CMC/製造 家賃補助・住宅手当ありの転職・求人・中途採用情報

SHIROブランドの品質をグローバルに統括する品質保証業務（QA）をお任せします。海外展開の最前線で品質システムを構築・運用する重要ミッションです。

メインの即席麺に加え、菓子･飲料分野も監査範囲とする為、幅広い知識習得が可能な環境です。新規事業や海外事業の案件にも携われる可能性もあり、グローバルに活躍したい方にもおすすめな求人です。

当社が取り扱う歯科材料製品に関するラベル・資材の設計業務や、各国での販売許認可取得に向けた薬事申請業務を担当していただきます。

ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

化学薬品の製造工程における、必要な主原材料等へ一定の定期試験を実施する、品質管理業務をお任せします。原料・工程・品質のチェックを中心に担当いただきます。品質基準は顧客との間で決まっております。

■世界最大級の鏡板メーカーである当社は、エネルギー、食品、船舶、鉄道等世界の多様なインフラを支える製品を製造。品質保証部門の管理職候補として他部署との打合せや品質を向上させるための業務などもお任せ。

海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。薬事の専門知識を活かし、各国の規制に対応した申請資料の作成や管理を行います。海外薬事未経験でも薬事経験があれば挑戦可能です。

医薬品の品質管理業務全般を担当。原材料・製品の試験実務から、GMP文書作成、安定性モニタリング、技術移管、分析装置の管理まで、技術面から製品の安全を支え、高品質な医薬品を世に送り出す重要な役割です。

医療用「プラセンタ」注射剤という基盤の上に、健康食品・化粧品といった幅広い商品展開を展開し、研究開発にも力を入れている当社にて、医薬品の製造業務を行いながら、各種マネジメント業務をお任せいたします。

■医薬品製造工場におけるシステム管理 デジタル技術を活用した生産性向上・業務効率化の計画立案、管理業務 をお任せします。

■高槻駅から徒歩3分の立地、太陽ホールディングス株式会社の医薬品事 業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、 製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。

◇安全性研究業務◇ 開発候補品（医療用医薬品・一般用医薬品・化粧品・食品）の安全性試験の実施をお任せいたします。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。

「ラッパのマークの正露丸」でおなじみの当社で、品質管理部門の一員としてご活躍いただける薬剤師資格をお持ちの方を募集します。プライム市場上場企業で、年間休日128日、土日祝休と、働きやすい環境が整ってい

自社製品である、歯科医療機器(画像診断機器、レントゲン)の部品を組み上げ、患者さんに使用する歯科医療機器をつくるお仕事です。

医薬品の製造業務、及びその他関連業務をお任せいたします。 (例）錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業等 ※賞与5か月分支給/福利厚生充実と安定した環境で働くことができます！

当社の医薬プラント等のEPCにおけるQA/QC業務(担当～管理職)に従事いただきます。 【具体的には】

医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。

設立70年以上を誇る開発提案型医薬品メーカーである当社にて、以下業務のいずれかを適正を見てお任せします。いずれかのご経験がある方、希望する方はぜひご応募お待ちしております。

自社製造のプラスチック部品（車載・家電用途中心）における品質管理業務を担当します。検査だけでなく、不具合発生時の原因調査や改善対応を通じて、生産を安定させる役割です。

全社およびグローバルでのQMS（品質マネジメントシステム）の再構築と運用定着、監査体制の確立をリードいただきます。経営に近い視点で「生きたQMS」を構築し、より強い小林製薬を作るための変革を担います。

100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社において、品質保証部の一員として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。

製造部門が製造した鶏用ワクチンの品質管理、開発段階にある新製品に関する試験及び組織をマネジメントをいただきます。具体的業務は下記の通りです。

医療用「プラセンタ」注射剤という基盤の上に、健康食品・化粧品といった幅広い商品展開を展開し、研究開発にも力を入れている当社にて、医薬品の製造業務を行いながら、各種マネジメント業務をお任せいたします。

■医薬品包装に関する技術、申請に関する知識、また包装表示に関する知識をもとに、新製品や既存製品の技術移転業務、申請業務、生産のおける改善やトラブル対応および申請業務をお任せします。

当社医療部にて、医療機器の製造業務・製造現場のマネジメント業務をお任せ予定です。現在開発中の新製品の量産に向けて、2025年冬に新工場を設立予定。最先端製品の製造現場を管轄いただきます。

