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- 正社員企業名 信越石英株式会社 求人名 【東京本社/品質保証マネジメント】QMS・全社品質改善の推進 仕事の内容 本社品質保証部門にて、全国6工場の品質保証統括および品質改善活動の推進（PDCAサイクルの構築・運用）をお任せします。将来的な組織の核となる人材育成を見据えた募集です。 【具体的な業務内容】 本社にて国内6工場の品質保証統括・改善推進をお任せします。 品質基準の統一・改善テーマ策定：月1回の品質会議運営、横展開 品質監査（年1回）事務局：監査レポートのレビュー、PDCA管理 社内品質文書作成とレポート審査：全社的な品質文書の維持管理と品質文書の審査（品質データチェックを含む）※顧客対応・折衝は各工場が担うため、顧客との直接折衝はほぼありません。 募集職種 【東京本社/品質保証マネジメント】QMS・全社品質改善の推進月給
31万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり土日祝休み
正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用 仕事の内容 透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。国内だけでなく、海外(特にアメリカ/中国)をメインに世界シェア拡大を目指しており、日常的に英語を業務で使用している方を歓迎します。 ■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP 改訂・文書管理業務 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応、など 募集職種 【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用月給30万円～42万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＦＩＴＥＣ株式会社 求人名 全社ＱＭＳ推進 仕事の内容 古河電工×富士通★■ＱＭＳプロセスに沿った全社品質活動の推進。 1)プロジェクト状況の確認（商談から稼働、完了まで） 2)月次プロジェクト報告の依頼・確認 3)運用保守インシデント管理と障害分析・フォロー 4)運用保守イベントの管理（計画・実行管理） 募集職種 全社ＱＭＳ推進月給
31万5000円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日立三菱水力株式会社 求人名 【東京/品質保証(QMS運用)】大型インフラ設備の品質マネジメント中核人材 仕事の内容 ■水力発電設備の品質マネジメントシステム（QMS）運用に関わる業務全般を担います。入社後は本社でのQMS補助や製造拠点での実務を通じ、将来的に全社の品質保証を牽引する中核人材としての活躍を期待します。 入社1～2年は本社でISO9001認証や社内規程管理などQMS運用の補助業務に従事します。その後3～5年目は日立市の製造拠点へ異動し、受入部品や製造委託先の検査・試験業務、納入先発電所での現地試験などを経験し、当社製品の技術知見を習得します。現場での実務経験を積んだ後、6年目以降は再び本社にて、各部門に対する品質面からの指導や全社的なQMS運用業務の主担当として従事していただきます。 募集職種 【東京/品質保証(QMS運用)】大型インフラ設備の品質マネジメント中核人材月給
25万7000円～48万4000円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS担当】透析装置国内シェアNo.1メーカー!海外シェア拡大期 仕事の内容 透析装置国内シェアNO.1の日機装にてQMS担当募集です。メディカル事業本部開発保証グループにおいて、品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理、医療機器製造業等の業態管理・監督に係わる業務をお任せします。 【詳細】 ■QMSの維持管理に係わる業務：法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理/文書管理/教育(メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施) ■医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務：業許可の登録、更新 ■監査対応(社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応)：内部監査員としての内部監査を含む 募集職種 【東村山/医療機器QMS担当】透析装置国内シェアNo.1メーカー!海外シェア拡大期月給
30万円～42万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大 仕事の内容 開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 設計対象は、透析装置や関連消耗品で、日機装は透析装置国内シェアNO.1、海外シェア拡大中です。 ■設計部署や外部試験機関との設計と試験評価のスケジュール調整 ■設計内容が書類手順通りのフロー、品質マニュアルに則っているか確認 ■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ■監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応) ■薬事申請の関連については本社担当がおり共同で対応 ■教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体） 募集職種 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大月給
