医薬品CRA 大阪府の転職・求人・中途採用情報

食品をはじめとした臨床試験データの統計解析業務です。手順書に基づいて解析ソフトを使用し、試験結果の効果判定を行います。統計・解析に関する知識は不問です。手順書に応じてデータを取り扱っていただきます。

当社の臨床研究調整事務局として、医師主導の治験、臨床研究の実施支援を行っていただきます。具体的にお任せしたい業務内容は以下の通りとなります。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。 【詳細】■同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般

CRAとして、メドペイスの標準業務手順書（SOP）に従い、治験実施施設・治験責任医師の選定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施いただきます。分業制のため担当業務に専念できる環境です。

【概要】 治験事務局担当として、臨床試験に関連する事務業務（SMA）をご担当いただきます。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

■製薬施設のCSV対応、GxP文書管理、逸脱処理、要件定義、検証支援、SOP準拠の文書整備を担っていただきます。顧客先での業務となります。

メージング特化型CROの当社にて、臨床試験における技術面のリード役を担当。撮像・解析プロトコルの立案や提案、品質管理などを行い、専門性を発揮して事業を牽引します。

■プロジェクトマネージャーおよびプロジェクトコーディネーターII の業務サポート■各種調整業務（社内外関係者との連携・スケジュール管理など）のサポート■試験関連データの管理および更新

弊社の臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加いただく可能性もございます。

オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託している当社にて、医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後の臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当頂きます。

・必須文書のTMF保管・維持管理（QC点検を含む） ・Site Start Up全般業務（契約書、費用交渉を含む） ・ICF作成、レビュー・契約書作成、費用交渉

医用画像解析のパイオニアである当社にて、GCP品質管理をご担当いただきます。臨床試験に係る書類の点検や各種業務のプロセス点検に加え、プロジェクトマネージャを支えるPMO業務、紙・電子文書の保管管理まで

★まずは社風を知りたい方向け！選考要素無の面談からのスタート★ ■メドペイスの標準業務手順書（SOP）に従い、治験実施施設・治験責任医師の選定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施

弊社の臨床開発モニター（メンバークラス）として製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加いただく可能性もございます。

【仕事内容】製薬メーカーから委託された臨床開発のモニタリング業務。 グローバル治験が全体の7割を占め、グローバルなスキルが身につく環境 です。オンコロジー、糖尿病に強みがあり、受託型がメインです。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。治験の開始時に必要なSSUに関する業務を専門としてご活躍いただくポジションです。

臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセット作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）に携わっていただきます。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。臨床試験の開始に関する一連のプロセスの管理、5～8人ほどのチームリードをお任せします。

【カジュアル面談】当社概要や働き方についてご紹介させていただきます。その後、選考へ進むかご検討いただけます。 弊社の臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスの臨床開発を実施しています。治験の契約書の作成、契約締結、医療機関・スポンサーとの連携等を担っていただきます。

提携先の医療機関にて、治験データの品質向上を担うSDM（Site-Data-Manager）としてご活躍いただきます。EDCへのデータ入力やチェック、クエリー対応など、データ管理業務を専門に行います。

電子カルテやレセプト等のリアルワールドデータ(RWD)を用いた調査・研究の企画立案から推進、解析、管理まで幅広くお任せします。営業活動(提案資料作成)から実務まで全工程に携われるのが魅力です。

当社CRAは分業制のため、より専門性を高めながら業務に集中できます。各々の最大のパフォーマンス発揮に向け、個人の業務負荷の調整やフォロー体制の強化、1on1などのキャリア形成にも力を入れています。

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化し、グローバルCROである当社にて、スポンサーと治験実施医療機関の仲介役として、治験の契約書(日・英)のレビュー、契約締結/修正時における交渉を担います。

当社はイメージング技術に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。臨床試験におけるイメージング業務の運用全般を担当いただきます。将来はPMを担っていただく人材を募集しています。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、プロジェクトチームを率い、グローバルと連携して治験を推進していただくポジションです。

提携先の医療機関にて、治験データの品質向上を担うSDM（Site-Data-Manager）としてご活躍いただきます。EDCへのデータ入力やチェック、クエリー対応など、データ管理業務を専門に行います。

CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。

本ポジションではフルサービス（受託）案件、FSP案件、もしくは外部就労案件におけるCRA業務をお任せいたします。※一次面接時、詳細のご説明とご希望やご意向を伺います。

PM、CTM とともに施設の選定を実施後、Site Specialist/Site Contract Negotiator が実施する各施設の立ち上げマイルストンをオーバ ーサイトいただきます。

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。

提携先の医療機関にて、治験データの品質向上を担うSDM（Site-Data-Manager）としてご活躍いただきます。EDCへのデータ入力やチェック、クエリー対応など、データ管理業務を専門に行います。

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加する可能性もございます。オンコロジー案件やグローバル案件もあり。

■データマネジメント業務全般 （EDC構築～データ固定までの一連の業務）をお任せいたします。

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加する可能性もございます。オンコロジー案件やグローバル案件もあり。

・治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、臨床試験関連CTD文書など）の作成からレビュー・統計解析担当者や臨床チームとの協働によるデータ解釈・報告内容整備・当局提出用文書ドラフト作成など

担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。

派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方大歓迎です！お気軽にご応募ください！

モニタリングについて業務全般 （担当試験におけるモニタリング、立ち上げからcloseまで一連の業務）を担っていただきます。

モニタリングについての業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げからcloseまでの一連の業務）をおまかせいたします。 【業務内容変更範囲】当社業務全般

CRA,CRC,治験担当医師が治験をスムーズに行えるよう必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート業務を担当。メンバー育成/マネジメント等も期待します。

外部就労として製薬メーカーやCROの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。

臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。当社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイ

CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるよう必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート業務を担当。未経験からSMAのキャリアに挑戦可能！

医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務を担当。未経験からCRAとしてのキャリアに挑戦可能！

医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務を担当。メンバーの育成/マネジメント等も期待します。

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング

海外製薬会社、日本企業やGlobal CROから依頼された企業治験、製造販売後臨床試験のデータマネジメント業務における進捗、品質、予算、外部ベンダー、チームメンバー等を管理する業務全般を担当いただきます。

■CRAチームの育成・指導・管理業務■試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリング■スポンサー・クライアント・CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション　など

医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務を担当。チーム内の業務を推進いただくことを期待します。

CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理/各種委員会の運営サポート業務を担当。チーム内の業務推進を期待します。

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかのチェック業務を担当。ベテランの経験を活かしてメンバーの育成/マネジメント等も期待致します。

医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業最大手である弊社の医療機器開発モニターとして、主に以下をお任せいたします。

■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかのチェック業務を担当。ご経験を活かして、チーム内の業務を推進いただくことを期待致します。

獣医師or医師のご経験を活かし、CRA(臨床開発モニター)やPV職(安全性情報管理)を担当。CRA:治験がGCPや治験実施計画書通りに実施しているかのチェック業務 PV:医薬品の副作用や有害事象に関する情報の分析/評価

安全性情報管理業務全般をお任せします。 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート