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- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト 仕事の内容 ■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。 (1)ISO13485およびQMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改訂 (2)文書管理、教育訓練、CAPA(是正予防措置)、測定機器管理の実践 (3)不適合品発生時の状況確認・原因分析・是正評価(外国製造所対応含む) (4)治験薬・商用フェーズの製品品質管理推進 (5)規制当局・認証機関による審査・査察対応、外部機関監査の企画・運営 (6)部門横断的な課題解決と後進メンバーの育成 募集職種 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト月給
45万円~75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ルミナス・ビー・ジャパン株式会社 求人名 【大阪/フィールドサービスエンジニア】医療機器/年休125日 仕事の内容 美容医療および眼科領域で使用されるレーザー機器・光治療器のフィールドサービスエンジニア(FSE)として、医療機関への訪問対応および保守・修理等のサービス業務全般をご担当いただきます。 ■導入:レーザー機器・光治療器の導入、初期設定、動作確認 ■保守:定期点検、性能調整の実施 ■トラブル対応:故障時の診断、修理対応 ■契約管理・提案:保守契約の管理、有償修理や技術作業に関する提案・説明 ■レポート作成:作業報告書・点検報告書の作成および社内システムへの入力※建物への改変を含む業務は行いません、壁や床に穴を空ける、釘を打つという作業は発生しません。 募集職種 【大阪/フィールドサービスエンジニア】医療機器/年休125日年俸
514万2864円以上
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/PV(医療機器)】医薬品・CROの方大歓迎/業界最大手/年間休日129日 仕事の内容 医療機器・医薬品の安全管理業務全般を担っていただきます。新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援や、安全管理業務における全体管理・プロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【詳細】・国内外の安全性情報の収集、評価、分析 ・PMDA等への不具合報告対応 ・新規医療機器導入に伴う安全管理体制の整備 【魅力】約700品目の製品を扱っており、適正使用の推進を通じて多くの患者さんのQOL向上に貢献できます。将来的には、担当責任者やマネジメント職への登用など、スペシャリストとしての多様なキャリア形成が可能です。 募集職種 【大阪/PV(医療機器)】医薬品・CROの方大歓迎/業界最大手/年間休日129日月給
30万円~44万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ローツェライフサイエンス株式会社 求人名 大阪【サービスエンジニア】創薬・再生医療の最前線を支える!年休125日 仕事の内容 再生医療や創薬研究の発展を推進する当社にて、顧客先に設置された弊社装置の保守点検管理などのサービスエンジニア業務をお任せします。顧客折衝を通じ、現場の声を繋ぐ橋渡し役として医療の未来に貢献できます。 ■定期メンテナンスの計画及び実施 ■装置機能向上のための改修作業 ■トラブルシューティング及び復旧作業(現場での原因分析FTA)■営業データの整理とサービスレポートの作成 など(リモートワーク可) *現場での顧客対応の中で新たな商談の機会に繋がることもあります *京阪神を中心に時には名古屋や九州など週2日程度現場対応があります *製品は一品一様で設計が異なるため、常に変化と面白さがあります◎ 募集職種 大阪【サービスエンジニア】創薬・再生医療の最前線を支える!年休125日年俸
510万円~730万円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 マイクロトラック・ベル株式会社 求人名 【大阪/サービスエンジニア】夜間休日呼出なし。日本の科学技術を支える 仕事の内容 ■大学や研究機関に向けた分析機器・粒子径測定装置等の点検、修理、技術サポートを担当します。西日本全域を担当し、お客様対応に加えて若手社員への技術指導やサービス品質向上のための改善も担います。 ■分析機器の保守から、トラブルシューティングや技術説明まで幅広く担当します。西日本全域への出張が中心となり、海外メーカーとの技術連携を通じて専門性を高めることができます。 ■技術指導やノウハウの共有など、現場の第一線で技術を伝承する役割も担います。日々の業務だけでなく、サービス品質の向上や業務標準化に向けた改善提案を行うことも重要な任務です。 ■仕事内容の変更の範囲:当社が定める業務 募集職種 【大阪/サービスエンジニア】夜間休日呼出なし。日本の科学技術を支える月給
31万円以上
