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- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【製造販売後調査スタッフ】アンメットニーズ医薬品/働き方◎ 仕事の内容 ■担当製品の製造販売後調査および再審査業務を通じて、実臨床における安全性・有効性情報の収集・評価を行い、医薬品の適正使用推進と信頼性確保に貢献いただきます。 【詳細】■追加の安全性監視活動（製造販売後調査等）の計画・立案 ■製造販売後調査等の実施・進捗管理 ■調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等） ■再審査業務（製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応） ■製造販売後調査に関連する部門担当業務（SOP、自己点検、教育等） 等 募集職種 【製造販売後調査スタッフ】アンメットニーズ医薬品/働き方◎年俸
600万円～850万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【安全性・PV/PMS】リスクマネジメント担当 仕事の内容 ■製造販売後の医薬品・医療機器における安全性情報の収集・集積分析、シグナルマネジメント、リスクマネジメント計画（RMP）立案、PMS報告書や当局提出資料の作成、KOL向け情報発信の企画を一貫して推進します。 (1)集積安全性情報に基づくシグナル分析・RMP立案・実行 (2)製造販売後調査（PMS）の実施/解析計画作成・解析および総括報告書作成 (3)再審査申請資料、ICH-PBRER、DSUR、安全性定期報告の作成 (4)KOL等との協業による適正使用情報の推進・学会発表支援 (5)グローバルおよび国内のPV/PMS体制・コンプライアンス維持更新への参画 募集職種 【安全性・PV/PMS】リスクマネジメント担当月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
