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「薬事申請 英語」に関連する転職・求人情報

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検索結果:64件 ※表示件数は採用予定数です
12/16更新
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
富士システムズ株式会社(企業詳細
【福島/薬事申請】海外薬事/英語力/現職給与考慮/UIターン歓迎
想定年収
450万円~800万円
月給¥250,000~基本給¥250,000~を含む...
予定勤務地
福島県西白河郡
仕事の内容
当社製品及び他社製品の海外業務を幅広くお任せします。業務が未経験であっても力があれば、ご応募大歓迎です。地元福島県で長くお勤めいただくことが可能でございます。...
必要な経験・能力等
【必須】■短大、高専、大卒以上(薬学、理系分野歓迎)■英語力(TOEIC 740点以上、IELTS5.5以上、 英検準1級以上のいずれか取得)■ ビジネス英会話能力

事業内容医療機器の製造販売

設立1963年05月従業員数372名本社所在地東京都文京区

NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業英語を活かす
テルモ株式会社(企業詳細
【静岡/富士宮工場】品質保証(薬事課リーダー)/医薬品・医療機器/年休124日
想定年収
700万円~1,050万円
月給¥343,800~基本給¥343,800~を含む...
予定勤務地
静岡県富士宮市
仕事の内容
■当社工場における、医薬品・医療機器の申請や維持管理の業務量増加に伴い、薬事に関する経験やスキルをお持ちの方を募集。【業務内容】■業務(申請書の作成、申請、届出など)...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事関連業務の経験があり、薬事申請や申請内容の維持管理業務が可能な方 ■英語文書を機器翻訳を使用しながらある程度理解できる英語スキル

事業内容■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など

設立1921年09月従業員数30,689名本社所在地東京都渋谷区

NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
株式会社ニデック(企業詳細
【愛知/薬事申請】眼科領域世界TOPクラス/眼科で出逢う「気球」の会社
想定年収
470万円~650万円
月給¥290,000~基本給¥290,000~を含む...
予定勤務地
愛知県蒲郡市
仕事の内容
眼科向け医療機器の業務をお任せいたします。日本および海外市場への申請を通じ、グローバルな薬事対応に携われるポジションです。...
必要な経験・能力等
【必須】●薬事申請業務経験を有する方 【歓迎】●医療機器の薬事申請業務経験を有する方 ●英語の読み書きができる方

事業内容●眼科検査診断機器、眼科手術機器・器具、眼内レンズ、眼鏡機器、医療用レーザー機器の開発・製造・販売。コーティング事業。 ●販売先:国内外の医療機関。

設立1971年07月従業員数1,658名本社所在地愛知県蒲郡市

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
富士フイルム株式会社(企業詳細
【GM09】メディカルシステム事業/薬事申請業務
想定年収
600万円~1,100万円
月給¥300,000~基本給¥300,000~を含む...
予定勤務地
東京都港区、神奈川県足柄上郡、千葉県柏市
仕事の内容
メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)や、治療用機器等の業務を担っていただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可) ■医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC:600以上)

事業内容■ヘルスケア (メディカルシステム/バイオCDMOなど) ■イメージング(チェキ/デジタルカメラ/光学レンズなど) ■エレクトロニクス(半導体材料/ディスプレイ材料/高機能材料など)

設立1934年01月従業員数38,207名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
大研医器株式会社(企業詳細
【東京/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無/年休125
想定年収
700万円~1,000万円
年俸¥5,280,000~基本給¥440,000~を...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
管理職クラスとして、医療用機器具の新製品に関わる業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事申請経験5年以上■マネジメント経験 【歓迎】■海外の認証機関とやり取りした経験、英語中級以上

事業内容■医療用機械器具の製造・販売 ■医療用機械器具の輸出入

設立1968年11月従業員数283名本社所在地大阪府和泉市

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
大研医器株式会社(企業詳細
【大阪/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無/年休125
想定年収
700万円~1,000万円
年俸¥5,280,000~基本給¥440,000~を...
予定勤務地
大阪府和泉市
仕事の内容
管理職クラスとして、医療用機器具の新製品に関わる業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事申請経験5年以上■マネジメント経験 【歓迎】■海外の認証機関とやり取りした経験、英語中級以上