大阪府大阪市住之江区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 富士フイルム和光純薬株式会社 求人名 【淀屋橋/測定装置の保守メンテナンス企画】富士フィルムG/在宅&フレックス可 仕事の内容 ■医薬品品質試験で必須なエンドトキシン試験装置の保守メンテナンス企画業務です。当社製品はこの試験装置のパイオニアでもあり、リーディングカンパニーとして国内を中心に多くのユーザーに愛用されています。 【業務内容】■保守やメンテナンスに関わる各種施策の計画・立案■協力会社や海外現地法人・海外代理店へのトレーニング実施■製品に関する各種問い合わせ対応 【入社後】製品理解のため、新製品を中心とした設置・据付・試運転などのフィールドサービス業務を経験 ※建物の改変を伴う業務は含まない <その後>協力会社へのトレーニングや保守メンテナンスに関わる企画・問い合わせ対応業務に徐々にシフト予定 募集職種 【淀屋橋/測定装置の保守メンテナンス企画】富士フィルムG/在宅&フレックス可月給
33万円~50万円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 フィジオマキナ株式会社 求人名 【大阪/性能評価エンジニア】医薬品分析装置のパイオニア/土日・夜間対応無 仕事の内容 当社が輸入販売した溶出試験器(錠剤を分析する装置)の点検をお任せします。入社後、約2~3週間は座学・社内研修を通して製品について学んだ後、1年程度はOJTを通して、仕事の流れを覚えていただきます。 2年目からを目安にひとり立ちして、顧客対応をお任せする予定となります。【具体的には】顧客である製薬メーカーに出向き、装置の性能評価(点検)を担当(項目・手順が明確で、未経験から取り組みやすい業務です)。性能評価とは、錠剤を試験器にかけ、数値を測定。結果の精度やズレの有無を確認。報告測定結果を報告書にまとめ、取引先に報告していただきます。 【従事する業務変更の範囲:当社業務全般】 募集職種 【大阪/性能評価エンジニア】医薬品分析装置のパイオニア/土日・夜間対応無月給
30万円~45万円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 バイオタージ・ジャパン株式会社 求人名 大阪勤務【分析化学の技術営業】年休121日/フレックス 仕事の内容 分析化学機器等を展開する当社にて技術営業を担当。 技術的な専門知識とコンサルティング型営業を組み合わせ、 お客様の課題解決と分析ワークフローの最適化を支援します! ■サンプル前処理・分析ワークフローの技術提案営業 ■お客様の課題把握、ソリューション提案、製品デモ・研修 ■重点顧客向けアカウントプラン策定、メソッド開発・学会対応 ■社内関連部署との連携、CRMを活用した案件管理 【業務内容の変更の範囲】当社の指定する業務 募集職種 大阪勤務【分析化学の技術営業】年休121日/フレックス年俸
700万円~900万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 フィジオマキナ株式会社 求人名 【大阪/性能評価エンジニア】医薬品分析装置のパイオニア/土日・夜間対応無 仕事の内容 当社が輸入販売した溶出試験器(錠剤を分析する装置)の点検をお任せします。入社後、約2~3週間は座学・社内研修を通して製品について学んだ後、1年程度はOJTを通して、仕事の流れを覚えていただきます。 2年目からを目安にひとり立ちして、顧客対応をお任せする予定となります。【具体的には】顧客である製薬メーカーに出向き、装置の性能評価(点検)を担当(項目・手順が明確で、未経験から取り組みやすい業務です)。性能評価とは、錠剤を試験器にかけ、数値を測定。結果の精度やズレの有無を確認。報告測定結果を報告書にまとめ、取引先に報告していただきます。 【従事する業務変更の範囲:当社業務全般】 募集職種 【大阪/性能評価エンジニア】医薬品分析装置のパイオニア/土日・夜間対応無月給
30万円~45万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社東陽テクニカ 求人名 【理系×第二新卒】電気化学計測機器のセールスエンジニア 仕事の内容 【最先端の技術・ソリューションで顧客の事業を支えるセールスエンジニア】 蓄電池、水素、半導体などの研究開発において「はかる技術」の最先端ソリューションを顧客に提供しています。 理系大学・大学院卒の第二新卒の方を対象に、蓄電池・水素・半導体などの最先端分野における研究開発向け計測ソリューションの技術営業を担当していただきます。自動車・電池・材料メーカーや大学研究機関へ製品紹介、見積作成、デモ測定、納品、取扱説明まで主体的に実施していただきます。 募集職種 【理系×第二新卒】電気化学計測機器のセールスエンジニア月給
27万8000円~38万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社東陽テクニカ 求人名 【大阪】サポートエンジニア(電気化学分野) 仕事の内容 電気化学測定システム/充放電測定システムのサポートエンジニアとして、営業同行してのお客様との打ち合わせ、計測システムの検討および設計~アフターサポートまで、一貫してご担当頂きます。 主な業務として「システム構築業務」「製品サポート業務」があります。 【システム構築】営業部が獲得した案件に対し、最適な計測ソリューションを構築し、提供。【製品サポート】不具合発生時の原因調査、製品機能調査、法令確認、取扱説明書の作成など。海外メーカーとコミュニケーションを要する業務や、アプリケーションエンジニアとしてお客様が測定した結果に対してのコンサルティング業務などもございます。 募集職種 【大阪】サポートエンジニア(電気化学分野)月給
26万4000円~37万5000円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大研医器株式会社 求人名 【大阪/淀屋橋/薬事申請】リーダー職(経験3年以上)/医療機器メーカー/転勤無 仕事の内容 当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。 【詳細】 ■医療機器の薬事申請に関する業務全般(保険適用、業許可など含む) ■市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案) ■その他、薬事情報の収集及び周知活動 ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。 募集職種 【大阪/淀屋橋/薬事申請】リーダー職(経験3年以上)/医療機器メーカー/転勤無年俸
