「株式会社 ティーアールファーマ 薬事 申請」に関連する中途採用・求人情報
関連する条件で探す
代わりに「株式会社 薬事 申請」に関する求人を表示しています。
NEW正社員
休日120日以上転勤なし公開・上場企業
サイトリ・セラピューティクス株式会社（）
【東京/再生医療】薬事プレイングマネージャー ◎大手町直通/リモート可
想定年収
600万円～900万円
年俸￥6,000,000～基本給￥300,000～を...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
■医薬品医療機器等法に基づく薬事申請・品目維持管理業務（承認申請/認証申請/一変/軽変）■承認申請に係る関係官庁・PMDAとの折衝（PMDA照会への回答書作成、及び厚労省への保険適用対応等含む）...
必要な経験・能力等
【必須】■クラスI～IIIいずれかの薬事申請経験（国内薬事）（クラスIIIの経験があると尚可）
■厚労省・PMDAとの折衝経験
【歓迎】■英語力（読み書き）
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100～999人
株式会社コスモビューティー（）
【薬事（中国向け）＠大阪】中国薬事法の知識がある方/長期にわたり増収増益
想定年収
500万円～800万円
年俸\5,005,000～基本給\313,550～固...
予定勤務地
大阪市中央区
仕事の内容
■中国向けの医薬品・化粧品の校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。※受付～規定調査･関係省庁との折衝、申請書類作成･申請実務を担当。...
必要な経験・能力等
【いずれも必須】中国薬事法の知識・薬事申請業務経験者
【歓迎】・化粧品メーカーにて薬事申請業務のご経験 ・雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100～999人
富士レビオ株式会社（）
【東京】薬事申請(国内担当）<1950年創業/臨床検査薬業界のトップカンパニー>
想定年収
500万円～900万円
月給￥300,000～基本給￥300,000～を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。...
必要な経験・能力等
【必須】
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上）
※国内薬機法の知識/体外診断薬・医療機器の申請経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100～999人
富士レビオ株式会社（）
【東京本社・赤坂】薬事申請(国内担当・次期幹部候補）
想定年収
700万円～1,100万円
月給￥400,000～基本給￥400,000～を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。...
必要な経験・能力等
【必須】・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ・新規品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方 ・業許可関連登録業務経験者
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100～999人
オーバスネイチメディカル株式会社（）
【薬事承認申請マネージャー】カテーテルの承認申請業務/業界シェアTOPクラス
想定年収
800万円～1,000万円
年俸\8,000,000～基本給\533,310～\...
予定勤務地
東京都渋谷区
仕事の内容
■冠動脈疾患用の医療機器を製造販売している当社の製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事申請の業務経験 ■実用ビジネスレベルの英語力(目安：TOEIC760点以上)
【歓迎】自然科学系大学学部以上卒業の方
※国内外の薬事業務経験者、高度管理医療機器クラス4の経験者歓迎！
NEW正社員
休日120日以上株式非公開企業従業員数99人以下
関西酵素株式会社（）
【薬事法務】化粧品・医薬部外品の開発/平均残業20H程度/大手顧客多数
想定年収
500万円～600万円
月給\330,000～\400,000基本給\330...
予定勤務地
東京都台東区
仕事の内容
商品力や企画力の高い化粧品OEMメーカーである当社において、メンバーと主任の間の薬事法務担当として、化粧品及び医薬部外品の薬事業務の承認申請・認証申請をメインにご担当いただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】■事業会社・ビジネスサイドにて薬事法にまつわる知識を活かしたご経験を3年以上有している方（薬事申請等)
NEW正社員
休日120日以上従業員数100～999人株式非公開企業
株式会社コスメナチュラルズ（）
【薬事申請業】化粧品OEM/ODM国内トップメーカー/業績も好調で事業、組織拡大中
想定年収
360万円～440万円
月給￥230,000～￥280,000基本給￥210...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
化粧品の企画～製造まで行う当社にて薬事申請に関する業務を中心に、規定調査・関係省庁との折衝など幅広い業務お任せ致します。...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】■薬事申請経験者 ■申請業務に携わったことがある方
■化粧品または食品業界で研究開発、分析、品質管理、品質保証のいずれかの経験【歓迎】文献調査や学術対応経験がある方はさらに歓迎
NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
ＳＴＥＭＣＥＬＬ株式会社（）
【薬事業務】海外上場直前/最先端治療のリーディングカンパニー/年休126日◎
想定年収
630万円～812万円
年俸￥6,300,000～￥8,120,000基本給...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
■薬事申請業務/新規申請・更新申請。1,行政・審査機関とのコミュニケーション、申請書類作成事務、書類の提出、資料点検、監査報告書に対する回答作成、交渉、審査対応等。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事業務の実務経験
NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
株式会社ニデック（）
【愛知/薬事申請】眼科領域世界TOPクラス/眼科で気球を覗く検査機器メーカー
想定年収
400万円～600万円
月給￥210,000～基本給￥210,000～を含む...