36万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ベリサーブ 求人名 1507[品質改善支援/QMS推進担当]全社のサービス品質を支える品質改善ポジション 仕事の内容 ■ベリサーブ全体のサービス・プロジェクト品質向上のための基盤整備を推進。QMS(品質マネジメントシステム)の構築・改訂、現場への品質改善サポート、内部監査、社内研修の企画運用を担います。 ■ベリサーブが提供するプロジェクトの品質改善支援 ■プロジェクト実施ガイドラインやQMSの観点からの助言・フォロー ■QMS文書、手順書、標準、ガイドラインの整備・改訂 ■QMS教育・研修の企画・実施 ■ISO9001などに基づく内部監査の計画・実施・報告 ■現場からの問い合わせ対応、品質改善に向けた情報整理 ■将来的な品質改善施策の企画、メンバー育成、マネジメント業務 募集職種 1507[品質改善支援/QMS推進担当]全社のサービス品質を支える品質改善ポジション月給
22万4000円～74万1125円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬 仕事の内容 国内外で展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計・構築・維持向上を主導。関連部所やITシステムとの連携を通じ、データに基づくリスク低減予測体制の構築やグローバル基準化を推進いただきます。 ■GMP-QMSの整備、グローバルプロセスの文書化とトレーニング ■新規ITシステムへの移行・運用管理 ■製造委託先管理業務の標準化・手順化 ■当局提出資料の信頼性確保やGMP/GDP監査 ■新規プロジェクトへの品質保証視点からの参画 募集職種 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿/QMS担当(医療機器/医薬品)】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大! 仕事の内容 日機装は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニア、透析装置は国内シェア50％を超えています。ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。 ■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP 改訂・⽂書管理業務 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応、など 募集職種 【恵比寿/QMS担当(医療機器/医薬品)】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!月給
30万円～42万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ベリサーブ 求人名 1506【品質保証部】＜技術基盤課＞ソフトウェアテストの社内QMS推進担当 仕事の内容 お客様に提供するサービスの品質を保証するため、品質マネジメントの運用と継続的な改善を共に推進いただける方を募集いたします。 【業務詳細】 ■プロジェクトマネジメント品質改善支援 ■QMS文書の整備・維持 ■QMS教育・研修の企画・実施 ■QMS監査の企画・実施 募集職種 1506【品質保証部】＜技術基盤課＞ソフトウェアテストの社内QMS推進担当月給
27万5000円～42万2178円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 アルプスシステムインテグレーション株式会社 求人名 ★ベテラン歓迎★品質保証エンジニア(リーダー候補)/QMS/プライム上場企業G 仕事の内容 会社全体の開発プロセス品質の向上を推進していただきます。開発現場における品質課題の予防と早期検知を実現する為、全社共通のルールやプロセス、モニタリングの仕組みを整備し、安定的な品質を維持できる 組織基盤の構築を担っていただきます。具体的には、品質分析/ゲート管理/ナレッジ管理/教育/妥当性判定といった取り組みを組織横断的に展開し、最新技術を取り入れながら品質保証活動の継続的な改善と推進を行います。そのため、社内の各部署との連携が大事なポジションとなります。 ※この業務は、テスト設計や実施ではなく、上流工程から品質課題を特定し、社内の開発プロセス全体の品質改善に取り組むものです。 募集職種 ★ベテラン歓迎★品質保証エンジニア(リーダー候補)/QMS/プライム上場企業G月給
32万9300円～45万7500円
東京都大田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance） 仕事の内容 GMP製造システムを中心にCSVおよびデータインテグリティ活動を統括いただきます。リスクベースバリデーションの実行、SOP管理、規制当局査察対応、グローバルITガバナンス強化、トレーニング企画推進を任せます。 ■URSから評価報告書までのCSVライフサイクル全般の監督 ■リスクアセスメント、ベンダー管理、GxPシステム評価 ■データインテグリティガバナンス推進 ■FDA CSAガイダンスに沿ったプロセス効率化 ■AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略策定 ■IT/QA/製造各部門およびグローバルステークホルダーとの折衝、規制当局査察、パートナー監査対応 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等) 仕事の内容 グローバル医薬品開発におけるQMS基盤構築・信頼性保証業務をお任せします。SOPマネジメント体制の維持管理や、GxP教育・トレーニングの基盤構築などを通じて、迅速で質の高い開発推進に貢献します。 ■GCP領域の品質マネジメント業務全般（SOP管理、監査、当局査察対応等） ■GxP・規制等の教育体制構築 【入社後の期待】 経験を通じたチームへのインプットを期待します。半年後にはSOPやGxPトレーニング管理を自立して行い、1年後にはグローバルチームへの提案など日常的に連携して業務を遂行いただくことを期待しています。 募集職種 【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等)月給
