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- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【臨床企画/開発コンサルタント】国内最大手のCRO企業/在宅勤務可/福利厚生◎ 仕事の内容 国内外のアカデミアやバイオベンチャー等のスポンサーに対し、医薬品の早期開発戦略の立案、治験実施計画(プロトコール)の策定、PMDA対面助言などの治験相談対応や相談資料作成を一気通貫で支援します。 【詳細】■開発戦略の立案及び治験実施計画の策定 ■臨床開発コンサルティング ■PMDA治験相談(事前面談・対面助言)対応及び資料作成 ■海外企業との英語による協議・折衝 【ポジションの魅力】■単なる委託先に留まらず、スポンサーの良きパートナーとして開発戦略やオペレーション戦略を共創。社内の豊富な専門家と協働し、多彩な領域・モダリティの新薬開発に携われます 募集職種 【臨床企画/開発コンサルタント】国内最大手のCRO企業/在宅勤務可/福利厚生◎月給
38万6000円~64万4000円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 契約社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【東京】メディカルライター★伊藤忠の安定基盤/フルフレックス/在宅可 仕事の内容 メディカルライティング担当として、医薬品や医療機器の治験、製造販売承認申請等に係る各種ドキュメント(治験実施計画書、総括報告書、CTD等)の作成および品質管理、プロジェクト推進をお任せします。 規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討から担います。クライアントや社内外の関連部門(開発、統計、薬事等)を含む多様なステークホルダーと連携しながら協働し、論理的で説得力のあるストーリーを構築していただきます。培われた知見を即戦力として存分に発揮し、社会貢献に直結する専門的な文書作成の実務に専念していただける環境です。 ■業務内容の変更の範囲:会社の定める業務 募集職種 【東京】メディカルライター★伊藤忠の安定基盤/フルフレックス/在宅可月給
28万円~38万円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし英語
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/大阪/名古屋】グローバルPM(臨床開発PM経験者)在宅・リモート併用可 仕事の内容 国内外の製薬会社や研究機関から依頼された臨床開発プロジェクト(企業治験、臨床研究等)の進捗、予算、品質管理全般を担当します。海外関係会社や現地PMとのコーディネート等、グローバルに活躍いただきます。 1.海外顧客のプロジェクト管理:進捗、品質、予算、ステークホルダー管理等 2.日本企業の海外実施プロジェクト管理:現地PMを含む海外関係会社の調整・管理 3.英語を用いたコミュニケーション:海外顧客やベンダーとの会議、メール対応 最新の医薬品開発や画期的な研究に携われる点が魅力です。実務を通じシニアPMやコンサルタント、ラインマネージャーへのキャリア形成が可能です。 募集職種 【東京/大阪/名古屋】グローバルPM(臨床開発PM経験者)在宅・リモート併用可月給
52万6000円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社リィエイル 求人名 文京区【臨床開発担当】再生医療ベンチャー/注目パイプライン多数/正社員 仕事の内容 再生医療等製品の研究開発を行う当社にて、治験および臨床研究の推進業務をお任せいたします。臨床開発責任者の直下で、治験実施計画書の作成やCROマネジメント、PMDA対応等の実務全般を支援いただきます。 ■治験推進:治験実施計画書や製品概要書等関連文書の作成サポート、進捗管理、ベンダー(CRO)のマネジメント業務全般■臨床研究推進:計画書作成サポート、症例データの収集・整理、医療施設や医師への対応を含む運営支援業務■規制対応:PMDA薬事戦略相談の資料作成、治験計画届等の作成支援■横断業務:複数パイプラインへの参画、文書品質向上のためのQCチェック等。 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 文京区【臨床開発担当】再生医療ベンチャー/注目パイプライン多数/正社員月給
41万6667円~50万円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【東京】プロジェクトマネージャー ★伊藤忠グループ安定基盤 仕事の内容 国内外の製薬メーカー主導における、グローバル/国内医薬品開発プロジェクトのマネジメント業務をお任せします。主担当として複数試験をリードし、品質・コスト・納期の最適化を実現するポジションです。 日本拠点の実行責任者として、国内外のFunction Leadやスポンサー、社内関連部門との連携・コミュニケーションを通じた意思決定支援を行います。進捗・リスク・予算・品質を統拠する全体管理の実務に加え、経験やスキルに応じて、提案書作成などのビジネス開発(Bid Defense)や、組織横断での業務改善、新規プロセス構築などにも携わることができます。 募集職種 【東京】プロジェクトマネージャー ★伊藤忠グループ安定基盤月給
52万円~58万円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社インターサイエンス社 求人名 【東京/プロジェクトリーダー候補】メディカルコピーライター(医療系広告代理) 仕事の内容 新薬ローンチにおける各種プロモーション資材制作および進行管理・マネジメントをお任せします。また、メディカルライター未経験者の基礎教育にも携わっていただきます。 ■新薬ローンチにおける各種プロモーション資材・基本資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド等)の制作および進行管理・マネジメント(プロジェクトリーダーの可能性あり) ■MW(メディカルライター)未経験者の基礎教育 募集職種 【東京/プロジェクトリーダー候補】メディカルコピーライター(医療系広告代理)月給
