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- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可 仕事の内容 ■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制（GQP/GDP）の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。 (1) GQP管理基準に準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先や供給業者の管理・運用における継続的改善 (3) 国内・海外規制に適合する新製品の上市活動、治験・商用フェーズにおける品質管理の推進 (4) 海外輸出入品の品質保証実務、提携他社との品質協定遵守 (5) GDPガイドラインに準拠した流通品質保証、品質KPI管理と指導 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可月給
70万円～100万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力 仕事の内容 皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する薬事業務(日本以外)および、開発品の薬事戦略の立案をお任せいたします。 【詳細】■薬事業務を行うCROの選定/契約、連絡窓口■臨床試験開始申請(IND/CTA等)の資料準備・作成/確認・照会対応・維持/管理・Amendment・年次報告対応■オーファンドラッグ指定申請の資料準備/作成/確認・照会対応■海外規制当局との相談対応(会議資料の作成/確認等)■販売承認申請(NDA/MAA等)の準備/作成/確認・照会対応■開発品の薬事戦略の立案、社内外調整/連携■各国薬事規制/品目事例の調査 募集職種 【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力年俸
1000万円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】Project Manager グローバルCRO 仕事の内容 同社のProject Managerとして以下お任せいたします。■クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する。 ■プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う ■クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ■モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする 募集職種 【東京/大阪】Project Manager グローバルCRO年俸
950万円～1500万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京】Project Manager ※外部就労案件/無期雇用派遣 仕事の内容 【職務内容】 弊社の FSP 部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Project Manager（弊社タイトル Project Manager 想定）として下記ご担当いただきます。 クライアント先のオフィスに出社し、プロジェクト全体の計画策定から進捗・予算・リソースの管理まで幅広くお任せします。社内の関連部署と密に連携し、円滑な意思決定を推進。また、KOLや治験施設、CRO等の外部パートナーとの調整や契約内容の監督、プロジェクトリスクの評価・管理、規制当局対応や内部監査のサポートも担当します。終了後の振り返りによる業務改善や、各種委員会の会議運営サポートも重要な役割です。 募集職種 【東京】Project Manager ※外部就労案件/無期雇用派遣年俸
800万円～1400万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語無期雇用派遣
- 正社員企業名 株式会社カイオム・バイオサイエンス 求人名 【プリンシパル研究者(抗体医薬)】独自の抗体作製技術/バイオベンチャー 仕事の内容 当社は抗体医薬品の基礎・探索研究、前臨床段階を主に事業を展開し、創薬事業においては、独自の抗体作製技術からパイプラインも複数あります。今回、抗体医薬品の創薬研究開発プロジェクト推進をお任せします。 【開発パイプライン】現在は、がん領域中心に、導出1本、自社開発2本、導出候補品・創薬プロジェクト複数開発が進んでおります。当社は、抗体作製において独自技術を有しており、複数技術を統合運用する事で、抗体取得成功確率を上げ、更なる新規パイプラインの創出に挑んでいます。 ≪期待する仕事≫今後の新規創薬プロジェクトの立ち上げに、研究面(探索フェーズ)から推進頂くプリンシパル研究者として活躍頂きたいです。 募集職種 【プリンシパル研究者(抗体医薬)】独自の抗体作製技術/バイオベンチャー年俸
800万円～1200万円
東京都渋谷区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし
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