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NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業従業員数1000人以上
テルモ株式会社()
【静岡/愛鷹工場】医療機器 薬事申請業務担当 /薬事未経験可/カテーテル等
想定年収
550万円~850万円
月給¥227,500~基本給¥227,500~を含む...
予定勤務地
静岡県富士宮市
仕事の内容
■海外薬事申請業務(申請書の作成、申請、承認、届出等)をご担当。■関連部署との協議、進捗管理■担当製品:心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事申請に関する経験または薬事申請に対する興味・関心がある方 ■医薬品、医療機器、ヘルスケア領域における何らかの経験
■海外とのコミュニケーションに対する抵抗感がない方
NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業英語を活かす
テルモ株式会社()
【静岡/富士宮工場】品質保証(薬事責任者)/プライム上場医療機器メーカー
想定年収
700万円~1,000万円
月給¥300,000~基本給¥300,000~を含む...
予定勤務地
静岡県富士宮市
仕事の内容
■当社工場における、医薬品・医療機器の薬事申請申請や維持管理の業務量増加に伴い、薬事に関する経験やスキルをお持ちの方を募集。【業務内容】■薬事申請業務(申請書の作成、申請、届け出など)...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事関連業務の経験があり、薬事申請や申請内容の維持管理業務が可能な方■日本薬局方や海外規制に関する知識を持つ方
■英語文書をある程度理解できる英語スキル
NEW契約社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
イーサ株式会社()
【薬事承認オペレーター】新薬電子承認申請担当/年間休日120日
想定年収
420万円~
年俸¥4,200,000~基本給¥250,000~固...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
当社では、製薬会社や化学薬品会社のお客様が新薬申請を行なう際に必要となる、「電子承認申請(eCTD申請)」のサポートを行なっています。あなたにお任せするのは、その申請書の申請業務です。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事申請の経験or薬事承認の経験
■英語スキルに懸念を持っていない方(自分の想いを不自由なく伝え、相手の意図を的確に読み取れるレベルを想定)
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
株式会社コスモビューティー()
【薬事(中国向け)@大阪】中国薬事法の知識がある方/化粧品OEM・ODMメーカー
想定年収
500万円~800万円
年俸\5,005,000~基本給\313,550~固...
予定勤務地
大阪府大阪市中央区
仕事の内容
中国向けの医薬品・化粧品の校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。※受付~規定調査・関係省庁との折衝、申請書類作成・申請実務を担当。...
必要な経験・能力等
【いずれも必須】中国薬事法の知識・薬事申請業務経験者
【歓迎】・化粧品メーカーにて薬事申請業務のご経験 ・雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
株式会社コスモビューティー()
【薬事(中国向け)@大阪】中国薬事法の知識がある方/長期にわたり増収増益
想定年収
500万円~800万円
年俸\5,005,000~基本給\313,550~固...
予定勤務地
大阪府大阪市中央区
仕事の内容
■中国向けの医薬品・化粧品の校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。※受付~規定調査・関係省庁との折衝、申請書類作成・申請実務を担当。...
必要な経験・能力等
【いずれも必須】中国薬事法の知識・薬事申請業務経験者
【歓迎】・化粧品メーカーにて薬事申請業務のご経験 ・雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
イーピーエス株式会社()
【東京】医療機器薬事(管理職) /リモートワーク主体で働けます
想定年収
819万円~
月給¥480,000~基本給¥480,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談2.承認(認証)申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成3.薬事コンサルティング 等...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験■プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
株式会社ダナフォーム()
【横浜市/薬事申請】体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請
想定年収
600万円~700万円
月給¥457,000~¥537,000基本給¥280...
予定勤務地
神奈川県横浜市鶴見区
仕事の内容
ご入社後最初に関わっていただく業務としては以下の3つを想定。1.体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請2.体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務...
必要な経験・能力等
【必須】次の事項の3年以上の経験
■医薬品、体外診断用医薬品、医療機器にかかわる薬事申請業務の経験
■PMDAとの申請に関わる折衝の経験(対面助言の実施等)
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
富士レビオ株式会社()
【東京】薬事申請(国内担当)<リモート可/臨床検査薬業界のトップカンパニー>
想定年収
500万円~900万円
月給¥300,000~基本給¥300,000~を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。...
必要な経験・能力等
【必須】体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験(3年以上)
※国内薬機法の知識/体外診断薬・医療機器の申請経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社コーブリッジ()
薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h
想定年収
600万円~800万円
月給¥500,000~基本給¥500,000~を含む...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を行います。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。...