ペプチド創薬のリーディングカンパニーとして自社独自の創薬開発プラットフォームを持ち、製薬企業/バイオベンチャー/研究機関との戦略的提携から事業成長を続けています。そんな当社で品質管理担当の募集です。

■海外・国内における医療機器の薬事関連業務をご担当頂きます。薬事申請書類の作成・申請業務をメインに以下業務をお任せいたします。

ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、製造設備（機械）を操作しての医療用医薬品の製造業務を担当していただきます。

・医薬品、医療機器製造での理化学試験、微生物試験。 ・試験法の技術移転、設定。 ・試験計画立案、試験記録書の作成。分析機器の校正等。

当社医療部にて、医療機器の製造業務・製造現場のマネジメント業務をお任せ予定です。現在開発中の新製品の量産に向けて、2025年冬に新工場を設立予定。最先端製品の製造現場を管轄いただきます。

医薬品の製造原価・開発費の管理、分析、原価低減戦略の立案・推進。2027年稼働予定の新システム導入PJへの参画。工場や購買等の関係各所を巻き込み、全社の利益向上をリードする重要なポジションです。

ペプチド創薬のリーディングカンパニーとして自社独自の創薬開発プラットフォームを持ち、製薬企業/バイオベンチャー/研究機関との戦略的提携から事業成長を続けています。QCグループ次期リーダー候補の募集です。

世界中への高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制遵守を徹底している当社にて、日本リージョンを統括管理する東京統括部の品質保証をお任せします。

本ポジションでは、品質管理課の中核人材として、量産品質の作り込みから顧客対応、再発防止まで一貫してリードいただける方を募集します。

・商製造委託先に対する委託品目管理の担当者として、製品の品質を支える重要な役割です。・海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。

医療機器などのメディカル製品に関する文書の管理業務を担当していただきます。具体的には、医療機器に関する法規制や品質管理（QMS）を理解し、商品化までの開発プロセスに沿って、以下の業務を行います

◆口内清涼剤「仁丹」から事業をスタートし、今では各種医薬品・健康食品から「シームレスカプセル」の開発まで行う当社にて、医薬品・健康食品の品質管理業務担当として以下業務をお任せ致します。

開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。■開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理　■開発中後期の医薬品原薬のP3治験薬製造、PV製造/

■医薬品/医療機器製造の品質保証（QA）業務をご担当頂きます。 ■文書管理、自己点検、CAPA、苦情処理、バリデーション等をご経験に応じてお任せします。

■当社製品に関する品質や性能の確保、品質対策に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】・原材料、資材の要求品質及び規格の立案、検証

医薬品原料及びその他化合物の開発を担当。製薬会社からの引き合いも多く、約9割は受諾開発を行っております。複数のプラントを用いて「少量多品種」の小ロット開発を行い、スケールアップ計画を進めていきます。

当社の高萩工場の製剤オペレーターとして、医薬品・医療機器の製造作業、設備オペレーター、製造設備の点検、作業手順書の作成などをお任せします。未経験でも活躍できるよう、フォロー体制が充実しております。

当社は取引先である製薬工場において、計装機器の校正・バリデーション等の業務を行っています。ＧＭＰ規格、顧客から求められる品質に係る業務について、品質保証部として確認・承認を行います。

本社品質保証部にてGQP業務全般及び製造所管理を担当。将来的に総括製造販売責任者等の要職を目指せるポジション。国内外の製造所監査や品質取決め等の管理業務をリードします。

富山の滑川工場で産業用濾過フィルターを扱う品質管理グループの統括（業務管理・メンバー育成）等をご担当いただきます。医薬品・ライフサイエンス分野の拡販において主要拠点となります。

■当社製品に関する品質や性能の確保、品質対策に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】・原材料、資材の要求品質及び規格の立案、検証

大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理部門で品質管理責任者をお任せいたします。使用機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってNMRやUV、IRなども使用します。

世界160カ国以上に供給されるテルモ製品を製造する工場にて、品質管理(試験)をお任せします。厳格なGMP準拠体制があり、実務を通じて基礎から経験を積み、将来的にはチームリーダー等へのステップアップも可能です

