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- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生 仕事の内容 APACにおけるCMC規制主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定・地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。 【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した申請書類の作成 ■各地域の規制当局との連携管理 ■初回申請、承認後の変更申請・ライフサイクル変更の管理 ■供給継続性の確保や規制リスクの特定と軽減 【魅力】特定の製品や地域の第一人者として、グローバルな意思決定に影響を与え、規制上の成果を形作れる裁量と責任ある役割です。 募集職種 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生月給
35万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社サンフコ 求人名 【理系卒募集/体外診断薬の技術営業】森永乳業グループの総合商社/未経験歓迎 仕事の内容 ご経験を活かして提案営業をしていただきます。企業、研究所等へ診断薬原料等の営業を行い国内の取引先より依頼をいただき海外製品の探索提案をしていきます。積極的に海外企業との取引経験が積めるポジションです 【業務詳細】 ■取り扱い製品の提案営業/技術サポート ■出荷/通関/入荷作業 【将来的にお任せしたい業務】 ■海外仕入先との連絡・製品確認（英語でのメール・書類対応有） ■新商品探索 ■アメリカ、ヨーロッパ等の展示会参加 募集職種 【理系卒募集/体外診断薬の技術営業】森永乳業グループの総合商社/未経験歓迎月給
24万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社サンフコ 求人名 【理系歓迎/バイオ原料技術営業】森永乳業グループ/ライフワークバランス 仕事の内容 ご経験を活かして提案営業をしていただきます。企業、研究所等へ診断薬原料等の営業を行い国内の取引先より依頼をいただき海外製品の探索提案をしていきます。積極的に海外企業との取引経験が積めるポジションです 【業務詳細】 ■取り扱い製品の提案営業/技術サポート ■出荷/通関/入荷作業 【将来的にお任せ】 ■海外仕入先との連絡・製品確認（英語でのメール・書類対応有） ■新商品探索 ■アメリカ、ヨーロッパ等の展示会参加 募集職種 【理系歓迎/バイオ原料技術営業】森永乳業グループ/ライフワークバランス月給
24万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＩＤファーマ 求人名 【東京/飯田橋】CMC薬事(医薬品・再生医療製品のCMC薬事申請)/WLB◎ 仕事の内容 ■医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事・薬事申請実務全般をお任せ。試験方法の変更や製造所移管等のプロジェクトにおいて、海外の工場や海外の薬事担当者と連携しながら業務を進めていただく。 【詳細】(1)薬事申請実務：試験方法変更案件や製造所移管に伴う薬事申請、PMDA相談、申請書作成、海外製造所との連携(2)CMC薬事：試験方法精度・同等性評価、添付資料作成、CTD整備、品質関連の照会事項対応 (3)その他：GMP適合性調査申請、FMAメンテナンス（外国製造業者認定の維持管理）、定期GMP調査対応、厚生労働省からの安定供給・薬価関連の調査対応等 募集職種 【東京/飯田橋】CMC薬事(医薬品・再生医療製品のCMC薬事申請)/WLB◎月給
30万円以上
東京都千代田区- 資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社サンフコ 求人名 【理系募集/バイオ原料技術営業】森永乳業グループ/ライフワークバランス 仕事の内容 理系の経験を活かして提案営業をしていただきます。企業、研究所等へ診断薬原料等の営業を行い国内の取引先より依頼をいただき海外製品の探索提案をしていきます。海外企業との取引経験が積めるポジションです 【業務詳細】 ■取り扱い製品の提案営業/技術サポート ■出荷/通関/入荷作業 【将来的にお任せ】 ■海外仕入先との連絡・製品確認（英語でのメール・書類対応有） ■新商品探索 ■アメリカ、ヨーロッパ等の展示会参加 募集職種 【理系募集/バイオ原料技術営業】森永乳業グループ/ライフワークバランス月給
24万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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