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- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】品質システムスペシャリスト / Quality System specialist 仕事の内容 日の出工場における医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理・運用および内部監査、外部認証機関やFDA等からの査察対応業務をお任せします。工場全体の品質文化の醸成や改善を主導する役割です。 詳細】 ・医療機器の規制(ISO 13485やGMP等)に準拠したSOP(手順書)の整備・変更管理・監督 ・第3者認証機関やアメリカ食品医薬品局(FDA)等の監査に向けた準備および当日の対応主導 ・サイトの施設、設備、計測器などの管理取りまとめ ・CAPA(是正・予防処置)やデータ分析を用いた、継続的な品質・プロセスの改善活動促進 ※週2から3日程度の在宅勤務が可能です。 募集職種 【東京】品質システムスペシャリスト / Quality System specialist月給
40万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 クエスト・グローバル・ジャパン株式会社 求人名 H03 【次世代医療ソリューション】サイバーセキュリティアーキテクト 仕事の内容 日本の医療デジタルトランスフォーメーションを推進するため、派遣先拠点で勤務できるバイリンガル・サイバーセキュリティ専門家を募集。関係者と連携し、医療用クラウド基盤の設計・構築・保守を担当します。 ・AWSを活用したセキュリティ設計を主導し、クラウドインフラ、IAM、ネイティブサービスの導入を推進 ・SDLC全体でリスクアセスメント、脅威モデリング、DevSecOps、クラウドセキュリティを統合 ・国内関係者とグローバルチームを繋ぎ、技術提案、インシデント対応、ガバナンス推進を支援 募集職種 H03 【次世代医療ソリューション】サイバーセキュリティアーキテクト年俸
750万円～1200万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＨＯＹＡ株式会社 求人名 【東京/板橋/マネジャー、インジェクターデザイン、R&D】プライム上場◎ 仕事の内容 ■眼科手術用IOL（眼内レンズ）を挿入するプリロード式インジェクターシステムの機構設計・製品開発チームを統括します。グローバルR&D組織のマネジメント人材として、海外組織と日本の開発チームをリードします。 【詳細】インジェクターシステムの3D CAD設計、強度・流動解析（FEA）、樹脂材料選定、金型部門との連携を主導。 (1) プロジェクト全体の技術的レビュー・承認およびリスクマネジメント（FMEA/FTA）の推進(2) エンジニアチーム（設計者）の育成・リソース管理、(3) 日米欧の規制要件に適合する設計検証・バリデーションの実行と、海外関連部門との折衝・協働をお任せします。 募集職種 【東京/板橋/マネジャー、インジェクターデザイン、R&D】プライム上場◎月給
37万5000円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