チューブポンプ業界において国内TOPシェアを誇り、顧客のニーズをくみ取った上でのカスタマイズに強みを持つ当社にて、自社製品の品質保証をお任せします。

ジェネリック医薬品原薬の薬事申請・登録に関わる業務を,ご経験やスキルに合わせてお任せ。 ＜主なやり取り先＞社内: 研究部門,品質保証部門,自社工場/社外: 当局（PMDA）,海外原薬メーカー

【主な仕事として】医薬品の原薬に関する品質管理業務をお任せします。 ■試験検査 ■試験機器及び設備の管理 ■試験やGMP関連業務に関する文書作成

■食品・医薬品の品質を保証する検査機器のフィールドエンジニアとして以下の業務をご担当頂きます。24時間360日顧客対応のサポートセンターが本社にあります。経験豊かな専門技術者が、顧客の一次対応を実施。

【これまでの薬事経験を活かし、課長候補として活躍できる方募集!!】海外・国内における医療機器の薬事関連業務をご担当頂きます。薬事申請書類の作成・申請業務をメインに以下業務をお任せいたします。

・ペプチドの品質管理のための分析部門立ち上げと分析業務 ・品質管理以外のペプチド分析業務 ・ペプチドの管理業務

医薬品の品質保証業務を担当。GMPに基づき、製品の出荷承認や製造所監査、教育訓練の推進などを行います。理化学研究所の流れを汲む探究心豊かな風土の中で、薬の安全と品質を支える重要な役割です。

医療衛生材料メーカーである弊社の岩倉工場にて、薬剤師資格を活かした品質管理業務をお任せします。バリデーションや文書管理、検査業務など多岐に渡り活躍いただける環境です。

ジェネリック医薬品原薬の製造販売を中心に事業を展開する当社で,医薬品原薬を製造している機械設備メンテナンスや工場設備新設等の業務をお任せ。※CAD経験やスキルを重視の為,知識経験がある方歓迎です！

大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体について、試験方法の開発、試験方法のバリデーション及び技術移転をお任せします。製造工程に関わる試験～安定性試験から、試験方法の開発・

大手製薬メーカーからニーズのある新薬関連の医薬品原薬や医薬品中間体の品質保証業務を担当いただきます。当社の売上増加に伴う、品質保証室の増員採用であり、薬剤師資格保有者は歓迎いたします。

医薬品の製造・販売を通じて人々の健康づくりのお手伝いを担っております。薬剤師資格を活用しながら、医薬品に関わる品質保証業務をご担当いただきます。

■食品・医薬品の品質を保証する検査機器のフィールドエンジニアとして以下の業務をご担当頂きます。24時間360日顧客対応のサポートセンターが本社にあります。経験豊かな専門技術者が、顧客の一次対応を実施。

ADC関連の医薬品をはじめとした多数の新製品の開発の推進に伴い、治験薬の供給量も増加傾向にあります。グローバルにおける戦略的事業提携もあり、治験薬供給に関わる品質保証体制の強化をお任せします。

当社において研究開発業務を担当していただきます。2025年9月にイノベーションセンターが竣工、新しいラボで仕事ができます。

大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体について、試験方法の開発、試験方法のバリデーション及び技術移転をお任せします。製造工程に関わる試験～安定性試験から、試験方法の開発・

PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しています。川崎ラボにて、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。

当社でニューロロジー（精神・神経疾患）や消化器系の製品戦略を立案し、リージョン全体の製品価値最大化に向けたコマーシャル、マーケティングおよびプロダクトマネジメントを推進いただきます。

原薬の合成ルート探索/製法最適化研究/スケールアップ研究/臨床試験用原薬（GMP）製造/申請書関連知識等のプロセス開発経験を有し、申請書作成や委託製造先への技術移管業務等経験のある研究者を求めています。

■固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。

エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社にて、品質保証業務をお任せいたします。 ※QCの方も挑戦頂けます。

臨床検査薬工場の生産技術として、製造工程の自動化推進（設備検討・導入）および既存設備の保全管理、バリデーション業務を担当します。生産革新の核となるプロジェクトに上流から携われるポジションです。

スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、製造工程を学び、医薬品の安定供給に貢献していただきます。

クマ笹を使用した医薬品[ササヘルス]を製造する当社にて、入社後数年間は品管測定業務を中心に基礎知識を取得いただきます。その後[品質管理][研究開発]のいずれかに配属します。(適性や希望を考慮します)

歯科用医療機器の品質管理をお任せします。 【業務内容】■社内工程管理（工程パトロール、不適合対応）　■新製品立ち上げ業務（初回品部品寸法測定）　■計測器の校正業務　■データ集計

