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- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務 仕事の内容 オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。 【業務詳細】■中国での新規パートナーの開拓と協議、交渉、契約書作成■中国における医薬品申請資料（製剤証明書、登録申請表等）の作成、チェック■貿易書類（インボイス、パッキングリスト、原産地証明等）の作成■その他、中国事業に関する業務【出張】時勢にもよりますが、中国への出張対応が発生する可能性があります。【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加・中国市場開拓をみすえた増員採用となります。 募集職種 【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務月給
26万円～39万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制中国語土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_新宿区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_新宿区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 三井化学クロップ＆ライフソリューション株式会社 求人名 日本橋【国内農薬分野における登録業務】農薬部門でトップシェア/三井化学G 仕事の内容 農薬の国内登録における申請・維持・拡大業務をお任せします。三井化学グループが保有する豊富な原体を活用し、当局や協業他社と連携しながら、製品を市場へ送り出す司令塔の役割を担っていただきます。 【具体的には】■農薬取締法および関連法規に基づく申請書類の作成・提出 ■当局（農林水産省等）への回答書作成および折衝業務 ■申請過程におけるリスクヘッジおよび試験データの信頼性チェック ■国内外の規制情報の収集・分析 【将来的には】海外事業も展開しており、将来的には海外登録業務の知識を得られます。ライフソリューション事業（生活環境事業）における薬事登録のキャリアパスもあります。 募集職種 日本橋【国内農薬分野における登録業務】農薬部門でトップシェア/三井化学G月給
30万円～50万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【開発薬事マネジャー】医療用医薬品メーカー/アンメットニーズ医薬品★ 仕事の内容 当社は患者や医療従事者が強く望むものの、現状で十分な治療法や薬剤が提供されていない、アンメットニーズに対応するための医薬品の開発・製造・販売を行う製薬企業です。そんな当社にて開発薬事マネジャーとして 薬事戦略立案から承認申請、当局対応までご担当いただきます。プロジェクトを薬事面から支え、必要な医療をいち早く届ける重要な役割です。 【具体的には】■薬事戦略の立案 ■治験相談 ■承認申請資料の作成・レビュー ■承認申請および照会事項への対応 ■プロジェクトへの薬事面からの支援 ■薬事関連法規の情報収集など 募集職種 【開発薬事マネジャー】医療用医薬品メーカー/アンメットニーズ医薬品★年俸
700万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_北区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_北区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
東京都北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【東京】薬事/生成AI活用/業界トップクラス外部就労案件数★案件拡大募集！ 仕事の内容 業務内容は派遣先企業によって異なるため、一例です。 ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応 などご担当いただきます。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境を選択できます。 募集職種 【東京】薬事/生成AI活用/業界トップクラス外部就労案件数★案件拡大募集！月給
41万6000円～66万6000円
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 HG【品川RDセンター】CDx Lead 仕事の内容 日本固有の規制・償還環境に精通し、グローバルCDx戦略に日本の専門的視点を反映させながら、医薬品とCDxの同時承認申請を主導いただきます。 ・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進 ・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進 ・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献 募集職種 HG【品川RDセンター】CDx Lead月給
60万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【東京/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎ 仕事の内容 イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的な業務】■医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援 ■PMDA相談・承認申請資料の作成・レビュー ■AI画像診断・医療機器の薬事対応・薬事サポート ■再生医療等製品、細胞・遺伝子治療 等の開発における規制要件確認 ■グローバル治験における海外拠点等との連携 など 【仕事の魅力】先端医療や希少疾患領域の案件に深く携わり、グローバルな環境で薬事の専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【東京/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎月給
31万2500円～56万2500円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_品川区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_品川区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京】製薬メーカーにおける薬事申請★残業平均10H/月★転勤無/無期雇用派遣 仕事の内容 医薬品開発の薬事申請をお任せいたします。 【具体的には】 ・PMDA対応、窓口 ・CTDテンプレ作成 ・手順書作成 ・開発薬事全体の方針決定やプロジェクトの統括業務 （変更の範囲）当社業務全般 募集職種 【東京】製薬メーカーにおける薬事申請★残業平均10H/月★転勤無/無期雇用派遣月給
23万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/薬事】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h 仕事の内容 ■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事業務(医薬品の製造販売承認申請に向け申請書に付随する資料を作成する業務など)をご担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の薬事・申請業務、開発業務 ・薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 募集職種 【東京/薬事】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アンファー株式会社 求人名 【薬事担当】医学的知見から複数のサービスを展開★ 仕事の内容 当社製品（医薬部外品・化粧品・食品・雑貨）の薬事業務をご担当いただきます。部門の主な業務は、薬事申請・届出業務(医薬部外品・化粧品等)製品表示確認、販促物のチェック等です。■医薬部外品・化粧品・食品・ 雑貨に関する行政手続き(届出・許可申請等)■製品表示(パッケージ、添付文書等)のチェック業務■関連法令(薬機法、景品表示法、食品表示法等)に基づく確認業務■社内関連部署(商品開発、品質保証、マーケティング等)との連携【薬事関連対応】製品本体の表示確認・法改正等への対応・広告物、webサイト、店舗什器などの販促物に対する薬事チェック(制作担当者からの相談対応など)・化粧品広告についての社内教育 募集職種 【薬事担当】医学的知見から複数のサービスを展開★年俸
450万円～700万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_東京】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_東京】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社理研ジェネシス 求人名 【大崎/薬事申請業務(経験者)】課長候補★P上場シスメックスG/フレックス制 仕事の内容 体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請および業態維持管理を主軸に、メーカーの製品化を導くコンサルタントとしても活躍。薬剤師の専門性を活かし、PMDA交渉からQMS体制構築まで、戦略的役割を担います。 ■薬事申請：承認/認証/届出、PMDA・海外当局対応 ■業態管理：総責/品質保証責任者等の業務、QMS/GVP管理 ■受託解析サービスの解析業務における法規制対応 ■課員3名のマネジメントおよび業務プロセスの最適化 将来的に薬事部長への昇進も期待されるポジションです。 募集職種 【大崎/薬事申請業務(経験者)】課長候補★P上場シスメックスG/フレックス制月給
26万円～38万2300円
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_文京区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_文京区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【東京/未経験】研究職(国内薬機CT・諸外国対応)/残業10H/WEB面接可 仕事の内容 研究開発職として従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。 【業務内容】 ●国内薬機CT業務(主担当)：開発部門からの技術情報を元に、薬事申請書類（Word）を作成する。また、申請時に添付が必要な設計資料を社内システムから収集する。 ●諸外国対応業務(副担当)：依頼元からの指示に基づき、諸外国における製品登録・申請に必要となる資料を社内関連部門から収集する。または簡単な英文書類をWord等で作成する。 募集職種 ●【東京/未経験】研究職(国内薬機CT・諸外国対応)/残業10H/WEB面接可月給
20万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_関東】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_関東】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_墨田区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_墨田区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
東京都墨田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_西東京】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_西東京】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_江東区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_江東区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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※2026年3月31日時点 ※求人数＝採用予定人数
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