事業内容■医療用機械器具の製造・販売 ■医療用機械器具の輸出入

設立1968年11月従業員数283名本社所在地大阪府和泉市

NEW正社員
休日120日以上転勤なし公開・上場企業
株式会社ナカニシ(企業詳細
【鹿沼/薬事申請】歯科用ドリル世界シェアNo.1/スタンダード市場上場
想定年収
400万円~650万円
月給¥230,000~基本給¥230,000~を含む...
予定勤務地
栃木県鹿沼市
仕事の内容
当社の主力製品である、歯科医療分野で使用する高速回転機器(ドリル)製品をメインに、をお任せします。...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器メーカーにて薬事申請、設計、QMS関連業務の経験 【尚可】■外国語に興味のある方(英語/中国語/韓国語) ■Word、Excel、PowerPoint中級レベル ■illustratorの使用経験

事業内容■歯科用回転機器・一般産業用回転機器・外科用医療機器の製造販売

設立1951年01月従業員数1,478名本社所在地栃木県鹿沼市

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
株式会社ユニシス(企業詳細
【海外/国内薬事】医療用特殊針メーカー★世界シェア拡大中!
想定年収
400万円~650万円
月給¥250,000~基本給¥217,000~を含む...
予定勤務地
埼玉県越谷市
仕事の内容
■海外・国内における医療機器の薬事関連業務をご担当頂きます。書類の作成・申請業務をメインに以下業務をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】■英語での文書作成能力■薬事経験 【歓迎】■理系出身の方■品質管理もしくは品質保証の経験■医療機器の薬事申請経験■ISO、欧米・国内の法規制に関する知識■技術関連の翻訳経験

事業内容■医療機器製造・輸出・国内販売 【輸出先】北米・欧州を中心に世界55ヵ国以上へ輸出を行っています。

設立1978年09月従業員数170名本社所在地東京都台東区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
大研医器株式会社(企業詳細
【大阪/薬事申請】リーダー職(経験2年以上)/医療機器メーカー/転勤無/年休125
想定年収
500万円~700万円
年俸¥3,680,000~基本給¥306,667~を...
予定勤務地
大阪府和泉市
仕事の内容
当社の成長の核となる、医療用機器具の新製品に関わる業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事申請経験2年以上■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味のある方 【歓迎】■海外の認証機関とやり取りした経験、英語中級以上

事業内容■医療用機械器具の製造・販売 ■医療用機械器具の輸出入

設立1968年11月従業員数283名本社所在地大阪府和泉市

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
大研医器株式会社(企業詳細
【東京/薬事申請】リーダー職(経験3年以上)/医療機器メーカー/転勤無/年休125
想定年収
500万円~700万円
年俸¥3,680,000~基本給¥306,667~を...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
当社の成長の核となる、医療用機器具の新製品に関わる業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事申請経験3年以上■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味のある方 【歓迎】■海外の認証機関とやり取りした経験、英語中級以上

事業内容■医療用機械器具の製造・販売 ■医療用機械器具の輸出入

設立1968年11月従業員数283名本社所在地大阪府和泉市

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす株式非公開企業
兼松ケミカル株式会社(企業詳細
【兼松G】国際的医薬品の薬事申請|グローバルに活躍
想定年収
600万円~760万円
月給¥334,000~¥416,000基本給¥334...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
グローバルな医薬品流通を支えるため、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事業務全般を担当していただきます。
必要な経験・能力等
【必須】■薬事業務のご経験(具体業務:MF管理人業務(申請、照会対応、変更管理等)、外国製造業者認定代行、GMP適合性調査対応、医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP管理業務、品質保証業務等)

事業内容■化学品全般、医薬品・医薬品原薬および原料、機能性食品素材等の国内販売並びに輸出入

設立1974年09月従業員数74名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
株式会社理研ジェネシス(企業詳細
【大崎】薬事申請業務(経験者)/課長候補★P上場シスメックスG/フレックス制
想定年収
450万円~650万円
月給¥260,000~¥382,300基本給¥260...
予定勤務地
東京都品川区
仕事の内容
≪経験者募集≫下記業務のご対応をお任せいたします。■業務 ■薬事業態維持運用管理 ■薬事以外の業態等維持運用管理 ■薬事関連業務受託サービスにおける解析業務 ■品質保証業務...
必要な経験・能力等
【必須】薬剤師のご資格をお持ちで、薬事申請業務の経験がある方

事業内容5つの事業領域が御座います。(1)遺伝子解析受託事業(2)クリニカルシーケンス事業(3)医薬品開発支援事業(4)研究用試薬及び診断薬事業(5)高機能性人工核酸BNA事業

