医療機器品質管理 フレックスタイム制の転職・求人・中途採用情報

臨床開発の品質確保担当として、グローバル共通プロセスの構築・定着をリードします。モニターからCQC主体への体制移行を推進し、治験の質向上とリスクマネジメントを実務レベルで実行します。

歯科材料事業の品質保証･管理、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。

【概要】東証プライム上場ＩＨＩグループの中で、ターボチャージャ(主に自動車で仕様される機械部品)の製造に特化した当社の、品質管理部での品質管理業務をお任せいたします。

歯科材料事業における品質マネジメント、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。

医療機器事業における品質保証全般(設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、QMSに基づいたサプライヤー品質管理等)をご担当頂き、品質の維持・向上を実現して頂きます。

世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて品質保証を担当。QMSの維持改善/監査対応/出荷判定等を主導する責任者候補です。

ウェルネスブランド「TENTIAL」での、フットウェアの品質管理を募集。社内メンバーと連携しながら、製品開発～販売までOEM先との品質管理（品質/品位）などサプライチェーン全体の垂直マネジメントをお任せ。

当事業部では、デジタルカメラ、インスタントカメラ、監視カメラなどの製品を取り扱っており、今回は、年々、重要度が増している世界各国の製品安全規則や環境規則などの法対応管理を担う方を増員募集します。

日機装は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニア、透析装置は国内シェア50％を超えています。ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。

当社にて品質保証・管理をお任せします。具体的にはQMS/ISO13485の維持管理、製品標準書の作成、製造業者との品質取決め、出荷判定、不適合品管理など、一連の業務を担います。

内視鏡及び関連商品（ハードウェア）の品質向上に向けて、商品が適切な品質を備えているか評価する事が主たる業務です。

日本初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアの当社は、透析装置国内シェア50％超でNO.1、更に海外シェア拡大を目指しています。そんな当社で消耗品の試験・記録の信頼性確保に関わる業務をお任せします。

美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得しております。品質保証部門内のプロジェクトリーダーとして開発・製造・海外メーカーの間に立ちプロジェクト推進をお任せします。

別部署で設計・開発された糖尿病検査装置等の開発における規格管理、 品質管理をご担当いただきます。

美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得しております。海外メーカーと国内品質をつなぎ、円滑な改善サイクルを回す役割を担っていただきます。

がん治療に貢献する「粒子線治療装置」の国内外サプライヤ品質管理を担当。不具合の原因究明や是正指示、統計的品質管理をメインに、製品開発工程のデザインレビューや実機検証、出荷検査まで幅広く携わります。

品質保証部薬事課にて、医薬品・医療機器の上市に向けた薬事申請や維持管理業務を牽引。申請書の作成・届出、申請内容が維持されているかの自己点検、製品の表示物（パッケージ等）の審査業務を統括します

当社は2023年に徳島大学発ベンチャーとして創業し、医療機器の販売、AIを活用したプロダクトの開発を行っている当社にて、品質保証の業務をお任せします。

日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアの当社は、透析装置国内シェア50％超でNO.1です。更に海外シェア拡大を目指しています。メディカル事業本部金沢製作所にて消耗品の生産管理をお任せします。

■医療機器（カテーテル/人工肺製品）の設計品質/工程品質/品質情報対応や逸脱処置/CAPAの推進を通しお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供。ご経験に応じ若手の育成やチーム運営もお任せ予定。

ディスポーザブル医療機器や糖尿病関連製品における、一連の品質保証・品質管理業務。電子線やガス滅菌の条件設定、無菌性保証に関する微生物試験、試験方法の設定、外部監査対応、委託先の管理などをお任。

医用システム製品の品質保証業務を担当。新製品の開発工程における設計確認や評価検証、出荷試験から、リリース後の不具合解析・再発防止策の立案まで、製品ライフサイクル全般に携わります。

自社製品である、歯科医療機器(画像診断機器、レントゲン)、歯科先進機器(レーザー機器)などの『安全管理業務』をご担当いただきます。

医療機器の製造に関する技術管理・監督業務全般、製造工程の品質管理 および法令遵守の推進等、製造業者認可維持に必要な全般活動を推進いただきます。

医療機器メーカーの当社にて、製品の無菌性保証に関する業務（滅菌条件の設定、線量測定、微生物関連業務）を担う。チームで進捗・結果を確認しながら相互に協力し、不明点・不足点を明確にしながら業務を遂行。

郡山拠点にて計測器の校正点検計画の策定や管理、品質保証部門の設備保全・薬品管理、検査装置の導入・投資計画策定等を担当します。QMS構築やISO認証を通じ、安全で信頼性の高い品質保証基盤を構築します。

■当社工場における、医薬品・医療機器の薬事申請申請や維持管理の業務量増加に伴い、薬事に関する経験やスキルをお持ちの方を募集。 【業務内容】■薬事申請業務（申請書の作成、申請、届出など）

開発部にて、外科領域における医療機器の新商品開発、工程設計、生産技術の構築を担当。その他、既存商品の改良や品質改善、コストダウン、法規制対応、グローバル展開への対応なども広くお任せします。

透析装置国内シェアNO1の当社にてQMS担当募集です。メディカル事業本部開発保証グループにおいて、品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理及び医療機器製造業等の業態管理・監督に係わる業務をお任せします。

自社製品である、歯科医療機器(画像診断機器・レントゲン)、歯科先進機器(レーザー機器)などの『品質管理業務』をご担当いただきます。

トランス配電盤の品質保証業務全般。 トランス配電盤の検査、不良解析、会議資料確認、ISO対応、部門管理を行っていただきます。

開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。設計対象とするのは透析装置や関連消耗品で、日機装は透析装置国内シェアNO.1です。

主に治験（医薬品、医療機器、再生医療等製品）事業における品質管理担当者(QC)業務をご担当いただきます。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

当社は世界60カ国以上にマーケットを展開する商用車メーカーです。WLBを重視する企業文化があります。そんな当社にて法規制に準じたトラック生産を行うため開発体制の構築・推進をいただきます。

■既存カテーテル製品の維持管理・改良/品種追加/品質改善/コストダウン/原材料統廃合/規格法規制対応等、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務を担当。商品群毎のチームに所属した上で、

半導体製造工程で不可欠な「高分解能FEB測長装置」の品質保証を担当。新製品の形式認定試験、量産品の出荷試験、納入後の技術的インシデント対応など、世界最先端装置の信頼性を支える業務です。

整形外科領域において、術前計画からリハビリまでをトータルサポートするための医療機器の企画・開発を行っている弊社で、製品上市を担って頂く方を募集致します。

■医療機器の設計開発・設計変更プロセスについて、以下内容を中心に仕組みの改善活動及び品質保証活動を実施いただく。・リスクマネジメント ・ユーザービリティエンジニアリング

(1)各種試験検査業務とその管理：■各種試験検査データを分析し、製品の品質状態の確認、出荷可否の判定■人工腎臓製品、中空糸の性能試験結果の確認■人工腎臓製品の生産工程の環境(塵埃、生菌等)の確認