必要な経験・能力等
【必須】医療機器の取り扱い経験をお持ちの方
【歓迎】薬事申請関連業務経験者、臨床評価報告書作成経験者
★入社後は、経験豊富な社員をサブにつけてフォローするので安心です。
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人外資系企業
デンツプライシロナ株式会社()
信頼性保証本部RAスペシャリスト/QARA RA specialist/歯科医向けトップシェア
想定年収
500万円~800万円
月給¥370,000~基本給¥370,000~を含む...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
当社製品の薬事申請及びそれに付随する薬事関連実務業務を行うポジション。歯科用製品(機器類、歯科材料、インプラント等)に関して薬事申請実務を行う。...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器での薬事申請業務経験
■英語でのコミュニケーション:ビジネスレベルでの会話、読書き(本社との電話会議は英語で行います)
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
コアメッド株式会社()
メディカルライター★フルリモート/年休130日/土日祝休/家庭と両立/休暇多数
想定年収
500万円~1,000万円
月給¥312,500~基本給¥312,500~を含む...
予定勤務地
大阪府大阪市中央区、東京都千代田区
仕事の内容
★製薬企業・研究所での承認申請資料の作成経験者向けの求人です★主に外資系製薬会社に対して、承認申請資料を含む薬事関係資料の作成・評価等を行なって頂きます。チームで一つのプロジェクトに関われます。...
必要な経験・能力等
★以下の3つの経験すべてが必須となります★
■製薬企業での開発・薬事部門or研究所での承認申請資料(CTD等)の作成経験 ■英語力(読み書きができる程度) ■自然科学系大卒/大学院卒
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
コアメッド株式会社()
医薬品開発・承認申請(CMC/薬事コンサル)★フルリモート/年休130日/土日祝休
想定年収
500万円~1,000万円
月給¥312,500~基本給¥312,500~を含む...
予定勤務地
大阪府大阪市中央区、東京都千代田区
仕事の内容
主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成を担当。社内でのフォロー体制がございますので安心。チームで一つのプロジェクトに関わり協力しながら業務を進めま...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】■製薬企業での医薬品の研究開発/承認申請関連業務経験■製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事経験【両方必須】■英語力(目安:読み書きができる) ■自然科学系大卒/大学院卒
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
コアメッド株式会社()
メディカルライター■フルリモート/年休130日/土日祝休/家庭と両立/休暇多数
想定年収
700万円~1,000万円
月給¥437,500~基本給¥437,500~を含む...
予定勤務地
大阪府大阪市中央区、東京都千代田区
仕事の内容
★製薬企業・研究所での承認申請資料の作成経験者向けの求人です★主に外資系製薬会社に対して、承認申請資料を含む薬事関係資料の作成・評価等を即戦力として担当。チームで一つのプロジェクトに関われます。...
必要な経験・能力等
★以下の3つの経験すべてが必須となります★
■製薬企業での開発・薬事部門or研究所での承認申請資料(CTD等)作成経験(3年~)■英語力(読み書きができる) ■自然科学系大卒/大学院卒
NEW正社員
従業員数100~999人外資系企業株式非公開企業
ビオメリュー・ジャパン株式会社()
【薬事スペシャリスト】微生物・菌の検査機器トップメーカー/完全週休2日制
想定年収
600万円~
年俸\6,000,000~基本給\420,000~固...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
創立以来50年以上の長期にわたり、体外診断薬、特に感染症におけるエキスパートとして知られる当社にて、薬機承認申請や変更管理等製品許認可のライフサイクルマネジメント関連業務をお任せします。...
必要な経験・能力等
【何れか必須】■薬事申請業務経験がある方
■体外診断用医薬品承認申請業務経験がある方
■医療機器承認申請業務に携わった経験
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
株式会社アークレイファクトリー()
【滋賀(甲賀)】薬事(メンバークラス) 糖尿病向け医療機器/試薬製品担当
想定年収
350万円~660万円
月給¥210,000~基本給¥210,000~を含む...
予定勤務地
滋賀県甲賀市
仕事の内容
糖尿病測定分野で国内No.1のシェアを誇る当社にて、国内外の薬事申請業務(検査用医療機器/体外診断用医薬品)医薬/医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】・電気/電子/機械/化学/製薬/化粧品業界での薬事申請/品質管理/品質保証の経験 【歓迎】・英語(日常会話以上) ・薬剤師資格所有の方※薬事法関連資料等の読解の為
NEW正社員
転勤なし従業員数100~999人英語を活かす
株式会社北里コーポレーション()
浜松町/大門/御成門【品質保証部(海外薬事登録業務)】不妊治療の製品メーカー
想定年収
400万円~800万円
月給¥250,000~基本給¥180,000~固定残...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、品質保証業務全般をお任せします。海外への薬事申請経験がある実務経験やサポートをされた方を募集します。...