設立2007年10月従業員数100名本社所在地東京都品川区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
株式会社北里コーポレーション(企業詳細
★【富士市/貿易・薬事申請】★プライム上場企業★不妊治療メーカー
想定年収
350万円~600万円
月給¥218,000~基本給¥180,000~固定残...
予定勤務地
静岡県富士市
仕事の内容
不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、品質保証業務全般をお任せします。経験がある実務経験やサポートをされた方を募集します。...
必要な経験・能力等
【必須】英語でコミュニケーション可能な方 【歓迎】■医薬品、医療機器の海外薬事申請の業務に携わった経験 ■貿易業務に携わった経験

事業内容■不妊治療に関する自社グループ製品の販売、試薬・人工授精用カテーテル、採卵針、  胚移植用カテーテル等 ■販売店:国内外クリニック、代理店

設立2007年04月従業員数200名本社所在地静岡県富士市

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
株式会社大阪合成有機化学研究所(企業詳細
カネカG[西宮]ジェネリック医薬品原薬の薬事申請◆英語・薬学知見がある方歓迎
想定年収
520万円~730万円
月給¥370,000~¥430,000基本給¥370...
予定勤務地
兵庫県西宮市
仕事の内容
ジェネリック医薬品原薬の請・登録に関わる業務を,ご経験やスキルに合わせてお任せ。<主なやり取り先>社内:研究部門,品質保証部門,自社工場/社外:当局(PMDA),海外原薬メーカー...
必要な経験・能力等
【必須】薬学・化学関係の専攻者 【歓迎】薬事申請業務に関わる方(具体的にはCMC薬事) ※OJT等引継ぎについて,2ヶ月~半年程度を想定しております。

事業内容■医薬品原薬、医薬中間体、工業薬品の製造販売 ■上記に付帯する一切の業務

設立1961年03月従業員数340名本社所在地兵庫県西宮市

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
株式会社北里コーポレーション(企業詳細
★【港区/大門 貿易・海外薬事申請】★プライム上場企業★不妊治療メーカー
想定年収
400万円~800万円
月給¥250,000~基本給¥180,000~固定残...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、品質保証業務全般をお任せします。経験がある実務経験やサポートをされた方を募集します。...
必要な経験・能力等
【必須】■英語でコミュニケーション可能な方 ■海外薬事のご経験をお持ちの方(サポート含む)

事業内容■不妊治療に関する自社グループ製品の販売、試薬・人工授精用カテーテル、採卵針、  胚移植用カテーテル等 ■販売店:国内外クリニック、代理店

設立2007年04月従業員数200名本社所在地静岡県富士市

NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
株式会社MDLケミファ(企業詳細
ベテラン歓迎【医薬品の品質管理】大手医薬品メーカーと取引有/毎期増収増益!
想定年収
500万円~700万円
月給¥300,000~¥500,000基本給¥300...
予定勤務地
千葉県木更津市
仕事の内容
医薬品や人体・動物用原薬の開発・国内販売事業を展開する当社で業務をご担当頂きます。販売先は主に大手医薬品メーカー等です。これまでの実務経験を活かし即戦力して活躍したい方を募集します!...
必要な経験・能力等
【いずれも必須】■薬剤師の資格をお持ちの方 ■医薬品の研究/開発/薬事申請/等のご経験 ■基礎英語力(資料の判読・メール等によるやり取り)

事業内容営業品目 :医薬品原薬・化粧品原料・健康食品原料

設立2013年12月従業員数9名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
USCIジャパン株式会社(企業詳細
【国内・海外営業】医療への貢献/年休125日
想定年収
500万円~800万円
年俸¥3,566,052~基本給¥297,171~固...
予定勤務地
東京都渋谷区
仕事の内容
国内海外の営業として下記のような業務をお任せします。■国内顧客向け営業活動■海外取引先や代理店とのやり取り(メール・Web会議/語)...
必要な経験・能力等
【必須条件】■ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC800点以上または同等スキル)■日本語でのビジネスコミュニケーション能力(N1相当) ■海外営業または海外顧客折衝経験

事業内容国内外の市場から医療機器の新製品発掘~ビジネスプランニング~薬事申請・承認~販売~市販後調査をシームレスにカバーしています。 〔販売先〕大学・官公立の大病院等、200床以上の病院のドクター中心。

設立1999年04月従業員数14名本社所在地東京都渋谷区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
USCIジャパン株式会社(企業詳細
東京【国内営業】日本の医療への貢献/社会貢献性の高い仕事
想定年収
500万円~800万円
年俸¥3,566,052~基本給¥297,171~固...
予定勤務地
東京都渋谷区
仕事の内容
国内の営業として下記のような業務をお任せします。■国内顧客向け営業活動■取引先や代理店とのやり取り(メール・Web会議/語)...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器の営業のご経験5年以上お持ちの方

