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- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【東京/PV（安全性情報管理）】経験者歓迎/リモートワーク併用可 仕事の内容 国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや 文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およびSGML化■感染症定期報告のための学会文献/ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに関連業務全般等 募集職種 【東京/PV（安全性情報管理）】経験者歓迎/リモートワーク併用可月給
26万8000円～35万円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【東京/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎ 仕事の内容 医薬品安全性監視部門（PV）にて、医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメント業務全般をご担当いただきます。 ■チームマネージャー協働で、Projectの進捗/品質/収益(予算)等の管理、顧客対応業務■日々のリソース調整(予算/人員)/リスク特定/エスカレーション対応をリード、質・コンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保■試験立ち上げにおける安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案■監査・査察対応(社内/顧客/規制当局)■社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリード 募集職種 【東京/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎月給
50万円～75万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【東京/PV(安全性情報管理)】残業ゼロの体制を推進／毎年増収中のグローバルCRO 仕事の内容 難病・希少疾患やがんの先進医療に特化したグローバルCROである当社にて、国内外のチームと連携し、治験/市販後の安全性情報管理を推進していただくポジションです。 【具体的業務】 ◆症例を評価し当局への報告要否を判断 ◆Argusデータベースに症例を入力し報告様式を作成～報告 ◆施設へ提供する安全性情報文書の作成・CRAへの提供 ◆安全性情報のトラッキング及びファイリング ◆手順書のドラフティング 募集職種 【東京/PV(安全性情報管理)】残業ゼロの体制を推進／毎年増収中のグローバルCRO年俸
550万円～780万円
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内英語
- 正社員企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【大阪/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎ 仕事の内容 医薬品安全性監視部門（PV）にて、医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメント業務全般をご担当いただきます。 ■チームマネージャー協働で、Projectの進捗/品質/収益(予算)等の管理、顧客対応業務■日々のリソース調整(予算/人員)/リスク特定/エスカレーション対応をリード、質・コンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保■試験立ち上げにおける安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案■監査・査察対応(社内/顧客/規制当局)■社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリード 募集職種 【大阪/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎月給
50万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【大阪/安全性情報担当者】未経験歓迎/在宅勤務可/副業可/内資系最大手企業 仕事の内容 国内外における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 など 募集職種 【大阪/安全性情報担当者】未経験歓迎/在宅勤務可/副業可/内資系最大手企業月給
25万3000円以上
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり英語
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京】PV(安全性報告や規制照会対応など)/在宅・フレックス勤務可 仕事の内容 PV担当としてICCCプロジェクトに従事。PMDA等への安全性報告や規制照会対応を担い、スポンサーやグローバルと連携して試験の立ち上げから終了までの進捗・予算管理を統括します。 約12名の東京チームでICCC案件（70～80件）を担当。PMDA等の国内外当局への安全性報告や国内規制の照会対応、グローバル・スポンサーとの連携を推進。各種会議参加から立ち上げ・終了までのプロジェクト管理、Trackerによる件数・予算管理やChange Order対応、SOP作成、Bid Defenseでの規制説明、遅延・特殊症例対応まで、安全性管理業務全般を総合的に担います。 募集職種 【東京】PV(安全性報告や規制照会対応など)/在宅・フレックス勤務可年俸
450万円～650万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 堀井薬品工業株式会社 求人名 【大阪市中央区/ＰＶ・安全性情報担当】年休122日/土日祝休み/残業ほぼ無し◎ 仕事の内容 ・消化器系の治療薬・診断薬や保健薬の製造販売を行っている当社にて、第一種製造販売業者としての安全管理業務を担っていただきます。安全確保に向けた中核として、医薬品の安全性情報の収集等をお任せいたします 【詳細】 ・医薬品の安全性情報の収集・評価・分析および報告業務全般 ・ＧＶＰ省令に関連する社内向け教育訓練の企画および実施 ・医薬品添付文章やインタビューフォーム等、各種資料の作成 第一種製造販売業者として自社製品の安全管理を包括的に担う重要なポジションです。社内外の関係部門と連携を密に取りながら、迅速かつ正確な情報収集と適切な対応を主体的に進めていただきます。 募集職種 【大阪市中央区/ＰＶ・安全性情報担当】年休122日/土日祝休み/残業ほぼ無し◎月給
25万5400円～58万5400円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【大阪/PV（安全性情報管理）】経験者歓迎/リモート併用可能 仕事の内容 国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや 文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およびSGML化■感染症定期報告のための学会文献/ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに関連業務全般等 募集職種 【大阪/PV（安全性情報管理）】経験者歓迎/リモート併用可能月給
26万8000円以上
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【安全管理部】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実/残業少なめで働きやすい 仕事の内容 当社の安全管理部において、下記業務を中心にお任せいたします。 【業務内容例】※下記はあくまで一例となります。 ■製品に関する市販後安全性情報の収集・評価を行い、必要な措置を立案 ■国内外の規制当局への報告、照会対応、関連資料の作成 ■提携先・代理人・関連部署と連携し、英文での調整・交渉 ■添付文書等の改訂、SOP・手順書の整備、教育訓練、監査対応 ■GVP/GPSPに基づく安全管理体制の維持・改善推進 募集職種 【安全管理部】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実/残業少なめで働きやすい月給
34万5500円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 東菱薬品工業株式会社 求人名 【西新宿駅/徒歩1分◆安全性情報担当】残業ほぼ無し◎/創業60年医薬品メーカー 仕事の内容 販売元として副作用情報の評価や分析、行政報告、添付文書の改訂、医療従事者への情報提供、窓口対応等を行い、専門知識で患者様の安全を守る仕事です。製品は安全性が高く残業もほぼない、働きやすい職場です◎ ■医薬品安全性情報の収集・評価、および当局への報告 ■安全管理業務の委受託対応■添付文書および医薬品情報の作成・管理 ■当社製品の情報提供、お問合せ対応 ■業務手順書の運用・管理 ■教育訓練、自己点検 ■規制当局、提携会社等による査察・PV監査等の対応 ■販売情報提供活動監督業務 ※将来的に薬事業務にも携わる可能性あり 募集職種 【西新宿駅/徒歩1分◆安全性情報担当】残業ほぼ無し◎/創業60年医薬品メーカー月給
27万円～36万5000円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり
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