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正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 【リサーチサイエンティスト（臨床研究・エビデンス構築）】フレックス制 仕事の内容 協調的なチームカルチャーのもとで主に臨床的妥当性の検証およびエビデンス創出をリードしていただきます。まずはご自身の強みを発揮できる領域からリードしていただき、担当範囲を柔軟に決定・拡大していきます。 【主な業務内容】■日米における薬事申請のための臨床試験(治験)の推進■研究テーマおよび研究戦略の立案。何を明らかにすべきかを自ら定義し、優先順位をつけること■医療機関・研究機関との共同研究の企画、交渉、実施のリード■開発したAIシステムの臨床的・社会的評価の設計と遂行■リアルワールドデータ(RWD)を活用したエビデンス構築および有効性の検証■研究成果の学会発表・論文化の主導 ※勤務条件備考欄へ続く 募集職種 【リサーチサイエンティスト（臨床研究・エビデンス構築）】フレックス制年俸900万円～2000万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＪｉＭＥＤ 求人名 【東京/大阪】埋込型BCI医療機器の薬事部長/国内薬事戦略の立案から実行まで 仕事の内容 重度の神経疾患患者向けワイヤレス植込型BCI医療機器の実用化に向け、薬事部長として国内薬事戦略の立案・実行、規制当局対応、海外薬事戦略の検討などをお任せします。 【具体的な業務内容】 ■医療機器の薬事戦略の立案と実行、海外薬事戦略の検討 ■PMDA等規制当局との協議・対応 ■治験・製造販売承認申請関連資料等の作成統括 ■承認取得に必要な非臨床・臨床評価項目の検討 ■外部パートナーのマネジメント 募集職種 【東京/大阪】埋込型BCI医療機器の薬事部長/国内薬事戦略の立案から実行まで月給
66万7000円～83万4000円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK英語
- 正社員企業名 日本ウォーターズ株式会社 求人名 【フィールドサービスエンジニア】マネジメント経験歓迎//転勤なし 仕事の内容 世界的な分析機器メーカーである当社にて、ウォーターズ製品の設置、オペレータートレーニング、修理、移設などのサービス活動全般を担当いただきます。フィールドサービスリーダーにレポートします。 ■分析機器の据付・保守・点検・修理 ■不具合時の技術的な問い合わせ対応 ■機器導入後の操作トレーニングや技術支援 ■作業報告書の作成および部品手配 ■顧客へのメンテナンス提案 ■顧客関係の最適化とキーアカウント活動の支援 ■有償PMやアップグレードのプロモーション推進 ■OJT等を通じた同僚の育成・業務支援 募集職種 【フィールドサービスエンジニア】マネジメント経験歓迎//転勤なし年俸
800万円～1000万円
東京都23区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 ソニア・セラピューティクス株式会社 求人名 【サービスエンジニア】新部署立ち上げ/部長候補 仕事の内容 ■立ち上げの裁量：確立された手順に縛られず、自らの手で保守運用の仕組みを一から形づくる面白さ■実用化を推進する成長性：大学発の独自技術を社会実装を進めるフェーズで、事業の拡大を直接牽引 ■保守体制の構築：全国の病院向けに定期点検計画や保守マニュアル、QMS準拠手順を一から設計。 ■現場対応と障害解析：導入先病院を訪問して装置の設置点検を行い、ログ解析で不具合原因を迅速に特定。 ■開発連携と組織化：現場データを開発側へフィードバックし、将来の自社サービス網の拡大を牽引。 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 【サービスエンジニア】新部署立ち上げ/部長候補月給
66万6667円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし服装自由
- 正社員企業名 ホワイトエッセンス株式会社 求人名 【川崎】生産管理部長(工場長)■ホワイトニング材製造工場｜高度管理医療機器 仕事の内容 ISO13485認定・FDA登録を取得した川崎工場にて、高度管理医療機器(クラス3)ホワイトニング材を中心とした製造拠点を統括。製造計画・原価改善・在庫管理・人材マネジメントを推進し、生産体制を構築します。 ■ミッション：加盟院1,000院体制と海外事業拡大を見据えた増産体制構築/新製品・ODM製品対応/生産効率向上による原価低減/組織強化と次世代リーダー育成/将来的な工場拡張や新ライン構築を牽引し、世界トップレベルのホワイトニング製品メーカーを目指します。 ■海外：ASEAN・東アジアを中心に約5カ国へ輸出展開中、中国・米国・欧州などへの販路拡大を推進、FDA登録工場 募集職種 【川崎】生産管理部長(工場長)■ホワイトニング材製造工場｜高度管理医療機器年俸
800万円～1200万円