事業内容国内外の市場から医療機器の新製品発掘~ビジネスプランニング~薬事申請・承認~販売~市販後調査をシームレスにカバーしています。 〔販売先〕大学・官公立の大病院等、200床以上の病院のドクター中心。

設立1999年04月従業員数14名本社所在地東京都渋谷区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社コーブリッジ(企業詳細
薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h
想定年収
600万円~800万円
月給¥500,000~基本給¥500,000~を含む...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共...
必要な経験・能力等
【必須】医療機器の取り扱い経験をお持ちの方 【歓迎】薬事申請関連業務経験者、臨床評価報告書作成経験者 ★入社後は、経験豊富な社員をサブにつけてフォローするので安心です。

事業内容■薬事申請■臨床試験関連■製造販売後調査■選任製造販売業者 ■MF国内管理人■統計解析

設立1999年07月従業員数20名本社所在地東京都千代田区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社コーブリッジ(企業詳細
薬事コンサルタント(臨床)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h
想定年収
600万円~1,000万円
月給¥500,000~基本給¥500,000~を含む...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
■医療機器の申請における薬事関連業務をご担当いただく方を募集いたします。海外臨床データを用いた申請書作成およびPMDA相談・照会対...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】■臨床評価報告書(CER)の作成経験 ■治験総括報告書(CSR)作成経験■GCPチェック経験 【必須英語スキル】■海外企業とのビジネスメール経験

事業内容■薬事申請■臨床試験関連■製造販売後調査■選任製造販売業者 ■MF国内管理人■統計解析

設立1999年07月従業員数20名本社所在地東京都千代田区

NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業英語を活かす
日機装株式会社(企業詳細
【恵比寿/薬事申請担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語力生かる
想定年収
700万円~900万円
月給¥420,000~基本給¥420,000~を含む...
予定勤務地
東京都渋谷区
仕事の内容
日機装は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニア、透析装置は国内シェア50%を超えています。今後は、特に、アメリカ、...
必要な経験・能力等
【必須】■海外、国内の医療機器のRA(薬事)業務経験■英語ビジネスレベル 【歓迎】医療機器の品質保証経験/行政との対応経験/内資企業で海外との折衝経/設計経験(技術的な話ができる)

事業内容■工業用特殊ポンプ■産業用機器(発電所用水質調整装置/セラミック基板精密システム) ■航空機用各種部品■人工透析装置などの医療機器■深紫外線LED

設立1953年12月従業員数8,337名本社所在地東京都渋谷区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
株式会社ジェイメック(企業詳細
【薬事スタッフ】美容医療機器申請業務/自社主導/英語活用/専門性向上
想定年収
529万円~600万円
月給¥331,000~¥384,600基本給¥316...
予定勤務地
東京都文京区
仕事の内容
美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得している当社にて、薬事業務をお任せします。レーザー機器...
必要な経験・能力等
【必須】医療機器クラス2以上の薬事申請経験、英語での海外メーカー対応経験 【歓迎】承認申請、品質保証、医薬品等の薬事経験

事業内容■医療用機器・理化学機器・美容器具・医薬部外品、化粧品の輸出入、卸売および販  売、研究開発および製造 ■その他機器のメンテナンス業務 ■医療用施設内テレビ用コンテンツ配信業務

設立1995年10月従業員数152名本社所在地東京都文京区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社コーブリッジ(企業詳細
総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h
想定年収
600万円~804万円
月給:500,000円~ 基本給:500,000円~
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
■当社が選任製造販売業者(DMAH)となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。(ふだんは薬事コンサルタントとし...
必要な経験・能力等
【いずれも必須】■医療機器の取り扱い経験をお持ちの方 ■英文でメールをやりとりできる方 ※東証プライム上場WDBホールディングスのグループ会社です※

事業内容■薬事申請■臨床試験関連■製造販売後調査■選任製造販売業者 ■MF国内管理人■統計解析

設立1999年07月従業員数20名本社所在地東京都千代田区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
Meiji Seika ファルマ株式会社(企業詳細
【東京】品質保証/「明治」グループ/福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎
想定年収
500万円~950万円
月給¥296,000~基本給¥296,000~を含む...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
■委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理■委託製造所への監査(国内・海外)■CTDの作成等の請■承認書と製造実態の齟齬調査■品質標準書の維持管理■当社品質保証ポリシーの制改訂...
必要な経験・能力等
【必須】■医薬品の品質保証業務(GQP又はGMP)の経験 ■TOEIC 550点以上

