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- 正社員企業名 大峰堂薬品工業株式会社 求人名 【工場薬事】薬事管理担当（製造販売後の品質を守る要）◆漢方薬の老舗メーカー 仕事の内容 当社の工場運用における薬事管理業務全般をお任せいたします。承認書と実製造の整合性管理など、製造・品質を支える重要なポジションです。※業務内容の変更範囲：当社の指定する業務 ■製造販売承認書、製造方法、規格等の管理業務 ■工場変更や製造方法変更時に伴う薬事影響評価 ■定期GMP適合性調査や実地調査の対応 ■薬事申請書類の作成および照会対応（補助レベルでも可） ■変更管理部門との連携・整合性の確認 ■PMDAや都道府県等の行政窓口対応業務全般 募集職種 【工場薬事】薬事管理担当（製造販売後の品質を守る要）◆漢方薬の老舗メーカー月給
25万円～30万円
奈良県大和高田市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 大峰堂薬品工業株式会社 求人名 【品質保証／QA】変更管理スペシャリスト◆大手製薬メーカーと取引多数 仕事の内容 当社のQA部門にて、医薬品品質システムに基づく変更管理業務全般をお任せいたします。他部門との連携を通じて品質保証の向上を担います。※業務内容の変更範囲：当社の指定する業務 ■GMP変更管理全般（原材料、設備、製造条件、試験方法、外注先等） ■変更影響評価書の作成およびレビュー業務 ■製品バリデーションや再バリデーションの計画・報告書取りまとめ ■一部変更や軽微変更に伴う薬事影響評価への関与 ■製造、QC、技術、薬事など社内各部門との横断的な連携・調整業務 ■変更管理・逸脱管理・CAPAの連動管理 募集職種 【品質保証／QA】変更管理スペシャリスト◆大手製薬メーカーと取引多数月給
25万円～30万円
奈良県大和高田市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 大峰堂薬品工業株式会社 求人名 【品質保証／QA】GMP文書管理担当◆漢方薬OEMのニッチトップメーカー 仕事の内容 当社の品質保証部門にて、GMP関連文書の管理業務全般をお任せします。医薬品の安全性を根幹から支え、品質向上に貢献する重要なポジションです。※業務内容の変更範囲：当社の指定する業務 ■GMP関連文書（規程、SOP、手順書、記録書等）のライフサイクル管理全般 ■記録の完全性（ALCOA+）の維持と管理 ■SOP改訂管理、版管理、変更履歴管理 ■製造・試験記録のレビューおよび保管管理 ■社内や当局（PMDA、都道府県、顧客）からの査察対応および即時提示・トレーサビリティの確保 募集職種 【品質保証／QA】GMP文書管理担当◆漢方薬OEMのニッチトップメーカー月給
25万円～30万円
奈良県大和高田市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり土日祝休み
