医薬品専門職大阪市（大阪府）社食・まかない・食事補助ありの転職・求人・中途採用情報

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正社員
住友化学株式会社
【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応医薬品CMC薬事
月給
40万円以上
大阪府大阪市西淀川区
企業名住友化学株式会社求人名【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応仕事の内容医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。【詳細】■国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理■業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応■国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討■申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応■必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂募集職種【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応
正社員
共和薬品工業株式会社
【品質保証×薬事】ジェネリック医薬品の承認事項変更・CTD作成/年間休日127日医薬品CMC薬事
月給
27万5000円～48万7500円
大阪府大阪市北区
企業名共和薬品工業株式会社求人名【品質保証×薬事】ジェネリック医薬品の承認事項変更・CTD作成/年間休日127日仕事の内容「アメル」ブランドなどジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っている当社の本社品質保証部にて、医薬品品質保証（承認書変更・リスク評価等）を担当いただきます。 ■承認事項の変更対応 ■既存品目の製造販売承認書記載事項変更に係るCTD品質パート、リスク評価文書および照会回答の作成を担当または支援 ■原薬ソース追加時の同等性評価 ■元素不純物・残留溶媒・変異原生不純物に関するCTD・リスク評価・照会回答作成募集職種【品質保証×薬事】ジェネリック医薬品の承認事項変更・CTD作成/年間休日127日
正社員
浜理薬品工業株式会社
【大阪本社】医薬品原薬の品質管理日勤のみ/年休125日/離職率低く安定医薬品品質管理
月給
24万7000円～35万8500円
大阪府大阪市住之江区
企業名浜理薬品工業株式会社求人名【大阪本社】医薬品原薬の品質管理◆日勤のみ／年休125日／離職率低く安定仕事の内容合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分を製造・販売している当社にて、大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理業務をお任せします。業務での使用機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IR等も使用します。配属先予定の品質管理第二課では製造工程に関わる試験～安定性試験はもちろん、試験方法の開発・試験方法のバリデーション・技術移転など開発型業務も担っていますので、将来的なキャリアアップも可能です。長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出す事を期待します。募集職種【大阪本社】医薬品原薬の品質管理◆日勤のみ／年休125日／離職率低く安定
正社員
浜理薬品工業株式会社
【大阪本社】医薬品原薬の研究開発残業月10~15h/年休125日/転勤無その他化学
月給
24万7000円～42万1500円
大阪府大阪市住之江区
企業名浜理薬品工業株式会社求人名【大阪本社】医薬品原薬の研究開発◆残業月10～15h／年休125日／転勤無仕事の内容大手製薬メーカーの医薬品・健康食品・化粧品の原薬・中間体や原料の研究開発業務をお任せいたします。GMPに従って安全・安価・安定的に大量合成ができる製法を確立することをテーマとしています。＜研究開発業務＞各種調査、知的財産、予算管理、教育訓練（GMP、EHS、安全衛生など）＜研究テーマに関する業務＞研究テーマ検討、見積作成、実験計画・検討、サンプル合成、キロラボ合成＜開発から試作・評価、技術移管＞キロラボ合成、操作法作成、技術移管、プロセスバリデーション募集職種【大阪本社】医薬品原薬の研究開発◆残業月10～15h／年休125日／転勤無

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