必要な経験・能力等
【必須】■海外申請業務経験者
【歓迎】■医薬品、医療機器の国内薬事申請の業務に携わった経験がある方
NEW正社員
転勤なし従業員数100~999人英語を活かす
株式会社北里コーポレーション()
富士市【品質保証部(海外薬事登録業務)】不妊治療の製品メーカー
想定年収
400万円~800万円
月給¥250,000~基本給¥180,000~固定残...
予定勤務地
静岡県富士市
仕事の内容
不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、品質保証業務全般をお任せします。海外への薬事申請経験がある実務経験やサポートをされた方を募集します。...
必要な経験・能力等
【必須】■海外申請業務経験者
【歓迎】■医薬品、医療機器の国内薬事申請の業務に携わった経験がある方
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
シオノケミカル株式会社()
【東京/薬事】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h
想定年収
366万円~500万円
月給¥254,210~¥347,730基本給¥190...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事業務(医薬品の製造販売承認申請に向け申請書に付随する資料を作成する業務など)をご担当いただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】薬事申請の経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
株式会社コスモビューティー()
[薬事/大阪]化粧品OEM・ODMメーカー/50期連続増収増益/年休120日◎
想定年収
500万円~800万円
年俸\5,005,000~基本給\313,550~固...
予定勤務地
大阪府大阪市中央区
仕事の内容
医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。※受付~規定調査・関係省庁との折衝、申請書類作成・申請実務を担当。...
必要な経験・能力等
【必須】薬事申請業務経験者
【歓迎】雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
株式会社ピカソ美化学研究所()
【薬事申請業】化粧品OEM/ODM国内トップメーカー/業績も好調で事業、組織拡大中
想定年収
408万円~472万円
月給¥260,000~¥300,000基本給¥240...
予定勤務地
大阪府大阪市淀川区
仕事の内容
様々な化粧品の企画~製造まで行う当社の本社で薬事申請に関する業務を中心に、規定調査・関係省庁との折衝など幅広い業務お任せします。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事申請経験【歓迎】■化粧品海外薬事業務の経験者(台湾PIF作成経験があれば尚可)■有機化学の知識がある方■ネットを通じて国内海外の情報収集が得意な方
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
コアメッド株式会社()
医薬品開発/承認申請(CMC)■フルリモート/年休130日/土日祝休/休暇多数/WLB◎
想定年収
700万円~1,000万円
月給¥437,500~基本給¥437,500~を含む...
予定勤務地
大阪府大阪市中央区、東京都千代田区
仕事の内容
主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当。チームでプロジェクトに関わり、フォローし合いながら業務を進めます。具体的には以下の業務をお任せ。...
必要な経験・能力等
【どちらか必須】■製薬企業での医薬品の研究開発/承認申請関連業務経験(3年以上)■製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事経験(3年以上)【両方必須】■英語力(目安:読み書き可能) ■自然科学系大卒/大学院卒
NEW正社員
転勤なし従業員数100~999人株式非公開企業
株式会社北里コーポレーション()
富士市【品質保証部(品質保証業務)】不妊治療の製品メーカー
想定年収
400万円~700万円
月給¥250,000~基本給¥180,000~固定残...
予定勤務地
静岡県富士市
仕事の内容
不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、品質保証業務全般をお任せします。薬事申請経験がある実務経験やサポートをされた方を募集します。...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器QMSまたは薬事申請の知識を有する方
【歓迎】■医薬品、医療機器の国内薬事申請の業務に携わった経験
■ISO13485内部監査経験がある方もしくはISOの他の規格の内部監査経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
オーバスネイチメディカル株式会社()
【承認申請マネージャー/製品開発本部(薬事)】業界シェアTOPクラス/インセン有
想定年収
800万円~1,000万円
年俸\8,000,000~基本給\533,310~\...
予定勤務地
東京都渋谷区
仕事の内容
製品開発本部・薬事申請部において、クラスIVの高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務を推進するマネージャー職に従事していただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】■ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC700点以上)※業務上の使用経験あれば尚可
【歓迎】■理系大学学部以上卒業の方■国内外の薬事業務経験者、高度管理医療機器クラスIVの経験者
NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
株式会社ワールドインテック()
【東京】製薬メーカーにおける薬事申請★残業平均10H/月★転勤無
想定年収
400万円~800万円
月給¥230,000~基本給¥230,000~を含む...