30万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 トヨタ自動車羽村株式会社 求人名 【東京都羽村市】品質保証/トヨタ自動車100%子会社★新体制構築/リーダー候補 仕事の内容 ■トヨタ自動車100%子会社であり26年4月に新会社として始動した当社にて、品質保証業務をお任せします。製造現場の安定品質を支える重要な役割で、品質保証業務技術職としての成長機会が豊富にございます。 【詳細】■生産車両の出来栄え監査■認可車両の製品一致性監査■溶接・熱処置・防錆の工程監査■市場品質情報の解決に向けた情報整理、工程調査、原因究明、対策検討、効果確認、歯止め実施の一連業務■新製品の開発～製造の不具合未然防止監査・評価■新製品の設計・実験品質の適正度監査 募集職種 【東京都羽村市】品質保証/トヨタ自動車100%子会社★新体制構築/リーダー候補月給
32万6000円～60万円
東京都羽村市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 ＤＩＣ株式会社 求人名 【2026X25-803/830】本社 品質保証部担当者 仕事の内容 DIC本社における品質保証業務をお任せします。工場を監査し、全社の品質保証業務の統括責任のある部署となります。QMSの見直しや工場の視察(内部監査)等、俯瞰して全社の品質保証をよりよくする仕事です。 【詳細】■顧客重視の意識を高めるためのQMSの仕組み構築と整備■海外を含む事業所とのコミュニケーションおよび内部監査を通じた助言と指導 ■顧客満足度を高めるための施策・計画の作成および提案 【部署詳細】2024年1月の組織改編によって、本社品質組織と事業所品質保証グループの機能と役割を明確化。各工場の品質基準をそろえ、より一層品質基準を引き上げることを目指して人材の募集を行っております。 募集職種 【2026X25-803/830】本社 品質保証部担当者月給
30万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】Global GMP-QMS構築リーダー 仕事の内容 第一三共グループ内GMP-QAのQMSの整合、関連するITシステムのグローバル適用拡大を諮り、データからリスク低減を予測できる体制作りに挑戦していただきます。 ・GMP-QMSの整備 ・グローバルプロセスオーナーとしてグループ内のプロセスアライメント推進 ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 ・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 ・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ・製造所等のGMP/GDP監査 ・新規PJへの品質保証分野からの参画 ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営 募集職種 【東京本社】Global GMP-QMS構築リーダー月給
40万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV） 仕事の内容 グローバルQA組織において、外部パートナーやITベンダーに対するCSVおよびデータインテグリティ(DI)の監督体制を構築。各種GMP/RDPVMAシステムのコンプライアンス強化をリードします。 ■ベンダー・製造パートナーへのCSV監査参加および監督 ■GMP/RDPVMAシステムにおけるリスクベースバリデーションアプローチの確保 ■コンプライアンスリスクアセスメントの実施 ■CSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持 ■是正措置(CAPA)のリード ■規制当局査察・パートナー監査のサポート ■FDA CSAガイダンスに基づくCSVプロセスの合理化推進 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 ＤＩＣ株式会社 求人名 【2026C033/本社】化学物質情報管理担当者 仕事の内容 化学物質情報管理システムについて、主に以下業務を担当します。当社ではISOのような、化学物質情報の管理システムを独自で作り運用しています。化学物質管理に対する意識の高い環境でスキルを磨ける点が魅力！ 【詳細】■化学物質関連法規制（各国法規・GHS等）に関する情報の正確性・妥当性確認業務■化学物質情報管理システム内の各種データに対する監査および管理基準に基づく確認業務■化学物質情報管理システムの運営管理全般 ※当社ではISOのような「品質マネジメントシステム(QMS)」や「環境マネジメントシステム(EMS)」の化学物質情報版の化学物質情報管理システムをDIC独自で作り運用しています。 募集職種 【2026C033/本社】化学物質情報管理担当者月給