予定勤務地
愛知県蒲郡市
仕事の内容
【仕事内容】■眼科向け医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。■海外向けの申請業務をお任せしていく予定ですが、課内に英語ができる方がいるため、英語スキルは必須ではございません...
必要な経験・能力等
■医療機器の薬事申請業務経験
【ニデックで働く魅力】
◆世界各国(約100ヵ国)に製品を展開。眼科領域に特化しており、幅広い
NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
株式会社ニデック（）
【東京/薬事申請】眼科領域世界TOPクラス/眼科で気球を覗く検査機器メーカー
想定年収
400万円～600万円
月給￥210,000～基本給￥210,000～を含む...
予定勤務地
東京都文京区、愛知県蒲郡市
仕事の内容
【仕事内容】眼科向け医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。海外向けの申請業務をお任せしていく予定です。課内に英語ができる方がいるため、英語スキルは必須ではございません。...
必要な経験・能力等
■医療機器の薬事申請業務経験
【ニデックで働く魅力】
◆世界各国(約100ヵ国)に製品を展開。眼科領域に特化しており、幅広い
NEW正社員
休日120日以上従業員数100～999人公開・上場企業
株式会社松風（）
∬京都/薬事申請事務（未経験可）★WLB◎待遇◎/東証プライム上場
想定年収
438万円～621万円
月給249,900円～354,050円基本給249,...
予定勤務地
京都市東山区
仕事の内容
薬事申請事務未経験者も可。・国内薬事申請業務 ・海外薬事申請業務 ・技術ファイル作成業務 ・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務 ・海外取引先との英文メールでのコミュニケーション...
必要な経験・能力等
【必須】以下A・Bをいずれも満たす方
A、医療機器の設計開発部門に所属し技術文書を作成したことがある。
B、TOEIC600以上であり、技術的な内容について英文Eメールでのやりとり
NEW正社員
休日120日以上外資系企業英語を活かす
日本イーライリリー株式会社（）
神戸【CMC薬事】専門課長・担当課長 R-54244
想定年収
702万円～
月給\520,000～基本給\520,000～を含む...
予定勤務地
神戸市中央区
仕事の内容
開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般をお任せします。■臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等）■医薬品承認申請（CMC申請戦略の策定、CTD／承認申請書の作成・照...
必要な経験・能力等
【必須】■製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験（特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい）■コミュニケーション（日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する）
NEW正社員
休日120日以上従業員数100～999人英語を活かす
株式会社理研ジェネシス（）
【大崎】薬事申請業務/プライム上場シスメックスG/フレックス制【WEB面接可】
想定年収
380万円～620万円
月給\235,000～\383,000基本給\235...
予定勤務地
東京都品川区
仕事の内容
■薬事申請業務■薬事業態維持運用管理■薬事以外の業態等維持運用管理■薬事関連業務受託サービスにおける解析業務■品質保証業務...
必要な経験・能力等
【必須】■体外診断用医薬品または医療機器の製造販売承認申請書の作成、行政当局（PMDA、厚生労働省）との折衝資料の作成又はサポート経験
および、行政当局との折衝経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100～999人
光製薬株式会社（）
薬事（マネージャー）
想定年収
450万円～520万円
月給￥220,000～基本給￥220,000～を含む...
予定勤務地
東京都台東区
仕事の内容
医療用医薬品の薬事担当業務・後発医薬品の承認申請・承認取得・既存品の薬事変更手続き（一部変更承認申請・承認取得、軽微変更届出）...
必要な経験・能力等
【必須】
■薬事経験5年 ■何らかのマネジメント経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100～999人
株式会社コスモビューティー（）
【薬事＠大阪】提案型化粧品OEM・ODMメーカー/長期にわたり増収増益優良企業！
想定年収
500万円～800万円
年俸\5,005,000～基本給\313,550～固...
予定勤務地
大阪市中央区
仕事の内容
■医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。※受付～規定調査･関係省庁との折衝、申請書類作成･申請実務を担当。...
必要な経験・能力等
【必須】薬事申請業務経験者
【歓迎】雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
NEW正社員
転勤なし従業員数100～999人株式非公開企業
株式会社北里コーポレーション（）
富士市【品質保証部（国内薬事登録業務）】不妊治療分野で国内シェアNo.１
想定年収
400万円～700万円
月給\250,000～基本給\180,000～固定残...
予定勤務地
静岡県富士市
仕事の内容
不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、品質保証業務全般をお任せします。薬事申請経験がある実務経験やサポートをされた方を募集します。海外への申請を行ったことがある方も大歓迎！...
