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- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。 ◎国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2～4までを取り扱います。 【やりがい】日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。 募集職種 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h月給
50万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ストローマン・ジャパン株式会社 求人名 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者 仕事の内容 歯科用医療機器を展開する当社にて、QAチームのマネージャー及び国内品質業務運営責任者をご担当。QMS・業許可の維持管理や適合性調査への対応を主導し、海外本社のQAチームと連携し、製品の市場出荷管理から安全 管理から安全管理業務の統括まで品質保証活動全般を執り行います。 【業務内容】■業態および外国製造業者登録の維持管理 ■QMS適合性調査への実地監査対応および資料作成 ■市場への出荷管理と出荷判定の確認 ■国内外製造所の品質管理状況の確認と改善措置 ■品質不良発生時の海外本社との連携および回収措置の実施 ■リスクベースでのQMSプロセス改善とGVP関連業務の遂行 募集職種 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者月給
65万円～83万3000円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アルプスシステムインテグレーション株式会社 求人名 ★ベテラン歓迎★品質保証エンジニア(リーダー候補)/QMS/プライム上場企業G 仕事の内容 会社全体の開発プロセス品質の向上を推進していただきます。開発現場における品質課題の予防と早期検知を実現する為、全社共通のルールやプロセス、モニタリングの仕組みを整備し、安定的な品質を維持できる 組織基盤の構築を担っていただきます。具体的には、品質分析/ゲート管理/ナレッジ管理/教育/妥当性判定といった取り組みを組織横断的に展開し、最新技術を取り入れながら品質保証活動の継続的な改善と推進を行います。そのため、社内の各部署との連携が大事なポジションとなります。 ※この業務は、テスト設計や実施ではなく、上流工程から品質課題を特定し、社内の開発プロセス全体の品質改善に取り組むものです。 募集職種 ★ベテラン歓迎★品質保証エンジニア(リーダー候補)/QMS/プライム上場企業G月給
32万9300円～45万7500円
東京都大田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓 仕事の内容 治療用アプリ及びサスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）の品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。 ■医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ■全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ■製造販売後製品の品質保証及び品質管理 【キャリアイメージ】プログラム医療機器の治療用アプリの品質保証業務/全社QMS管理を中心にスタートいただき、将来的にご経験/ご希望に応じ、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションであるサスメドシステムの品質保証業務等へ領域を広げる事が可能です。 募集職種 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓月給
50万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大） 仕事の内容 ■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS担当】透析装置国内シェアNo.1メーカー!海外シェア拡大期 仕事の内容 透析装置国内シェアNO.1の日機装にてQMS担当募集です。メディカル事業本部開発保証グループにおいて、品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理、医療機器製造業等の業態管理・監督に係わる業務をお任せします。 【詳細】 ■QMSの維持管理に係わる業務：法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理/文書管理/教育(メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施) ■医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務：業許可の登録、更新 ■監査対応(社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応)：内部監査員としての内部監査を含む 募集職種 【東村山/医療機器QMS担当】透析装置国内シェアNo.1メーカー!海外シェア拡大期月給
