医療機器品質管理 転勤なしの転職・求人・中途採用情報

歯科材料事業の品質保証･管理、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。

歯科材料事業における品質マネジメント、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。

■主に医療機器製造販売業における安全管理業務全般 ■GVP(医療機器製造販売後安全管理基準)に基づく安全管理体制の構築 ■不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案

■主に医療機器製造販売業における QMS 関連業務 ■QMS(品質マネジメントシステム)に基づく管理体制の構築・運用 ■行政機関への報告対応（業態管理・不具合報告(PMDA /FDA)）

■自社で開発・製造する医療機器（経鼻栄養チューブ先端位置確認システム）の品質管理・保証に関する業務全般。親会社の大塚製薬工場の品質部門のカウンターパートとして、連携しながら業務を行います。

当社にて品質保証・管理をお任せします。具体的にはQMS/ISO13485の維持管理、製品標準書の作成、製造業者との品質取決め、出荷判定、不適合品管理など、一連の業務を担います。

・マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務をお任せします。 【具体的に】1.審査日程の決定：審査をする企業と審査日決定後、連絡や必要資料の確認、宿泊先・移動手段の手配等事前準備を始めます。

・マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務をお任せします。 【具体的に】1.審査日程の決定：審査をする企業と審査日決定後、連絡や必要資料の確認、宿泊先・移動手段の手配等事前準備を始めます。

ウェルネスブランド「TENTIAL」での、フットウェアの品質管理を募集。社内メンバーと連携しながら、製品開発～販売までOEM先との品質管理（品質/品位）などサプライチェーン全体の垂直マネジメントをお任せ。

バラスト水管理計画書の審査を担っていただきます。

世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて品質保証を担当。QMSの維持改善/監査対応/出荷判定等を主導する責任者候補です。

・マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務をお任せします。 【具体的に】1.審査日程の決定：審査をする企業と審査日決定後、連絡や必要資料の確認、宿泊先・移動手段の手配等事前準備を始めます。

自動車・航空機・医療機器の3事業を展開する当社にて、医療機器の品質管理の業務をお任せいたします！未経験の方でも安心してスタートできる環境です◎具体的には以下、お任せいたします。

100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社で、品質保証部の課長候補として国内外の品質問題に対する対応と処理をお任せします。

海外製医療用フィルターの日本国内における安全管理業務を中心に、薬事申請、品質マネジメントシステム対応、海外本社との英語での連携業務を担当。少数精鋭の組織で、医療機器の薬事業務全般に携われます。

医療機器、体外診断用医薬品の製造業における品質保証の現場責任者として、品質マネジメントシステムの維持や法案や企画に基づく改善、適切なアドバイス業務などをお任せします。

当社で製造した医療機器の検査業務を担当いただきます。【具体的な業務内容】■医療機器の製品検査→検査チェックシートに基づき、以下の検査業務を実施いただきます。

レンズ研磨のスペシャリストとして測定機器・産業機械・医療機器・天体望遠鏡などの産業用光学レンズを製造している当社にて、レンズの加工・組立オペレーターをお任せします。

医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。

PHCグループ全体の品質戦略および品質ガバナンスの企画・推進を担います。各グループ会社の品質活動の指針（QMS）を定義し、KPIのモニタリング、品質リスク管理の強化、品質文化の醸成を主導します。

医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。

視機能評価機の製造販売を行う研究開発型ベンチャー企業の当社が開発・製造する視機能評価機「アイモvifa」等の品質保証と改善、修理対応、フィールドサービス業務を担当していただきます。

■同社の薬事管理業務をお任せいたします。■薬事業務とは医療機器の輸入・販売に関連する法的および規制上の手続きを管理し、製品が市場に適切に流通できるようにする業務です。

■概要：品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、

■概要：品質マネジメントシステム（ISO13485）の維持管理および薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に係る業務、技術責任者業務をプレイングマネージャーとして幅広くご担当いただきます。

日機装は、日本初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアです。透析装置国内50％超シェアNO.1、更に海外シェア拡大を目指しています。透析関連消耗品の試験・記録の信頼性確保に関わる業務をお任せします。

■整形外科用インプラントデバイスのメーカーとして、開発製造から販売までを行う当社で製品の洗浄および検品業務をお任せします。冷暖房が完備された非常にクリーンな職場環境で働きやすさ抜群です。

