- 正社員企業名 KMバイオロジクス株式会社 求人名 【熊本】薬事・監査/総合職 ◎明治グループ◎年間休日128日 仕事の内容 医薬品の承認申請資料の信頼性監査、およびGCP監査業務をお任せします。 1. 医薬品の承認申請資料の信頼性監査 ■規制当局へ提出する申請資料の根拠となる試験データの信頼性適合性確認及び申請資料作成プロセスの妥当性評価 ■試験の外部委託施設に対する信頼性基準への適合性チェック ■監査計画の立案、遂行 ■被監査部署への業務プロセスの改善提案 募集職種 【熊本】薬事・監査/総合職 ◎明治グループ◎年間休日128日月給
35万円以上
熊本県熊本市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社クリニカルサポート 求人名 未経験歓迎!【奈良/治験コーディネーター】夜勤無/土日祝休/NTTグループ 仕事の内容 当社の治験コーディネーターとして、医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援していただきます。 ≪具体的業務≫・患者への治験内容説明補助・患者のケア,相談対応・治験担当医師の補助・院内スタッフとの調整・検査,投薬スケジュールの調整・治験で得られるデータ入力支援等。医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンター等の大規模病院のみ。対象疾患はオンコロジー領域(化学療法/免疫療法/遺伝子治療等)が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品等大規模病院ならではのプロジェクトを狭く深く経験できます。 募集職種 未経験歓迎!【奈良/治験コーディネーター】夜勤無/土日祝休/NTTグループ月給
28万200円以上
奈良県橿原市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】オンコロジー領域 CRA職 仕事の内容 J-GCP、ICH-GCPを理解し、オンコロジー領域の施設担当者(CRA)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing)を担当いただきます。 ●施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行います。 ●臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行います。 ●経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導を行います。 募集職種 【東京】オンコロジー領域 CRA職月給
30万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】CNS領域 CRA職 仕事の内容 J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者(CRA)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing)を担当いただきます。 ●施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行います。 ●臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行います。 ●経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導を行います。 募集職種 【東京】CNS領域 CRA職月給
35万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】CNS領域 臨床企画職 仕事の内容 J-GCP、ICH-GCPを理解し、RACTHERAやSMPAのプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者(CR)として主に以下の臨床企画業務を実施いただきます。 ●臨床試験計画およびCDPの立案 ●治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ●PMDA相談資料の作成 ●臨床試験データレビュー、試験結果の評価 募集職種 【東京】CNS領域 臨床企画職月給
35万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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