≫ 抗体技術を核としたバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に市場へと送り出しています。ライフサイエンスとテクノロ ジーの進歩を追求しており、新しい価値を創造することで人々の健康と心の豊かさを支え続けています。また、日本発「世界トップクラ ス」の研究開発型ライフサイエンス企業への飛躍を目標に掲げる中期経営計画を始動。“グローバル競争力の向上・イノベーションへの 挑戦・卓越した業務プロセスの追求・健康の豊かさの実現”を4本柱とする戦略を打ち出しており、計画は順調に推移しています。 【福利厚生】詳細はこちら → https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/recruiting/welfare.html 配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職、育児短時間勤務、育児時間、ベビーシッター利用補助、介護休職、介護短時間勤務、配偶者 の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度、各種財形・融資制度、キリングル ープ福祉会、レクリエーション補助、福利厚生充実プラン、GLTD(団体長期障害所得補償保険)等、充実しています。 決算情報: 決算期2021/12 売上高352,240百万円 経常利益65,685百万円 決算期2022/12 売上高398,371百万円 経常利益86,697百万円 ※決済単位:連結

仕事に関するPR

Image最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い業務を担っていただきます。Image

企業・求人の特色 グローバルスペシャリティファーマの中核・高崎工場勤務。バイオ医薬品の品質保証体制強化に伴う募集。 最新のGMP規制に基づき、世界基準の品質システム構築に携わるキャリア形成が可能です。

仕事の特徴

    副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語住宅手当あり時短勤務あり退職金あり在宅OK賞与あり完全週休2日制交通費支給土日祝休み服装自由寮・社宅あり食事補助あり託児所あり

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:有 その他(適性検査) 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

協和キリン株式会社

【高崎】品質保証・統括業務(バイオ医薬品) 医薬品品質保証

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