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22件
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  • 正社員
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    30万円以上

    東京都中央区
    企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬 仕事の内容 国内外で展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計・構築・維持向上を主導。関連部所やITシステムとの連携を通じ、データに基づくリスク低減予測体制の構築やグローバル基準化を推進いただきます。 ■GMP-QMSの整備、グローバルプロセスの文書化とトレーニング ■新規ITシステムへの移行・運用管理 ■製造委託先管理業務の標準化・手順化 ■当局提出資料の信頼性確保やGMP/GDP監査 ■新規プロジェクトへの品質保証視点からの参画 募集職種 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬
      年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
  • 正社員
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    30万円以上

    東京都中央区
    企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】国内向け医薬品の製造所管理(品質保証部) 仕事の内容 商用医薬品および治験薬の製造委託先における品質管理・製造所管理を推進いただきます。品質課題対応、変更管理、逸脱対応、GMP/GDP監査、査察対応をリードし、製品の安定供給と品質・信頼性維持を担います。 ■国内外の製造委託先に関する品質課題対応・変更管理・逸脱・品質契約等への対応主導 ■リスク評価および低減活動の推進 ■Inspection Readiness推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料(Established Condition)と製造所文書の整合性確保 ■社内関係部署と連携した安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査の実施 ■メンバーへの指導・育成 募集職種 【本社】国内向け医薬品の製造所管理(品質保証部)
      年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
  • 正社員
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    30万円以上

    東京都中央区
    企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】品質保証(グローバルGMP監査およびプライヤー管理) 仕事の内容 国内外の製造所に対するGMP監査の計画・遂行および、グローバルでの品質マネジメントシステム(QMS)の調和推進を担います。ITシステム移行や当局査察対応、監査員育成など幅広く活躍いただきます。 (1)国内外の医薬品・治験薬製造所の適格性評価・GMP監査の実施 (2)グローバル組織への変革推進およびQMSの標準化・手順化 (3)新規ITシステムへの移行管理・安定運用 (4)海外当局査察に向けたInspection Readinessの推進 (5)当局提出資料(CTD等)の信頼性確保 (6)次世代の監査員育成トレーニングの企画・実行 など 募集職種 【本社】品質保証(グローバルGMP監査およびプライヤー管理)
      年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
  • 正社員
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    29万6300円以上

    東京都千代田区
    企業名 株式会社じほう 求人名 製薬業界を支える【コンテンツクリエイター】在宅勤務OK・将来のリーダー候補 仕事の内容 製薬業界の“ものづくり”を支える専門メディア「PHARM TECH JAPAN」や「PTJ ONLINE」の企画編集を担当。GMP・製剤技術に関する情報発信を通じて業界の課題解決に貢献し将来は新規事業領域のリーダーも目指せます ☆まずは月刊誌「PHARM TECH JAPAN」の編集業務やオンラインサイトの記事執筆からお任せします!OJTを通じて徐々に業務の幅を広げていただきます。 【具体的には】・月刊誌「PTJ」の企画編集(特集・連載企画、取材、記事執筆等)・「PTJ ONLINE」の企画編集・e-learningやWebinarなどデジタルコンテンツの企画制作・書籍(紙/電子)の企画編集・広告営業と連携したクライアント向け企画立案・記事広告制作 など。 募集職種 製薬業界を支える【コンテンツクリエイター】在宅勤務OK・将来のリーダー候補
      業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
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    40万円以上

    東京都中央区
    企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】Global GMP-QMS構築リーダー 仕事の内容 第一三共グループ内GMP-QAのQMSの整合、関連するITシステムのグローバル適用拡大を諮り、データからリスク低減を予測できる体制作りに挑戦していただきます。 ・GMP-QMSの整備 ・グローバルプロセスオーナーとしてグループ内のプロセスアライメント推進 ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 ・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 ・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保 ・製造所等のGMP/GDP監査 ・新規PJへの品質保証分野からの参画 ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営 募集職種 【東京本社】Global GMP-QMS構築リーダー
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
  • 正社員
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    30万円以上

    東京都中央区
    企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理(QAスタッフ) 仕事の内容 商用医薬品・治験薬の製造委託先管理(QA/GMP/GQP)を担当します。品質課題への対応、変更管理、逸脱管理、リスク評価、製造所へのGMP監査などを通じて、グローバル水準の品質維持・向上を推進いただきます。 【具体的な業務内容】 (1)製造委託先管理:品質課題対応、変更管理、逸脱、品質情報、品質契約の対応 (2)リスク管理:製造所リスク評価と低減活動の実施 (3)査察対応:Inspection Readinessの推進、GMP向上活動の遂行 (4)整合性確保:申請資料と製造所文書の整合性確認 (5)監査業務:製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理(QAスタッフ)
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
  • 正社員
    月給

