薬事申請の転職者向け求人情報

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日医工株式会社
【富山県滑川市】ジェネリック医薬品の承認申請(CTD申請)

NEW
想定年収
400万円~600万円
予定勤務地
富山県滑川市
仕事の内容
■医薬品の製造販売に関わる承認申請業務をお任せします。…
必要な経験・能力等
【必須条件】 ■CTD申請のご経験をお持ちの方…

サンスター株式会社
【大阪】薬事申請/品質保証 ~グローバルに活躍頂ける人材を募集~

NEW
想定年収
500万円~800万円
予定勤務地
大阪市中央区
仕事の内容
海外輸出品を含む薬事申請や品質保証業務を幅広くお任せ致します。 ■医薬品・医薬部外品等の戦略的な薬事業務/品質保証業務をお任せ。開 発段階から社内外と協働推進し、新規カテゴリーへの進出や…
必要な経験・能力等
【いずれか必須】・医薬品または医薬部外品の薬事申請の実務経験(3年以 上)・医薬品または医薬部外品の品質保証(GQP)業務経験(3年以上) ・医薬品または医薬部外品の安全管理(GVP)業務経験(3年以上)…

辰巳化学株式会社
【石川県】薬事申請◆製品開発力、最新鋭の工場を強みに増産・増益中

NEW
想定年収
500万円~800万円
予定勤務地
石川県白山市
仕事の内容
■ジェネリック医薬品の総合メーカーである当社において、ジェネリック 医薬品製造販売に関わる申請業務及びそれに必要な資料、書類等の作成、 官公庁への申請・相談等の薬事業務などをお任せいたします。…
必要な経験・能力等
【必須】 医薬品の薬事申請のご経験をお持ちの方 (新薬、原薬、ジェネリック問わず)…

辰巳化学株式会社
【石川県】技術指導員◆週2日~3日勤務や時短/副業など多様な働き方相談下さい

NEW
想定年収
600万円~800万円
予定勤務地
石川県白山市
仕事の内容
■ジェネリック医薬品の総合メーカーである当社において、ジェネリック 医薬品製造販売に関わる研究開発、品質管理・保証、薬事申請、特許など 貴方のご経験豊富な分野で当社社員への技術指導をお願い致します。…
必要な経験・能力等
【必須】 医薬品業界における研究開発、品質管理・保証、薬事申請、特許などで豊 富な経験・知見をお持ちの方…

シミック株式会社
【東京】薬事コンサルティング スペシャリスト ~定年後も長く活躍~

NEW
想定年収
非公開
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
★医薬品や医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総 合的な支援業務をお任せ致します。クライアントは大手製薬メーカーやバ イオベンチャー等様々。半数をグローバル案件が占めます。…
必要な経験・能力等
【必須】■薬事経験をお持ちの方(目安:5年以上) ■英語力(読解力を重視しています) 【歓迎】■申請書作成、申請関連業務等のご経験がある方…

日本イーライリリー株式会社
薬価担当

募集終了
想定年収
非公開
予定勤務地
神戸市中央区、東京都港区
仕事の内容
○薬価担当業務全般 化合物の価値を適切に当局へインプットする。薬価交渉業務。…
必要な経験・能力等
○製薬会社での薬価担当経験…


日本イーライリリー株式会社
アジアパシフィック・メディカルコミュニケーションズ(担当~担当課長)

募集終了
想定年収
非公開
予定勤務地
神戸市中央区、東京都港区
仕事の内容
○担当プロジェクトの治験計画から申請・承認までの薬事関連文書全般について、戦略的に立案し、その完成に責任を有する。また、担当プロジェクトの公表計画の策定及び論文・学会等のPublication業務にも…
必要な経験・能力等
○科学分野における学位を有している(学士以上) ○薬剤開発に3年以上従事した経験がある ○臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書)の作成経験…

日本イーライリリー株式会社
臨床薬物動態(専門課長)

募集終了
想定年収
非公開
予定勤務地
神戸市中央区、東京都港区
仕事の内容
○医薬品の臨床開発において、薬物動態及び薬物動態と薬力学/安全性と の関連性についての評価に関する業務(開発戦略立案への参画、試験デザ イン立案、薬物動態解析、報告書作成等)…
必要な経験・能力等
【必須経験】*製薬企業やCROなどでの 臨床薬理・薬物動態に関する業務 遂行や当局対応の経験…

日本イーライリリー株式会社
臨床薬物動態担当者(契約社員)

