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- 正社員企業名 ＰＨＣホールディングス株式会社 求人名 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス 仕事の内容 PHCグループ全体の品質戦略および品質ガバナンスの企画・推進を担います。各グループ会社の品質活動の指針（QMS）を定義し、KPIのモニタリング、品質リスク管理の強化、品質文化の醸成を主導します。 【詳細】■品質ガバナンス：グローバル品質戦略の策定・浸透 ■品質KPIのモニタリング：KPIの策定・分析を通じた経営層や事業部門の意思決定支援 ■グローバルネットワーク構築：海外拠点とのベストプラクティス共有 ■品質リスクマネジメント：予防的対応策の提案、コンプライアンス問題の未然防止 ※国内外への出張（国内月1回、海外四半期から半期に1回程度）が発生します 募集職種 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス月給
57万円～75万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
正社員企業名 吉川工業アールエフセミコン株式会社 求人名 【品質保証リーダー・管理職候補】全社的なQMS構築と推進／高い裁量権 仕事の内容 RFIDのチップ開発から販売まで手がける専門メーカである当社において、品質保証リーダーとして、出荷品質管理、不具合解析、顧客対応、委託先との連携、ISO対応などをご担当いただきます。 【業務詳細】■顧客への製品および品質情報の提供 ■出荷品質保証体制の確立（出荷検査、管理試験、定期信頼性試験） ■不具合製品のデータ解析、レポート作成、顧客へのフィードバック ■委託先品質指標の管理および是正指示 ■品質問題解決のための委託先・海外工場とのコミュニケーション ■製品の品質データ分析およびQMSの継続的改善、ISO9001, ISO14001, IATF 16949の対応 募集職種 【品質保証リーダー・管理職候補】全社的なQMS構築と推進／高い裁量権月給25万円～50万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 クオリィ株式会社 求人名 【電気設計エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発 仕事の内容 外科支援ロボットの製品化に向けた電気回路設計、性能・信頼性評価、および医療機器としての薬事申請対応（安全規格への適合など）を推進。メカ・ソフト担当と密に連携し、システム全体の最適化を図る役割です。 【詳細】■モータ駆動、センサ、電源、安全回路などの回路設計■基板設計（アートワーク）の外部委託管理と評価■医用電気機器の安全規格（IEC 60601-1 等）・EMCへの適合対応■制御基板まわりの協力会社との仕様調整■性能・信頼性評価 【開発フェーズ】研究開発の成果をもとに、医療機器開発フェーズに入っています。 募集職種 【電気設計エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発月給
50万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】Global Lead BRM, Manufacturing & Supply Chain 仕事の内容 調達・製造・サプライチェーン領域におけるグローバルIT戦略の策定・推進。IT投資価値の最大化に責任を持ち、各地域のビジネスリーダーと協働してデジタルトランスフォーメーションをリードします。 (1)製造・物流領域のグローバルITロードマップ策定と優先順位付け (2)PLM、ERP、MES等の基幹システム変革のリード (3)AI等の新技術を活用した業務改善提案 (4)約5名の直接部下と20名以上の間接レポートを含むグローバルチームのマネジメント (5)VPおよびCIO等エグゼクティブ層へのレポートと合意形成。ITデリバリー組織と連携し、投資に対する価値創出を担保します。 募集職種 【東京】Global Lead BRM, Manufacturing & Supply Chain月給
105万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー 仕事の内容 世界各国の医療機器に関する法規制・規格の新設/改定情報を収集・分析し製品やプロセスへ反映するチームのリーダー業務。グローバル関係者と連携し法規制対応やAIを活用した業務プロセス変革を主導。 【詳細】■世界各国の現地法人と連携したモニタリング年間計画策定 ■情報収集体制の構築・効率化 ■製品・QMSへの法規制・規格の影響評価と適合活動の統括・推進 ■日米欧などグローバル社内関係者への説明・法規制対応のリード ■AI活用によるITシステム・業務プロセス改善PJ参画 ■規制当局対応や課題解決、メンバーの人材育成・マネジメント ■最新規制動向の把握および新製品開発初期からの規制適合支援 募集職種 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー月給
