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- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応 仕事の内容 医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。 【詳細】■国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理■業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応■国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討■申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応■必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂 募集職種 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応月給
40万円以上
大阪府大阪市西淀川区- 年間休日120日以上完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【大阪】経口固形製剤の製剤研究開発職（研究員またはリーダー候補） 仕事の内容 新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や疾患特性・臨床開発戦略を考慮し、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当頂きます。 【詳細】■処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応■国内外の治験及び新薬申請の対応■自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理■グローバル開発への治験薬製造・供給業務■新規製剤技術の開発■製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 募集職種 【大阪】経口固形製剤の製剤研究開発職（研究員またはリーダー候補）月給
37万円～56万円
大阪府吹田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
正社員企業名 スペラファーマ株式会社 求人名 【法務(管理職候補)】業界経験不問/武田薬品発企業/フルフレックス/残業5～10h 仕事の内容 武田薬品発CDMOにて、国内外の契約審査や機関法務、知財管理等を担当。フルフレックスの環境で、将来の法務管理職候補として製薬ビジネスを法的に支える裁量の大きいポジションです。 【業務内容】 ■各種契約（和文・英文）の締結支援（審査・作成・交渉支援など） ■株主総会、取締役会に関する相談、支援 ■法務アドバイス・相談対応 ■法令、法的手続の調査、相談、支援 ■社内規程の企画立案・相談・支援 ■コンプライアンス推進、教育の企画・実施 ■知的財産権の取得、維持、管理に関する相談、支援 ■その他、各種事務 【仕事内容補足】変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【法務(管理職候補)】業界経験不問/武田薬品発企業/フルフレックス/残業5～10h月給39万5000円～57万円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