30万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理（QAスタッフ） 仕事の内容 商用医薬品・治験薬の製造委託先管理（QA/GMP/GQP）を担当します。品質課題への対応、変更管理、逸脱管理、リスク評価、製造所へのGMP監査などを通じて、グローバル水準の品質維持・向上を推進いただきます。 【具体的な業務内容】 (1)製造委託先管理：品質課題対応、変更管理、逸脱、品質情報、品質契約の対応 (2)リスク管理：製造所リスク評価と低減活動の実施 (3)査察対応：Inspection Readinessの推進、GMP向上活動の遂行 (4)整合性確保：申請資料と製造所文書の整合性確認 (5)監査業務：製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理（QAスタッフ）月給
30万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 アルプスシステムインテグレーション株式会社 求人名 ★ポテンシャル採用★品質保証エンジニア(リーダー候補)/QMS/プライム上場企業G 仕事の内容 会社全体の開発プロセス品質の向上を推進していただきます。開発現場における品質課題の予防と早期検知を実現するため、全社共通のルールやプロセス、モニタリングの仕組みを整備し、安定的な品質を維持できる 組織基盤の構築を担っていただきます。具体的には、品質分析/ゲート管理/ナレッジ管理/教育/妥当性判定などを組織横断的に行い、最新技術を取り入れながら品質保証活動の継続的な改善と推進を行います。入社後はまずOJTで学びながら障害分析、サポートしながら標準文書作成等をして頂きます。 ※この業務は、テスト設計や実施ではなく、上流工程から品質課題を特定し、社内の開発プロセス全体の品質改善に取り組むものです。 募集職種 ★ポテンシャル採用★品質保証エンジニア(リーダー候補)/QMS/プライム上場企業G月給
23万4500円～45万7500円
東京都大田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ウエルコ 求人名 環境マネジメントシステムISO14001導入/品質マネジメントシステムISO9001運用 仕事の内容 製品のみならず企業体質としての品質と環境に対する要求が上昇しております。それに追従すべく全社的な品質基準や品質保証体制の強化、および環境対応体制に取り組んでいます。 その中でも、今回は環境マネジメントシステムのISO14001規格の導入立上からQMSを含む運用担当者の募集。事業としても製品ラインナップを増やし事業の柱を太くしている段階です。品質面での取り組みも新製品に伴うクリエイティブな内容が多いです。★在籍社員と役割分担をしながらISO管理責任者として以下の業務をお任せいたします。外部審査対応（審査機関、顧客）、法規制・省令の適合性調査および対応など。 募集職種 環境マネジメントシステムISO14001導入/品質マネジメントシステムISO9001運用月給
34万3500円以上
東京都府中市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 三菱重工業株式会社 求人名 【東京（田町）】品質マネジメントシステムの改善･運用/AI活用で業務改善 仕事の内容 ■当社が製造する化学プラントやCO2回収プラント、交通車両等の製品横断で品質マネジメントシステム（QMS）の改善・運用をお任せします。生成AIを活用した不適合改善や不適合・クレーム情報管理等をお任せします。 ■まずは不適合情報を取りまとめるシステムの運用管理をお任せします。 ■ユーザーからの問い合わせ対応、ニーズ収集によるシステム改修の推進、不適合内容の確認と他部門への展開判断、深掘り分析の実施を行います。 ■また、生成AIを活用した機能追加について、主担当部門と協議しながら試験研究を進めます。 【ゆくゆくは…】ISO9001に基づく各種QMS業務プロセス改善活動の推進やISO認証対応、内部監査もお任せします。 募集職種 【東京（田町）】品質マネジメントシステムの改善･運用/AI活用で業務改善月給
26万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社サン・フレア 求人名 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 仕事の内容 ≪当社で経験を積み「プロ人材」としてキャリアを歩みませんか？◎≫ 高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとし て、国内外の医療機器規制対応のクライアント支援をお任せします。 【詳細】・製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集/分析/整理)・法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング・設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定/技術ドキュメントの作成、取り纏め・品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援 募集職種 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団月給
41万6700円～54万3300円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 三菱重工業株式会社 求人名 【東京勤務】営業（新設プラントの受注営業） 仕事の内容 コンプレッサ・タービンの新設受注営業をご担当いただきます。 主に海外顧客との契約に至るまでの営業業務全般をお任せします。 【具体的には】 ■顧客への提案から見積作成 ■契約交渉 ■受注 上記の一連の業務をお任せします。 募集職種 【東京勤務】営業（新設プラントの受注営業）月給