必要な経験・能力等
【歓迎】医薬品、医療機器の国内薬事申請の業務に携わった経験がある方
【求める人物像】
・積極性のある方 ・粘り強い方 ・柔軟な考えができる方
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社プロシード（）
【薬事/東京本社勤務】歯科・外科・内視鏡関連製品のRA業務/リモートワーク可
想定年収
700万円～
月給\465,000～基本給\355,000～固定残...
予定勤務地
東京都渋谷区
仕事の内容
■医療機器の薬事申請業務全般:1)製造販売承認／認証申請、届出・計画立案・資料取集：海外関連会社からのデータ収集・管理、各種調整折衝・PMDA・第三者認証機関との折衝（照会対応を含む）...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器の薬事申請実務経験(薬機法・関連法規等に関する基本的な理解)■英語スキル(中級以上。海外仕入元とのコミュニケーションがあります)
【尚可】■総括製造販売責任者の資格要件を満たす方
NEW正社員
休日120日以上従業員数100～999人公開・上場企業
株式会社松風（）
∬京都/薬事申請事務(薬剤師資格必須)★WLB◎待遇◎/東証プライム上場
想定年収
455万円～609万円
月給259,825円～347,110円基本給259,...
予定勤務地
京都市東山区
仕事の内容
・国内薬事申請業務 ・海外薬事申請業務 ・技術ファイル作成業務・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務・海外取引先との英文メールでのコミュニケーション...
必要な経験・能力等
【必須】以下A・Bいずれも満たす方(薬学部卒）
A、TOEIC600点以上で かつ 技術的業務での英文Eメール使用経験がある。
B、医療機器の開発部門で技術文書を作成した経験がある
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100～999人
ノーリツプレシジョン株式会社（）
★未経験歓迎★【和歌山】医療機器の薬事・安全管理業務/年休125日
想定年収
280万円～420万円
月給￥222,000～￥333,000基本給￥222...
予定勤務地
和歌山県和歌山市
仕事の内容
医療事業における薬事業務と安全管理業務をご担当いただきます。■薬事業務:医療機器の薬事承認・認証申請・保険適用申請に関する業務全般/業務許可に関する新規取得及び更新業務及び、各種変更届対応...
必要な経験・能力等
★未経験歓迎★
【歓迎】■機械の品質管理に携わった経験
■行政に提出する文書の作成経験
NEW正社員
休日120日以上外資系企業英語を活かす
アイ・エル・ジャパン株式会社（）
【体外診断用医薬品・医療機器RA/QA】薬事・品質保証
想定年収
500万円～900万円
年俸￥5,000,000～基本給￥330,000～を...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務。薬事申請および品質保証担当としてご活躍いただきます。※薬事申請業務:品質保証業務=...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方■英語初級以上（マニュアル読み書きやメール対応など）
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
コアメッド株式会社（）
医薬品開発・承認申請(CMC/薬事コンサル)★フルリモート/年間休日120日/WLB◎
想定年収
500万円～1,000万円
月給\312,500～基本給\312,500～を含む...
予定勤務地
大阪市中央区、東京都千代田区
仕事の内容
主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます。具体的には以下の業務をご担当いただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】■英語力(目安:読み書きができる)
■自然科学系大卒/大学院卒
【いずれか必須】■製剤研究/分析/製造/品質管理経験 or ■CMC業務経験
NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
株式会社大塚製薬工場（）
【海外薬事担当者/東京勤務】★リモートワーク可/残業15h程度/賞与8ヶ月
想定年収
500万円～
月給\250,000～基本給\250,000～を含む...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
■米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応などの薬事全般業務、ならびに米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育を行いま...
必要な経験・能力等
【必須】■米国の医療機器に関する薬事関連法令を理解している方
■企業（製薬メーカー）又は開発業務受託機関等で米国医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応等）の英語での実務経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100～999人
株式会社ＥＰメディエイト（）
【管理職候補】薬事（医療機器）★EPSグループ 在宅勤務可能/残業20時間以下
想定年収
700万円～900万円
月給\431,000～基本給\360,000～を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
医療機器開発における薬事業務のラインマネジャー又はプレーイングマネジャーとしての業務をお任せします。...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験■プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
【歓迎】■医療機器薬事における以下の経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
あすかアニマルヘルス株式会社（）
薬事/プライム市場上場/動物用医薬品等の薬事・業態管理/あすか製薬HDグループ
想定年収
550万円～
年俸\5,500,000～基本給\458,333～を...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
プライム市場上場あすか製薬HDグループである当社にて、医療用医薬品／動物用医薬品の変更管理申請業務をお任せします。...
必要な経験・能力等
【必須】■英語中級レベル■製薬企業(医療用医薬品／動物用医薬品)、CRO又は商社で以下経験を有する方
■医療用医薬品/動物用医薬品の薬事申請変更管理関係の実務経験3年以上
NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
大塚製薬株式会社（）
診断事業部 開発部 薬事課
想定年収
非公開
月給\254,000～基本給\254,000～を含む...