予定勤務地
東京都23区内
仕事の内容
医薬品開発の薬事申請をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【必須】
薬事経験をお持ちの方
NEW正社員
休日120日以上英語を活かす株式非公開企業
ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社()
【薬事/医療機器】IQVIAグループ/革新的製品の日本導入サポート/在宅可
想定年収
500万円~1,000万円
年俸¥5,000,000~¥10,000,000基本...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
医療機器の薬事申請を担当。領域は、整形や神経系、循環器など多岐に渡ります。まだ日本に導入されていない、最先端の画期的製品の日本導入をサポートしていただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】
■医療機器(class3以上)の薬事申請経験
■読み書きレベル以上の英語力
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
ノーリツプレシジョン株式会社()
【和歌山】医療機器の薬事・安全管理業務/第二新卒歓迎/年休125日/転勤無◎
想定年収
300万円~420万円
月給¥222,000~基本給¥222,000~を含む...
予定勤務地
和歌山県和歌山市
仕事の内容
当社医療事業における薬事業務・安全管理業務全般を担当いただきます。■薬事業務:医療機器の薬事承認・認証申請・保険適用申請に関する業務全般/業務許可に関する新規取得及び更新業務及び、各種変更届対応/...
必要な経験・能力等
【必須】■モノづくりでの生産管理や安全管理、薬事業務などのご経験
【歓迎】■医療業界でのご経験、知見のある方
■行政に提出する文書の作成経験
NEW正社員
休日120日以上外資系企業英語を活かす
アイ・エル・ジャパン株式会社()
【体外診断用医薬品・医療機器RA/QA】薬事・品質保証
想定年収
600万円~800万円
年俸¥6,000,000~基本給¥330,000~を...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務。薬事申請および品質保証担当としてご活躍いただきます。※薬事申請業務:品質保証業務=...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方■英語初級以上(マニュアル読み書きやメール対応など)
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
大研医器株式会社()
【大阪/薬事申請】管理職候補/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無/年休125
想定年収
700万円~1,000万円
年俸¥5,600,000~¥8,000,000基本給...
予定勤務地
大阪府和泉市
仕事の内容
医療機器開発製品の申請に関する業務を担う部署にて管理職候補として従事いただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事経験2年以上■マネジメント経験
【歓迎】海外の認証機関とやり取りした経験、英語中級以上
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
ノーリツプレシジョン株式会社()
【和歌山】医療機器の薬事・安全管理業務/第二新卒歓迎/年休125日/転勤無◎
想定年収
300万円~420万円
月給¥222,000~基本給¥222,000~を含む...
予定勤務地
和歌山県和歌山市
仕事の内容
当社医療事業における薬事業務・安全管理業務をご担当いただきます。■薬事業務:医療機器の薬事承認・認証申請・保険適用申請に関する業務全般/業務許可に関する新規取得及び更新業務及び、各種変更届対応/...
必要な経験・能力等
【必須】■モノづくりでの生産管理や安全管理のご経験
【歓迎】■医療業界でのご経験、知見のある方
■行政に提出する文書の作成経験
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人外資系企業
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社()
(東京)薬事ポジション/Regulatory Affairs(在宅勤務可)
想定年収
600万円~900万円
月給¥350,000~基本給¥350,000~を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
当社の製品(免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラムなど)の薬事申請担当者として以下の業務を行っていただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】
■医療機器あるいは体外診断用医薬品の薬事申請業務の経験3年以上
■薬事関連法規に関する一般的な知識
NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
株式会社ワールドインテック()
【大阪】製薬メーカーにおける薬事申請★残業平均10H/月★転勤無
想定年収
400万円~800万円
月給¥230,000~基本給¥230,000~を含む...
予定勤務地
大阪府
仕事の内容
医薬品開発の薬事申請をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【必須】薬事経験をお持ちの方
【フォロー体制】■キメ細やかな研修体制!配属後は臨床開発関連、PV関連に精通した各分野のプロフェッショナル講師による研修会を実施!
NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
株式会社フォラケア・ジャパン()
【薬事申請】薬剤師歓迎◎/未経験OK/グローバルカンパニー
想定年収
380万円~550万円
月給\277,000~基本給\238,000~固定残...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を製造・輸入・販売するために必要な、製造販売承認/認証申請をはじめQMS維持管理のための行政/監査機関対応全般をお任せします。...
必要な経験・能力等
【必須】薬剤師免許、業務手順書または薬機法に係る各種申請書作成のご経験【魅力】アットホームな雰囲気ながら、メリハリをつけて働ける環境です。
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
大研医器株式会社()
【大阪/薬事申請】リーダー職/医療機器メーカー/研修制度の充実/転勤無/年休125
想定年収
500万円~800万円
年俸¥4,000,000~¥6,400,000基本給...
