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「薬事申請 英語」に関連する転職・求人情報

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検索結果:48件 ※表示件数は採用予定数です
04/27更新
NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
株式会社ニデック(企業詳細
【愛知/薬事申請】眼科領域世界TOPクラス/眼科で気球を覗く検査機器メーカー
想定年収
400万円~600万円
月給¥210,000~基本給¥210,000~を含む...
予定勤務地
愛知県蒲郡市
仕事の内容
【仕事内容】■眼科向け医療機器の業務をお任せいたします。■海外向けの申請業務をお任せしていく予定ですが、課内にができる方がいるため、スキルは必須ではございません...
必要な経験・能力等
■医療機器の薬事申請業務経験 【ニデックで働く魅力】 ◆世界各国(約100ヵ国)に製品を展開。眼科領域に特化しており、幅広い

事業内容●眼科検査診断機器、眼科手術機器・器具、眼内レンズ、眼鏡機器、医療用レーザー機器の開発・製造・販売。コーティング事業。 ●販売先:国内外の医療機関。

設立1971年07月従業員数1,656名本社所在地愛知県蒲郡市

NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
株式会社ニデック(企業詳細
【東京/薬事申請】眼科領域世界TOPクラス/眼科で気球を覗く検査機器メーカー
想定年収
400万円~600万円
月給¥210,000~基本給¥210,000~を含む...
予定勤務地
東京都文京区、愛知県蒲郡市
仕事の内容
【仕事内容】眼科向け医療機器の業務をお任せいたします。海外向けの申請業務をお任せしていく予定です。課内にができる方がいるため、スキルは必須ではございません。...
必要な経験・能力等
■医療機器の薬事申請業務経験 【ニデックで働く魅力】 ◆世界各国(約100ヵ国)に製品を展開。眼科領域に特化しており、幅広い

事業内容●眼科検査診断機器、眼科手術機器・器具、眼内レンズ、眼鏡機器、医療用レーザー機器の開発・製造・販売。コーティング事業。 ●販売先:国内外の医療機関。

設立1971年07月従業員数1,656名本社所在地愛知県蒲郡市

NEW正社員
休日120日以上外資系企業英語を活かす
アイ・エル・ジャパン株式会社(企業詳細
【体外診断用医薬品・医療機器RA/QA】薬事・品質保証
想定年収
500万円~900万円
年俸¥5,000,000~基本給¥330,000~を...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務。および品質保証担当としてご活躍いただきます。※業務:品質保証業務=...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方■英語初級以上(マニュアル読み書きやメール対応など)

事業内容■体外診断用医薬品・医療機器の輸入販売 ■取扱製品:血液ガス分析装置及び関連製品、血液凝固分析装置、自己免疫関連製品(ACL TOPファミリー)及び関連試薬(ヒーモスアイエル試薬等)他

設立1994年09月従業員数85名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社プロシード(企業詳細
【薬事/東京本社勤務】歯科・外科・内視鏡関連製品のRA業務/リモートワーク可
想定年収
700万円~
月給\465,000~基本給\355,000~固定残...
予定勤務地
東京都渋谷区
仕事の内容
■医療機器の業務全般:1)製造販売承認/認証申請、届出・計画立案・資料取集:海外関連会社からのデータ収集・管理、各種調整折衝・PMDA・第三者認証機関との折衝(照会対応を含む)...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器の薬事申請実務経験(薬機法・関連法規等に関する基本的な理解)■英語スキル(中級以上。海外仕入元とのコミュニケーションがあります) 【尚可】■総括製造販売責任者の資格要件を満たす方

事業内容●医療機器、歯科材料の輸入販売業務 ●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査、販路設定、販売戦略の提案等コンサルティングサービス ●歯科医師向けセミナー主催 【納入先】全国の病院や開業医などの医療機関と医療機器販売代理店。

