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正社員企業名 株式会社北里 求人名 【富士市/品質保証】東証プライム上場/不妊治療の製品メーカー◎ 仕事の内容 東証プライムに上場し、不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、品質保証業務全般をお任せします。 ■ISO13485及び国内法規制等に準拠した品質保証業務 ■ISO関連文書の維持管理 ■国内薬事申請業務（製造販売業/製造業/販売業） 変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 【富士市/品質保証】東証プライム上場/不妊治療の製品メーカー◎月給33万3300円以上
静岡県富士市- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アマノ 求人名 【磐田市/品質保証】医療機器の品質保証業務全般・品質保証課のマネジメント 仕事の内容 ■メイン業務（入社後すぐ）品質保証・品質管理業務：製品の品質確認・出荷判定業務、顧客クレーム・不具合情報の収集・調査・分析・報告、仕入先・外部委託先の品質管理・監査対応、品質関連文書（手順書・SOP 類）の作成・改訂・管理、品質データの集計・分析・レポート作成、関連部門（営業・製造・開発等）との品質に関する連携・調整 ■QMS運用サポート業務：品質マネジメントシステム（ISO 13485）の日常運用サポート、文書・記録管理の維持・整備、是正処置・予防処置（CAPA）の進捗管理サポート、内部監査へのメンバーとしての参加・補助、品質関連の教育・研修への参加 ※変更の範囲：当社の定める業務 募集職種 【磐田市/品質保証】医療機器の品質保証業務全般・品質保証課のマネジメント月給
25万8313円～33万2117円
静岡県磐田市- 転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】品質マネジメント監査・改善推進(認証機関対応/内部監査等) 仕事の内容 ■工場の品質マネジメントシステム（QMS）が有効に回り続けるよう監査や査察をテコに改善を推進。監査計画から実施/指摘の是正/再発防止までの一連のプロセスをリード【担当製品】人工心肺・カテーテル・ステント グラフト等【詳細】■QMSの内部監査（計画/実施/報告/フォロー） ■認証機関による監査や規制当局による査察の準備・対応（関係部門の取りまとめ） ■他製造所や協力会社に対するサプライヤー監査・改善支援 【愛鷹工場について】カテーテル関連製品(診断用・治療用カテーテル・ガイドワイヤー）や人工肺を扱う当社のマザー工場。【採用背景】認証機関による監査及び規制当局による査察が増加傾向にあり、人員補強のため 募集職種 【静岡/愛鷹工場】品質マネジメント監査・改善推進(認証機関対応/内部監査等)月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 金子コード株式会社 求人名 【浜松市/品質保証】医療用カテーテルチューブ/働きやすさ◎/多事業で安定経営 仕事の内容 ＜＜-ガンや不整脈など重大疾患を治療する- μ単位の高度な技術で、医療用カテーテルを製造するメーカー＞＞ 医療用カテーテルの品質保証に関する業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】◆製品に関する仕様書、証明書の作成、発行を行います。 ◆得意先の監査対応を行います。（中国工場へ出張し監査を行うこともあります） ◆品質保証係や検査員のマネジメント管理を行います。 ◆品質保証、不具合流出防止などに関する教育を行います。 ◆ISO管理、監査対応をお任せします。 ◆不具合の発生時は、原因を調査し、営業や開発担当と一緒にお客様へご説明します。 募集職種 【浜松市/品質保証】医療用カテーテルチューブ/働きやすさ◎/多事業で安定経営月給
28万円以上
静岡県浜松市浜名区- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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