事業内容■医療用医薬品

設立1916年10月従業員数5,575名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
株式会社トプコン(企業詳細
【20250204東京_薬事・臨床開発/医療機器関連_係長級】
想定年収
700万円~900万円
月給¥400,000~基本給¥400,000~を含む...
予定勤務地
東京都板橋区
仕事の内容
当社の品質本部 薬事・臨床開発部にて、薬事・臨床開発担当として以下の業務をお任せいたします。
必要な経験・能力等
【必須】<知識・スキル>■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル■英語力 (TOEIC700点相当以上)■医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル

事業内容■ポジショニング(GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業)■スマートイン フラ(測量機器、3次元計測/モニタリング、BIM)■アイケア(眼科用検査・診断・治療 機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器)等の製造・販売

設立1932年09月従業員数5,327名本社所在地東京都板橋区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
株式会社タスク(企業詳細
【栃木市/薬事】ベテラン歓迎★海外売上比率80%以上/「針」のメーカー
想定年収
400万円~600万円
月給¥230,000~¥350,000基本給¥230...
予定勤務地
栃木県栃木市
仕事の内容
「世界の医療に最高の医療機器を」をという経営理念のもと、栃木県にて創業され、美容針等で海外売上を伸ばしている当社にて、薬事に関する...
必要な経験・能力等
【いずれも必須】■薬事関連業務のご経験(医薬品、化粧品等のご経験も可)■英語でのメールやり取り可能な方(翻訳ソフト使用可)【歓迎】■海外各国の医療機器の法規制に関する知識■国内・海外薬事申請経験

事業内容■医療針(生検針/骨髄移植針/美容整形針等)の製造及び輸出・販売。試作から研究開発までを自社で一貫体制で製造し、30ヵ国以上、国内外代理店200社以上に最高品質の医療機器を提供。

設立1974年10月従業員数271名本社所在地栃木県栃木市

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
USCIジャパン株式会社(企業詳細
【事業開発】医療への貢献/フレックス勤務OK/年休125日
想定年収
600万円~900万円
年俸¥4,278,900~基本給¥356,575~固...
予定勤務地
東京都渋谷区
仕事の内容
事業開発担当として下記のような業務をお任せします。■医療機器の事業開発業務全般(新規市場・新規製品の企画・立案)■海外パートナー企...
必要な経験・能力等
【必須】■ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC800点以上たは同等スキル)■日本語でのビジネスコミュニケーション能力(N1相当)■事業開発、海外営業、ライセンス交渉、またはパートナーシップ構築の経験

事業内容国内外の市場から医療機器の新製品発掘~ビジネスプランニング~薬事申請・承認~販売~市販後調査をシームレスにカバーしています。 〔販売先〕大学・官公立の大病院等、200床以上の病院のドクター中心。

設立1999年04月従業員数14名本社所在地東京都渋谷区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
イーピーエス株式会社(企業詳細
【大阪/メディカルライティング】内資大手CRO/在宅勤務可/副業可/働きやすい
想定年収
412万円~700万円
月給¥245,000~基本給¥223,000~を含む...
予定勤務地
大阪府吹田市
仕事の内容
主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料(総括報告書、CTD等)の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジ...
必要な経験・能力等
【必須】 ■メディカルライティングの経験者 ■読み書きレベル以上の英語力

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,336名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
東亜薬品工業株式会社(企業詳細
【東京/海外営業職】管理職候補/動物用医薬品/年休124日/Web面接可
想定年収
650万円~950万円
年俸¥6,500,000~¥9,500,000基本給...
予定勤務地
東京都渋谷区
仕事の内容
薬剤耐性菌の問題から近年注目されているプロバイオティクス商品(ビオスリーなど)の生産~販売を担う製薬メーカーである当社にて、海外営...
必要な経験・能力等
【全て必須】■ビジネスレベル英語力(目安:TOEIC700点以上) ■メーカー/商社での海外営業経験 【歓迎】■健康食品、医薬品、動物薬の知識 ■薬事、申請業務の経験

事業内容近年、注目度が高まっている”腸”に着目した生菌製剤の専業メーカー。酪酸菌・乳酸菌・糖化菌、3種の菌の力を活かした製品【ビオスリー】を中心に、医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です。

設立1948年01月従業員数150名本社所在地東京都渋谷区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【大阪/安全性情報担当者】未経験歓迎/在宅勤務可/副業可
想定年収
412万円~700万円
月給¥245,000~基本給¥223,000~を含む...
予定勤務地
大阪府大阪市中央区
仕事の内容
国内外における安全性情報管理業務全般【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・国内における治験・製造販売...
必要な経験・能力等
【必須】■社会人経験3年以上■将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方■理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方■基本的な英語力