    35万5000円~60万円

    東京都中央区
    企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【品質保証担当(OTC医薬品)】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」 仕事の内容 「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。 ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務 (原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、 自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等) ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務 募集職種 【品質保証担当(OTC医薬品)】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
  • 正社員
    月給

    27万円~35万円

    東京都港区
    企業名 日本ニュートリション株式会社 求人名 【飼料の品質保証】土日祝休/伊藤忠商事100%子会社/フレキシブルタイム制 仕事の内容 飼料、飼料添加物の輸入、製造及び販売、食品添加物の輸入販売において必要とされる品質保証関連業務を全般的に行っていただきます。同社の今後の事業展開において非常に重要なポジションです。 (1)マネジメントシステム管理…ISO22000(国際規格)、飼料GMP(国内規格)、FAMI-QS(欧州規格)に関わる一連の業務を行います。自社工場や国内外のサプライヤーの工場へ出張することもあります。(2)コンプライアンス関連業務…飼料安全法、食品衛生法、薬機法、労働安全衛生法、毒物劇物取締法を主に、許認可の対応、表示、成分、製法の適法性審査。(3)行政登録業務(4)マスター登録業務(5)知財管理業務 募集職種 【飼料の品質保証】土日祝休/伊藤忠商事100%子会社/フレキシブルタイム制
      業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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    25万円~32万円

    東京都足立区
    企業名 株式会社環境技術研究所 求人名 【環境調査】資格必須◎ 年休120日×残業少!創立53年の安定企業で社会貢献 仕事の内容 環境計量証明事業に関わる環境調査や分析のため、工場や学校、道路などでの空気・水・土壌のサンプル採取をお任せします。人の生活環境や健康を守る、社会貢献性の高い仕事をご担当いただきます ■空気や水、土壌のサンプリング(ごみ焼却施設、工場、学校、研究室、商業施設、河川、道路等) ■依頼に応じた各種測定(ばい煙、臭気、作業環境、騒音振動等) ※社用車での顧客先訪問が発生します。 ※お持ちの資格や専門知識を存分に活かし、人々の安全な暮らしと健康に貢献します。顧客とのコミュニケーションを大切にし、信頼関係を築くことでより良いサービスを提供してください。 募集職種 【環境調査】資格必須◎ 年休120日×残業少!創立53年の安定企業で社会貢献
      業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり土日祝休み
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    月給

    31万円以上

    東京都中央区
    企業名 アルプス薬品工業株式会社 求人名 【東京/海外法人営業】営業経験求む/リモートワーク有/医薬品原薬・機能性素材 仕事の内容 海外の製薬メーカー、食品・化粧品メーカーに向けて、当社の医薬品原薬・機能性素材の営業をお任せします。主に欧米・アジアの取引先を担当し、グローバル市場の拡大を担うポジションです。 【詳細】 ■担当顧客への定期連絡(訪問、メール、Web会議、電話)■顧客からの情報収集(需要、開発、競合等)■問い合わせ対応、製品・サービスの提案、プレゼン、見積書の作成■販売契約の内容確認、締結■監査のコーディネート■年数回の出張(海外の場合は2週間/回程度の出張あり) ※WEB商談や出張などの場で英語を使う機会がございます。 募集職種 【東京/海外法人営業】営業経験求む/リモートワーク有/医薬品原薬・機能性素材
      業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり土日祝休み
  • 正社員
    月給

    21万円以上

    東京都新宿区
    企業名 綿半トレーディング株式会社 求人名 【品質保証(医薬品)】★薬剤師歓迎★東証プライム上場G/残業15h程/働きやすさ◎ 仕事の内容 綿半ホールディングスグループの当社にて、海外から輸入する医薬品原料(原薬及び添加剤)に係る品質管理・品質保証・薬事業務の全般をご担当いただきます。 【業務内容】 ■医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務 ■GMPに従った品質活動全般(外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理、顧客との取決め書及び製品仕様書作成、顧客によるGMP調査への対応等) ■自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応 ■医薬品製造管理者業務 募集職種 【品質保証(医薬品)】★薬剤師歓迎★東証プライム上場G/残業15h程/働きやすさ◎
      業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
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    600万円以上