予定勤務地
徳島県徳島市、東京都港区
仕事の内容
体外診断用医薬品，医療機器プログラムの製造販売承認申請（国内，海外），保険適用申請，QMS対応を担当していただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】
■薬機等法，各種規制要求事項（ISO 13485，QMS省令，他）の理解
■体外診断用医薬品又は医療機器の承認申請の経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100～999人
ノーリツプレシジョン株式会社（）
【和歌山】医療機器の薬事・安全管理業務/未経験OK/年休124日/完全週休二日制
想定年収
280万円～420万円
月給￥222,000～￥333,000基本給￥222...
予定勤務地
和歌山県和歌山市
仕事の内容
医療事業における薬事業務と安全管理業務をご担当いただきます。■薬事業務:医療機器の薬事承認・認証申請・保険適用申請に関する業務全般/業務許可に関する新規取得及び更新業務及び、各種変更届対応...
必要な経験・能力等
【必須】■機械に対する抵抗のない方 ■PowerPoint/Word/Excelを使用した業務経験
【歓迎】■機械の品質管理に携わった経験 ■行政に提出する文書の作成経験
NEW正社員
休日120日以上従業員数100～999人株式非公開企業
株式会社日本メディックス（）
【医療機器の薬事職】整形外科向け治療機械でシェアNO1の医療機器メーカー◎
想定年収
400万円～600万円
月給\305,600～\400,000基本給\305...
予定勤務地
千葉県柏市
仕事の内容
整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている低周波医療器メーカーの当社において、主要施設・大学との研究会等によるニーズの把握や、新規申請による薬事業務をお任せします。...
必要な経験・能力等
【必須】◇医療機器の薬事申請経験
【当社】整形外科・リハビリ科・整骨院などで使用されている「低周波治療器」で圧倒的マーケットシェアを誇る医療機器メーカーです。誰もが健
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
コアメッド株式会社（）
開発薬事★フルリモート可/年間休日120日/休暇制度多数/ワークライフバランス◎
想定年収
500万円～1,000万円
月給\312,500～基本給\312,500～を含む...
予定勤務地
大阪市中央区、東京都千代田区
仕事の内容
主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成等をご担当頂きます。具体的には以下業務をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【全て必須】■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
イーピーエス株式会社（）
★メディカルライティング 内資大手CRO/在宅勤務可/副業可/働きやすい
想定年収
400万円～700万円
月給\245,000～基本給\215,000～等を含...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料（総括報告書、CTD等）の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】■メディカルライティングの経験者
■申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
■臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューや
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100～999人
アンファー株式会社（）
【薬事管理】年休127日!働き方◎スカルプDで有名な成長企業!話題の商品に携わる
想定年収
450万円～700万円
年俸\4,500,000～基本給\264,328～固...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
[スカルプD]など予防医学をコンセプトにサービス展開する当社にて、自社製品(医薬部外品・化粧品等)の薬事申請・届出業務などをお任せします。その他関連業務も、ご実績を踏まえて経験を積んでいただけます。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事申請・届出業務(医薬部外品・化粧品等)の経験■Microsoft officeの基本操作
【歓迎】■薬機法/景表法/医療法等への知見■化粧品メーカー等での薬事チェックの経験■医療広告に関する業務の経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
メドエルジャパン株式会社（）
薬事申請業務■人工内耳メーカーニッチTOP企業◆フレックス/月残業20H程
想定年収
600万円～800万円
月給\500,000～\666,667基本給\407...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
＜新規SaMDの承認申請関連業務をお任せいたします＞【メイン業務】認証承認、届出、PMDA相談、保険収載【サブ業務】各種業許可の維持、広報等のレビュー、文章校正...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器メーカーにおける薬事実務経験2年以上
【歓迎】■クラスDの製品の薬事経験
※英語を使った業務が発生します（翻訳ソフトでの対応可能）
NEW正社員
英語を活かす株式非公開企業従業員数99人以下
株式会社テクノーブル（）
【研究開発】国内外の大手化粧品企業との取引多数の優良企業！
想定年収
309万円～
月給￥215,000～基本給￥129,000～諸手当...
予定勤務地
大阪市西区、京都府相楽郡
仕事の内容
◆研究開発の全般業務、薬事申請業務をお任せします。■細胞培養・管理・操作■細胞を用いた化粧品原料の機能性評価に関する操作...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】■薬事関連業務に就業されていた方 ■厚労省への申請手続き経験のある方
【歓迎】理系で生化学系の研究に携わったことのある方
NEW正社員
休日120日以上従業員数100～999人株式非公開企業
株式会社グッドマン（）
【東京/新宿】医療機器の薬事申請業務★プライム市場上場ニプロのグループ企業
想定年収
440万円～685万円
月給\264,640～\411,200基本給\201...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
【仕事内容】■日系医療機器メーカーニプロのグループ企業である当社にて、薬事申請業務、臨床開発業務をご担当していただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】理系の学部学科 (看護学部含む) をご卒業されている方
【求める人材像】社内外、国内外の関係者に対するコミュニケーションに抵抗のない方
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
コアメッド株式会社（）
メディカルライター★フルリモート/年休120日/休暇制度多数/長期休暇可/WLB◎
想定年収
500万円～1,000万円
月給\312,500～基本給\312,500～を含む...