設立1998年11月従業員数32名本社所在地東京都渋谷区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし公開・上場企業
サイトリ・セラピューティクス株式会社(企業詳細
【東京/再生医療】薬事プレイングマネージャー ◎大手町直通/リモート可
想定年収
600万円~900万円
年俸¥6,000,000~基本給¥300,000~を...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
■医薬品医療機器等法に基づく請・品目維持管理業務(承認申請/認証申請/一変/軽変)■承認申請に係る関係官庁・PMDAとの折衝(PMDA照会への回答書作成、及び厚労省への保険適用対応等含む)...
必要な経験・能力等
【必須】■クラスI~IIIいずれかの薬事申請経験(国内薬事)(クラスIIIの経験があると尚可) ■厚労省・PMDAとの折衝経験 【歓迎】■英語力(読み書き)

事業内容脂肪組織由来再生(幹)細胞分離システムの開発、製造、販売

設立2002年11月従業員数10名本社所在地東京都千代田区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社サイキョウ・ファーマ(企業詳細
【品質保証(リーダー)】医薬品のファブレスメーカー/年休120日/残業月10時間
想定年収
400万円~450万円
月給\250,000~基本給\250,000~を含む...
予定勤務地
東京都江東区
仕事の内容
品質問題の早期発見、適切な改善、海外・国内工場とのやり取り(デザイン確認、製造管理、出荷判定)、各種書類作成(社内資料、仕様書(語)、請、国内許可申請)クレームに対しての商品検証等を担当。...
必要な経験・能力等
【必須】■英語又は中国語 仕様書の解読、メール等の対応できる方 ■製造管理・品質管理経験 1年以上

事業内容

設立2000年01月従業員数20名本社所在地埼玉県さいたま市大宮区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社サイキョウ・ファーマ(企業詳細
【品質保証】医薬品のファブレスメーカー/年休120日/残業月10時間
想定年収
350万円~500万円
月給\218,000~基本給\218,000~を含む...
予定勤務地
東京都江東区
仕事の内容
品質問題の早期発見、適切な改善、海外・国内工場とのやり取り(デザイン確認、製造管理、出荷判定)、各種書類作成(社内資料、仕様書(語)、請、国内許可申請)クレームに対しての商品検証等を担当。...
必要な経験・能力等
【必須】■製造管理・品質管理経験 1年以上 ■英語又は中国語 ビジネスレベルの会話、メール等の対応できる方

事業内容

設立2000年01月従業員数20名本社所在地埼玉県さいたま市大宮区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社サイキョウ・ファーマ(企業詳細
【品質保証/エキスパート】医薬品のファブレスメーカー/年休120日/残業月10時間
想定年収
450万円~550万円
月給\281,250~基本給\281,250~を含む...
予定勤務地
東京都江東区
仕事の内容
品質問題の早期発見、適切な改善、海外・国内工場とのやり取り(デザイン確認、製造管理、出荷判定)、各種書類作成(社内資料、仕様書(語)、請、国内許可申請)クレームに対しての商品検証等を担当。...
必要な経験・能力等
【必須】■英語又は中国語 仕様書の解読、メール等の対応できる方 ■製造管理・品質管理経験 3年以上

事業内容

設立2000年01月従業員数20名本社所在地埼玉県さいたま市大宮区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社サイキョウ・ファーマ(企業詳細
【品質保証/シニアエキスパート】医薬品のファブレスメーカー/年休120日
想定年収
550万円~650万円
月給\343,750~基本給\343,750~を含む...
予定勤務地
東京都江東区
仕事の内容
品質問題の早期発見、適切な改善、海外・国内工場とのやり取り(デザイン確認、製造管理、出荷判定)、各種書類作成(社内資料、仕様書(語)、請、国内許可申請)クレームに対しての商品検証等を担当。...
必要な経験・能力等
【必須】■英語又は中国語 仕様書の解読、メール等の対応できる方 ■製造管理・品質管理経験 7年以上

事業内容

設立2000年01月従業員数20名本社所在地埼玉県さいたま市大宮区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
株式会社理研ジェネシス(企業詳細
【大崎】薬事申請業務/プライム上場シスメックスG/フレックス制【WEB面接可】
想定年収
380万円~620万円
月給\235,000~\383,000基本給\235...
予定勤務地
東京都品川区
仕事の内容
業務■薬事業態維持運用管理■薬事以外の業態等維持運用管理■薬事関連業務受託サービスにおける解析業務■品質保証業務...
必要な経験・能力等
【必須】■体外診断用医薬品または医療機器の製造販売承認申請書の作成、行政当局(PMDA、厚生労働省)との折衝資料の作成又はサポート経験 および、行政当局との折衝経験