26万2100円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社サン・フレア 求人名 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 仕事の内容 高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとして、国内外の医療機器規制対応のクライアント支援をお任せします。 【詳細】・製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集/分析/整理)・法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング・設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定/技術ドキュメントの作成、取り纏め・品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援 ※変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団月給
30万8400円～39万2200円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ミツイワ情報株式会社 求人名 【インフラエンジニア】在宅・フレックス/常駐無/8割プライム案件/残業10h未満 仕事の内容 200社以上ある富士通パートナー企業の中で、常にトップクラスの技術力/品質を維持し続けるミツイワグループの当社にてインフラエンジニアをお任せします。プライム案件8割/顧客先常駐無/在宅勤務可で働き方◎ 当社は、サーバー/ネットワーク/クラウド/セキュリティ/ストレージなどのITインフラについて、要件定義/設計/構築から導入後の運用支援まで、一貫したサービスを提供しています。単なる構築作業や運用監視ではなく、顧客の要件を整理し、最適なインフラ構成を検討/提案し、プロジェクトを推進していくエンジニアとして活躍していただきます。将来は、プロジェクト推進やチーム運営にも携わっていただくことを期待しています。 募集職種 【インフラエンジニア】在宅・フレックス/常駐無/8割プライム案件/残業10h未満月給
28万円～31万円
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＮＳＷ株式会社 求人名 [DV企]【ISO9001運用推進のプロフェッショナル】 LSI・ボード開発に精通 仕事の内容 ISO9001認証の維持・拡大に向け、LSI開発・ボード開発・製造工程までを含む品質保証体制強化を推進します。第三者認証取得やQMS構築の知見を活かし、品質マネジメントの中核メンバーとして活躍いただきます。 【主な業務内容】 ■ISO9001認証の維持・運用および認証範囲拡大に向けた業務 ■品質マネジメントシステム(QMS)の構築・改善、内部監査の計画・実施 ■LSI開発及びボード開発における設計～製造工程の品質保証体制の整備 ■製造委託先や社内関連部門との調整、品質課題の分析・改善提案 ■品質関連文書（手順書、記録類）の作成・管理 募集職種 [DV企]【ISO9001運用推進のプロフェッショナル】 LSI・ボード開発に精通月給
37万円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｏｈ ｍｙ ｔｅｅｔｈ 求人名 【薬事責任者】年商80億円・日本発歯科DXスタートアップ/医療機器許認可リード 仕事の内容 医療機器製造販売業の許認可取得をゼロから主導。国内申請にとどまらず、米国FDA対応やAI診断機能のSaMD認証まで、事業拡大を法規制の側面から直接牽引する役割です。 入社後6ヶ月は、医療機器製造販売業許可の申請実務（三役設置・都への書類提出）、QMS／GVP省令に基づく手順書の整備、製造業登録対応が中心です。その後は、AIによる経過チェック機能のSaMD認証取得、FDA 510(k)対応の体制構築、内部監査・不具合報告などの継続運用オペレーションの設計と定着化を担っていただきます。社内に前任者はおらず、ゼロから自分の設計思想で構築できる環境です。 募集職種 【薬事責任者】年商80億円・日本発歯科DXスタートアップ/医療機器許認可リード年俸
600万円～1000万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社Ｉｎｄｕｓｔｒｙ Ｘ 求人名 【池尻大橋／部長・課長候補】ISO定着推進！防振・防音設備等の品質保証 仕事の内容 品質保証部の責任者候補として、ISO9001の再構築と現場定着、内部監査・外部審査対応、部門マネジメント、工場連携を主導いただきます。 【詳細】■ISO9001のQMS再構築（既存ルール見直し、実務適合設計、手順書・帳票整備）■現場定着（教育計画、マニュアル整備、浸透・運用モニタリング）■内部監査の計画～実施～是正推進■外部審査対応・審査機関折衝■品質保証部の目標設定、KPI策定、進捗管理、メンバー育成■不適合・クレームの是正予防処置主導、再発防止設計■御殿場工場と連携した現場確認・標準作業の落とし込み 募集職種 【池尻大橋／部長・課長候補】ISO定着推進！防振・防音設備等の品質保証月給
35万8000円～46万5000円