50万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 クオリィ株式会社 求人名 【ソフトウェアエンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発 仕事の内容 ソフトウェアエンジニアとして手術支援ロボットの製品化におけるソフトウェア領域を主導していただきます。設計から実装、評価まで開発のライフサイクル全体を一貫して推進し、コア部分の実装にも携わります。 医療機器開発フェーズの今だからこそ、ソフトウェアアーキテクチャから関われます！ 【詳細】■ロボット系ソフトウェアの設計・実装（リアルタイム制御ソフト、ロボットフィールドバス通信 等）■ソフトウェアアーキテクチャ（機能分割・インタフェース定義・技術選定）の検討■医療機器ソフトウェア規格（IEC 62304）に沿った設計文書・テストの整備■制御・電気・メカ担当と連携した統合試験 募集職種 【ソフトウェアエンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発月給
50万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/品質保証（リーダー候補）】航空関連製品/事業部の品質保証体制の管理 仕事の内容 航空宇宙事業本部・品質保証部にてグループリーダー候補として下記業務をお任せします。 ■事業本部全体の品質保証体制の維持管理(子会社含む) ■社内品質監査･管理 ■QMSの文章統廃合 ■文章体系の整備 ■マニュアルの作成(年に1回)：規格要求の改定に合わせた対応を行う。 ■供給業者の監査･管理(顧客監査（昨年5件）外部監査、内部監査、サプライヤ監査ー（15～20社弱）） ※サプライヤは加工業者、材料系がメインとなります。 募集職種 【東村山/品質保証（リーダー候補）】航空関連製品/事業部の品質保証体制の管理月給
30万円～48万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 クオリィ株式会社 求人名 【ロボット制御エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発 仕事の内容 リーダー・フォロワー型手術支援ロボットにおいて、制御エンジニアとして低遅延かつ精密な動作を実現するためのアルゴリズム設計から実機実装、効果検証を担い、術者の意図を忠実に再現する制御系を構築します。 【詳細】■多関節マニピュレータのモーション制御・力制御のアルゴリズム設計■外乱推定・振動抑制など、精密動作のための制御設計■実機での実装・チューニング・評価■医療機器として求められる安全性を考慮した制御系の設計■ソフト・電気・メカ担当と連携したシステム統合 【開発フェーズ】研究開発の成果をもとに、医療機器開発フェーズに入っています。 募集職種 【ロボット制御エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発月給
50万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQA企画スタッフ（PMO） 仕事の内容 グローバルQAの中長期戦略における施策の立案・推進をお任せします。組織横断プロジェクトをリードし、品質マネジメントシステム（QMS）強化および品質文化の醸成を通じて企業ビジョンの実現に貢献します。 ■グローバルQA組織の中長期目標達成に向けた各種施策の企画・実行・検証 ■グローバル品質マネジメントシステム（QMS）の強化および継続的改善の推進 ■海外拠点や他部門、社外パートナーを巻き込んだ組織横断プロジェクトのリード ■「Patient First Quality Always」の文化醸成に向けた施策のリード ■英語を用いた国際会議での合意形成および意思決定の推進 募集職種 【本社】グローバルQA企画スタッフ（PMO）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/設計開発エンジニア(ディスポーザブル)】透析装置国内シェアNO.1！ 仕事の内容 日機装は、透析装置国内シェアNO.1、今後はアメリカ/中国をメインに世界シェア拡大を目指しています。透析関連のディスポーザブル医療機器の設計担当者として、新規製品の設計、既存製品設計変更に携わります。 ■ディスポーザブル医療機器の設計(仕様検討/設計/試作/評価/製造移管/申請/量産化まで ■設計管理業務の先導、統率 ■他部署/他チームと協働し、課題抽出/解決業務 ■医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率 募集職種 【東村山/設計開発エンジニア(ディスポーザブル)】透析装置国内シェアNO.1！月給
30万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/設計開発担当(医療用ディスポーザブル)】透析装置国内シェアNO.1！ 仕事の内容 透析装置国内シェアNO.1の日機装にて透析関連のディスポーザブル医療機器の設計担当者募集です。新規製品の設計、既存製品設計変更業務に携わります。今後はアメリカ/中国をメインに世界シェア拡大を目指します。 ■ディスポーザブル医療機器の設計(仕様検討/設計/試作/評価/製造移管/申請/量産化まで ■設計管理業務の先導、統率 ■他部署/他チームと協働し、課題抽出/解決業務 ■医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率 募集職種 【東村山/設計開発担当(医療用ディスポーザブル)】透析装置国内シェアNO.1！月給
27万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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