予定勤務地
大阪府和泉市
仕事の内容
医療機器開発製品の申請に関する業務を担う部署にてリーダー職として従事いただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】薬事経験2年以上
【歓迎】■海外の認証機関とやり取りした経験、英語中級以上■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味のある方
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
コアメッド株式会社()
開発薬事★フルリモート/年休130日/土日祝休/ワークライフバランス/家庭と両立
想定年収
500万円~1,000万円
月給¥312,500~基本給¥312,500~を含む...
予定勤務地
大阪府大阪市中央区、東京都千代田区
仕事の内容
★製薬企業での医薬品の開発経験者向けの求人です★主に外資系製薬会社に対して、開発戦略/薬事戦略のコンサルティング・資料作成を担当いただきます。チームで一つのプロジェクトに関われます...
必要な経験・能力等
★以下の3つの経験すべてが必須となります★
■製薬企業での医薬品の研究開発・開発薬事・承認申請関連業務経験
■英語力(目安:ビジネスレベル) ■自然科学系大卒/大学院卒
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
コアメッド株式会社()
開発薬事■フルリモート/年休130日/土日祝休/ワークライフバランス/家庭と両立
想定年収
700万円~1,000万円
月給¥437,500~基本給¥437,500~を含む...
予定勤務地
大阪府大阪市中央区、東京都千代田区
仕事の内容
★製薬企業での医薬品の開発経験者向けの求人です★主に外資系製薬会社に対して、開発戦略/薬事戦略のコンサルティング・資料作成を即戦力として担当。チームで一つのプロジェクトに関われます...
必要な経験・能力等
★以下の3つの経験すべてが必須となります★
■製薬企業での医薬品の研究開発・開発薬事・承認申請関連業務経験(3年以上) ■英語力(目安:ビジネスレベル) ■自然科学系大卒/大学院卒
NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
株式会社JiMED()
【大阪/品証・薬事申請】経験活かしWLB改善★転勤無/土日祝休み/一部在宅勤務可
想定年収
500万円~700万円
月給¥340,000~¥470,000基本給¥340...
予定勤務地
大阪府吹田市
仕事の内容
ALS患者様に向けて埋込型ブレインコンピュータインターフェース(BCI)システムの開発を行っている当社にて、品証・薬事担当主任として品質保証業務及び薬事申請業務をお任せいたします。将来性の高いお仕事...
必要な経験・能力等
【必須】下記いずれか必須(いずれも目安は3年以上)
■医薬品、または医療機器メーカーにおける品質保証業務経験
■医薬品、または医療機器メーカーにおける臨床開発経験
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
株式会社日本メディックス()
【医療機器の薬事職/柏市】整形外科向け治療機械でシェアNO1のメーカー◎
想定年収
400万円~600万円
月給\305,600~\400,000基本給\305...
予定勤務地
千葉県柏市
仕事の内容
整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている低周波医療器メーカーの当社において、主要施設・大学との研究会等によるニーズの把握や、新規申請による薬事業務をお任せします。...
必要な経験・能力等
【必須】◇医療機器の薬事申請経験
【当社】整形外科・リハビリ科・整骨院などで使用されている「低周波治療器」で圧倒的マーケットシェアを誇る医療機器メーカーです。誰もが健
NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業英語を活かす
第一三共株式会社()
【品川:フレックス・在宅可】薬事渉外担当(国内のがん領域又はがん領域以外)
想定年収
600万円~1,100万円
月給¥300,000~基本給¥300,000~を含む...
予定勤務地
東京都品川区
仕事の内容
■国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードして、薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する。■グローバルチームと協業して国内の新薬開発に関する適切な薬事戦略を...
必要な経験・能力等
【必須】■新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方■海外薬事担当者
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
一般財団法人阪大微生物病研究会()
【CMC/薬事】★世界有数のワクチン専門メーカー
想定年収
500万円~770万円
月給¥303,406~¥503,813/基本給¥26...
予定勤務地
香川県観音寺市
仕事の内容
■新規ワクチン開発並びに製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係るCMC薬事業務(申請資料の作成等)を担当していただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】■医薬品業界で3年以上の薬事業務経験(特に開発薬事、もしくはCMC薬事)
■バイオ医薬品を中心とした医薬品のCMC分野において、承認申請から承認取得までの経験、またはそれに準じる方
NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
株式会社アルファコーポレーション()
千種駅徒歩7分/医療機器申請業務・品質管理業務/理系学部卒歓迎/プライム上場G
想定年収
400万円~500万円
月給¥230,000~基本給¥230,000~を含む...