    東京都渋谷区
    企業名 株式会社サイバーエージェント 求人名 【データアナリスト/データ戦略局】プライム市場上場/戦略立案をデータで支援 仕事の内容 データの収集/可視化/分析までのプロセスを一貫してお任せします。分析要件の整理や課題の明確化といった上流工程にも積極的に関与し、事業課題の解決に向けた意思決定支援を行っていただきます。 【業務詳細】■データ収集:事業部のエンジニアとともに実装方針や取得項目に関して、事業部のビジネスサイドとともに行います。必要に応じてログの取得状況の確認などもこちらの仕事に含まれています。■データの可視化:主にGoogleCloud(Bigquery)等を使用し、スプレッドシートやLooker Studioなどでデータの可視化等を行います。■データの分析:必要に応じて検定等を行い分析結果の解釈などを行います 募集職種 【データアナリスト/データ戦略局】プライム市場上場/戦略立案をデータで支援
      業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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    月給

    38万円以上

    東京都品川区
    企業名 株式会社ロキテクノ 求人名 【マーケティング(製薬、食品飲料分野)《課長職》】年休128日/残業月20h 仕事の内容 独自の濾過技術を取り扱う当社にて、製薬(食品飲料含)分野の製品マーケティングをご担当。市場調査・企画、新サービス立案、学会活動、社内開発連携から海外商談まで幅広く推進いただきます。 ■市場調査・ニーズ収集による製品企画 ■新製品のビジネス整備(研修・資料作成) ■学会・展示会活動 ■社内開発部等との技術協議 ■海外顧客との商談・サポート(海外出張有) ■マネジメント業務 等 ※主要市場及び顧客は製薬分野、一部食品飲料分野も有り 【仕事の魅力】製品企画から海外展開まで幅広く推進可能。マネージャーの素養や意欲がある方を歓迎しています。 募集職種 【マーケティング(製薬、食品飲料分野)《課長職》】年休128日/残業月20h
      業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    31万円以上

    東京都中央区
    企業名 アルプス薬品工業株式会社 求人名 【日本橋/国内法人営業】営業経験求む/ヘルスケア(医薬品原薬)/リモート有 仕事の内容 国内の製薬メーカー、食品・化粧品メーカーなどに向けて、当社の医薬品原薬・機能性素材を提案・販売する営業職です。未経験でも、入社後の研修やOJTを通じて、専門知識や営業スキルを身につけられます。 【具体的な業務内容】 ■担当顧客への定期連絡(訪問、メール、Web会議、電話)■顧客からの情報収集(需要、開発、競合等)■問い合わせ対応、製品・サービスの提案、プレゼン、見積書の作成■販売契約の内容確認、締結■監査のコーディネート■年数回の出張 募集職種 【日本橋/国内法人営業】営業経験求む/ヘルスケア(医薬品原薬)/リモート有
      業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり在宅OK土日祝休み
  • 正社員
    月給

    30万円以上

    東京都中央区
    企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ(e Compliance) 仕事の内容 GMP製造システムを中心にCSVおよびデータインテグリティ活動を統括いただきます。リスクベースバリデーションの実行、SOP管理、規制当局査察対応、グローバルITガバナンス強化、トレーニング企画推進を任せます。 ■URSから評価報告書までのCSVライフサイクル全般の監督 ■リスクアセスメント、ベンダー管理、GxPシステム評価 ■データインテグリティガバナンス推進 ■FDA CSAガイダンスに沿ったプロセス効率化 ■AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略策定 ■IT/QA/製造各部門およびグローバルステークホルダーとの折衝、規制当局査察、パートナー監査対応 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ(e Compliance)
      年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
  • 正社員
    月給

    40万円以上

    東京都中央区
    企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQA企画リード 仕事の内容 グローバル業務でのフレームワークの構築、データドリブンでの包括的なエスカレーション体制の構築、これを達成できる組織設計提案などを中心に、組織の継続的改善を企画し、牽引できる方を募集します ・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定 ・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進 ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 募集職種 【本社】グローバルQA企画リード
      年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
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  • 正社員
    月給

    36万円~53万円

    東京都新宿区
    企業名 綿半トレーディング株式会社 求人名 【品質保証(医薬品)】東証プライム上場G/残業15h程/有休消化90%以上 仕事の内容 綿半ホールディングスグループの当社にて、海外から輸入する医薬品原料(原薬及び添加剤)に係る品質管理・品質保証・薬事業務全般をご担当いただきます。 【業務内容】 ■医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務 ■GMPに従った品質活動全般(外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理、顧客との取決め書及び製品仕様書作成、顧客によるGMP調査への対応等) ■自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応 ■医薬品製造管理者業務 募集職種 【品質保証(医薬品)】東証プライム上場G/残業15h程/有休消化90%以上
      業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    30万円以上