事業内容5つの事業領域が御座います。(1)遺伝子解析受託事業(2)クリニカルシーケンス事業(3)医薬品開発支援事業(4)研究用試薬及び診断薬事業(5)高機能性人工核酸BNA事業

設立2007年10月従業員数100名本社所在地東京都品川区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社ディーエイチシー(企業詳細
【海外薬事事務】業界トップクラスの売上/転勤無し
想定年収
420万円~580万円
月給¥250,000~基本給¥250,000~を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
■化粧品(将来的には健康食品を含む)の海外に関わる業務全般(輸出を可能にする為の必要書類の確認・作成・収集・提出を含む)■関係国の化粧品法改正における、情報取集ならびに必要書類の作成...
必要な経験・能力等
【必須】 ■海外薬事関連業務の実務経験者 ■英語スキル(書類作成や読解が可能なレベル)

事業内容■化粧品・健康食品・アパレル/インナーウェア・ビール等の製造及び販売  翻訳、通訳など

設立1975年12月従業員数1,591名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
ライフテクノロジーズジャパン株式会社(企業詳細
【東京/LSLPG事業】RA Specialist II 薬事スペシャリスト
想定年収
500万円~800万円
年俸¥5,000,000~基本給¥5,000,000...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
■当社の薬事担当者として、製品の安全性、合法性、現地規制への適合性を確保するため、プロジェクト全体で規制戦略を策定・実施。■業務の実施。...
必要な経験・能力等
【必須】化学、薬学、医学、科学などの学士号以上。 ・医療機器もしくは診断薬・診断機器の薬事経験者(動物関連も含む) ・英語力(ビジネス使用可能)

事業内容■ライフサイエンス研究用試薬・機器の輸入販売、受託サービス(生産・研究)

設立1993年07月従業員数1,200名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社アインファーマシーズ(企業詳細
【化粧品関連薬事・知財】調剤薬局No.1アインGオリジナルブランド化粧品開発
想定年収
400万円~800万円
月給\250,000~ 基本給\250,000~等を...
予定勤務地
東京都渋谷区
仕事の内容
【プライム市場上場「アイングループ」/調剤薬局業界のリーディングカンパニー!】自社ブランド「アユーラ」の化粧品を手掛ける当社にて、請関連業務全般、業態管理全般をお任せいたします。年1回、最大9...
必要な経験・能力等
【必須】■化粧品業界での薬事関連業務のご経験をお持ちの方(直近3年でのご経験)■海外市場の情報収集の為、日常会話レベルの英語スキル 【歓迎】総括販売責任者の経験

事業内容■保険調剤薬局・コスメ&ドラッグストアの経営、化粧品の販売などの企画・管理・運営

設立2000年01月従業員数14,147名本社所在地北海道札幌市白石区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
あすかアニマルヘルス株式会社(企業詳細
薬事/プライム市場上場/動物用医薬品等の薬事・業態管理/あすか製薬HDグループ
想定年収
550万円~
年俸\5,500,000~基本給\458,333~を...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
プライム市場上場あすか製薬HDグループである当社にて、医療用医薬品/動物用医薬品の変更管理申請業務をお任せします。
必要な経験・能力等
【必須】■英語中級レベル■製薬企業(医療用医薬品/動物用医薬品)、CRO又は商社で以下経験を有する方 ■医療用医薬品/動物用医薬品の薬事申請変更管理関係の実務経験3年以上

事業内容動物用医薬品、動物用医療機器、飼料及び飼料添加物、試薬、農薬、工業薬品、衛生用品、食品及びそれらの原料の製造、販売並びに輸出入

設立2013年06月従業員数41名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
株式会社ニデック(企業詳細
【大阪/臨床開発】★眼科で「気球」を覗く検査機器開発メーカー/福利厚生◎
想定年収
400万円~
月給¥240,000~基本給¥240,000~を含む...
予定勤務地
大阪市西淀川区
仕事の内容
【仕事内容】■眼科向け医療機器のに必要な臨床開発業務をお任せいたします。【業務詳細】モニター業務、国内・海外治験管理業務、臨床評価報告書作成、臨床試験に関する書類作成等...
必要な経験・能力等
■薬事関連業務またはCRO、SMO等での臨床研究・臨床試験業務の経験、もしくは製品分析・調査のご経験がある方 ※社内に英語スキルのある方がおりますので、英語力については必須ではございません。