神奈川県川崎市川崎区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ストローマン・ジャパン株式会社 求人名 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者 仕事の内容 歯科用医療機器を展開する当社にて、QAチームのマネージャー及び国内品質業務運営責任者をご担当。QMS・業許可の維持管理や適合性調査への対応を主導し、海外本社のQAチームと連携し、製品の市場出荷管理から安全 管理から安全管理業務の統括まで品質保証活動全般を執り行います。 【業務内容】■業態および外国製造業者登録の維持管理 ■QMS適合性調査への実地監査対応および資料作成 ■市場への出荷管理と出荷判定の確認 ■国内外製造所の品質管理状況の確認と改善措置 ■品質不良発生時の海外本社との連携および回収措置の実施 ■リスクベースでのQMSプロセス改善とGVP関連業務の遂行 募集職種 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者月給
65万円～83万3000円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 オックスフォード・インストゥルメンツ株式会社 求人名 【東京・アプリケーションマネージャー候補】拡販サポート/年休121日 仕事の内容 電子顕微鏡用分析装置（EDS、BEX、EBSD、OmniProbe、RISE、NI in SEM）についてのプロダクトマーケティングおよびデモンストレーション・プレゼンテーション・操作説明を通して拡販をサポートするグループの マネジメントを行っていただきます。 【詳細】■KOL（キーオピニオンリーダー）や他顧客、電子顕微鏡メーカーとコミュニケーションをとりながら、アプリケーション開発を主導する。■学会発表や分科会への参加を通して、特定分野でのプレゼンスを高める。■プロダクトやアプリケーション開発における国内での要望や結果をUK本社と共有し、新しいソリューションの開発に繋げる等（業務の変更範囲：当社業務全般） 募集職種 【東京・アプリケーションマネージャー候補】拡販サポート/年休121日月給
70万円～80万円
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター)月給
87万円以上
福島県会津若松市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり英語
- 正社員企業名 バイオタージ・ジャパン株式会社 求人名 大阪勤務【分析化学の技術営業】年休121日/フレックス 仕事の内容 分析化学機器等を展開する当社にて技術営業を担当。 技術的な専門知識とコンサルティング型営業を組み合わせ、 お客様の課題解決と分析ワークフローの最適化を支援します！ ■サンプル前処理・分析ワークフローの技術提案営業 ■お客様の課題把握、ソリューション提案、製品デモ・研修 ■重点顧客向けアカウントプラン策定、メソッド開発・学会対応 ■社内関連部署との連携、CRMを活用した案件管理 【業務内容の変更の範囲】当社の指定する業務 募集職種 大阪勤務【分析化学の技術営業】年休121日/フレックス年俸
700万円～900万円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内英語
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター)月給
87万円以上
福島県西白河郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり英語
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事プリンシパル/土日祝休み 仕事の内容 事業部のマネージャーと同等以上の薬事専門性を持つスペシャリストとして、SaMD・AI医療機器を中心とした難易度の高い案件を主担当として推進し、クライアントの医療機器の確実な市場投入を支援していただきます。 【具体的な業務内容】■クライアント企業の薬事戦略立案(申請区分、臨床評価方針、開発段階からの助言を含む)と実行支援 ■承認申請書、STED(添付資料概要)等の申請資料作成(クラス3以上を含む) ■PMDA対面助言(開発前相談、プロトコル相談等)の準備、資料作成、相談の主導、照会事項対応 ■海外規制(FDA、EU MDR等)を含むグローバル薬事戦略の助言 ※続きは備考欄に記載しています。 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事プリンシパル/土日祝休み年俸
900万円以上
東京都中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内服装自由副業・WワークOK
- 正社員企業名 エトコン・ジャパン株式会社 求人名 【プロジェクトマネジメント×製造拠点QA】品質保証と新製品導入をリード 仕事の内容 千葉工場でのQA/QCおよび新商品導入PM(比率5:5)。(1)オーダーメイド製品の工程内・最終検査、不適合対応、(2)新商品導入計画の立案・テスト、(3)グローバル拠点との英語での連携・折衝を担当。 (1)品質管理・検査(比率5割)：受注生産(CAD/CAM歯科補綴物)の検査、不適合対応、CAPA推進、QMS文書管理 (2)新商品導入PM(比率5割)：新製品の導入計画管理、工程テスト、部材・測定器手配、関連部署調整 (3)グローバル連携・組織管理：海外拠点との英語での情報共有・連携、メンバー1名のマネジメント ★二度と同じものがない受注生産品だからこその面白さ！海外の同職種社員のサポート体制も抜群です。 募集職種 【プロジェクトマネジメント×製造拠点QA】品質保証と新製品導入をリード月給
60万円～74万5000円
千葉県山武郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK英語
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