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薬事/法規対応(医薬品) 中央区(東京23区) 賞与ありの転職・求人・中途採用情報

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  • 正社員
    月給

    41万6400円以上

    東京都中央区
    企業名 EAファーマ株式会社 求人名 【東京/薬事】エーザイ,味の素が統合してできた製薬メーカー/年休127日 仕事の内容 新薬開発におけるPMDA相談・承認申請・治験届等の開発薬事業務全般を担当。併せて、既収載品・新薬収載時の薬価手続き・交渉や、導入検討時(デューデリジェンス)の想定薬価・開発戦略の提言に携わります。 【詳細】(1)新薬開発・承認申請業務:開発戦略参画、PMDA相談の取り纏め・窓口対応、治験届手続、CTD作成、照会事項対応、GCP調査対応 (2)薬価・保険交渉:既収載品の書類作成、新薬収載時の資料作成・交渉 (3)導入品検討時のDD対応:想定薬価・開発戦略の検討と提言 【魅力】R&D~薬価交渉まで一貫した行政対応を行う少数精鋭組織です。残業も少なく柔軟に働ける環境です。 募集職種 【東京/薬事】エーザイ,味の素が統合してできた製薬メーカー/年休127日
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり
  • 正社員
    月給

    25万4210円~34万7730円

    東京都中央区
    企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/薬事】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h 仕事の内容 ■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事業務(医薬品の製造販売承認申請に向け申請書に付随する資料を作成する業務など)をご担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の薬事・申請業務、開発業務 ・薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 募集職種 【東京/薬事】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h
      年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり

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