事業内容●眼科検査診断機器、眼科手術機器・器具、眼内レンズ、眼鏡機器、医療用レーザー機器の開発・製造・販売。コーティング事業。 ●販売先:国内外の医療機関。

設立1971年07月従業員数1,656名本社所在地愛知県蒲郡市

NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
株式会社ニデック(企業詳細
【愛知/臨床開発】★眼科で「気球」を覗く検査機器開発メーカー/WEB面接可能
想定年収
370万円~
月給¥220,000~基本給¥220,000~を含む...
予定勤務地
愛知県蒲郡市
仕事の内容
【仕事内容】眼科向け医療機器のに必要な臨床開発業務をお任せいたします。【業務詳細】モニター業務、国内・海外治験管理業務、臨床評価報告書作成、臨床試験に関する書類作成等...
必要な経験・能力等
■薬事関連業務またはCRO、SMO等での臨床研究・臨床試験業務の経験、もしくは製品分析・調査のご経験がある方 ※社内に英語スキルのある方がおりますので、英語力については必須ではございません。

事業内容●眼科検査診断機器、眼科手術機器・器具、眼内レンズ、眼鏡機器、医療用レーザー機器の開発・製造・販売。コーティング事業。 ●販売先:国内外の医療機関。

設立1971年07月従業員数1,656名本社所在地愛知県蒲郡市

NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
株式会社ニデック(企業詳細
【愛知/臨床開発】★眼科で「気球」を覗く検査機器開発メーカー/WEB面接可能
想定年収
370万円~
月給¥220,000~基本給¥220,000~を含む...
予定勤務地
愛知県蒲郡市
仕事の内容
【仕事内容】眼科向け医療機器のに必要な臨床開発業務をお任せいたします。海外製品も担当可能性有【詳細】モニター業務、治験管理業務、臨床評価報告書作成、臨床試験に関する書類作成等...
必要な経験・能力等
■薬事関連業務またはCROでの業務経験、もしくは製品分析・調査のご経験がある方※社内に英語スキルのある方がおりますので、英語力については必須ではございません。

事業内容●眼科検査診断機器、眼科手術機器・器具、眼内レンズ、眼鏡機器、医療用レーザー機器の開発・製造・販売。コーティング事業。 ●販売先:国内外の医療機関。

設立1971年07月従業員数1,656名本社所在地愛知県蒲郡市

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
リバーフィールド株式会社(企業詳細
【赤坂/薬事】日本初の国産手術支援ロボット/2023年製造販売承認を取得!
想定年収
400万円~800万円
年俸\4,000,000~基本給\270,333~固...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・開発および販売する当社にて医療機器(薬機法クラス1~3)の対応に従事いただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】■日本の医療機器規制に対する理解 ■医療機器の薬事関連業務経験 ■英語力(読み書き・会話)

事業内容【事業内容】手術支援ロボット等の医療機器研究開発および販売。 【主力商品】・手術支援ロボットシステム「Saroa」・内視鏡把持ロボット「IvyA1」 ・眼内内視鏡把持ロボット「OQrimo」

設立2014年05月従業員数59名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
アイ・エム・アイ株式会社(企業詳細
【埼玉/薬事申請】英語力生かせます/人工呼吸器市場でトップシェア
想定年収
400万円~700万円
月給\250,000~基本給\250,000~を含む...
予定勤務地
埼玉県越谷市
仕事の内容
■輸入電子医療機器(人工呼吸器等)の薬事業務を担当。※世界中の医療機器メーカーの提供による、手術室/集中治療室/救急 救命室で使用...
必要な経験・能力等
【必須】■治験業界(CRO、SMO)での就業経験 ■英語スキル(目安:TOEIC700点以上) 【尚可】■薬事関連業務の経験の方

事業内容■医療機器の輸入・販売・レンタル・メンテナンス・教育サービス 【商品】人工呼吸器/蘇生モニター/体温管理機器などの治療機器 【販売先】特定機能病院/救急救命センター/災害拠点病院/小児救急医療拠点病院等