東京都目黒区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/品質保証（リーダー候補）】航空関連製品/事業部の品質保証体制の管理 仕事の内容 航空宇宙事業本部・品質保証部にてグループリーダー候補として下記業務をお任せします。 ■事業本部全体の品質保証体制の維持管理(子会社含む) ■社内品質監査･管理 ■QMSの文章統廃合 ■文章体系の整備 ■マニュアルの作成(年に1回)：規格要求の改定に合わせた対応を行う。 ■供給業者の監査･管理(顧客監査（昨年5件）外部監査、内部監査、サプライヤ監査ー（15～20社弱）） ※サプライヤは加工業者、材料系がメインとなります。 募集職種 【東村山/品質保証（リーダー候補）】航空関連製品/事業部の品質保証体制の管理月給
30万円～48万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 横河電機株式会社 求人名 YP2606QAC03B 品質保証メンバー 仕事の内容 担当製品に対する品質保証業務について、定められた手順や上位者からの指示に基づき、実務を担当していただきます。品質保証に必要な専門的知識を学びながら、一定範囲の業務範囲について主体的に判断を行い ながら、上位者と連携して職務遂行します。将来的に中核メンバーとして活躍するための専門知識と判断力を身につけることが期待されます。主な業務内容は以下のとおりです。 ■QMS維持向上■海外生産会社監査■規格適合外部監査対応（防爆、安全等。規格・法制適合担当部署とともに対応）■商品開発レビュー■出荷判定■不適合処理コーディネート 募集職種 YP2606QAC03B 品質保証メンバー月給
29万円～41万円
東京都武蔵野市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】品質保証（グローバルGMP監査およびプライヤー管理） 仕事の内容 国内外の製造所に対するGMP監査の計画・遂行および、グローバルでの品質マネジメントシステム(QMS)の調和推進を担います。ITシステム移行や当局査察対応、監査員育成など幅広く活躍いただきます。 (1)国内外の医薬品・治験薬製造所の適格性評価・GMP監査の実施 (2)グローバル組織への変革推進およびQMSの標準化・手順化 (3)新規ITシステムへの移行管理・安定運用 (4)海外当局査察に向けたInspection Readinessの推進 (5)当局提出資料(CTD等)の信頼性確保 (6)次世代の監査員育成トレーニングの企画・実行 など 募集職種 【本社】品質保証（グローバルGMP監査およびプライヤー管理）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＵＡＣＪ製箔 求人名 【東京/品質管理(マネージャー)】プライム上場G/年休126日 仕事の内容 製箔グループ全体の品質管理事務局として、グループおよび全社の品質管理体制の構築・統括業務をお任せします。 【詳細】全社品質管理事務局の責任者として、グループ全体の品質ガバナンス強化やQMS（ISO9001）の高度化を主導します。 各拠点の不適合情報の分析と再発防止策の水平展開、経営層向けマネジメントレビューの運営を統括。親会社UACJとの連携やグループ会社への品質監査・改善指導を行い、部内メンバー（3名以上）の育成やアルミ協会等外部機関との窓口業務を通じて全社の品質底上げを担います。 募集職種 【東京/品質管理(マネージャー)】プライム上場G/年休126日月給
45万750円～54万6500円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 鈴与株式会社 求人名 【医療機器×ロジスティクス】物流センター センター長 仕事の内容 医療機器を取り扱う物流センター(規模:作業員を含め200名程度)にて センター長をお任せします。業務全体を俯瞰的に捉え、ロジカルな思考で スムーズ且つ効果的な運営ができる方をお待ちしています。 ・WMS、顧客管理システム等を用いてデータ収集・管理・分析。 ・KPIによるオペレーションマネジメント ・各ステークホルダーとのオペレーションの調整、ネゴシエーション。 ・ボトルネックを見定め、オペレーションの改善、顧客へ改善提案実施。 ・センター運営責任者として、運営方針の策定、 アクションとマネジメント（売上・利益の最大化）を担います。 募集職種 【医療機器×ロジスティクス】物流センター センター長月給
33万8000円以上
東京都港区- 退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アルプスシステムインテグレーション株式会社 求人名 【E-2】品質保証エンジニア(リーダー候補)/アルプスアルパイングループ企業 仕事の内容 品質活動（QMS）を通じて、自社の信頼と競争力を高め、顧客に魅力的な価値を提供することで、社会と共に歩む企業としての存在意義を広げていきます。 具体的には、品質分析/ゲート管理/ナレッジ管理/教育/妥当性判定といった取り組みを組織横断的に展開し、最新技術を取り入れながら品質保証活動の継続的な改善と推進を行います。 ※この業務は、テスト設計や実施ではなく、上流工程から品質課題を特定し、開発プロセス全体の品質改善に取り組むものです 募集職種 【E-2】品質保証エンジニア(リーダー候補)/アルプスアルパイングループ企業月給
23万4500円～45万7500円
東京都大田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 アルプスシステムインテグレーション株式会社 求人名 ★社内SE希望の方歓迎★品質保証エンジニア(リーダー候補)/プライム上場企業G 仕事の内容 会社全体の開発プロセス品質の向上を推進していただきます。開発現場における品質課題の予防と早期検知を実現する為、全社共通のルールやプロセス、モニタリングの仕組みを整備し、安定的な品質を維持できる 組織基盤の構築を担っていただきます。具体的には、品質分析/ゲート管理/ナレッジ管理/教育/妥当性判定といった取り組みを組織横断的に展開し、最新技術を取り入れながら品質保証活動の継続的な改善と推進を行います。そのため、社内の各部署との連携が大事なポジションとなります。 ※この業務は、テスト設計や実施ではなく、上流工程から品質課題を特定し、社内の開発プロセス全体の品質改善に取り組むものです。 募集職種 ★社内SE希望の方歓迎★品質保証エンジニア(リーダー候補)/プライム上場企業G月給