38万5000円~51万5000円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【薬事担当】 ※フレックス・在宅可 仕事の内容 クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成を主にご担当いただきます。 ・クライアントおよびPMDAとの窓口対応(メール対応、会議での説明、相談申込・資料提出等) ・PMDA相談資料およびプロトコル骨子の作成(ドラフト作成) ・受託前案件における薬事見解の整理および提案内容の取りまとめ ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。(通勤圏内に居住できる方) ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【薬事担当】 ※フレックス・在宅可月給
28万円~38万円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/臨床統計解析】未経験歓迎★SE経験者歓迎/在宅・副業可 仕事の内容 ■臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろん、統計解析に関す る計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します。 【研修制度】BioSへの積極的な参加を支援しています。1年に渡り臨床開発の実務に特化した生物統計学を学習する研修であり、製薬メーカーからの参加も多くいます。当社は1年に5名前後参加しており、参加企業内で1~2を争う多さです。累計参加者数は50名以上となり、優秀な成績で卒業する社員もおり、EPSの知名度が上がる場にもなっています。 募集職種 【東京/臨床統計解析】未経験歓迎★SE経験者歓迎/在宅・副業可月給
25万円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/文京区】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質管理(QC)業務をお任せします。スキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで機器研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等の品質部門を想定しています。 【具体的な業務例】 ・医薬品/原薬・原料のサンプリング、受入試験、理化学試験、微生物試験 ・LC-MS/MS、HPLC等の分析機器を用いた品質試験、データ整理 ・洗浄バリデーション、規格書に基づく試験結果の判定・記録 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制(各種研修も充実)とプロジェクトの幅広さが強み 募集職種 【未経験枠/文京区】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_文京区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_文京区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【東京】統計解析担当者 安定基盤×柔軟な働き方 仕事の内容 臨床開発プロジェクトにおける統計解析計画立案、SASプログラミング、データセット作成、報告書作成支援などを担うポジションです。 ■プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ■統計解析計画書・図表レイアウト・解析用データセット仕様書・解析仕様書等のドキュメント作成やレビュー ■SASプログラミング(データセット・結果)作成及びバリデーション ■クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般 募集職種 ★伊藤忠グループ★【東京】統計解析担当者 安定基盤×柔軟な働き方月給
25万円~43万円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【東京】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当 仕事の内容 臨床試験におけるデータの収集・管理プロセスの設計や、EDC(電子データ収集)システムの構築・運用をお任せします。社内外のハブとなり、医薬品開発の品質をデータ側面から支える重要なポジションです。 ご経験に応じ以下いずれかを担当。 (1)DM:計画書作成、データクリーニング、DBロック、CDISC対応等。(2)EDC:システム設計・構築、バリデーション(CSV)、エディットチェック実装、ベンダー管理等。 ★魅力:グローバル試験やAI活用のプロジェクトにも参画可能。CRAや統計解析等、多職種と連携し、試験全体を俯瞰する視点が身につきます。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【東京】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当月給