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,336名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
イーピーエス株式会社(企業詳細
【東京/適合性書面調査支援業務】医療機器の海外臨床試験/国内最大手CRO
想定年収
418万円~726万円
月給¥258,000~基本給¥258,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお任せいたします。海外臨床試験を添付した承認申請は非常に多く、...
必要な経験・能力等
【必須】 ■GCP試験における必須文書取り扱い ■英語力(リーディング/ライティング)

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,336名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
株式会社タスク(企業詳細
【長崎/薬事】ベテラン歓迎★海外売上比率80%以上/「針」のメーカー
想定年収
500万円~600万円
月給¥310,000~¥350,000基本給¥310...
予定勤務地
長崎県長崎市
仕事の内容
「世界の医療に最高の医療機器を」をという経営理念のもと、栃木県にて創業され、美容針等で海外売上を伸ばしている当社の長崎支社にて、薬...
必要な経験・能力等
【いずれも必須】■薬事関連業務のご経験(医薬品、化粧品等のご経験も可)■英語でのメールやり取り可能な方(翻訳ソフト使用可)【歓迎】■海外各国の医療機器の法規制に関する知識■国内・海外薬事申請経験

事業内容■医療針(生検針/骨髄移植針/美容整形針等)の製造及び輸出・販売。試作から研究開発までを自社で一貫体制で製造し、30ヵ国以上、国内外代理店200社以上に最高品質の医療機器を提供。

設立1974年10月従業員数271名本社所在地栃木県栃木市

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
HOYA Technosurgical株式会社(企業詳細
【東京/四谷】安全管理担当/プライム市場HOYAグループ
想定年収
530万円~750万円
月給¥317,000~基本給¥317,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
安全管理責任者の下で、医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令(GVP省令)に基づく安全管理業務を遂行していただきます。【業...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器の製造販売後安全管理業務務経験2年以上 【歓迎】■英語力:海外の販売先と安全管理業務に関してメール、電話などで使用します ■医療機器の薬事申請及びQMS省令の知識

事業内容【HOYAグループ】 医療用機器・器具・用具の製造・販売および輸出入(整形外科関連)

設立2000年09月従業員数450名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
Meiji Seika ファルマ株式会社(企業詳細
【東京】CMC薬事担当者(G長候補)明治G◎福利厚生◎WLB◎
想定年収
600万円~950万円
月給¥250,000~基本給¥250,000~を含む...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当
必要な経験・能力等
【いずれか必須】■CMC領域のCTD編纂経験 ■新医薬品のCMC領域における薬事申請経験(特にワクチン、バイオ医薬品) 【歓迎】■規制当局との対応や海外開発会社との調整経験 ■TOEIC700点

事業内容■医療用医薬品

設立1916年10月従業員数5,575名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
WDBココ株式会社(企業詳細
【東京/臨床開発企画】グロース市場上場/年間休日125日
想定年収
450万円~800万円
月給¥281,200~¥499,800基本給¥226...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担っていただきます。
必要な経験・能力等
【必須】・医療機器の臨床開発業務に3年以上従事した経験・英語力(論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること)【歓迎】・臨床開発企画職の経験・メディカルライティング業務経験・薬事業務経験

事業内容■安全性情報管理関連業務 ■薬事申請関連資料作成・QC関連業務 ■PMS施設契約支援関連業務 ■臨床開発支援/モニタリング業務 他

設立1984年08月従業員数636名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
株式会社トプコン(企業詳細
【20250204東京_薬事・臨床開発/医療機器関連_課長級】
想定年収
1,000万円~1,100万円
月給¥500,000~基本給¥500,000~を含む...
予定勤務地
東京都板橋区
仕事の内容
当社の品質本部 薬事・臨床開発部にて、薬事・臨床開発担当として以下の業務をお任せいたします。
必要な経験・能力等
【必須】<知識・スキル>■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル■英語力 (TOEIC700点相当以上)■医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル

事業内容■ポジショニング(GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業)■スマートイン フラ(測量機器、3次元計測/モニタリング、BIM)■アイケア(眼科用検査・診断・治療 機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器)等の製造・販売

設立1932年09月従業員数5,327名本社所在地東京都板橋区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【大阪/安全性情報担当者】経験者向け/在宅勤務可/副業可
想定年収
435万円~
月給\268,000~基本給\238,000~を含む...
予定勤務地
大阪府大阪市中央区
仕事の内容
国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験...
必要な経験・能力等
【必須】■安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方■外症例(CIOMS)が理解できる程度の英語力 【働き方】残業時間_月平均20H、原則週1出社。