32万9300円～45万7500円
東京都大田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿本社/品質保証】プライム上場/国内外NO.1シェア複数/海外シェア拡大期 仕事の内容 「流体制御」技術をコア技術にエネルギー分野や航空分野、医療分野、産業分野など、社会を支えるさまざまな領域に事業を展開している日機装にて、本社品質保証としてご経験に応じて以下業務をお任せいたします。 【職務内容】 ・国内外の生産拠点およびサプライヤーに対する品質監査および指導 ・従業員向け品質教育の企画立案および実施 ・事業本部間連携強化による業務プロセスの改善促進 ・製品・サービスの品質リスクの特定と低減策の立案 募集職種 【恵比寿本社/品質保証】プライム上場/国内外NO.1シェア複数/海外シェア拡大期月給
30万円～54万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/設計開発エンジニア(機械設計)_管理職候補】透析装置国内シェアNo.1 仕事の内容 透析装置パイオニア、国内シェアNO1の当社にて、機械設計の管理職候補として、新規製品の機械設計及び既存製品機械設計変更業務に携わっていただきます。 ■製品及びエレメント(ポンプ等の複数の部品で構成される複合体)の仕様決定/仕様書作成/構想設計/詳細設計/検図/評価/検証/量産化まで ■医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■社外の業務委託先にエレメントの開発を発注、成果物の管理（一部） ■非定型の報告書（実現性評価の報告書など）の作成 ■苦情対欧、EOL、工程改善を各関係部署と進めていく 募集職種 【東村山/設計開発エンジニア(機械設計)_管理職候補】透析装置国内シェアNo.1月給
36万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQA企画スタッフ（PMO） 仕事の内容 グローバルQAの中長期戦略における施策の立案・推進をお任せします。組織横断プロジェクトをリードし、品質マネジメントシステム（QMS）強化および品質文化の醸成を通じて企業ビジョンの実現に貢献します。 ■グローバルQA組織の中長期目標達成に向けた各種施策の企画・実行・検証 ■グローバル品質マネジメントシステム（QMS）の強化および継続的改善の推進 ■海外拠点や他部門、社外パートナーを巻き込んだ組織横断プロジェクトのリード ■「Patient First Quality Always」の文化醸成に向けた施策のリード ■英語を用いた国際会議での合意形成および意思決定の推進 募集職種 【本社】グローバルQA企画スタッフ（PMO）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 三菱重工業株式会社 求人名 【東京勤務】エンジニア（新設プラント設計） 仕事の内容 【コンプレッサ・タービンの新設設計】■コンプレッサ駆動用/発電用蒸気タービンの計画設計及び詳細設計■コンプレッサ本体の計画設計及び詳細設計■コンプレッサ周辺設備の計画設計や購入品の手配 ■コンプレッサ周辺設備の計装・制御の計画詳細設計や購入品の手配 【技術営業】■世界的に急拡大している水素/クリーンアンモニア/Carbon dioxide Capture and Storage(CCS)ニーズに対応する圧縮機の機器計画、応札戦略の立案■技術プロポーザル全体取り纏め■客先へのプレゼンテーション、技術クラリフィケーション■見積方針・資料作成取り纏め 募集職種 【東京勤務】エンジニア（新設プラント設計）月給
26万2100円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/設計開発担当(医療用ディスポーザブル)】透析装置国内シェアNO.1！ 仕事の内容 透析装置国内シェアNO.1の日機装にて透析関連のディスポーザブル医療機器の設計担当者募集です。新規製品の設計、既存製品設計変更業務に携わります。今後はアメリカ/中国をメインに世界シェア拡大を目指します。 ■ディスポーザブル医療機器の設計(仕様検討/設計/試作/評価/製造移管/申請/量産化まで ■設計管理業務の先導、統率 ■他部署/他チームと協働し、課題抽出/解決業務 ■医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率 募集職種 【東村山/設計開発担当(医療用ディスポーザブル)】透析装置国内シェアNO.1！月給
27万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/設計開発エンジニア(ディスポーザブル)】透析装置国内シェアNO.1！ 仕事の内容 日機装は、透析装置国内シェアNO.1、今後はアメリカ/中国をメインに世界シェア拡大を目指しています。透析関連のディスポーザブル医療機器の設計担当者として、新規製品の設計、既存製品設計変更に携わります。 ■ディスポーザブル医療機器の設計(仕様検討/設計/試作/評価/製造移管/申請/量産化まで ■設計管理業務の先導、統率 ■他部署/他チームと協働し、課題抽出/解決業務 ■医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率 募集職種 【東村山/設計開発エンジニア(ディスポーザブル)】透析装置国内シェアNO.1！月給