30万円～42万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社神戸製鋼所 求人名 【H402】本社品質保証統括／グループ全社の品質ガバナンス構築・QMS推進・監査 仕事の内容 グループ全体の品質ガバナンス強化を担う品質統括部にて、各事業部・拠点の品質取組の企画・推進、QMSの改善、重大な不適合発生時の原因究明支援、品質教育の立案・実行など、全社的な品質保証を担当します。 【詳細】入社後は各拠点と寄り添い、品質取組方針に基づく活動の支援や、不適合流出時の再発防止サポート(原因究明支援)を行います。半年から1年後には、品質ガイドラインの改善や、教育活動、法令・規格管理の浸透施策をお任せします。現場と対話、合意形成を重視しながら進めるスタイルです。将来は本社・事業部・拠点のローテーションを通じ、多角的な視点を持つ品質保証のスペシャリストを目指せます。 募集職種 【H402】本社品質保証統括／グループ全社の品質ガバナンス構築・QMS推進・監査月給
32万9000円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK服装自由
正社員企業名 アルプスシステムインテグレーション株式会社 求人名 ★社内SE希望の方歓迎★品質保証エンジニア(リーダー候補)/プライム上場企業G 仕事の内容 会社全体の開発プロセス品質の向上を推進していただきます。開発現場における品質課題の予防と早期検知を実現する為、全社共通のルールやプロセス、モニタリングの仕組みを整備し、安定的な品質を維持できる 組織基盤の構築を担っていただきます。具体的には、品質分析/ゲート管理/ナレッジ管理/教育/妥当性判定といった取り組みを組織横断的に展開し、最新技術を取り入れながら品質保証活動の継続的な改善と推進を行います。そのため、社内の各部署との連携が大事なポジションとなります。 ※この業務は、テスト設計や実施ではなく、上流工程から品質課題を特定し、社内の開発プロセス全体の品質改善に取り組むものです。 募集職種 ★社内SE希望の方歓迎★品質保証エンジニア(リーダー候補)/プライム上場企業G月給32万9300円～45万7500円
東京都大田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【安全性情報担当(部長直下の品質保証チーム)】デジタル医療スタートアップ 仕事の内容 臨床開発部長直下で立ち上げ期のチームにて、主に市販後製品の安全管理業務(GVP)と治験における安全性情報業務(GCP)をお任せします。将来的には、安全性情報から品質保証領域へスキルの幅を広げることが可能です。 【具体的には】 ■安全性情報の収集・評価・分析および安全確保措置の立案 ■添付文書の制定・改定およびリスク分析 ■PMDA対応（報告書作成等） ■GVP／GCP省令に基づく業務遂行 ■品質に関する情報の国内品質業務責任者への報告 募集職種 【安全性情報担当(部長直下の品質保証チーム)】デジタル医療スタートアップ月給
41万6667円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 26012【虎ノ門】調達（間接材担当）/大型設備・建設カテゴリー担当/在宅可 仕事の内容 建設関連投資(新築・増改築・生産設備導入等)の戦略的ソーシングを担います。入札対応や価格交渉、取引先選定を通じて、全社調達活動の高度化とコスト最適化を推進する重要な役割です。 (1)建設関連投資のソーシング業務(交渉方針立案、部門および取引先間調整、入札対応、価格交渉、取引先選定) (2)サプライヤーマネジメントの強化および新規取引先開拓 (3)社内各部門(現場・本社関連部門)への購買活動支援・連携強化 (4)購買規程に準じた購買活動の実践ならびにプロセス・仕組みの改善 ※ターゲットサイトは富士宮、愛鷹、甲府等の各工場、本社、湘南等。数十億円規模の大型案件に上流から関わります。 募集職種 26012【虎ノ門】調達（間接材担当）/大型設備・建設カテゴリー担当/在宅可月給
35万4000円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アルプスシステムインテグレーション株式会社 求人名 ★ポテンシャル採用★品質保証エンジニア(リーダー候補)/QMS/プライム上場企業G 仕事の内容 会社全体の開発プロセス品質の向上を推進していただきます。開発現場における品質課題の予防と早期検知を実現するため、全社共通のルールやプロセス、モニタリングの仕組みを整備し、安定的な品質を維持できる 組織基盤の構築を担っていただきます。具体的には、品質分析/ゲート管理/ナレッジ管理/教育/妥当性判定などを組織横断的に行い、最新技術を取り入れながら品質保証活動の継続的な改善と推進を行います。入社後はまずOJTで学びながら障害分析、サポートしながら標準文書作成等をして頂きます。 ※この業務は、テスト設計や実施ではなく、上流工程から品質課題を特定し、社内の開発プロセス全体の品質改善に取り組むものです。 募集職種 ★ポテンシャル採用★品質保証エンジニア(リーダー候補)/QMS/プライム上場企業G月給
23万4500円～45万7500円
