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- 正社員企業名 ラジオメーター株式会社 求人名 【Specialist, Commercial QA】 仕事の内容 第二種医療機器製造販売業及び体外診断用医薬品製造販売業の安全管理責任者として、GVP 省令に規定される職務に準じ、対象製品の国内外における安全情報を収集、管理すると共に日本の市場において必要な措置の 立案及びその実行管理をお任せします。 【具体的には】■第二種医療機器製造販売業及び体外診断用医薬品製造販売業の安全管理責任者として薬機法及びGVP省令関連要件を遵守し、安全管理業務を遂行■総括製造販売責任者及び国内品質業務運営責任者と協働し、市販後製品の品質および安全性を確保 募集職種 【Specialist, Commercial QA】年俸
420万円～770万円
東京都大田区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社小池メディカル 求人名 【医療機器/薬剤師（安全管理業務）】医療用ガス／残業5H/手厚い福利厚生制度 仕事の内容 スタンダード市場上場グループ会社である弊社にて、薬剤師業務をお任せ致します。入社後は、薬事部に所属いただき、薬事/学術/安全管理業務など当該部内における幅広い業務をお任せ致します。 ■本社の管理薬剤師■製造販売後安全管理体制（医薬品、医療機器)の維持管理■業許可申請書類の作成、薬事申請、QMS維持業務等■適合性調査・監査対応■輸入元からの申請に必要なデータ収集■申請・承認取得業務における厚生労働省、PMDA等への当局対応■その他関係各部門との連携および折衝 など■安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の提出 ・海外の安全管理情報／苦情処理に関する法規制への対応 募集職種 【医療機器/薬剤師（安全管理業務）】医療用ガス／残業5H/手厚い福利厚生制度月給
35万2000円以上
東京都江戸川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 エムエーティー株式会社 求人名 【安全管理責任者】自社製品ローンチに貢献！品質保証・品質管理の経験を活かす 仕事の内容 独自の技術で医療の質を革新する、次世代医療機器の上市を担うポジションです。来年に控えた製品ローンチに向け、その安全性と信頼性の根幹となる安全管理体制の構築をリードしてください。 ■国内の医療機器に関する安全性情報の収集、分析、社内への展開 ■自社製品の市販後安全管理体制の構築・運用 ■不具合情報に基づく安全確保措置の立案・実施 ■製品リスクの評価・管理 ■安全管理に関する手順書など各種文書の作成・改訂 ■規制当局への報告書作成および問い合わせ対応 募集職種 【安全管理責任者】自社製品ローンチに貢献！品質保証・品質管理の経験を活かす月給
34万円～41万円
東京都八王子市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【機電-解析】医療機器の安全性を守る！苦情品解析スタッフ募集/無期雇用派遣 仕事の内容 医療機器に関する苦情品の調査・解析と報告書作成を行う業務です。 【業務内容】 ■苦情現品の調査・解析業務 ■苦情内容と指摘事項の照合 ■観察結果の記録（画像データの保存・整理含む） ■解析結果に基づく報告書の作成 ■定型文章（既知事象のテンプレート）を用いた文章作成 ■上司または正社員によるレビューを前提とした文章作成 ■苦情解析記録のデータ入力など 【使用ツール】 デジタルカメラ、光学顕微鏡 募集職種 【機電-解析】医療機器の安全性を守る！苦情品解析スタッフ募集/無期雇用派遣月給
23万5000円～31万円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎退職金あり無期雇用派遣
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