28万円~38万円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【薬事コンサルタント】 ※フレックス・在宅可 仕事の内容 弊社の薬事コンサルタント業務をご担当いただきます。 ・日本における開発戦略・開発計画の立案およびクライアントとの協議 ・PMDAとの折衝対応(戦略提案・協議リード) ・薬事担当者またはクライアント作成資料に対する専門的レビュー・助言 ・受託前案件における戦略提案(案件獲得支援) ・薬事担当者への指導・育成 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。(通勤圏内に居住できる方) ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【薬事コンサルタント】 ※フレックス・在宅可月給
48万円~58万円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社メディカルレビュー社 求人名 【東京】メディカルライター(医療系広告代理) 仕事の内容 クライアントである製薬企業様の、医薬品販売促進のためのプロモーション戦略立案から、資材提案、資材作成の全工程に関わります。 ■クライアントからの要望に応じて、あらゆる種類の資材の原稿を作成します。■クライアントの要望を聞き取るため、ミーティングなどでクライアントと直接ディスカッションします。■医学文献検索、医師や患者さんへのインタビュー、座談会開催、学会取材など多種多様な情報源を用います。その結果、文献検索力、インタビュー力、座談会開催のノウハウなど、さまざまな現場対応力が身につきます。 募集職種 【東京】メディカルライター(医療系広告代理)月給
27万6000円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み転勤なし在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/文京区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質保証(QA)業務をお任せします。入社者のスキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等を想定しています。 ・SOPや規格書等の文書作成・改訂、GMP関連文書の管理 ・システムバリデーション文書(IQ/OQ/PQ等)の作成支援 ・ISO9001等に基づく内部監査対応、品質保証体制の構築・維持 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制(各種研修も充実)とプロジェクトの幅広さが強み ※ 募集職種 【未経験枠/文京区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 契約社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/大阪/名古屋】臨床開発の母集団薬物動態解析/ベテラン歓迎/週3日勤務可 仕事の内容 母集団薬物動態解析を中心に、新薬開発のコンサルテーションや組織の体制構築・後進育成をお任せします。専門性や志向に応じた業務設計を行い、既存の枠にとらわれない待遇・ポジションでお迎えします。 (1)母集団薬物動態解析の計画立案・実施(NONMEM等の解析ソフト使用) (2)国内外クライアントに対する臨床開発コンサルテーション (3)若手メンバーの教育・育成および解析体制の構築支援 【魅力】日本トップクラスのCROとして蓄積した実績とネットワークを活かし、多様な案件に参画。高度な専門性を組織や次世代へ還元しながら、大きな裁量と社会的意義を持って活躍できる環境です。 募集職種 【東京/大阪/名古屋】臨床開発の母集団薬物動態解析/ベテラン歓迎/週3日勤務可月給
25万8000円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【東京:文京区】研究員_臨床検査/開発業務_オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 当社研究員として「研究/臨床検査」から「臨床開発」まで、ご本人の専門性と志向に合わせた最適なプロジェクトをお任せします。大手メーカー勤務から公的機関との協働研究、自社研究機関勤務等幅広く検討します 【非臨床研究・品質試験】 ■バイオ:細胞培養、動物実験、PCR/qPCR、ELISA、FACS等を用いた非臨床の薬効・毒性評価実験 ■医薬品QC:HPLC/LC-MS等による治験薬・医薬品の品質試験、理化学試験、記録照査等の品質管理業務 【臨床開発】■CRA:GCPに基づく治験モニタリング業務 ■DM:治験関連データの統計解析支援、治験資材の輸出入・調達管理 ■事務・契約:治験事務局サポート、契約書作成、QA/GCP適合確認補助 募集職種 【東京:文京区】研究員_臨床検査/開発業務_オープンポジション_転勤基本無月給
27万円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 東京:文京区 研究開発(バイオ) -研究開発者として活躍し続ける/転勤無可能- 仕事の内容 当社のバイオ分野の研究開発職として、ご経験にマッチした研究・開発プロジェクトに参画頂きます。研修は企業と共同で設計し、研究業務にあたり足りない経験/スキルは短期間でフォローします。 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等 【プロジェクト実績】■再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発 ■RNA標的創薬技術開発■がんにおける新規分子標的治療法の開発 ■マウスを用いた行動薬理試験および解析業務 ■in vitro(セルフリー/セルベース)による薬効薬理試験 ■再生医療等製品の製造プロセス開発 募集職種 東京:文京区 研究開発(バイオ) -研究開発者として活躍し続ける/転勤無可能-月給
23万円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
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