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- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】開発薬事担当者 仕事の内容 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ●薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ●新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ●PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ●開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ●開発初期からの薬事分析（Regulatory Assessment）への参画 ●米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画 募集職種 【東京】開発薬事担当者月給
35万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 ＫＭバイオロジクス株式会社 求人名 【熊本】薬事・開発/総合職 ◎明治グループ◎年間休日128日 仕事の内容 国内及び海外の承認申請、治験相談、照会事項対応や、薬事規制や医療政策に関する情報収集、分析及び社内への情報発信、海外薬事代理人、CRO、提携先とのコミュニケーション等の業務をお任せします。 ■国内及び海外における承認申請/治験相談/照会事項対応 ■PMDAや海外規制当局を見据えた薬事戦略の立案/推進 ■海外薬事代理人/CRO/提携先とのコミュニケーション(メール/Web会議等) ■国内及び海外の薬事規制や医療政策に関する情報収集/分析及び社内への情報発信 ■プロジェクトメンバーとして国内及び海外の開発計画/申請戦略の立案及び推進 募集職種 【熊本】薬事・開発/総合職 ◎明治グループ◎年間休日128日月給
35万円以上
熊本県熊本市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 室町ケミカル株式会社 求人名 福岡・大牟田市【薬事】教育前提・ＯＪＴ充実／英語を活かせる／福利厚生充実 仕事の内容 医薬品原薬の製造等を行っている当社にて、薬事をお任せいたします。未経験からでも安心してスタートできるＯＪＴ体制を整備しており、ＭＦの登録・更新や外国製造業者認定の申請など幅広い業務に挑戦可能です。 ■ＭＦの登録・更新・管理、外国製造業者認定の申請・更新・管理業務 ■製造販売承認申請資料の作成代行・支援、海外メーカーとの薬事対応 ■ＰＭＤＡ対応（ＭＦ照会、ＧＭＰ適合性等）、ＧＱＰ取決め関連対応 ※教育前提の採用です。実務は入社後に先輩社員のＯＪＴを通じて丁寧に指導するため、未経験の方でも一から専門知識を身につけて安心してステップアップできる環境です 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 福岡・大牟田市【薬事】教育前提・ＯＪＴ充実／英語を活かせる／福利厚生充実月給
28万円～36万円
福岡県大牟田市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 株式会社東洋新薬 求人名 【薬事/医薬部外品申請】化粧品事業部/トクホ取得数国内NO.1/年間休日125日 仕事の内容 化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、薬事業務（医薬部外品の申請業務等）を担当いただきます。ゆくゆくはパッケージ表記に関する当社見解の考案や回答業務にも携わっていただく想定です。 ■化粧品・医薬部外品を製造販売するための行政手続き：手続き書類作成、行政への提出、対応等（例：化粧品製造販売届、医薬部外品製造販売承認申請等 ■化粧品・医薬部外品の製品パッケージの法適合審査（法規に違反するような表現はないか） ■社内外からのお問合せ対応 ■市場にない新しい医薬部外品の開発 ■その他付随する業務 募集職種 【薬事/医薬部外品申請】化粧品事業部/トクホ取得数国内NO.1/年間休日125日月給
27万5982円～33万8762円
佐賀県鳥栖市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社カナエテクノス 求人名 【観音寺/薬剤師】フェイスシート等化粧品や医薬品のOEMメーカー/賞与4.5ヶ月 仕事の内容 化粧品・不織布製品・医薬品及び医薬部外品等の開発・製造を手掛けている当社にて、特に商品開発をサポートいただける薬剤師を募集します。対法人業務となります。 【詳細】■顧客、当局の監査・査察対応 ■原材料メーカー、外部委託先企業の管理（品質取り決めの整備や監査）■製品の安全管理 【強み】■自社で提案から増産、フォローアップまで行っている為顧客の声を反映しやすい環境です。 ■夜勤無、転勤無で腰を据えて働けます！ 【変更の範囲】当社業務全般 募集職種 【観音寺/薬剤師】フェイスシート等化粧品や医薬品のOEMメーカー/賞与4.5ヶ月月給
26万円～36万円
香川県観音寺市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり副業・WワークOK資格取得支援あり
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