368万円~528万円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】医療機器開発モニター(CRA)/開発の計画段階から参画可能/福利厚生◎ 仕事の内容 医療機器の臨床試験(治験)におけるモニタリング業務を主軸に、プロトコールや同意説明文書等のメディカルライティング、必須文書管理、フルアウト案件のプロジェクトマネジメント(PM)業務等をお任せします。 ■医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ■医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)の作成 ■医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 【当ポジションの魅力】 循環器、眼科、SaMD(プログラム医療機器)など、幅広い領域の臨床開発に携わることができる 募集職種 【大阪】医療機器開発モニター(CRA)/開発の計画段階から参画可能/福利厚生◎月給
31万3000円以上
大阪府大阪市中央区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社インターメドジャパン 求人名 【大阪】海外製医療機器の薬事申請/転勤無/時差出勤可/ベテラン歓迎 仕事の内容 海外製医療機器の日本国内への参入に向けた薬事申請業務全般、および薬事部門のマネジメントをお任せします。海外メーカーとの折衝から製品登録、事業拡大に向けた戦略立案まで上流から一貫して担える環境です。 【業務詳細】■医療機器(クラスI~III)の薬事申請■PMDAや厚生労働省などの行政機関との折衝■海外メーカーとの技術的、薬事的折衝■QMS、PMS関連業務、社内連携■製品登録、販売準備に関する社内関連部門との連携 【魅力】海外の優れた新製品を日本へ導入する上流から関われます。裁量が大きく、経営に近い視点で部門運営を牽引する重要なポジションです。チームマネジメントや戦略立案をお任せします。 募集職種 【大阪】海外製医療機器の薬事申請/転勤無/時差出勤可/ベテラン歓迎年俸
600万円~800万円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 カボプランメカジャパン株式会社 求人名 大阪【歯科用 小型機器類の修理エンジニア】◆自社製品◆ 仕事の内容 ■当社の海外製造の歯科用関連製品(ハンドピース等)の修理・調整を行っていただきます。 【業務内容】 ■お客様に可能な限り最高レベルのサービスを提供する■顧客より送られてくる修理対象機器の修理、調整対応■故障原因の特定と修理プロセスの記録・報告■修理部品の在庫管理と発注対応■他部署(品質管理、製造、営業、カスタマーサービスなど)との連携■修理手順書や技術資料の作成・更新■継続的な業務改善と修理品質の向上への取り組み■その他特命事項 募集職種 大阪【歯科用 小型機器類の修理エンジニア】◆自社製品◆月給
33万3334円~45万8334円
大阪府大阪市平野区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社東陽テクニカ 求人名 【大阪】セールスエンジニア(電気化学計測器)/最先端研究開発の課題解決提案 仕事の内容 二次電池・燃料電池・水電解等に向けた電気化学測定システムのセールスエンジニア業務を担当。計測装置の製品紹介からデモ測定、オリジナルシステムの提案・販売、納入後のアフターサポートまで一貫して推進。 【詳細】世界的な重要課題とされる脱炭素事業に関わる最先端の研究・開発現場に対し、最適な計測ソリューションを提供します。 ・計測装置の販売、デモ測定/・新規ニーズの調査/・オリジナルシステムの提案および販売/・取引メーカーへの定期的な市場フィードバック ※能力次第で様々な業務に挑戦可能。海外メーカーとの交渉等も発生するため、語学スキルも活かしながら成長できる環境です。 募集職種 【大阪】セールスエンジニア(電気化学計測器)/最先端研究開発の課題解決提案月給
28万1000円~52万8000円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大研医器株式会社 求人名 【大阪/淀屋橋/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無 仕事の内容 管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。 【詳細】 ■医療機器の薬事申請に関する業務全般(保険適用、業許可など含む) ■市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案) ■その他、薬事情報の収集及び周知活動 ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。 募集職種 【大阪/淀屋橋/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無年俸
528万円~686万円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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