設立1974年05月従業員数300名本社所在地埼玉県越谷市

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
イーピーエス株式会社(企業詳細
【大阪】メディカルライティング  内資大手CRO/在宅勤務可/副業可/働きやすい
想定年収
400万円~700万円
月給\245,000~基本給\215,000~等を含...
予定勤務地
大阪府吹田市
仕事の内容
主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料(総括報告書、CTD等)の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジ...
必要な経験・能力等
【必須】 ■メディカルライティングの経験者 ■読み書きレベル以上の英語力(TOEIC目安650点以上)をお持ちの方

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【東京/安全性情報担当者】経験者向け/在宅勤務可能/副業可能
想定年収
435万円~
月給\268,000~基本給\238,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験...
必要な経験・能力等
【必須】■安全性情報管理業務の実務経験がある方■海外症例(CIOMS)が理解できる程度の英語力

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【大阪/安全性情報担当者】未経験歓迎/在宅勤務可/副業可
想定年収
400万円~700万円
月給\245,000~基本給\215,000~を含む...
予定勤務地
大阪市中央区
仕事の内容
国内外における安全性情報管理業務全般【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・国内における治験・製造販売...
必要な経験・能力等
【必須】■社会人経験3年以上■将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方■理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方■基本的な英語力

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
東京/大阪【PV(管理職候補】内資大手CRO
想定年収
800万円~1,000万円
月給\490,000~基本給\390,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区、大阪市中央区
仕事の内容
安全性情報管理業務全般をお任せします。■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■国内症例のモニター、MRへの再...
必要な経験・能力等
【必須】■安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方■安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験■海外症例(CIOMS)が理解できる程度の英語力

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW契約社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
イーピーエス株式会社(企業詳細
東京/大阪【PMSメディカルライター】フルリモート可、時短、週3日~勤務も可能
想定年収
非公開
月給\183,750~基本給\183,750~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区、大阪府吹田市
仕事の内容
ご希望にあわせ、勤務時間・勤務日数等フルタイム以外の就業条件もご相談可能な求人です。本ポジションはフルリモート(遠隔地含む)、時短...
必要な経験・能力等
【必須事項】■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 ■英語での調査結果報告書作成経験のある方

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
イーピーエス株式会社(企業詳細
【大阪/メディカルライティング】内資大手CRO/在宅勤務可/副業可/働きやすい
想定年収
400万円~700万円
月給\245,000~基本給\215,000~を含む...
予定勤務地
大阪府吹田市
仕事の内容
主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料(総括報告書、CTD等)の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジ...
必要な経験・能力等
【必須】 ■メディカルライティングの経験者 ■読み書きレベル以上の英語力(TOEIC目安650点以上)をお持ちの方

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
株式会社アークレイファクトリー(企業詳細
[薬事/管理職候補]糖尿病検査リーディング企業/グローバル事業加速中
想定年収
550万円~
月給\300,000~基本給\300,000~を含む...
予定勤務地
滋賀県甲賀市、京都市上京区
仕事の内容
臨床検査機器・試薬の総合メーカーである当社にて、国内外の業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)の統轄をお任せします。...
必要な経験・能力等
【いずれも必須】1,薬事経験(医療機器/医薬品/診断薬etc) 2,英語力(日常会話レベル以上) 3,法律など継続的な知識習得を行える方 ◎何か聞けば嫌な顔一つせず教えてくれる社員ばかり。誠実で真面目な社風です。

事業内容■糖尿病検査のリーディングカンパニーの製造部門■臨床検査機器(ハード)と体外診断用医薬品(ソフト)の研究・開発から製造、販売・保守までをグループ全体で手掛ける ■糖尿病患者様自身が家庭で血糖を測定する血糖自己測定器:国内シェアNo.1。

設立1996年06月従業員数300名本社所在地滋賀県甲賀市

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
東京/大阪【PV/管理職候補】内資大手CRO/WLB整う環境/福利厚生充実
想定年収
800万円~1,000万円
月給\490,000~基本給\390,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区、大阪市中央区
仕事の内容
安全性情報管理業務全般をお任せします。■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■国内症例のモニター、MRへの再...
必要な経験・能力等
【必須】■安全性情報管理業務の実務経験(国内症例評価、報告の経験) ■安全性情報管理業務におけるマネジメント経験 ■海外症例(CIOMS)が理解できる程度の英語力