東京都大田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【生産管理/東京】ファブレス体制の手術支援ロボットメーカーで仕組構築を担う 仕事の内容 手術支援ロボットのファブレス生産体制における生産・調達計画の立案、製造委託先やサプライヤーとの交渉・管理を担当。仕組みづくりから原価・在庫管理まで幅広く主導していただきます。 【詳細】 ・販売計画に基づく生産・部材調達計画の立案および更新 ・製造委託先（山梨県等）の発注・納期・進捗管理および調整 ・QMSに基づく購買管理・社内開発／品質部門との連携 ・在庫管理・棚卸対応・製造原価低減施策の検討 募集職種 【生産管理/東京】ファブレス体制の手術支援ロボットメーカーで仕組構築を担う年俸
500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 三菱重工業株式会社 求人名 【東京（田町）】品質マネジメントシステムの改善･運用/AI活用で業務改善 仕事の内容 ■当社が製造する化学プラントやCO2回収プラント、交通車両等の製品横断で品質マネジメントシステム（QMS）の改善・運用をお任せします。生成AIを活用した不適合改善や不適合・クレーム情報管理等をお任せします。 ■まずは不適合情報を取りまとめるシステムの運用管理をお任せします。 ■ユーザーからの問い合わせ対応、ニーズ収集によるシステム改修の推進、不適合内容の確認と他部門への展開判断、深掘り分析の実施を行います。 ■また、生成AIを活用した機能追加について、主担当部門と協議しながら試験研究を進めます。 【ゆくゆくは…】ISO9001に基づく各種QMS業務プロセス改善活動の推進やISO認証対応、内部監査もお任せします。 募集職種 【東京（田町）】品質マネジメントシステムの改善･運用/AI活用で業務改善月給
26万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ミネベアミツミ株式会社 求人名 【東京本社/品質保証】社内食堂あり/世界シェアTOP級製品多数 仕事の内容 モーター等の構成部品の品質保証業務を担います。開発初期段階からの品質作り込み(フロントローディング)の推進や4M変更管理、海外工場への改善支援、顧客監査対応などをお任せします。 【詳細】■開発初期からの品質作り込み推進■4M変更等の変化点におけるリスク分析・検証・対応■海外工場(タイ、カンボジア、中国等)への主体的な品質改善支援・指導(長期海外出張・赴任あり)■顧客監査対応、原因究明と対策展開■ISO9001やIATF16949の認証取得・維持、内部監査の運用 ※金型の設計・製造と金型を使った量産を進めており、工機部門において試作段階から品質を造りこむ仕組み作りを進めていくポジションです。 募集職種 【東京本社/品質保証】社内食堂あり/世界シェアTOP級製品多数月給
26万円～45万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■当社が選任製造販売業者（DMAH）となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。（ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。） ■選任製造販売業者となる予定の製品について、海外メーカーや国内保管製造所との各種取決め対応も行います。場合によっては、海外製造所の変更登録や製品の一部変更申請・軽微変更届等も対応頂きます。 【働く環境】事業として基本的にリモートワークで運営していくため、通勤時間をなくすことができ効率的に働くことができます。 また、在宅手当の支給もございます。(週に1回ほどの出社可能性有) 募集職種 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h年俸
600万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＮＳＷ株式会社 求人名 [DV企]【ISO9001運用推進のプロフェッショナル】 LSI・ボード開発に精通 仕事の内容 ISO9001認証の維持・拡大に向け、LSI開発・ボード開発・製造工程までを含む品質保証体制強化を推進します。第三者認証取得やQMS構築の知見を活かし、品質マネジメントの中核メンバーとして活躍いただきます。 【主な業務内容】 ■ISO9001認証の維持・運用および認証範囲拡大に向けた業務 ■品質マネジメントシステム(QMS)の構築・改善、内部監査の計画・実施 ■LSI開発及びボード開発における設計～製造工程の品質保証体制の整備 ■製造委託先や社内関連部門との調整、品質課題の分析・改善提案 ■品質関連文書（手順書、記録類）の作成・管理 募集職種 [DV企]【ISO9001運用推進のプロフェッショナル】 LSI・ボード開発に精通月給
37万円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＵＡＣＪ製箔 求人名 【東京/品質管理(マネージャー)】プライム上場G/年休126日 仕事の内容 製箔グループ全体の品質管理事務局として、グループおよび全社の品質管理体制の構築・統括業務をお任せします。 【詳細】全社品質管理事務局の責任者として、グループ全体の品質ガバナンス強化やQMS（ISO9001）の高度化を主導します。 各拠点の不適合情報の分析と再発防止策の水平展開、経営層向けマネジメントレビューの運営を統括。親会社UACJとの連携やグループ会社への品質監査・改善指導を行い、部内メンバー（3名以上）の育成やアルミ協会等外部機関との窓口業務を通じて全社の品質底上げを担います。 募集職種 【東京/品質管理(マネージャー)】プライム上場G/年休126日月給
