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- 正社員企業名 コアメッド株式会社 求人名 【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟 仕事の内容 主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をお任せします。お子様のお迎え等ライフサイクルにあわせ業務時間を調整する社員も多く柔軟な働き方を推進しています。 ■新薬承認申請の戦略企画 ■物理化学的性質ならびに製造 ■品質管理に関する資料の整備／評価／助言／規格の設定 ■試験方法に関する資料の評価／助言 ■安定性試験に関する資料の評価／助言 ■治験薬概要書／対面助言相談資料/申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言 ■外国製造業者認定／MF登録 等 ※規制当局との面談の参加等も実施いただきます。 募集職種 【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟月給
43万7500円以上
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり服装自由英語
- 正社員企業名 株式会社ユニゲ 求人名 【時短勤務】化粧品・食品・雑貨等の貿易事務（品質管理）中国語歓迎/未経験可 仕事の内容 化粧品、食品及び雑貨等の輸出入に関わる薬事チェック業務を担当します。一般的な貿易事務と異なり、日本の薬機法や食品関連法、各国の規制に基づき、製品が適切に輸出入・販売できるようサポートする業務です。 ・顧客対応（基本メールですが、電話やオンライン会議も有り） ・商品情報の収集・確認・データ入力・商品パッケージや広告上の文言チェック・薬事及び品質表示ラベルデータ確認・倉庫到着商品の確認(主に遠隔で)顧客だけでなく、海外支社・倉庫・営業など他部署との連携も多く、コミュニケーションを取りながら進める業務です。 担当カテゴリーについては、業務量や習得度に合わせて徐々に活躍の幅を広げていただきます。 募集職種 【時短勤務】化粧品・食品・雑貨等の貿易事務（品質管理）中国語歓迎/未経験可月給
17万3000円～30万円
大阪府大阪市淀川区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内服装自由中国語
- 正社員企業名 株式会社ユニゲ 求人名 化粧品、食品、雑貨等の輸出入【品質管理/薬事/貿易】中国語歓迎/未経験者歓迎 仕事の内容 化粧品、食品及び雑貨等の輸出入に関わる薬事チェック業務を担当します。一般的な貿易事務と異なり、日本の薬機法や食品関連法、各国の規制に基づき、製品が適切に輸出入・販売できるようサポートする業務です。 ・顧客対応（基本メールですが、電話やオンライン会議も有り） ・商品情報の収集・確認・データ入力・商品パッケージや広告上の文言チェック・薬事及び品質表示ラベルデータ確認・倉庫到着商品の確認(主に遠隔で)顧客だけでなく、海外支社・倉庫・営業など他部署との連携も多く、コミュニケーションを取りながら進める業務です。 担当カテゴリーについては、業務量や習得度に合わせて徐々に活躍の幅を広げていただきます。 募集職種 化粧品、食品、雑貨等の輸出入【品質管理/薬事/貿易】中国語歓迎/未経験者歓迎月給
25万円以上
大阪府大阪市淀川区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内服装自由中国語
- 正社員企業名 株式会社インターメドジャパン 求人名 【大阪】海外製医療機器の薬事申請/転勤無/時差出勤可/ベテラン歓迎 仕事の内容 海外製医療機器の日本国内への参入に向けた薬事申請業務全般、および薬事部門のマネジメントをお任せします。海外メーカーとの折衝から製品登録、事業拡大に向けた戦略立案まで上流から一貫して担える環境です。 【業務詳細】■医療機器(クラスI～III)の薬事申請■PMDAや厚生労働省などの行政機関との折衝■海外メーカーとの技術的、薬事的折衝■QMS、PMS関連業務、社内連携■製品登録、販売準備に関する社内関連部門との連携 【魅力】海外の優れた新製品を日本へ導入する上流から関われます。裁量が大きく、経営に近い視点で部門運営を牽引する重要なポジションです。チームマネジメントや戦略立案をお任せします。 募集職種 【大阪】海外製医療機器の薬事申請/転勤無/時差出勤可/ベテラン歓迎年俸
600万円～800万円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】オープンポジション/ご経験からポジションをご提案/在宅勤務可 仕事の内容 世界トップクラスのグローバルCROである当社にて、案件受注拡大に伴い採用を強化いたします。書類選考後、ご経験に合わせて企業担当者よりポジションをご提案させていただきます。ベテランの方も歓迎いたします。 現在公開中の特定のポジションへの応募意思が既にあられる場合は本オープンポジションではなく、該当の求人へ直接ご応募をお願いいたします。 【魅力】グローバル案件且つ、トレンドを抑えた領域でバランスよく案件が獲得できており、キャリア形成を加速させる経験を積むことが可能です。【ポジション例】CRA/内勤CRA/PM/Sr.SMA/ContractNegotiator/SSUA/薬事申請/Medical Writer/PV/統計解析などポジション多数 募集職種 【東京/大阪】オープンポジション/ご経験からポジションをご提案/在宅勤務可年俸
450万円～1400万円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC） 仕事の内容 〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します〉 製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。 【具体的には】 ・ガイドラインに基づき、規制関連の書類を作成・更新 ・外国企業のマスターファイル（MF）の初回申請およびライフサイクルメンテナンス活動に関し、顧客へ規制アドバイス・支援 ・PMDA（医薬品医療機器総合機構）へのMF申請 募集職種 【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC）月給
30万円以上
大阪府- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし英語