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【大阪/安全性情報担当者】MR経験者や医療業界経験者の方歓迎/在宅勤務可能
想定年収
412万円~
月給\253,000~基本給\223,000~を含む...
予定勤務地
大阪市中央区
仕事の内容
国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験...
必要な経験・能力等
【必須】■社会人経験3年以上■将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方■理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方■基本的な英語力(理系の方:TOEIC500程度、文系の方:TOEIC600程度)

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
東京/大阪【PV/管理職候補】管理職へキャリアアップしたい方歓迎★内資大手CRO
想定年収
800万円~1,000万円
月給\490,000~基本給\390,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区、大阪市中央区
仕事の内容
安全性情報管理業務全般をお任せします。■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■国内症例のモニター、MRへの再...
必要な経験・能力等
【必須】■安全性情報管理業務の実務経験(国内症例評価、報告の経験) ■安全性情報管理業務におけるリーダー経験(管理職へキャリアアップしたい方からの応募歓迎)■海外症例(CIOMS)が理解できる程度の英語力

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【大阪/安全性情報担当者】経験者向け/在宅勤務可/副業可
想定年収
435万円~
月給\268,000~基本給\238,000~を含む...
予定勤務地
大阪市中央区
仕事の内容
国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験...
必要な経験・能力等
【必須】■安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方■外症例(CIOMS)が理解できる程度の英語力 【働き方】残業時間_月平均20H、原則週1出社。

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
イーピーエス株式会社(企業詳細
【東京/CMC Regulatory Affairs Specialist】英語を活かせる環境
想定年収
550万円~800万円
月給\338,000~基本給\275,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得るこ...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】■MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験■5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験■5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
株式会社MDLケミファ(企業詳細
【品質管理/医療品輸入業】残業5時間未満/海外から輸入し国内で販売
想定年収
600万円~900万円
年俸\6,000,000~基本給\450,000~固...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
当社の医薬品原薬の業務担当として、原薬の申請業務全般を担当して頂きます。中国を始めとする、アジアを中心に輸入を行っております。...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】■マスターファイル登録(GMP適合性調査/外国認定含む)に係る実務経験 ■基礎英語力:DMFの判読・メール等によるやり取り ■良好なコミュニケーション:海外含む社外及び社内での連絡

事業内容営業品目 :医薬品原薬・化粧品原料・健康食品原料

設立2013年12月従業員数6名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
大塚製薬株式会社(企業詳細
【徳島】CMC薬事
想定年収
非公開
月給\254,000~基本給\254,000~を含む...
予定勤務地
徳島県徳島市
仕事の内容
企業理念のもと、医薬品原薬ならびに製剤の技術開発を支援するとともに、新規医薬品の製品化に関わるプロジェクトをマネジメントすることに...
必要な経験・能力等
【必須】 ■医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類(品質関連)の作成経験 ■医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験

事業内容医薬品、臨床検査、医療機器、食料品、化粧品の製造、製造販売、販売、輸出輸入 【商品別売上比率】医薬品関連事業(約70%)、NC事業(約30%)

設立1964年08月従業員数5,761名本社所在地東京都千代田区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
イーピーエス株式会社(企業詳細
東京/大阪【Quality Management Specialist / 品質マネジメント担当者】
想定年収
500万円~900万円
月給\284,000~基本給\245,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区、大阪府吹田市
仕事の内容
(1)国内外の顧客が弊社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施します。(2)CRO業務における品質管理の一環としてのGx...
必要な経験・能力等
【必須】■GCP(GVPまたはGPSP)に関するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験(CROまたは製薬会社で5年以上)■監査に伴う外勤業務が可能な方(約10%)■英語力(ディスカッションができるレベル)

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
英語を活かす株式非公開企業従業員数99人以下
株式会社テクノーブル(企業詳細
【研究開発】国内外の大手化粧品企業との取引多数の優良企業!
想定年収
309万円~
月給¥215,000~基本給¥129,000~諸手当...
予定勤務地
大阪市西区、京都府相楽郡
仕事の内容
◆研究開発の全般業務、業務をお任せします。■細胞培養・管理・操作■細胞を用いた化粧品原料の機能性評価に関する操作...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】■薬事関連業務に就業されていた方 ■厚労省への申請手続き経験のある方 【歓迎】理系で生化学系の研究に携わったことのある方