予定勤務地
愛知県名古屋市中区
仕事の内容
■医療機器の薬事・品質保証業務全般:新製品を上市するための認可取得、および薬事法に基づく事業運営の支援と推進を行っていただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】理系学部卒の方
【歓迎】■医療機器申請業務経験者(3~5年)または品質管理業務経験者(3~5年)/■英語ができる方
NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業英語を活かす
武田薬品工業株式会社()
【湘南研究所/フレックス】包装設計部門 課長代理又は一般社員
想定年収
700万円~1,000万円
月給¥590,000~基本給¥590,000~を含む...
予定勤務地
神奈川県藤沢市
仕事の内容
包装設計担当者は、臨床試験、薬事申請、製品上市まで開発プログラムに参画し、グローバルおよびローカルの関係部門と連携しながら、包装設計、プロセス開発、技術移管、薬事申請などを行います。...
必要な経験・能力等
【必須】■3年以上の経口製剤の包装設計もしくは工業化業務経験
■ビジネスレベルの英語能力(TOEIC700点程度以上もしくはそれ相当レベルの英語での業務経験)
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
イーピーエス株式会社()
【東京】メディカルライティング 内資大手CRO/在宅勤務可/副業可/働きやすい
想定年収
412万円~700万円
月給¥245,000~基本給¥223,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料(総括報告書、CTD等)の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】■メディカルライティングの経験者
■申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
■臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューや
NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業英語を活かす
第一三共株式会社()
【品川:フレックス・在宅可】薬事渉外担当(日本以外のアジア地域)
想定年収
600万円~1,100万円
月給¥300,000~基本給¥300,000~を含む...
予定勤務地
東京都品川区
仕事の内容
■アジア地域における医薬品の開発段階から販売終了までの薬事業務を担当する。■臨床、非臨床、品質等、幅広い分野で構成されるグローバルチーム...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事担当者あるいは臨床開発担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
株式会社ミルボン()
【WEB面接可】大阪/薬事担当◆国内トップシェアヘア化粧品/東証プライム市場
想定年収
556万円~803万円
月給¥337,343~¥484,023基本給¥241...
予定勤務地
大阪府大阪市都島区
仕事の内容
商品力の高い化粧品メーカーである同社にて、国内薬事担当者を募集します。
必要な経験・能力等
・必須条件: 医薬部外品の薬事申請業務ご経験をお持ちの方
・歓迎条件: 化粧品会社もしくは製薬会社での申請業務のご経験をお持ちの方
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
ジェイドルフ製薬株式会社()
【甲賀】薬事申請◆東和薬品100%子会社!昨年度賞与4.6ヶ月分/福利厚生充実
想定年収
436万円~650万円
月給¥264,400~¥392,600基本給¥264...
予定勤務地
滋賀県甲賀市
仕事の内容
■当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。...
必要な経験・能力等
【必須】医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験もしくは、薬剤関係の品質保証経験お持ちの方
【あれば尚可】当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
ジェイドルフ製薬株式会社()
【大阪】薬事申請◆東和薬品100%子会社!昨年度賞与4.6ヶ月分/福利厚生充実
想定年収
436万円~650万円
月給¥264,400~¥392,600基本給¥238...
予定勤務地
大阪府守口市
仕事の内容
■当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。...
必要な経験・能力等
【必須】医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験もしくは、薬剤関係の品質保証経験お持ちの方
【あれば尚可】当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など
NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
株式会社JiMED()
【大阪/品証・薬事申請】世界初!埋込型BCI医療機器を開発/社会課題解決に寄与
想定年収
550万円~700万円
月給¥370,000~¥470,000基本給¥370...
予定勤務地
大阪府吹田市
仕事の内容
ALS患者様に向けて埋込型ブレインコンピュータインターフェース(BCI)システムの開発を行っている当社にて、品質保証業務及び薬事申請業務をお任せいたします。全国紙にも掲載されるなど将来性の高い仕事で...
必要な経験・能力等
【必須】下記いずれか必須(いずれも目安は3年以上)
■医薬品、または医療機器メーカーにおける品質保証業務経験
■医薬品、または医療機器メーカーにおける臨床開発経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社()
【大阪/薬事】eCTD編纂業務(薬事関連支援業務)※営業からのキャリチェン歓迎
想定年収
410万円~457万円
月給¥253,000~¥283,000基本給¥223...