45万750円～54万6500円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本電気株式会社（ＮＥＣ） 求人名 4223 品質管理（防衛システム関連ソフトウェア製品）★航空宇宙防衛事業★ 仕事の内容 ■ソフトウェアQMS（Quality Management System）推進チームの一員として、航空宇宙防衛事業における開発システムの評価を担当いただきます。 ※具体的には以下のとおりです。 1.開発成果物の評価 2.プロジェクトマネジメント支援 3.品質分析（重品、品関連コスト、納期遵守・・等） 4.関連ＢＰとの品質改善活動を推進 5.航空宇宙・防衛領域共通品質問題等の検討並びに施策構築 将来的には、本募集領域にとどまることなく、プロダクト品質、SI品質、審査業務等担当いただくことがあります。 募集職種 4223 品質管理（防衛システム関連ソフトウェア製品）★航空宇宙防衛事業★月給
30万円～61万円
東京都府中市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 アルプスシステムインテグレーション株式会社 求人名 【E-2】品質保証エンジニア(リーダー候補)/アルプスアルパイングループ企業 仕事の内容 品質活動（QMS）を通じて、自社の信頼と競争力を高め、顧客に魅力的な価値を提供することで、社会と共に歩む企業としての存在意義を広げていきます。 具体的には、品質分析/ゲート管理/ナレッジ管理/教育/妥当性判定といった取り組みを組織横断的に展開し、最新技術を取り入れながら品質保証活動の継続的な改善と推進を行います。 ※この業務は、テスト設計や実施ではなく、上流工程から品質課題を特定し、開発プロセス全体の品質改善に取り組むものです 募集職種 【E-2】品質保証エンジニア(リーダー候補)/アルプスアルパイングループ企業月給
23万4500円～45万7500円
東京都大田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ミスミ 求人名 【東京】グローバル貿易コンプライアンス責任者候補 仕事の内容 AEO・安全保障貿易管理の総括(20%)、全社規程類の整備・海外拠点導入・監査(30%)、法規制監視・リスクマネジメント企画(30%)、データ活用施策推進(15%)、経営層との月次ミーティング(5%)を担います。 (1)貿易管理(20%)：AEO、安全保障貿易管理の総括推進 (2)規程・監査(30%)：規程類整備、海外拠点含む全社導入、監査・アセスメント (3)リスクマネジメント(30%)：法規制監視、事故管理、輸出入リスクマネジメントの企画・推進 (4)判定精度向上(15%)：輸出入規制、HSコード、原産地等の判定登録精度向上、データ活用 (5)経営連携(5%)：経営層との月次ミーティングによる仕組み創り推進 募集職種 【東京】グローバル貿易コンプライアンス責任者候補月給
56万2500円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 ＡｅｒｏＥｄｇｅ株式会社 求人名 【東京】社内SE(PL候補)◆グロース市場上場/航空業界を支える◎リモート可 仕事の内容 工場のスマートファクトリー化推進における要件定義・開発・保守運用およびISMS(情報セキュリティマネジメントシステム)の運用推進業務【魅力】40代役員が多く、IT投資に積極的(画像認証AI,社内向け仮想通貨等) ・新システムの企画、計画、PJTマネージメント(ERP/MES/SCM/QMS/QC/IoT/AI/HAインフラ/セキュアネットワーク等） ・ISMS認証取得後の運用体制の設計・構築 ・ISMS事務局として全社的な情報セキュリティ活動の推進 ・既存情報システムの運用保守および強化（各種SaaSやITインフラ） 募集職種 【東京】社内SE(PL候補)◆グロース市場上場/航空業界を支える◎リモート可月給
25万円～70万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【東京_電子/品質保証】情報通信機器/安全機器搭載向け基板の品質保証業務 仕事の内容 【担当工程】機器搭載向け基板の品質保証業務 【業務内容】まずは、客先の補助要員として入構し、業務に従事■QMS（品質マネージメント）業務■品質異常時、原因追求として製造/外注購買/生産管理/開発・生産技 術等とコミュニケーションをとり、協力、調整を行い課題解決推進■製品受け入れ時の検査■電気評価業務 【当社の強み：顧客のパートナー会社としての立ち位置】 現場でのエンジニアのスタンスや技術力から積み重ねた圧倒的信頼をもとに、設計開発、要件定義などの上流工程の案件も多数保有するエンジニアリング企業。幅広い案件から希望のキャリアを築く基盤が整う。 募集職種 【東京_電子/品質保証】情報通信機器/安全機器搭載向け基板の品質保証業務月給
21万7000円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
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※2026年3月31日時点 ※求人数＝採用予定人数
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