- 正社員企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【大阪／薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC） 仕事の内容 〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します！〉 製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。 【具体的には】 ・ガイドラインに基づき、規制関連の書類を作成・更新 ・外国企業のマスターファイル（MF）の初回申請およびライフサイクルメンテナンス活動に関し、顧客へ規制アドバイス・支援 ・PMDA（医薬品医療機器総合機構）へのMF申請 募集職種 【大阪／薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC）月給
30万円以上
大阪府大阪市北区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし英語
正社員企業名 株式会社リニカル 求人名 【新大阪/経営企画】スタンダード上場/グローバルCRO/年休125日/完全週休2日制 仕事の内容 経営企画室において、海外子会社を含むグループ各社の中期経営計画策定や予算編成のサポート、予実管理、月次報告のレビュー、経営会議など社内主要会議の運営、コンプライアンス関連のサポートをお任せします。 ■海外子会社含むグループ各社の中期経営計画策定サポート ■海外子会社の予算編成サポート及び予実管理業務 ■海外子会社からの月次報告のレビュー及び経営幹部への報告 ■経営会議など社内主要会議の運営(グローバル会議含む) ■海外子会社の規程類整備などコンプライアンス関連サポート ■将来的なM&A戦略、PMI対応、組織再編、国際税務戦略の立案と実行 募集職種 【新大阪/経営企画】スタンダード上場/グローバルCRO/年休125日/完全週休2日制月給39万4800円～47万5000円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり服装自由資格取得支援あり
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【大阪】ソフトウェア開発 ★大手医療機器メーカー/WEB面接可★ 仕事の内容 ■世界120か国以上で活躍しているアークレイ製品の医療機器に使用するマイコンの設計開発をお任せします。業務範囲は基本的に製品ごとの担当で、組込ソフト部分の上流の設計～下流まで一通りご担当いただきます。 最初は、設計の一部を担当し、検証・デバックまでの流れを経験いただきますが、設計の仕様書～コーティング～ベンダーコントロール、最終アウトプットに対する検証など、製品計画から結果をまとめるまで一通りをプロジェクトマネジメントの立場でご活躍いただくことも可能です。 募集職種 【大阪】ソフトウェア開発 ★大手医療機器メーカー/WEB面接可★月給
26万5000円以上
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＪｉＭＥＤ 求人名 【大阪】埋込型BCI医療機器の事業開発部長/社会課題解決に寄与 仕事の内容 頭蓋内の脳波を直接読み取り、コミュニケーションや機器操作を可能にする「ワイヤレスBCI植込医療機器」の事業化を国内外で推進する業務をお任せします。 ■業務内容：・北米市場進出に向けたロードマップの策定・国内外企業とのアライアンス交渉・国内外展示会でのプレゼン・市場開拓■ミッション:1.北米市場進出に向けたロードマップの策定/実行:現地KOLと連携した薬事戦略の策定や業界関係者とのアライアンスの協議を通じて事業ロードマップを策定・具現化■2:販売委託先・アライアンス先の探索：医療機器メーカー・ロボットデバイスメーカー・介護機器メーカー等 募集職種 【大阪】埋込型BCI医療機器の事業開発部長/社会課題解決に寄与月給
66万7000円～83万4000円
大阪府吹田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK英語
- 正社員企業名 株式会社タクミインフォメーションテクノロジー 求人名 ◎経験者向け[大阪/セールスエンジニア]金融や製造、医薬向けシステム開発/SAS 仕事の内容 金融や製造,医薬など幅広い業界にデータ解析分野におけるシステム開発やSASシステムのコンサルティングを行う当社のセールスエンジニアとして導入提案から運用サポートをお任せします。≪具体的には下記≫ ■技術提案:製品やサービスの技術的な訴求、顧客の課題やニーズヒアリング,最低来なソリューションの提案■デモンストレーション・PoC:製品のデモや試験導入/技術的な問合せ対応■営業支援:提案書や見積書の作成またはサポート■導入・運用サポート:導入時の技術支援やトラブルシューティング/顧客へのトレーニング,サポート■製品改善フィードバック:顧客要望や市場の声を開発部門へフィードバック 募集職種 ◎経験者向け[大阪/セールスエンジニア]金融や製造、医薬向けシステム開発/SAS月給
35万7000円以上
大阪府大阪市中央区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社タクミインフォメーションテクノロジー 求人名 【大阪/データエンジニア】SASパートナー認定/リモート案件有/医療・金融案件有 仕事の内容 SAS、Python、AI等をキーに医薬品開発支援や業務システム開発をお任せします。ご経験に応じて顧客課題を理解した上でシステム提案やデータマイニング、プロジェクト管理もお任せ致します。≪具体的には下記参照≫ ■SAS AIプラットフォームを用いた統計解析、機械学習、コンテンツ開発 ■Pythonを用いたAI開発■クラウド環境の構築■新規事業の企画、運営 ■受託でのシステム開発プロジェクト■システム導入支援■自社パッケージソフトウェア開発、ツール作成など◎SASを利用して分析系システムを主に開発しております。今後はクラウド環境の構築にも力を入れていき、インフラ整備についても顧客に提供できるような体制を整えています。 募集職種 【大阪/データエンジニア】SASパートナー認定/リモート案件有/医療・金融案件有月給
28万円以上
大阪府大阪市中央区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 大幸薬品株式会社 求人名 信頼性保証部/ラッパのマークでお馴染み/土日休み/年休120日以上 仕事の内容 ラッパのマークの正露丸と衛生管理製品シリーズでおなじみの同社において、信頼性保証に関する業務を担います。 製剤製造所・原薬製造所・原材料製造所との品質に関する連絡・交渉及び監査・指導 国内薬事業務（一部、海外薬事業務） 表示・広告等に関する法令等の確認 募集職種 信頼性保証部/ラッパのマークでお馴染み/土日休み/年休120日以上月給
30万円以上
大阪府吹田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
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