予定勤務地
大阪府大阪市中央区
仕事の内容
医薬品の製造販売承認申請に必要な資料であるCTDと呼ばれる文書を電子化して整えること(eCTD化)が主な業務です。お客様である製薬会社等からの依頼に基づき、国際的に定められた規格とお客様の要望を反映...
必要な経験・能力等
【必須】■営業職として納期調整/顧客折衝/顧客の課題解決等の業務に3年以上に携わったご経験お持ちの方
【歓迎】■医薬業界(CRO含む)での勤務経験がある方■リーダー職、
NEW正社員
休日120日以上株式非公開企業従業員数99人以下
関西酵素株式会社()
【薬事法務】化粧品・医薬部外品の開発/平均残業20H程度/大手顧客多数
想定年収
500万円~600万円
月給\330,000~\400,000基本給\330...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
【業務内容】大手メーカOEMで歴史を培ってきた当社において、提案商品の成分保証と各国への輸出のための書類作成、行政文書作成やデータ処理及び確認業務を中心に、医薬部外品の承認申請業務や広告薬事の確認作...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】■スキンケア化粧品あるいは医薬部外品処方設計ご経験を3年以上有している方■化粧品あるいは医薬部外品PMDAへの申請ご経験を有している方■化粧品あるいは医薬部外品輸出書類の作成ご経験を
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
コアメッド株式会社()
臨床開発コンサル■フルリモート/年休130日/休暇多数/土日祝休/働きやすい
想定年収
700万円~1,000万円
月給¥437,500~基本給¥437,500~を含む...
予定勤務地
大阪府大阪市中央区、東京都千代田区
仕事の内容
★製薬企業での医薬品の開発経験者向けの求人です★主に外資系製薬会社に対して、医薬品開発、薬事戦略コンサルティング・資料作成等をご担当頂きます。チームでプロジェクトに関わります。...
必要な経験・能力等
★以下の3つの経験すべてが必須となります★
■製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験(3年以上)■英語力(目安:ビジネスレベル) ■自然科学系大卒/大学院卒
代わりに「ソフトウェア」に関連する求人を表示しています。
リクルートエージェントがお預かりしている求人情報から「ソフトウェア」に関連するものを表示しています。
NEW正社員
休日120日以上株式非公開企業従業員数99人以下
アルファシステム株式会社()
山形市【プログラマー/SE】急募/100%自社開発/年間休日125日/月平均残業15H
想定年収
400万円~560万円
月給\250,000~\350,000基本給\250...
予定勤務地
山形県山形市
仕事の内容
■プロジェクトメンバーとして、プログラムの作成(FA向け制御ソフトウェア開発(PLC)、PCソフトウェア開発、組込みソフトウェア開...
必要な経験・能力等
【必須】■パソコンソフトウェア(VB/C++/C♯等)、組込系ソフトウェア、Web系ソフトウェア、電子回路設計、PLCラダー、ロボット制御などいずれかのご経験(経験年数は不問)
NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業英語を活かす
トヨタ自動車株式会社()
[DS]【東京/ソフトウェア開発】システムソフトウェア開発
想定年収
590万円~1,650万円
月給¥330,000~基本給¥330,000~を含む...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
汎用ソフトウェアアップデートシステムを内製でソフトウェア開発します。ソフトウェア更新を実現するターゲットデバイス上の大規模組み込み...
必要な経験・能力等
【必須】■ネットワーク技術に関する実務・プログラム経験
■C/C++言語を使用した3年以上のソフトウェアプロダクト開発経験
■組込みシステムの開発経験(ベアメタル、ブートローダ、OSカーネル)
NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業英語を活かす
トヨタ自動車株式会社()
[QU_0071]【東京/豊田 設計開発】バッテリーEV 組込みソフトウェア開発
想定年収
590万円~900万円
月給¥330,000~基本給¥330,000~を含む...
予定勤務地
愛知県豊田市、東京都千代田区
仕事の内容
100人超規模のソフトウェア開発組織において、5~7人から構成されるチームのエンジニアとして、下記業務をご担当いただきます。■ソフ...
必要な経験・能力等
【必須】■オブジェクト指向設計に基づくソフトウェア設計の実戦経験
■30人を超える規模のソフトウェア開発における3年以上の実装経験
■C++による組込みソフトウェア開発の経験
NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業英語を活かす
トヨタ自動車株式会社()
[DS]【東京/ソフトウェア開発】ツールソフトウェア開発エンジニア
想定年収
590万円~1,650万円
月給¥330,000~基本給¥330,000~を含む...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
汎用ソフトウェアアップデートシステムを内製でソフトウェア開発します。ソフトウェア更新を実現するホストPC上のツールソフトウェア開発...