募集終了
想定年収
非公開
予定勤務地
神戸市中央区、東京都港区
仕事の内容
○医薬品の承認申請概要の臨床薬理・臨床薬物動態に関連する部分の作成 及び当局対応に関わる業務…
必要な経験・能力等
<必須経験> *製薬企業やCROなどでの 臨床薬理・臨床薬物動態に関連する部分の承 認申請概要作成業務や当局対応の経験…

日本イーライリリー株式会社
ジャパン・メディカルコミュニケーションズ(メディカルライティング)

募集終了
想定年収
非公開
予定勤務地
神戸市中央区、東京都港区
仕事の内容
■医学科学文書の作成をリードする:文書作成責任者として、治験実施計 画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等の作成を主導す る。■公表計画策定をリードし、計画に基づく個別の公表(論文、…
必要な経験・能力等
<必須経験> *医学科学分野における学位を有している(学士以上)医 学科学に関連する公表(論文、抄録、学会発表)を作成した経験がある* 臨床開発における文書作成(メディカルライティング)の経験がある…

日本イーライリリー株式会社
開発薬事レギュラトリーサイエンティスト(そのポテンシャルのある方)

募集終了
想定年収
非公開
予定勤務地
東京都港区、神戸市中央区
仕事の内容
◇医薬品の初期開発段階から承認までの期間を通し、開発薬事担当者として、薬事戦略立案及び薬事的リスクマネジメントを行い、プロジェクトチームをリードする。…
必要な経験・能力等
○5年以上のCRA、Clinical Project Management経験者 ○英語力(業務で英語を使っている) TOEIC730以上…

日本イーライリリー株式会社
Technical Field Specialist(担当課長/担当)

募集終了
想定年収
非公開
予定勤務地
神戸市中央区
仕事の内容
○Avid社製品の日本における製造関連業務をリードする ○日本イーライリリーCMC薬事と協力し、薬事申請・承認・製造を計画通り遂行する…
必要な経験・能力等
□ 薬事、製造、品質の観点での放射性薬剤の取り扱い経験 たとえば2年以上の製薬業界もしくはGMP環境下でのPET薬剤の製造経験 もしくは2年以上の放射性薬剤の合成経験…


日本イーライリリー株式会社
臨床薬理メディカル担当【契約社員】

募集終了
想定年収
非公開
予定勤務地
神戸市中央区
仕事の内容
○医薬品の承認申請概要の臨床薬理に関連する部分の作成及び当局対応に関わる業務 ○医薬品の添付文書・インタビューフォームなどの臨床薬理に関連する…
必要な経験・能力等
□製薬企業やCROなどでの 臨床薬理の申請業務や当局対応の経験 □ 日本語及び英語(読み書き) あれば尚可…

日本イーライリリー株式会社
CMC薬事

募集終了
想定年収
非公開
予定勤務地
神戸市中央区、東京都港区
仕事の内容
○医薬品の初期開発段階から承認取得までの期間を通し、開発薬事担当者として薬事戦略立案及び薬事的リスクマネジメントを行う。 ○PMDAとの対面助言及び承認申請業務等、規制当局対応を薬事担当者の…
必要な経験・能力等
○医薬品開発での、3年以上の開発薬事経験者あるいは5年以上のCRA(Protocol/CTD作成の経験)、Clinical Project Management経験者…

日本イーライリリー株式会社
開発薬事(勤務地:東京、神戸)

募集終了
想定年収
非公開
予定勤務地
神戸市中央区、東京都港区
仕事の内容
○医薬品の初期開発段階から承認取得までの期間を通し、開発薬事担当者 として薬事戦略立案及び薬事的リスクマネジメントを行う。 ○PMDAとの対面助言及び承認申請業務等、規制当局対応を薬事担当者…
必要な経験・能力等
○医薬品開発における開発薬事担当者として3年以上の業務経験を有する 者○英語力(業務で英語を使っている) TOEIC730以上 ○情報などに基 づいて、論理的な考えを明確に日本語と英語で表現出来る方…

日本イーライリリー株式会社
前臨床担当者(担当課長~課長)

募集終了
想定年収
非公開
予定勤務地
神戸市中央区
仕事の内容
日本における非臨床(薬理・ADME・毒性)専門家として、非臨床関連業務 、特に日本における開発および申請に必要な非臨床データについて、試験 を立案・遂行するGlobalの関連部署と密な連携のもと、…
必要な経験・能力等
■医薬品開発における非臨床担当者として5年以上の業務経験を有する者 ■薬事文書作成経験および規制当局との交渉経験…

日本イーライリリー株式会社
診断薬グループリーダー(専門課長)

