CMC/製造大和高田市（奈良県）の転職・求人・中途採用情報

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正社員
大峰堂薬品工業株式会社
【品質保証/QA】GMP文書管理担当漢方薬OEMのニッチトップメーカー医薬品品質保証
月給
25万円～30万円
奈良県大和高田市
企業名大峰堂薬品工業株式会社求人名【品質保証／QA】GMP文書管理担当◆漢方薬OEMのニッチトップメーカー仕事の内容当社の品質保証部門にて、GMP関連文書の管理業務全般をお任せします。医薬品の安全性を根幹から支え、品質向上に貢献する重要なポジションです。※業務内容の変更範囲：当社の指定する業務 ■GMP関連文書（規程、SOP、手順書、記録書等）のライフサイクル管理全般 ■記録の完全性（ALCOA+）の維持と管理 ■SOP改訂管理、版管理、変更履歴管理 ■製造・試験記録のレビューおよび保管管理 ■社内や当局（PMDA、都道府県、顧客）からの査察対応および即時提示・トレーサビリティの確保募集職種【品質保証／QA】GMP文書管理担当◆漢方薬OEMのニッチトップメーカー
正社員
大峰堂薬品工業株式会社
【品質保証/QA】変更管理スペシャリスト大手製薬メーカーと取引多数医薬品品質保証
月給
25万円～30万円
奈良県大和高田市
企業名大峰堂薬品工業株式会社求人名【品質保証／QA】変更管理スペシャリスト◆大手製薬メーカーと取引多数仕事の内容当社のQA部門にて、医薬品品質システムに基づく変更管理業務全般をお任せいたします。他部門との連携を通じて品質保証の向上を担います。※業務内容の変更範囲：当社の指定する業務 ■GMP変更管理全般（原材料、設備、製造条件、試験方法、外注先等） ■変更影響評価書の作成およびレビュー業務 ■製品バリデーションや再バリデーションの計画・報告書取りまとめ ■一部変更や軽微変更に伴う薬事影響評価への関与 ■製造、QC、技術、薬事など社内各部門との横断的な連携・調整業務 ■変更管理・逸脱管理・CAPAの連動管理募集職種【品質保証／QA】変更管理スペシャリスト◆大手製薬メーカーと取引多数

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【品質保証/QA】GMP文書管理担当漢方薬OEMのニッチトップメーカー医薬品品質保証

【品質保証/QA】変更管理スペシャリスト大手製薬メーカーと取引多数医薬品品質保証

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