    東京都中央区
    企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ(Vendor CSV) 仕事の内容 グローバルQA組織において、外部パートナーやITベンダーに対するCSVおよびデータインテグリティ(DI)の監督体制を構築。各種GMP/RDPVMAシステムのコンプライアンス強化をリードします。 ■ベンダー・製造パートナーへのCSV監査参加および監督 ■GMP/RDPVMAシステムにおけるリスクベースバリデーションアプローチの確保 ■コンプライアンスリスクアセスメントの実施 ■CSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持 ■是正措置(CAPA)のリード ■規制当局査察・パートナー監査のサポート ■FDA CSAガイダンスに基づくCSVプロセスの合理化推進 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ(Vendor CSV)
      年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
  • 正社員
    月給

    35万円~45万円

    東京都千代田区
    企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 【東京本社/品質保証】管理職候補/スタンダード市場上場G/福利厚生&手当充実◎ 仕事の内容 ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ 会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証 業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】 ■品質クレーム等の品質情報への対応 ■製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理 ■変更管理、逸脱管理への対応 ■その他GQP省令に基づく業務 募集職種 【東京本社/品質保証】管理職候補/スタンダード市場上場G/福利厚生&手当充実◎
      年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    22万円以上

    東京都台東区
    企業名 株式会社日立プラントサービス 求人名 【東京】プロセス制御設計・計装設備設計/医薬・食品・化成等プラント向け 仕事の内容 医薬、食品、化成等各分野の工場新築・改修工事における、プロセス制御システムの設計・積算、および計装工事の設計・積算をお任せします。詳細設計は、ベンダーに依頼することが多く、仕様設計がメインです。 【具体的には】医薬・食品・化成等、各産業分野の工場新築・改修工事において、クライアントの要求仕様・自社設計部門からの要求など、各種条件と関係者との打合せを基に、プロセス制御システムの計画/検討および設計・積算の取纏め業務を行います。 ■設計図書の作成■ベンダーへの引合い業務(仕様書作成、納入品管理等)■コミッショニング・試験■調整の取纏めなどの設計実務■GMP、CSV対応 募集職種 【東京】プロセス制御設計・計装設備設計/医薬・食品・化成等プラント向け
      業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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    月給

    24万円~30万円

    東京都足立区
    企業名 株式会社環境技術研究所 求人名 【技術営業】医薬品の受託分析サービス営業◎理系知見活かし医薬品開発を牽引 仕事の内容 未経験者歓迎です。製薬会社等へ医薬品受託試験の提案をお任せします。顧客課題を捉え、最適な分析・試験プランを企画・提案する、データドリブンかつコンサルティング要素の強いポジションです! ■顧客課題のヒアリング、最適な試験・分析プランの立案・提案 ■社内技術部門との要件定義、試験内容の調整、納期管理 ■契約後の進行管理、データに基づくレポーティング支援 ■新たな営業戦略の立案や新規プロジェクト推進による仕組み化 ※感覚論ではなく科学的な根拠をもって顧客のR&D部門と同じ目線で対話する役割です。 募集職種 【技術営業】医薬品の受託分析サービス営業◎理系知見活かし医薬品開発を牽引
      業界未経験歓迎資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり土日祝休み
  • 正社員
    月給

    43万6000円~55万2000円

    東京都港区
    企業名 日本ジェネリック株式会社 求人名 【薬事部 課長/東京】日本調剤G/残業平均月約12時間/賞与年5.2ヶ月分 仕事の内容 ジェネリック医薬品を展開する当社にて、薬事部の課長候補として、部下3名のマネジメントと承認申請や当局対応などの薬事実務の両輪で部門運営を推進いただきます。 【業務内容】■チームの業務分担や進捗管理等の組織マネジメント ■後発医薬品の承認申請・一変申請の統括管理やCTD作成のレビュー ■PMDA照会対応や適合性調査等の当局対応 ■他部門との連携 【仕事の魅力】多品目を取り扱うため薬事経験を飛躍的に積めます。部長直下で戦略に深く関与でき、チーム運営を一任されるため組織づくりの大きな裁量があります。 募集職種 【薬事部 課長/東京】日本調剤G/残業平均月約12時間/賞与年5.2ヶ月分
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