30万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/組み込みソフト設計開発】透析装置国内シェアNo.1メーカー管理職候補! 仕事の内容 圧倒的技術力で透析業界をけん引する透析装置シェア国内No1の当社にて、組み込みソフト開発PM候補募集です。今後国内だけでなく、特にアメリカ・中国をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 ■プロジェクト管理：組み込みSW開発プロジェクトの計画、進捗管理、リソース調整、リスク管理/スケジュール、コスト、品質目標の達成に向けたプロジェクト運営/リスク管理と問題解決 ■技術リード：組み込みSW設計の技術的指針を示し、チームを技術面でサポート/システムアーキテクチャ設計や技術選定への関与 ■コミュニケーションと調整：他部門との連携 ■チーム育成：スキルアップ支援、教育プログラム施策 募集職種 【東村山/組み込みソフト設計開発】透析装置国内シェアNo.1メーカー管理職候補!月給
48万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/設計開発エンジニア(機械設計)】透析装置国内シェアNo.1！ 仕事の内容 当社は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアで、透析装置は国内シェア50％を超えています。透析関連装置の機械設計担当として、既存製品機械設計業務に携わっていただきます。 ■製品及びエレメント(ポンプ等の複数の部品で構成される複合体)の仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証、量産化まで 医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■社外の業務委託先にエレメントの開発を発注、成果物の管理（一部） ■非定型の報告書（実現性評価の報告書など）の作成 ■苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と進めていく 募集職種 【東村山/設計開発エンジニア(機械設計)】透析装置国内シェアNo.1！月給
33万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/設計開発エンジニア(組み込みソフト設計)】透析装置国内シェアNo.1! 仕事の内容 圧倒的技術力で透析業界をけん引する透析装置シェア国内No1の当社にて、ソフト設計担当募集です。今後は国内だけでなく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 新規製品の設計、既存製品設計変更業務に携わります。開発は内製化しており医療現場ニーズに合った競合優位な開発を行えます。 【具体的に】医療装置における組み込みソフトウェアの設計開発/仕様決定、仕様書作成、コーディング、検証・テスト/プログラミング/各種規格試験/機械電気系エンジニアと連携しプロジェクトを進めます。 【展望】今後、特にアメリカ/中国をメインに世界シェア拡大を目指しています。 募集職種 【東村山/設計開発エンジニア(組み込みソフト設計)】透析装置国内シェアNo.1!月給
33万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/電気設計(管理職候補)】透析装置パイオニア!国内No.1シェアメーカー! 仕事の内容 圧倒的技術力で透析業界をけん引する透析装置シェア国内No1の当社にて電気設計管理職候補募集です。今後は国内だけでなく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 ■仕様決定/仕様書作成/構想設計/詳細設計/検図/評価/検証■電気回路設計(電子基板/モータ/バルブ/ハーネス/センサー等)■規格に基づく設計(電気安全/EMC規格)■新規の電子部品/センサ/アクチュエータ選定■検証計画立案各種試験(電磁妨害/電気安全/性能等)■各関係部署連携のもと苦情対応/EOL/工程改善■スケジュール管理、他部署折衝(PM/PL)■チームマネジメント(1チーム5～7名程度の組織) 募集職種 【東村山/電気設計(管理職候補)】透析装置パイオニア!国内No.1シェアメーカー!月給
42万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/設計開発エンジニア(電気設計)】透析装置国内シェアNo1！ 仕事の内容 当社は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアで、透析装置は国内シェア50％を超えています。透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計・既存製品の電気設計変更業務に携わります。 ■仕様決定/仕様書作成/構想設計/詳細設計/検図/評価/検証 ■電気回路設計(電子基板/モータ/バルブ/ハーネス/センサー等） ■規格に基づく設計(電気安全/EMC規格) ■新規の電子部品/センサ/アクチュエータ選定 ■検証計画立案各種試験(電磁妨害/電気安全/性能等) ■各関係部署連携のもと苦情対応/EOL/工程改善、等 募集職種 【東村山/設計開発エンジニア(電気設計)】透析装置国内シェアNo1！月給
30万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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