事業内容営業品目:美白剤、老化防止剤、育毛剤、海洋植物由来物質、陸上植物由来物質、天然特殊油脂類、特殊粉体、特殊高分子物質、各種ビタミン誘導体、天然物由来多糖体類、天然物由来乳化剤、天然物由来コラーゲン、エラスチン、透明各種ゲル化剤等

設立1961年08月従業員数60名本社所在地大阪府大阪市西区

NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
イーピーエス株式会社(企業詳細
【東京/PMSデータマネジメント】経験者の方/在宅勤務可/副業可
想定年収
450万円~
月給\245,000~基本給\215,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
■PMS(製造販売後調査)業務全般をご担当頂きます。【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース...
必要な経験・能力等
【必須】■PMS業務のDM経験者 ■製薬企業・CROでのDM実務経験者 ■柔軟で高いコミュニケーション能力のある方 【尚可】■窓口業務経験 ■英語力

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人公開・上場企業
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社(企業詳細
【AF】EPプロダクトマネージャー/グローバル医療機器メーカー/福利厚生◎
想定年収
500万円~700万円
年俸\5,000,000~基本給\250,000~を...
予定勤務地
東京都中野区
仕事の内容
プロダクトマネージャーは、新しい医療機器製品ラインの立ち上げと成長を成功に導く重要な役割を担います。当社のビジョンと目標に沿った包...
必要な経験・能力等
【必須】■問題解決のための戦略的、批判的思考、分析能力 ■英語での優れたコミュニケーションスキル■プロダクトマネジメント経験3年以上■日本語能力試験N1レベル

事業内容■医療機器の輸入および販売 ■医療に関する情報提供サービス ■医療に関するセミナー、講演会、展示会の開催など ■医療機器の臨床開発、薬事申請およびこれらに付随・関連する業務

設立1993年07月従業員数900名本社所在地東京都中野区

NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
イーピーエス株式会社(企業詳細
【東京】 PMSデータマネジメント(経験者の方)
想定年収
430万円~630万円
月給\268,000~基本給\238,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
■PMS(製造販売後調査)業務全般をご担当頂きます。【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース...
必要な経験・能力等
【必須】■製薬企業・CROでのDM実務経験者 ■柔軟で高いコミュニケーション能力のある方 【尚可】■窓口業務経験 ■英語力

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
メドエルジャパン株式会社(企業詳細
薬事申請業務■人工内耳メーカーニッチTOP企業◆フレックス/月残業20H程
想定年収
600万円~800万円
月給\500,000~\666,667基本給\407...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
<新規SaMDの承認申請関連業務をお任せいたします>【メイン業務】認証承認、届出、PMDA相談、保険収載【サブ業務】各種業許可の維...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器メーカーにおける薬事実務経験2年以上 【歓迎】■クラスDの製品の薬事経験 ※英語を使った業務が発生します(翻訳ソフトでの対応可能)

事業内容◆メドエル社から人工内耳製品の輸入・販売 ◆人工中耳、ハイブリット人工内耳(人工内耳+補聴器)の輸入承認業務 【商品】人工内耳製品【総代理店】日本光電工業株式会社【販売先】大規模病院、大学病院 等 【競合】日本コクレア

設立2001年05月従業員数35名本社所在地東京都千代田区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
アイ・エム・アイ株式会社(企業詳細
【埼玉】薬事申請(リーダー候補)残業約10時間/人工呼吸器トップシェア
想定年収
400万円~700万円
月給¥250,000~基本給¥250,000~を含む...
予定勤務地
埼玉県越谷市
仕事の内容
■医療機器商社である当社にて、人工呼吸器等の薬事業務を担当頂きます。世界中の医療機器メーカーの提供による、手術室/集中治療室/救急...
必要な経験・能力等
【必須】・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ・臨床開発または薬事関連の業務経験