予定勤務地
大阪市中央区、東京都千代田区
仕事の内容
主に外資系製薬会社に対して、承認申請資料を含む薬事関係資料の作成・評価等を行なっていただきます。具体的には以下のような資料についての業務をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【全て必須】■自然科学系大卒/大学院卒 ■英語力(読み書きができる)
■メディカルライティングの業務経験
※製薬会社開発及び研究部門に限る
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社サイキョウ・ファーマ（）
【品質保証/シニアエキスパート】医薬品のファブレスメーカー/年休120日
想定年収
550万円～650万円
月給\343,750～基本給\343,750～を含む...
予定勤務地
東京都江東区
仕事の内容
品質問題の早期発見、適切な改善、海外・国内工場とのやり取り（デザイン確認、製造管理、出荷判定）、各種書類作成（社内資料、仕様書（英語）、薬事申請、国内許可申請）クレームに対しての商品検証等を担当。...
必要な経験・能力等
【必須】■英語又は中国語 仕様書の解読、メール等の対応できる方
■製造管理・品質管理経験 7年以上
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社サイキョウ・ファーマ（）
【品質保証】医薬品のファブレスメーカー/年休120日/残業月10時間
想定年収
350万円～500万円
月給\218,000～基本給\218,000～を含む...
予定勤務地
東京都江東区
仕事の内容
品質問題の早期発見、適切な改善、海外・国内工場とのやり取り（デザイン確認、製造管理、出荷判定）、各種書類作成（社内資料、仕様書（英語）、薬事申請、国内許可申請）クレームに対しての商品検証等を担当。...
必要な経験・能力等
【必須】■製造管理・品質管理経験 1年以上
■英語又は中国語 ビジネスレベルの会話、メール等の対応できる方
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社サイキョウ・ファーマ（）
【品質保証(リーダー)】医薬品のファブレスメーカー/年休120日/残業月10時間
想定年収
400万円～450万円
月給\250,000～基本給\250,000～を含む...
予定勤務地
東京都江東区
仕事の内容
品質問題の早期発見、適切な改善、海外・国内工場とのやり取り（デザイン確認、製造管理、出荷判定）、各種書類作成（社内資料、仕様書（英語）、薬事申請、国内許可申請）クレームに対しての商品検証等を担当。...
必要な経験・能力等
【必須】■英語又は中国語 仕様書の解読、メール等の対応できる方
■製造管理・品質管理経験 1年以上
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社サイキョウ・ファーマ（）
【品質保証/エキスパート】医薬品のファブレスメーカー/年休120日/残業月10時間
想定年収
450万円～550万円
月給\281,250～基本給\281,250～を含む...
予定勤務地
東京都江東区
仕事の内容
品質問題の早期発見、適切な改善、海外・国内工場とのやり取り（デザイン確認、製造管理、出荷判定）、各種書類作成（社内資料、仕様書（英語）、薬事申請、国内許可申請）クレームに対しての商品検証等を担当。...
必要な経験・能力等
【必須】■英語又は中国語 仕様書の解読、メール等の対応できる方
■製造管理・品質管理経験 3年以上
NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
株式会社ＭＤＬケミファ（）
【品質管理/医療品輸入業】残業5時間未満/海外から輸入し国内で販売
想定年収
600万円～900万円
年俸\6,000,000～基本給\450,000～固...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
当社の医薬品原薬の薬事申請業務担当として、原薬の申請業務全般を担当して頂きます。中国を始めとする、アジアを中心に輸入を行っております。...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】■マスターファイル登録(GMP適合性調査/外国認定含む)に係る実務経験 ■基礎英語力：DMFの判読・メール等によるやり取り ■良好なコミュニケーション：海外含む社外及び社内での連絡
NEW正社員
未経験でも可休日120日以上転勤なし
株式会社フォラケア・ジャパン（）
【薬事申請/カスタマーサポート】薬剤師歓迎◎/未経験OK/グローバルカンパニー
想定年収
380万円～550万円
月給\277,000～基本給\238,000～固定残...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を製造・輸入・販売するために必要な、製造販売承認／認証申請をはじめQMS維持管理のための行政/監査機関対応全般をお任せします。また、専門知識を活かしてユーザ...