必要な経験・能力等
【必須】■POSIX APIを使用したC/C++言語での3年以上のソフトウェアプロダクト開発経験
■ネットワーク技術に関する実務・プログラム経験
■コンピュータサイエンスまたは関連分野の学士号相当の知識
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
ミラクシア エッジテクノロジー株式会社()
【京都】IoT製品向け組込みソフトウェア
想定年収
450万円~800万円
月給\280,000~基本給\280,000~を含む...
予定勤務地
京都府長岡京市
仕事の内容
■IoT時代到来で家電・車載・産業の様々な製品にネットワーク対応が求められる中で、接続製品のソフトウェアーアーキテクチャとソフトウ...
必要な経験・能力等
【必須】■C/C++による製品向けソフトウェア開発経験者
【歓迎】◎Linux上でのアプリケーション開発経験
◎AWS/Azure等のプラットフォーム利用での開発経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし公開・上場企業
株式会社マキタ()
24-003【品川駅】ロボット制御・その他ソフトウェア開発
想定年収
527万円~858万円
月給¥291,000~基本給¥291,000~を含む...
予定勤務地
東京都品川区
仕事の内容
(1)モータ制御の組込みソフトウェア開発(2)自律走行ロボットのソフトウェア開発
必要な経験・能力等
次のいずれかのソフトウェア開発実務経験5年以上
(1)【必須】■C言語を使用したマイコンの組み込みソフトウェア開発■ブラシレスモータ駆動用インバータ回路のソフトウェア開発
NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
株式会社ベリサーブ()
204東AM■車載ECUソフトウェア検証エンジニア /SCSKグループ
想定年収
500万円~1,200万円
月給¥224,475~¥578,750基本給¥224...
予定勤務地
東京都千代田区、東京都新宿区
仕事の内容
自動車メーカーや自動車部品サプライヤーが開発する車載ECUソフトウェアに対して、検証戦略の立案、検証計画、検証項目作成、検証実施、...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】
・組込みソフトウェア開発経験
・組込みソフトウェア品質業務経験
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
ミラクシア エッジテクノロジー株式会社()
【横浜/EV車向け充電器システム】ソフトウェア開発エンジニア
想定年収
450万円~800万円
月給\280,000~基本給\280,000~を含む...
予定勤務地
神奈川県横浜市港北区
仕事の内容
■地球温暖化対策で世界的にも普及が加速している電気自動車向け車載充電器の制御ソフトウェア開発をお任せします。ソフトウェアの要件分析...
必要な経験・能力等
【必須】■組込みソフトウェア開発のご経験をお持ちの方
【歓迎】◎AC/DCインバータ、コンバータ制御/モータ制御などのご経験
◎車載組込みマイコンハードウェアの知識をお持ちの方
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
ミラクシア エッジテクノロジー株式会社()
【京都】エッジセンシングソフトウェア開発 <IoT・画像センシングデバイス>
想定年収
450万円~800万円
月給\280,000~基本給\280,000~を含む...
予定勤務地
京都府長岡京市
仕事の内容
■IoTシステムにてエッジ端末の撮像デバイス/カメラを制御し取得した画像からAI等で空間内の検知認識を実現する画像センシングデバイ...
必要な経験・能力等
【必須】■組込みソフトウェア設計開発スキル(C言語/Linux等)
または、■画像処理/画像センシング(AI含)の設計開発経験
【歓迎】◎撮像デバイス・カメラのソフトウェア設計開発経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
ミラクシア エッジテクノロジー株式会社()
【横浜】車載組込ソフトウェアの構成管理/継続的インテグレーション(CI/CD)
想定年収
600万円~800万円
月給¥280,000~基本給¥280,000~を含む...
予定勤務地
神奈川県横浜市港北区
仕事の内容
先進運転支援やAVナビなどの車載機器製品の開発を行う当社にて、開発フェーズにおける組込ソフトウェアの構成管理および継続的インテグレ...
必要な経験・能力等
【必須】■組込ソフトウェア開発経験を有する方 ■Linuxに関する基礎知識を有する方 【歓迎】■ソフトウェア静的解析ツールなどの品質ツール(QAC、Codesonor、WinAMSなど)の使用経験
「株式会社 ティーアールファーマ 薬事 申請」を含むキーワード
薬事申請 未経験 | 薬事申請 英語 | シスメックス 薬事 申請 | カネカ 医療機器 薬事 申請 | 長岡実業株式会社 | 清水製作株式会社 | 日東薬品工業株式会社 売上高 | 株式会社nkb | 三泉商事株式会社 | 株式会社あらた 求人 石狩
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