事業内容■医療機器の輸入・販売・レンタル・メンテナンス・教育サービス 【商品】人工呼吸器/蘇生モニター/体温管理機器などの治療機器 【販売先】特定機能病院/救急救命センター/災害拠点病院/小児救急医療拠点病院等

設立1974年05月従業員数300名本社所在地埼玉県越谷市

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
オーバスネイチメディカル株式会社(企業詳細
【薬事承認申請マネージャー】カテーテルの承認申請業務/業界シェアTOPクラス
想定年収
800万円~1,000万円
年俸\8,000,000~基本給\533,310~\...
予定勤務地
東京都渋谷区
仕事の内容
■冠動脈疾患用の医療機器を製造販売している当社の製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事申請の業務経験 ■実用ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC760点以上) 【歓迎】自然科学系大学学部以上卒業の方 ※国内外の薬事業務経験者、高度管理医療機器クラス4の経験者歓迎!

事業内容■虚血性心疾患治療用カテーテル、脳血管及び末梢血管治療用カテーテル、  冠状動脈植え込み用ステント等の医療器具の輸入販売業務

設立2001年09月従業員数120名本社所在地東京都渋谷区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【東京/大阪】PMSメディカルライター(メディカル関連資料作成)
想定年収
465万円~800万円
月給¥258,000~基本給¥223,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区、大阪府吹田市
仕事の内容
製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務をお任せします。・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売...
必要な経験・能力等
【必須】英語での医学論文作成経験【いずれか尚可】■学術資材、学会発表資料作成経験 ■癌領域の論文作成経験 【望ましい経験】■製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
イーピーエス株式会社(企業詳細
★メディカルライティング  内資大手CRO/在宅勤務可/副業可/働きやすい
想定年収
400万円~700万円
月給\245,000~基本給\215,000~等を含...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料(総括報告書、CTD等)の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジ...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】■メディカルライティングの経験者 ■申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ■臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューや

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【大阪】PMSデータマネジメント(経験者の方) 内資最大手CRO
想定年収
430万円~630万円
月給\268,000~基本給\238,000~を含む...
予定勤務地
大阪府吹田市
仕事の内容
臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを...
必要な経験・能力等
【必須】■製薬企業・CROでのDM実務経験者 ■柔軟で高いコミュニケーション能力のある方 【尚可】■窓口業務経験 ■英語力

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【臨床開発モニター(経験者/大阪)】★グローバルスタディアサイン確約
想定年収
400万円~800万円
月給\250,000~基本給\250,000~を含む...
予定勤務地
大阪市淀川区
仕事の内容
■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく...
必要な経験・能力等
【必須】■モニタリング実務経験1年以上 現時点での英語力は一切不問です。グローバルスタディでCRAとしてのスキルアップを目指す向上心をお持ちの方の応募を歓迎します。

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【大阪/PV(安全性情報担当者)】MRの方歓迎/内勤業務/残業20h以下程度/転勤無
想定年収
400万円~700万円
月給\245,000~基本給\215,000~を含む...
予定勤務地
大阪市中央区
仕事の内容
国内外における安全性情報管理業務全般【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・国内における治験・製造販売...
必要な経験・能力等
【必須】■社会人経験3年以上■MR経験■将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方 ※理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方からのご応募をお待ちしています。

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
イーピーエス株式会社(企業詳細
東京/大阪【Project Associate】グローバル案件をお任せ/在宅勤務可能
想定年収
500万円~650万円
月給\302,000~基本給\253,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区、大阪府吹田市
仕事の内容
海外顧客の臨床開発案件に関わって頂きます。最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることが可能です。海外顧客や海外ベンダーとの対応があ...
必要な経験・能力等
【必須】■CRA実務経験5年以上、またはCRA実務経験が3年以上でCTL経験がある方■自発的に行動できる方、当事者意識/実行力/関係調整力の高い方

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
イーピーエス株式会社(企業詳細
東京/大阪【Global Project Manager / Global Project Associate】
想定年収
500万円~1,200万円
月給\294,000~基本給\245,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区、大阪府吹田市
仕事の内容
■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗...
必要な経験・能力等
【Project Manager】■製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験、または3年以上のモニタリングリーダー、プロジェクトアシスタントの経験

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,324名本社所在地東京都新宿区

非公開求人には「薬事申請 英語」に関する求人が存在している可能性があります。