必要な経験・能力等
【必須】薬剤師（薬局窓口での引き渡しや服薬指導の経験が活かせます！）【魅力】アットホームな雰囲気ながら、メリハリをつけて働ける環境です。
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100～999人
バクスター・ジャパン株式会社（）
【東京】医療機器 薬事マネージャー Regulartory Affairs
想定年収
900万円～1,300万円
月給\400,000～基本給\400,000～を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
■当社の医療機器の薬事マネージャーとして、各種申請業務等を担当。■新製品を含む複雑なプロジェクトの事業戦略に沿った薬事計画を策定・実行し、既存の上市済み製品の薬事ファイルを維持。...
必要な経験・能力等
【必須】医療機器の薬事業務経験をお持ちの方（クラス不問）
◆英語力：読み書き、日常会話可能で抵抗のないこと
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
ライフテクノロジーズジャパン株式会社（）
【東京/LSLPG事業】RA Specialist II 薬事スペシャリスト
想定年収
500万円～800万円
年俸￥5,000,000～基本給￥5,000,000...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
■当社の薬事担当者として、製品の安全性、合法性、現地規制への適合性を確保するため、プロジェクト全体で規制戦略を策定・実施。■薬事申請業務の実施。...
必要な経験・能力等
【必須】化学、薬学、医学、科学などの学士号以上。
・医療機器もしくは診断薬・診断機器の薬事経験者（動物関連も含む）
・英語力（ビジネス使用可能）
NEW正社員
休日120日以上従業員数100～999人株式非公開企業
全薬工業株式会社（）
【東京/医療用医薬品開発の開発薬事業務】
想定年収
400万円～530万円
月給￥225,000～￥335,000基本給￥225...
予定勤務地
東京都文京区
仕事の内容
開発薬事業務（申請資料作成・確認等）をご担当いただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】
■基礎的なPCスキル（Word、Excel、Outlook）
NEW正社員
転勤なし従業員数100～999人株式非公開企業
富士カプセル株式会社（）
富士宮市【医薬品開発(分析業務)】国内トップシェア/長期就業可能/休日116日
想定年収
314万円～628万円
月給￥193,000～￥425,000基本給￥193...
予定勤務地
静岡県富士宮市
仕事の内容
当社のイノベーションセンター（研究開発棟）にて、以下の業務をお任せします。■医薬品ソフトカプセル剤の試験方法の設定および申請用安定性試験業務 ■医薬品ソフトカプセル剤の薬事申請業務...
必要な経験・能力等
【必須】医薬品・化学品・化粧品・食品などの分析業務の経験者 ★引越し費用の負担や借り上げアパートの家賃補助あり（会社規定） ★有休取得率高め！ワークライフバランスを求める方にオススメ
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
コアメッド株式会社（）
非臨床開発(薬理・毒性・薬物動態)★フルリモート可/年間休日120日/WLB◎
想定年収
500万円～1,000万円
月給\312,500～基本給\312,500～を含む...
予定勤務地
大阪市中央区、東京都千代田区
仕事の内容
主に外資系製薬会社に対して、承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などをお任せいたします。具体的には以下業務をご担当いただきます。...
必要な経験・能力等
【全て必須】■自然科学系大卒/大学院卒 ■製薬会社での勤務経験
■英語力（簡単な会話能力と、論文が無理なく読める程度）
■毒性、薬物動態試験研究経験者
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
コアメッド株式会社（）
臨床開発戦略企画★フルリモート/年間休日120日/休暇制度多数/WLB◎/休暇多数
想定年収
500万円～1,000万円
月給\312,500～基本給\312,500～を含む...
予定勤務地
大阪市中央区、東京都千代田区
仕事の内容
主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成等をご担当いただきます。具体的には以下の業務をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【全て必須】■英語力(目安:ビジネスレベル)
■自然科学系大卒/大学院卒
■3年以上の臨床開発企画実務経験
NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
大塚製薬株式会社（）
【薬事部（海外薬事室/海外CMC担当）】世界の人々の健康に貢献
想定年収
非公開
月給￥254,000～基本給￥254,000～を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
アジア・アラブ諸国等における開発段階から承認申請・承認取得，及び承認後のCMC薬事業務全般をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
★薬事未経験者でも歓迎（PV、DI、MI経験者も検討可能です）★
【必須】■医薬品のCMC薬事またはCMC関連業務のご経験（原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む）■ビジネスレベルの英語力
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社ディーエイチシー（）
【海外薬事事務】業界トップクラスの売上/転勤無し
想定年収
420万円～580万円
月給￥250,000～基本給￥250,000～を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
■化粧品（将来的には健康食品を含む）の海外薬事申請に関わる業務全般（輸出を可能にする為の必要書類の確認・作成・収集・提出を含む）■関係国の化粧品法改正における、情報取集ならびに必要書類の作成...
