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- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可 仕事の内容 ■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制（GQP/GDP）の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。 (1) GQP管理基準に準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先や供給業者の管理・運用における継続的改善 (3) 国内・海外規制に適合する新製品の上市活動、治験・商用フェーズにおける品質管理の推進 (4) 海外輸出入品の品質保証実務、提携他社との品質協定遵守 (5) GDPガイドラインに準拠した流通品質保証、品質KPI管理と指導 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可月給
70万円～100万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キッコーマンバイオケミファ株式会社 求人名 鴨川【品質保証/マネージャー】化学品業界/在宅有/福利厚生充実/年間休日125日 仕事の内容 キッコーマンGの中で化学品や医薬品を取り扱う当社にて、マネージャーとして安全性、適法性、社会的公正性を確保することを目的に、社外製造委託品含む製品に関する品質管理業務を担当いただきます。 【具体的な業務】■品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進■拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援■新製品、リニューアル製品、新技術等の品質保証審査■ＫＣ品質保証審査への申請及び受審■法規制、行政届出事項等への対応・支援■関係先への提出書類内容の確認■監査、及び、被監査への対応・支援■品質事故、及び、お申し出への対応・支援 募集職種 鴨川【品質保証/マネージャー】化学品業界/在宅有/福利厚生充実/年間休日125日月給
62万5000円～100万円
千葉県鴨川市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】品質管理（QC）マネージャー候補/世界初mRNA医薬品CDMO 仕事の内容 QCマネージャー候補として品質管理業務全般とメンバー（現在5名、今後10名規模）のマネジメントをお任せします。プレイングマネージャーとして他部署とも連携し実務から牽引いただきます。 【具体的には】■出荷、安定性、工程管理、洗浄評価等の各種試験業務 ■QA部門と連携した逸脱・変更管理・CAPA対応 ■当局からの査察対応 ■他部署（CMC開発、製造等）との連携業務 ■QC部門メンバーのマネジメントおよび業務支援 ※実務のオペレーションから組織運営まで幅広く担当します。 募集職種 【福島県南相馬市】品質管理（QC）マネージャー候補/世界初mRNA医薬品CDMO月給
70万円～88万円
福島県南相馬市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【SCM企画・DD】製造供給戦略・事業性評価マネージャー 仕事の内容 ■Global Product Supplyにおける製造サイト選定、CMO活用、技術移管等のBCE（事業性評価）およびDD案件を主導。自ら財務モデル（NPV/IRR/COGS）を構築し最適案を意思決定層へ提言します。 (1)製造・供給・CMO活用・技術移管の選択肢評価および財務モデル（NPV、IRR、COGS等）作成 (2)製品供給・製造サイトに関するDue Diligence（DD）計画・実行・レポート作成 (3)タイムライン、リスク、コスト、マイルストーンの管理と課題解決 (4)グローバル・部門横断ステークホルダーの合意形成および経営層への報告 (5)評価プロセス・テンプレートの標準化 募集職種 【SCM企画・DD】製造供給戦略・事業性評価マネージャー月給
75万円以上
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日 仕事の内容 QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。 【具体的には】■3局対応の品質マネジメントシステム構築、方針の浸透 ■Arcturus社からの技術移転に伴う治験薬・製品の出荷判定 ■南相馬工場の品質システム構築と運用推進の管理監督 ■行政や顧客の監査対応、委託先および内部監査の統括 ■マネジメントレビュー、CAPA等システム改善・有効性評価 ■部門スタッフの採用、ジョブディスクリプション設定等組織管理 募集職種 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日月給
70万円～88万円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｌｏｇｏｍｉｘ 求人名 横浜【創薬研究員/上級研究員(スケールアップ)】正社員採用/カジュアル面談可能 仕事の内容 ゲノム大規模構築Geno-Writing(TM)をコア技術とする当社にてiPS細胞×スケールアップ担当者を募集します。資金調達も実現し、積極的に挑戦できる環境です。 【詳細】 ■分化誘導技術の開発と最適化: 大規模遺伝子改変を行うことで、多機能を有したiPS細胞を樹立し、さらに目的細胞（膵島細胞、肝細胞、免疫細胞等）へと分化させることで、細胞医薬品を創る■製造プロセスの構築（バイオプロセシング）、商用製造に向けた大規模培養開発、分析方法の樹立（細胞特性の定量的評価を含む）■当局への審査対応 募集職種 横浜【創薬研究員/上級研究員(スケールアップ)】正社員採用/カジュアル面談可能年俸
600万円～1300万円
神奈川県横浜市緑区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日 仕事の内容 QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。 【具体的には】■3局対応の品質マネジメントシステム構築、方針の浸透 ■Arcturus社からの技術移転に伴う治験薬・製品の出荷判定 ■南相馬工場の品質システム構築と運用推進の管理監督 ■行政や顧客の監査対応、委託先および内部監査の統括 ■マネジメントレビュー、CAPA等システム改善・有効性評価 ■部門スタッフの採用、ジョブディスクリプション設定等組織管理 募集職種 【福島県南相馬市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日月給
70万円～88万円
福島県南相馬市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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