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,336名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
イーピーエス株式会社(企業詳細
【大阪】治験データマネジメント(グローバルリード)/キャリアアップを目指せる
想定年収
477万円~
月給¥292,000~基本給¥253,000~を含む...
予定勤務地
大阪府大阪市中央区
仕事の内容
海外製薬会社、日本企業やGlobalCROから依頼された企業治験、製造販売後臨床試験のデータマネジメント業務における進捗、品質、予...
必要な経験・能力等
【必須】 ■製薬会社やCROでデータマネジメント業務(GCP下なら尚可)の責任者、依頼者窓口の業務経験 ■海外企業との英語でのコミュニケーション経験

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,336名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
イーピーエス株式会社(企業詳細
【東京】治験データマネジメント(グローバルリード)/キャリアアップを目指せる
想定年収
477万円~
月給¥292,000~基本給¥253,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
海外製薬会社、日本企業やGlobalCROから依頼された企業治験、製造販売後臨床試験のデータマネジメント業務における進捗、品質、予...
必要な経験・能力等
【必須】 ■製薬会社やCROでデータマネジメント業務(GCP下なら尚可)の責任者、依頼者窓口の業務経験 ■海外企業との英語でのコミュニケーション経験

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,336名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
東京/大阪【PV/管理職候補】内資大手CRO/WLB整う環境/福利厚生充実
想定年収
800万円~1,000万円
月給\490,000~基本給\390,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区、大阪府大阪市中央区
仕事の内容
安全性情報管理業務全般をお任せします。■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■国内症例のモニター、MRへの再...
必要な経験・能力等
【必須】■安全性情報管理業務の実務経験(国内症例評価、報告の経験) ■安全性情報管理業務におけるマネジメント経験 ■海外症例(CIOMS)が理解できる程度の英語力

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,336名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
株式会社ICST(企業詳細
■さいたま市【医療機器・医薬品などの法人営業】年間休日120日/転勤無◎
想定年収
450万円~650万円
月給¥280,000~¥414,000基本給¥280...
予定勤務地
埼玉県さいたま市中央区
仕事の内容
当社の新事業である体外診断用医薬品販売事業の拡大を目指し、法人営業をお任せできる方を募集いたします。BtoBの法人営業となります。...
必要な経験・能力等
【必須】■営業経験もしくはBtoBにおける対外ビジネス経験 【歓迎】■英語を使ったメールコミュニケーションスキル◇英語でのミーティング進行経験

事業内容■医療機器・健康機器の輸出入販売 ■DMAH(選任製造販売業者)としての薬事申請サポート ■医療機器および健康機器の企画研究開発

設立2004年06月従業員数40名本社所在地埼玉県さいたま市中央区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
メドエルジャパン株式会社(企業詳細
【東京/薬事スペシャリスト】人工内耳メーカーニッチトップ企業/メンバー育成
想定年収
450万円~600万円
月給¥375,000~¥500,000基本給¥304...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバーの育成を行っていただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上(同一社内で3年以上、クラス3以上)■ビジネスレベルの英語力■総括製造販売責任者の要件を満たす方

事業内容◆メドエル社から人工内耳製品の輸入・販売 ◆人工中耳、ハイブリット人工内耳(人工内耳+補聴器)の輸入承認業務 【商品】人工内耳製品【総代理店】日本光電工業株式会社【販売先】大規模病院、大学病院 等 【競合】日本コクレア

設立2001年05月従業員数35名本社所在地東京都千代田区

NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業英語を活かす
テルモ株式会社(企業詳細
【神奈川/湘南】評価センター 病理学専門職/病理検査全般/年休124日
想定年収
940万円~1,200万円
月給¥498,700~基本給¥498,700~を含む...
予定勤務地
神奈川県足柄上郡
仕事の内容
病理学的知見を活かし、実務と戦略立案の両面から非臨床試験をリードいただきます。スペシャリストとしてメンバーの指導・育成を担い、状況...
必要な経験・能力等
【必須】■日本毒性病理学会認定毒性病理学専門家または日本獣医病理学専門家資格を保有 ■CROまたは製薬企業での実務経験10年以上■薬事申請対応経験 ■海外CRO・専門家・当局との英語コミュニケーションスキル