必要な経験・能力等
【必須】
■海外薬事関連業務の実務経験者
■英語スキル（書類作成や読解が可能なレベル）
NEW契約社員
休日120日以上株式非公開企業フレックスタイム
太陽ファルマ株式会社（）
【東京/薬事】プライム市場上場化学メーカーの医薬品事業
想定年収
600万円～1,000万円
年俸\6,000,000～基本給\500,000～を...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた「長期収載品」を製造販売している当社において、薬事業務をお任せします。...
必要な経験・能力等
【必須条件】
■製薬企業にて製造販売後に係る薬事の実務経験を有する方（一変申請、軽微変更届等）
■薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
スーガン株式会社（）
【大阪/メディカル薬事】薬事未経験可◎英語スキル歓迎！年休126日
想定年収
350万円～650万円
月給￥211,700～￥401,400基本給￥201...
予定勤務地
大阪市北区
仕事の内容
医療機器の薬事関連業務を担当いただきます。【主な業務】■薬事承認／認証／届出業務■保険申請業務■薬機法業態関係の維持サポート■取り扱い製品に関わる規制の維持管理...
必要な経験・能力等
【必須】■社会人経験3年以上■理系学部出身■TOEIC700点または英検準1級以上(同等レベル)の英語力■品質マネジメントシステム(ISO13485またはISO9001の)に携わったご経験
代わりに「ソフトウェア」に関連する求人を表示しています。
リクルートエージェントがお預かりしている求人情報から「ソフトウェア」に関連するものを表示しています。
NEW正社員
休日120日以上株式非公開企業従業員数99人以下
アルファシステム株式会社（）
山形市【プログラマー/SE】急募/100%自社開発/年間休日125日/月平均残業15H
想定年収
400万円～560万円
月給\250,000～\350,000基本給\250...
予定勤務地
山形県山形市
仕事の内容
■プロジェクトメンバーとして、プログラムの作成（FA向け制御ソフトウェア開発(PLC)、PCソフトウェア開発、組込みソフトウェア開...
必要な経験・能力等
【必須】■パソコンソフトウェア（VB/C＋＋/C♯等）、組込系ソフトウェア、Web系ソフトウェア、電子回路設計、PLCラダー、ロボット制御などいずれかのご経験（経験年数は不問）
NEW正社員
休日120日以上従業員数100～999人株式非公開企業
日本電気航空宇宙システム株式会社（）
【福岡/ソフトウェア開発】海上自衛隊向けソーナーシステム/NECグループ
想定年収
450万円～700万円
月給\250,000～基本給\250,000～を含む...
予定勤務地
福岡市早良区
仕事の内容
海上自衛隊向けソーナーシステムに関するソフトウェア開発業務をプロジェクトリーダー指示の下実施します。 ■システム設計、基本設計（顧...
必要な経験・能力等
【必須】■ソフトウェア方式設計・ソフトウェア詳細設計 ■ソフトウェアテスト ■ソフトウェア開発経験(３年以上)
【働き方】年休126日/平均残業時間24H/男性育休取得率2022年度：72.7％
NEW正社員
休日120日以上従業員数100～999人株式非公開企業
日本電気航空宇宙システム株式会社（）
【ソフトウェア開発】航空自衛隊の防空システム/NECグループ/社会貢献×技術力
想定年収
450万円～700万円
月給\250,000～基本給\250,000～を含む...
予定勤務地
東京都府中市、札幌市北区、福岡市早良区
仕事の内容
■防衛省航空自衛隊向けシステムに関する大規模ソフトウェア開発業務をプロジェクトリーダー指示の下実施します。・システム設計、基本設計...
必要な経験・能力等
【必須】■ソフトウェア方式設計・ソフトウェア詳細設計 ■ソフトウェアテスト■C/C++での開発経験(3年以上) ■ソフトウェア開発経験(3年以上)
NEW正社員
休日120日以上従業員数100～999人株式非公開企業
ミラクシア エッジテクノロジー株式会社（）
【京都】IoT製品向け組込みソフトウェア＜リーダー＞
想定年収
700万円～1,100万円
月給\280,000～基本給\280,000～を含む...
予定勤務地
京都府長岡京市
仕事の内容
■リーダー職として、IoT時代到来で家電・車載・産業の様々な製品にネットワーク対応が求められる中で、接続製品のソフトウェアーアーキ...
必要な経験・能力等
【必須】■C/C++による製品向けソフトウェア開発経験者
【歓迎】◎Linux上でのアプリケーション開発経験
◎AWS/Azure等のプラットフォーム利用での開発経験
NEW正社員
休日120日以上従業員数100～999人株式非公開企業
ミラクシア エッジテクノロジー株式会社（）
【京都】IoT製品向け組込みソフトウェア
想定年収
450万円～800万円
月給\280,000～基本給\280,000～を含む...