医療機器の製造に関する技術管理・監督業務全般、製造工程の品質管理 および法令遵守の推進等、製造業者認可維持に必要な全般活動を推進いただきます。

100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の主任として国内外の品質問題に対する対応と処理をお任せいたします。

独自の技術で医療の質を革新する、次世代医療機器の上市を担うポジションです。来年に控えた製品ローンチに向け、その安全性と信頼性の根幹となる安全管理体制の構築をリードしてください。

海外製造元と国内事業の拡大に伴い、品質管理責任者・安全管理責任者候補として薬事・品質体制の中核を担っていただける方を募集します。付随する薬事申請業務全般もご担当いただきます。

【概要】東証プライム上場ＩＨＩグループの中で、ターボチャージャ(主に自動車で仕様される機械部品)の製造に特化した当社の、品質管理部での品質管理業務をお任せいたします。

医療機器の設計から販売を行う当社にて、製造部の責任技術者候補として管理業務全般をお任せ。文書作成やISO運用、法定表示対応などを中心に、品質保証部と連携して製造体制を支える重要な役割です。

世界160カ国以上の医療現場を支えるテルモ工場にて医療機器（カテーテルやガイドワイヤー等）の製造・検査業務をお任せします。教育体制が構築されており、未経験でも医療に貢献できます。

日本初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアの当社は、透析装置国内シェア50％超でNO.1、更に海外シェア拡大を目指しています。そんな当社で消耗品の試験・記録の信頼性確保に関わる業務をお任せします。

当社は「計測制御デバイス」「電源パワー」「環境エネルギー」「校正・修理」の4事業を展開するエヌエフGの事業中核会社です。そんな当社にて、品質保証部において、品質向上活動の推進をお任せします。

■医療機器を取り扱う当社物流センターにて、医療機器製造業責任技術者としての業務推進をお任せいたします。

当社は2023年に徳島大学発ベンチャーとして創業し、医療機器の販売、AIを活用したプロダクトの開発を行っている当社にて、品質保証の業務をお任せします。

日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアの当社は、透析装置国内シェア50％超でNO.1です。更に海外シェア拡大を目指しています。メディカル事業本部金沢製作所にて消耗品の生産管理をお任せします。

医療機器の品質管理業務に携わっていただきます。 未経験からスタートし、製品の安全性と品質を確保するためのスキルを身につけられる環境です。

【業務内容】当社で取り扱う医機用、工業用精密部品、組立品等各種製品全般の品質管理業務をお任せいたします。 【業務詳細】◇取扱製品：工業用精密部品から内視鏡等医機製品に組み込まれる精密部品や

成長中の医療機器事業において、国際規格「ISO13485」取得に向けた品質マネジメントシステムの仕組みづくりをゼロから担います。人命に関わる安全・安心な製品供給の根幹を築く重要なポジション。

主に治験（医薬品、医療機器、再生医療等製品）事業における品質管理担当者(QC)業務をご担当いただきます。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

■同社が製造する樹脂製品・医療機器の品質管理/保証業務をお任せします。（今までのご経歴に応じ、以下の業務をお任せします） 【業務内容】※変更の範囲：会社の指示する業務

当社は「計測制御デバイス」「電源パワー」「環境エネルギー」「校正・修理」の4事業を展開するエヌエフグループの事業中核会社です。そんな当社にて、品質保証部において、品質向上活動の推進をお任せします。

トランス配電盤の品質保証業務全般。 トランス配電盤の検査、不良解析、会議資料確認、ISO対応、部門管理を行っていただきます。

品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ、品質管理体制の改善等の各種改善活動に着手いただきます。また、管理職候補として、新人社員の育成にも従事していただきます。

当社は「計測制御デバイス」「電源パワー」「環境エネルギー」「校正・修理」の4事業を展開するエヌエフグループの事業中核会社です。そんな当社にて、品質保証部において、品質向上活動の推進をお任せします。

医療用接着材「LYDEX」の開発薬事業務等【詳細】■医療用接着材の薬事業務■医療用接着材の治験業務■医療用接着材の薬事申請及び治験のプロジェクトマネジメント《当社の強み》当社は分解吸収性医療用ポリマーの

プラスチック製品、医療機器製造の成型から加工、組立、バルク充填、包装まで一貫生産体制を整えている大扇グループの製造拠点である当社にて、金型保全業務をお任せいたします。