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- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂 仕事の内容 ■品質基準に基づき最適な品質を確保するための文書管理全般を担当。QMS・GLP関連業務、研究開発センター資料保存室管理、文書管理システム（VQD）の運用整備・SOP維持等を担います。 【詳細】 (1) QMS関連（文書管理、ISO調査対応など） (2) GLP関連（資料保存、文書管理、規制当局調査対応など） (3) 奈良研究開発センター資料保存室管理（治験薬GMP・信頼性基準・Non-GxP文書等） (4) 文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）運用整備、CSV活動、トレーニング等 (5) SOPの維持・管理、品質・生産性向上のための業務改善活動 募集職種 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂月給
44万円～62万円
奈良県生駒市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【奈良】医薬品（品質管理）/年休126日/月残業10H 仕事の内容 研究開発職として医薬品(カプセル／錠剤／顆粒剤)の品質管理試験業務に従事いただきます。 当社では充実した研修プログラムと案件により生涯、研究者としてスキルアップ、キャリアアップしていくことができます。 【入社後は他に、下記のような業界で研究者として勤務頂きます】 ■製薬・医療業界 ■食品・化粧品業界 ■化学業界 ■ベンチャー企業 ■研究機関 【業務内容】医薬品開発,有機合成,素材開発,化粧品開発,分析等 【取引先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、教育体制が充実しています。 募集職種 【奈良】医薬品（品質管理）/年休126日/月残業10H月給
25万円以上
奈良県- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【奈良/生駒 CMC製剤開発】新規製剤技術の獲得・製剤設計 仕事の内容 ■製品開発本部 製剤開発グループにて製剤開発担当者として、眼科疾患における革新的な新規製剤技術の獲得を推進。未充足ニーズを満たす製品開発、およびバイオロジクス製品等の開発をリードします。 (1) 新規製剤技術獲得にともなう評価計画の立案・実行 (2) 最新の規制に基づいた医薬品の設計、製剤設計のリスクアセスメント実施 (3) 社内外パートナーとの連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移管 (4) 各地域の患者ニーズを捉えた製剤改良、製剤技術やLCMの立案 募集職種 【奈良/生駒 CMC製剤開発】新規製剤技術の獲得・製剤設計月給
44万円～62万円
奈良県生駒市- 年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 新生薬品工業株式会社 求人名 【奈良/品質管理】年間休日123日/大手受託メーカー/月残業8時間/薬剤師資格必須 仕事の内容 奈良県の高取工場にて、医薬品製造における管理薬剤師業務や品質管理全般をお任せします。申請・許可書類の作成や薬事チェックなど、オフィス業務を中心とし、多品種生産の現場を支える業務をお任せいたします。 高取工場にて管理薬剤師として以下の業務をお任せします。ご経験や適性に応じ、担当領域を決定します。 ■医薬品製造における管理薬剤師業務全般 ■医薬品の申請、許可書類の作成および更新 ■取扱製品の薬事チェック■関連文書の保管管理補助、安全管理業務 ※立ち仕事中心の製造現場ではなく、オフィスでの書類作成や確認作業を中心とした品質保証体制の構築を牽引していただきます。。 募集職種 【奈良/品質管理】年間休日123日/大手受託メーカー/月残業8時間/薬剤師資格必須月給
23万円～35万円
奈良県高市郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 大峰堂薬品工業株式会社 求人名 【工場薬事】薬事管理担当（製造販売後の品質を守る要）◆漢方薬の老舗メーカー 仕事の内容 当社の工場運用における薬事管理業務全般をお任せいたします。承認書と実製造の整合性管理など、製造・品質を支える重要なポジションです。※業務内容の変更範囲：当社の指定する業務 ■製造販売承認書、製造方法、規格等の管理業務 ■工場変更や製造方法変更時に伴う薬事影響評価 ■定期GMP適合性調査や実地調査の対応 ■薬事申請書類の作成および照会対応（補助レベルでも可） ■変更管理部門との連携・整合性の確認 ■PMDAや都道府県等の行政窓口対応業務全般 募集職種 【工場薬事】薬事管理担当（製造販売後の品質を守る要）◆漢方薬の老舗メーカー月給
25万円～30万円
奈良県大和高田市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 大峰堂薬品工業株式会社 求人名 【品質保証／QA】変更管理スペシャリスト◆大手製薬メーカーと取引多数 仕事の内容 当社のQA部門にて、医薬品品質システムに基づく変更管理業務全般をお任せいたします。他部門との連携を通じて品質保証の向上を担います。※業務内容の変更範囲：当社の指定する業務 ■GMP変更管理全般（原材料、設備、製造条件、試験方法、外注先等） ■変更影響評価書の作成およびレビュー業務 ■製品バリデーションや再バリデーションの計画・報告書取りまとめ ■一部変更や軽微変更に伴う薬事影響評価への関与 ■製造、QC、技術、薬事など社内各部門との横断的な連携・調整業務 ■変更管理・逸脱管理・CAPAの連動管理 募集職種 【品質保証／QA】変更管理スペシャリスト◆大手製薬メーカーと取引多数月給
25万円～30万円
奈良県大和高田市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 大峰堂薬品工業株式会社 求人名 【品質保証／QA】GMP文書管理担当◆漢方薬OEMのニッチトップメーカー 仕事の内容 当社の品質保証部門にて、GMP関連文書の管理業務全般をお任せします。医薬品の安全性を根幹から支え、品質向上に貢献する重要なポジションです。※業務内容の変更範囲：当社の指定する業務 ■GMP関連文書（規程、SOP、手順書、記録書等）のライフサイクル管理全般 ■記録の完全性（ALCOA+）の維持と管理 ■SOP改訂管理、版管理、変更履歴管理 ■製造・試験記録のレビューおよび保管管理 ■社内や当局（PMDA、都道府県、顧客）からの査察対応および即時提示・トレーサビリティの確保 募集職種 【品質保証／QA】GMP文書管理担当◆漢方薬OEMのニッチトップメーカー月給
25万円～30万円
奈良県大和高田市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり土日祝休み
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