事業内容■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など

設立1921年09月従業員数30,689名本社所在地東京都渋谷区

NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業英語を活かす
日機装株式会社(企業詳細
【恵比寿/薬事申請(メンバークラス)】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!
想定年収
500万円~700万円
月給¥300,000~¥420,000基本給¥300...
予定勤務地
東京都渋谷区
仕事の内容
日機装は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニア、透析装置は国内シェア50%を超えています。今後は、特に、アメリカ、...
必要な経験・能力等
【必須】■海外、国内の医療機器のRA(薬事)業務経験■ビジネスでの英語を使用 【歓迎】医療機器の品質保証経験/安全規格への対応経験/行政との対応経験/内資企業で海外との折衝経験/QMSの経験

事業内容■工業用特殊ポンプ■産業用機器(発電所用水質調整装置/セラミック基板精密システム) ■航空機用各種部品■人工透析装置などの医療機器■深紫外線LED

設立1953年12月従業員数8,337名本社所在地東京都渋谷区

NEW契約社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
WDBココ株式会社(企業詳細
【東京/メディカルライター(臨床領域)】グロース市場上場/年間休日125日
想定年収
362万円~586万円
時給¥2,000~¥3,200基本給¥15,000~...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
医療機器のメディカルライティング業務をお任せいたします。具体的にはクライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成していただき...
必要な経験・能力等
【必須】 ・臨床開発のメディカルライティング業務に1年以上従事した経験 ・英語力:(論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること)

事業内容■安全性情報管理関連業務 ■薬事申請関連資料作成・QC関連業務 ■PMS施設契約支援関連業務 ■臨床開発支援/モニタリング業務 他

設立1984年08月従業員数636名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【海外臨床試験の適合性書面調査支援業務】内資系企業日本最大手CRO/リモート可
想定年収
418万円~
月給¥258,000~基本給¥223,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお任せいたします。
必要な経験・能力等
【必須】・GCP試験における必須文書取り扱い ・英語力(リーディング/ライティング) ・チームで連携して働くことができる方

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,336名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
オーバスネイチメディカル株式会社(企業詳細
【承認申請マネージャー/製品開発本部(薬事)】業界シェアTOPクラス/インセン有
想定年収
800万円~1,000万円
年俸\8,000,000~基本給\533,310~\...
予定勤務地
東京都渋谷区
仕事の内容
製品開発本部・部において、クラスIVの高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務を推進するマネージャー職に従事していただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】■国内外の薬事業務経験者■ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC700点以上)※業務上の使用経験あれば尚可【歓迎】■理系大学学部以上卒業の方■高度管理医療機器クラスIVの経験者

事業内容■虚血性心疾患治療用カテーテル、脳血管及び末梢血管治療用カテーテル、  冠状動脈植え込み用ステント等の医療器具の輸入販売業務

設立2001年09月従業員数120名本社所在地東京都渋谷区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす株式非公開企業
タクト医療株式会社(企業詳細
【東京/薬事申請】<未経験・理系歓迎>ワークライフバランス◎/業績安定
想定年収
400万円~650万円
月給¥341,250~¥544,688基本給¥260...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
医療機器の商社・メーカーである当社にて、医療機器の管理申請業務をお任せします。整形外科インプラントや心臓血管外科で使われる機器を取...
必要な経験・能力等
【必須】理工系大卒業 【尚可】■医療機器業界でのご経験 ■薬事・輸入品管理・商品管理いずれかの経験

事業内容医療機器等の販売及び関連業務

設立1977年06月従業員数20名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
イーピーエス株式会社(企業詳細
【大阪/メディカルライティング(MW)】国内最大手CRO/在宅勤務・副業可
想定年収
418万円~720万円
月給¥258,000~基本給¥223,000~を含む...
予定勤務地
大阪府大阪市中央区
仕事の内容
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
必要な経験・能力等
【必須】■臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ■契約書、申請書等の文章作成業務■英文ライティング

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,336名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
WDBココ株式会社(企業詳細
【東京/メディカルライター(臨床領域)】グロース市場上場/年間休日125日
想定年収
450万円~800万円
月給¥281,200~¥499,800基本給¥226...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
医療機器のメディカルライティング業務をお任せいたします。具体的にはクライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成していただき...
必要な経験・能力等
【必須】 ・臨床開発のメディカルライティング業務に1年以上従事した経験 ・英語力:(論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること)

事業内容■安全性情報管理関連業務 ■薬事申請関連資料作成・QC関連業務 ■PMS施設契約支援関連業務 ■臨床開発支援/モニタリング業務 他

設立1984年08月従業員数636名本社所在地東京都中央区

非公開求人には「薬事申請 英語」に関する求人が存在している可能性があります。