予定勤務地
京都府長岡京市
仕事の内容
■IoT時代到来で家電・車載・産業の様々な製品にネットワーク対応が求められる中で、接続製品のソフトウェアーアーキテクチャとソフトウ...
必要な経験・能力等
【必須】■C/C++による製品向けソフトウェア開発経験者
【歓迎】◎Linux上でのアプリケーション開発経験
◎AWS/Azure等のプラットフォーム利用での開発経験
NEW正社員
休日120日以上外資系企業株式非公開企業
日本アプティブモビリティサービシス株式会社（）
【横浜/ソフトウェアエンジニア】自動運転を支える外資企業!!横浜駅直結◎
想定年収
600万円～800万円
■月給\350,000～ 基本給\350,000～な...
予定勤務地
横浜市神奈川区
仕事の内容
■ソフトウェアの要件を定義・更新・レビューする■ソフトウェアアーキテクチャを開発・定義する■詳細なソフトウェア設計と、それを適切に...
必要な経験・能力等
【必須要件】
■3年以上の組み込みソフトウェア開発経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
サイバーコム株式会社（）
【開発エンジニア】チーム制/残業20H/リモート柔軟/上流案件多数
想定年収
380万円～
月給￥210,000～基本給￥210,000～を含む...
予定勤務地
横浜市中区、東京都23区内、神奈川県
仕事の内容
■富士ソフトグループ内で通信系技術を強みとする独立系SIer。■ご経験やご希望に応じて、業務ソフトウェア、制御ソフトウェア、通信ソ...
必要な経験・能力等
【必須】何らかの開発経験をお持ちの方（目安：1年以上）
※アプリ開発、組込開発いずれも歓迎します。
※技術に自信がない方や、早期にキャリアアップしたい方も大歓迎です
NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
株式会社ベリサーブ（）
204東AM■車載ECUソフトウェア検証エンジニア ／SCSKグループ
想定年収
500万円～1,200万円
月給￥224,475～￥578,750基本給￥224...
予定勤務地
東京都千代田区、東京都新宿区
仕事の内容
自動車メーカーや自動車部品サプライヤーが開発する車載ECUソフトウェアに対して、検証戦略の立案、検証計画、検証項目作成、検証実施、...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】
・組込みソフトウェア開発経験
・組込みソフトウェア品質業務経験
NEW正社員
休日120日以上従業員数100～999人株式非公開企業
ミラクシア エッジテクノロジー株式会社（）
【横浜/EV車向け充電器システム】ソフトウェア開発エンジニア
想定年収
450万円～800万円
月給\280,000～基本給\280,000～を含む...
予定勤務地
横浜市港北区
仕事の内容
■地球温暖化対策で世界的にも普及が加速している電気自動車向け車載充電器の制御ソフトウェア開発をお任せします。ソフトウェアの要件分析...
必要な経験・能力等
【必須】■組込みソフトウェア開発のご経験をお持ちの方
【歓迎】◎AC/DCインバータ、コンバータ制御/モータ制御などのご経験
◎車載組込みマイコンハードウェアの知識をお持ちの方
NEW正社員
休日120日以上従業員数100～999人株式非公開企業
ミラクシア エッジテクノロジー株式会社（）
【横浜/EV車向け充電器システム】ソフトウェア開発エンジニア＜リーダー＞
想定年収
700万円～1,100万円
月給\280,000～基本給\280,000～を含む...
予定勤務地
横浜市港北区
仕事の内容
■地球温暖化対策で世界的にも普及が加速している電気自動車向け車載充電器の制御ソフトウェア開発をお任せします。ソフトウェアの要件分析...
必要な経験・能力等
【必須】■組込みソフトウェア開発のご経験をお持ちの方
【歓迎】◎AC/DCインバータ、コンバータ制御/モータ制御などのご経験
◎車載組込みマイコンハードウェアの知識をお持ちの方
「株式会社 ティーアールファーマ 薬事 申請」を含むキーワード
関連するキーワード
おすすめのキーワード
広島東洋カープ 中途 職員 採用 | 個人 面談 表の書き方 | 営業 海外 医療機器 ４０代 | 光洋 オムツ 求人 | エクスペディア 名古屋 求人 | 硬筆 仕事 求人 | 房総信用組合 年収 | 宮崎県 延岡市 図書館 司書 | 三菱樹脂 長浜 工場 新卒 求人 | 北海道警察 中途採用 ロシア語 | 三菱鉛筆 群馬 工場 中途採用 | 製薬会社 求人 アメリカ | 川崎重工造船海洋カンパニー ボーナス | ホスピス 心理士 募集 | 但馬銀行 支店長 平均年収 | ｎｅｘｃｏ総研 年収 | 大阪 テレビ局 中途 | 東北電力株式会社 志望動機 | カードゲーム テスター | プラスチックオムニウム 苅田
