- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可 仕事の内容 ■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム（逸脱、変更、委託先管理等）の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。 (1) GQP・cGXPに準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書、教育等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先・供給業者の管理と運用改善 (3) 国内外規制に適合する新製品の上市活動 (4) 治験・商用フェーズにおける製品品質管理、輸出入品のQA実務 (5) 他社との品質協定遵守、GDP準拠の流通管理 (6) 品質KPIs監視、下位メンバーへのアドバイス 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可月給
45万円～64万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ドクターズファーマシー 求人名 【総括製造販売責任者】資格を活かせる！/薬剤師資格歓迎/有給消化率90%以上 仕事の内容 化粧品・サプリメントの製造販売責任者として、国内開発・調達、発注・出荷・在庫管理業務を担当いただきます。契約社員1名、パート1名のマネジメントも含みます。将来的には新規事業開発の中核を期待します。 【具体的業務】化粧品・サプリメントの国内開発・調達業務、発注・出荷・在庫管理業務を担当いただきます。勤務地は倉庫(荒本)6割、本社(大阪)4割程度のイメージです。商品開発の頻度は現状少ないですが、今後弊社独自のサプリメント開発を予定しており、その際は主力として成分やパッケージ含めた開発業務に携わっていただきます。契約社員1名、パート1名のマネジメントも含みます。 募集職種 【総括製造販売責任者】資格を活かせる！/薬剤師資格歓迎/有給消化率90%以上月給
38万4600円～46万1500円
大阪府東大阪市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト 仕事の内容 品質保証部門にて、グローバルおよび国内のERPや主要GxPシステムに対するリスクベースのCSVガバナンスを牽引。規制要件に基づくCSV標準化、導入支援、成果物レビュー・品質承認、変更管理等を担当します。 (1)グローバルITシステム（TrackWise, Veeva Vault, SAP等）に対するGxP/CSVガバナンス運用・維持 (2)GAMP 5・規制要件に基づくバリデーション手法・標準化・教育推進 (3)システム導入・変更時のCSV支援、成果物レビューおよび品質保証視点での承認 (4)IT・品質・ビジネス部門・ベンダー間の課題解決・合意形成の主導 ※必要に応じ梅田本社や滋賀・能登工場への出張あり 募集職種 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 森下仁丹株式会社 求人名 【大阪】品質保証スペシャリスト/医薬品★新商品を開発し続けるベンチャー気質 仕事の内容 口内清涼剤「仁丹」から事業をスタートし、今では各種医薬品・健康食品から「シームレスカプセル」の開発まで行う当社にて、医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証スペシャリストを募集します。 (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等) (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む) (4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務) 監査対応：(社内)7件/年程度、(社外)10件/年程度をチームで分担して対応します。 募集職種 【大阪】品質保証スペシャリスト/医薬品★新商品を開発し続けるベンチャー気質月給
40万円～54万円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 森下仁丹株式会社 求人名 【大阪】品質保証/次世代リーダー候補！創業130年ながら新商品を開発し続ける 仕事の内容 口内清涼剤「仁丹」から事業をスタートし、今では各種医薬品・健康食品から「シームレスカプセル」の開発まで行う当社にて、その医薬品や医薬部外品、その他機能性表示食品等に関する品質保証業務をお任せします。 ◎医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ◎国内外、医薬品等製造所への管理監督（委託工場の監査、改善指導等）◎医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務 ◎各製品について、品質に問題がないことを確認する業務※入社後は1～2年かけて医薬品開発業務（大阪テクノセンター：枚方市）、または品質管理業務（滋賀工場：滋賀県）、もしくはその両方を実際に就業して医薬品カプセルの知識を身につけていただく予定です。 募集職種 【大阪】品質保証/次世代リーダー候補！創業130年ながら新商品を開発し続ける月給
24万円以上
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
求人探し
に
お困り
ですか？
しをお手伝いします。