品質保証に関わる業務を担当いただきます。【主な業務】■品質マネジメントシステムの構築／維持■製造／試験記録のレビューと製品の出荷判定 ■逸脱／変更管理、是正措置／予防措置（CAPA）の管理■内部／外部監

製造ラインオペレーターの業務です。・機械の監視、調整・原材料の投入 ・生産の記録・検査品のサンプリングと検査等を行います。ご経験を活かして工程管理のお仕事、リーダーとしてのご活躍も期待します。

第一三共の平塚拠点にて、注射剤治験薬の微生物試験（品質・工程試験）や、製造環境・製薬用水のモニタリング、各種バリデーション業務（滅菌・培地充填等）を、GMP文書作成を含め一貫して担当いただきます。

【福岡で腰を据えて、安定的に働けます！】 原料の仕込みから反応(温度調整等)はもちろん製品の梱包作業や設備の維持管理等、幅広い業務をお任せいたします。

■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務

当社医療部にて、医療機器の製造業務・製造現場のマネジメント業務をお任せ予定です。現在開発中の新製品の量産に向けて、2025年冬に新工場を設立予定。最先端製品の製造現場を管轄いただきます。

◆案件増加につき積極採用中！将来のリーダー候補◆使い捨てカイロ/医療用カイロの生産ラインの企画、立案、設備改善、効率化を目的とした工程の見直しなどを行っていただきます。

医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。

当社におけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っている鹿島事業所にて、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集いたします。

■同社が製造する樹脂製品・医療機器の品質管理/保証業務をお任せします。（今までのご経歴に応じ、以下の業務をお任せします） 【業務内容】※変更の範囲：会社の指示する業務

◆100年の伝統と独自の技術を背景に、幅広い分野で品質技術に優れた製品をお客様に提供する当社にて、医薬品ＧＭＰ関連業務をお任せします。

当社医療部にて、医療機器の製造業務・製造現場のマネジメント業務をお任せ予定です。現在開発中の新医療機器の量産に向けて、2025年冬に新工場を設立予定。最先端製品の製造現場を管轄いただきます。

新製品開発及び製品価値最大化を目指し、CMC部門の研究員として製剤、分析、原薬プロセス研究のいずれかに従事いただきます。

高圧ガス容器用のバルブを製造している当社にて、製品の品質保証の一般業務をお任せいたします。あなたの品質保証、管理のご経験を活かしてみませんか。

透析装置国内シェアNO.1の当社メディカル事業本部カスタマーサービス部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。教育研修のもと静岡で経験を積み1~2年後東京の開発拠点で活躍いただく想定です。

バイオ医薬品の品質管理業務全般の統括、またはITを活用した管理システムの導入・運用をお任せします。GMP体制の整備や査察対応、メンバーマネジメントを通じて、グローバル水準の品質保証体制を構築します。

企画職、製造職の人材育成やバイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理などをお任せいたします。

当社製品の品目数増加に伴い、注射製剤試験スタッフとして業務をお任せします。

創業以来、OTC医薬品やサプリメントなど幅広いヘルスケア製品を提供 する当社にて医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の品質保証業務担当者(GMP)をお任せ致します。未経験でもQAとしてご活躍可能です。

～確かな技術と誠実さで、製品の信頼を守る～ ステンレス等の金属パイプの製造・販売を担う当社の品質保証ポジションとして、金属加工製品の外観検査・寸法検査等の品質保証業務をご担当いただきます

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務を担っていただきます。

■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジュネリック医薬品の品質保証(GQP)に関わる業務全般をご担当いただきます。

■大手製薬メーカーの薬・健康食品・化粧品の原薬や原料の研究開発をお任します。GMPに従い安全・安価・安定的に大量合成ができる製法の確立を目指しています。海外文献を参考にする為、日常的に英語を使います。

エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社の品質管理職として以下の業務をお任せします。 【詳細】■原材料/製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む)

当社の高萩工場の次期製剤課長候補として、医薬品および医療機器の製造（無菌製剤・注射剤）、製剤課における人員配置計画の立案、生産計画の策定や機器の管理監督、生産管理部門との協働などをお任せします。

歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売を行う当社の品質保証担当として、人工歯の元となる歯科材料やメディカル関連製品の品質保証／品質管理をお任せします。