募集終了
想定年収
非公開
予定勤務地
神戸市中央区、東京都港区
仕事の内容
アルツハイマー領域における診断薬ポートフォリオの開発及び供給 ○日本におけるPET薬剤及びその合成装置の開発及び供給戦略の中枢を担 う…
必要な経験・能力等
○薬剤、診断薬、医療機器等の開発経験(1年以上) ○英語を用いたコミュニケーション(例:メール、電話、プレゼンテーシ ョン)が必要となる環境での業務経験)…

日本イーライリリー株式会社
臨床薬物動態

募集終了
想定年収
非公開
予定勤務地
神戸市中央区、東京都港区
仕事の内容
臨床薬物動態の専門家として医薬品の開発・承認申請に関わる業務に携わ り、優れた医薬品の適正使用情報とともに、より速やかに患者に届けるこ と。…
必要な経験・能力等
製薬企業やCRO等での臨床薬物動態・臨床薬理に関する業務遂行や当局対 応の経験。日本語及び英語によるコミュニケーション能力。 薬物動態の基本知識。…


中外製薬株式会社
■CMC薬事申請担当者

募集終了
想定年収
非公開
予定勤務地
東京都北区
仕事の内容
グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務。製薬本部は研究本部で創 出された医薬品候補物質や、ロシュをはじめとする社外からの導入品を実 際に製品化し、市場に安定供給するまでを担当しています。…
必要な経験・能力等
【必須】■医薬品の製造販売承認申請の経験・知識を有する事 ■薬学・理学・工学・農学系学士・修士卒以上 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方…

株式会社フォーマルクライン
【医薬品の薬事関連業務担当(商品表示および広告のチェック・検討)】

募集終了
想定年収
500万円~700万円
予定勤務地
福岡市博多区
仕事の内容
■主に当社医薬品(第3類)のパッケージや広告の表現において、  薬機法、景表法、特商法、消費者契約法に基づいた法令順守に関わる  確認や販売促進に繋がる表現方法の検討・提案をお任せいたします。…
必要な経験・能力等
【必須】医薬品の商品および広告における表現についての法律対応 (査察、広告の対応等)ができる方 医薬品の通信販売における販促業務の経験のある方…

武州製薬株式会社
★開発分析担当 ~スペラファーマ(元武田薬品のCMC研究所)へ出向~

募集終了
想定年収
500万円~800万円
予定勤務地
大阪市淀川区
仕事の内容
武田薬品のCMC研究部門と武州製薬が戦略的パートナーシップを結び、新 しく設立された『スペラファーマ』にて、高いレベルの元、分析試験法の 開発~当局への申請などをお任せします。…
必要な経験・能力等
【必須】・製剤/原薬の物性/機能性評価の実務経験、試験法開発の経験 ・IND、NDA等の承認申請資料作成および照会事項対応の経験 ・Pjtを1人で担当することができる方…

一般財団法人阪大微生物病研究会
【薬事業務】★世界有数のワクチン専門メーカーです★

募集終了
想定年収
500万円~800万円
予定勤務地
香川県観音寺市
仕事の内容
■海外薬事または開発薬事業務 <海外薬事の具体的な業務内容> ・海外薬事規制等の調査/情報収集…
必要な経験・能力等
【必須】■医薬品、医療機器、化粧品等での研究技術もしくは申請関連 業務における英語での海外企業との交渉経験者または医薬品企業に おける開発薬事業務経験者…

フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社
★急募★【豊前工場】開発≪マネージャーまたはアシスタントマネージャー≫

募集終了
想定年収
500万円~700万円
予定勤務地
福岡県豊前市
仕事の内容
■医薬品「腹膜透析液」、医療器具「血液透析ダイアライザー」の日本  販売に向けた承認申請、製品改良等を担当します。ご経験に応じ、マ  ネージャーまたはアシスタントマネージャーをお任せします。…
必要な経験・能力等
【必須】■以下の分析・実験機器を用いた経験をお持ちの方 ■英語力初級以上/技術に関して読み・書き・簡単な会話可能な方 ■マネジメント、チームリーダー経験を有する方…

フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社
★急募★【豊前工場】開発担当/日本販売に向けた承認申請・製品改良業務

募集終了
想定年収
350万円~500万円
予定勤務地
福岡県豊前市
仕事の内容
■医薬品「腹膜透析液」、医療器具「血液透析ダイアライザー」の日本  販売に向けた承認申請、製品改良等を担当します。 具体的には以下の業務に携わります。…
必要な経験・能力等
【必須】■以下の分析・実験機器を用いた経験をお持ちの方 ■英語力初級以上/技術に関して読み・書き・簡単な会話可能な方 【歓迎】化学工学、工業化学、応用化学、物性物理、農学系学部卒業の方…


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