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- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_京都】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_京都】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
京都府- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 ファイテン株式会社 求人名 【京都/化粧品開発】ベテラン歓迎/内製化に向け募集/チタンネックレスで有名 仕事の内容 ・RAKUWAネックレス・パワーテープなど有名アスリートも愛用するボディケア用品を展開する実力派ブランドである当社にて、経験を活かして化粧品の処方開発業務や薬事業務などを中心にお任せします。 【化粧品の処方開発業務】当社で製造している化粧品の企画、処方、開発までの一連の業務をご担当いただきます。商品の安定性、改良など多種の役割があるポジションとなります。 【薬事業務】薬事法に沿ってパッケージの表示作成や表示確認、商品の販売に際して各所への届出業務など。また、海外対応書類もありますが、サポートするメンバーがいますので語学力等は不問です。 募集職種 【京都/化粧品開発】ベテラン歓迎/内製化に向け募集/チタンネックレスで有名月給
50万円～67万円
京都府久世郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ケミコス株式会社 求人名 【京都市/研究開発】人気のヘアケア用品に携われる！/残業ほぼ無し/WLB◎ 仕事の内容 頭髪化粧品の製造販売・研究開発を手掛ける当社にて、シャンプーやトリートメント、パーマ液などの研究開発、製品表示作成や校正をお任せします。 【詳細】■医薬部外品・化粧品の商品開発及び商品企画提案 ■新製品の処方組、サンプル作成 ■製品表示作成及び校正（薬事に関すること） ■申請書作成（国申請・地方申請）及び申請に関する試験検査 ■製品のスケールアップ立ち合い ■クレーム対応 等 募集職種 【京都市/研究開発】人気のヘアケア用品に携われる！/残業ほぼ無し/WLB◎月給
26万6000円以上
京都府京都市伏見区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ビーエムジー 求人名 【京都/医療機器の薬事業務(責任者候補)】年休125日/残業ほぼ無し/ベテラン歓迎 仕事の内容 自社開発の医療用接着材「LYDEX」等の開発薬事業務全般をお任せします。薬事戦略立案から承認申請、PMDA折衝まで、これまでの経験を活かし、世界の医療インフラを支える事業拡大の要としてご活躍いただきます。 ■医療用接着材の薬事業務（薬事戦略、承認申請など） ■医療用接着材の治験業務■PMDA等規制当局との折衝 ■上記に伴うプロジェクトマネジメント ※入社当初３カ月間程度の引継ぎ期間終了後はテレワークも相談可能です。 【ミッション】細胞保存液等の事業は既に海外へも展開し軌道に乗っています。長年の知見を活かし、次なる柱である医療用接着材の事業化を成功へ導くことが最大のミッションです。 募集職種 【京都/医療機器の薬事業務(責任者候補)】年休125日/残業ほぼ無し/ベテラン歓迎月給
35万円～50万円
京都府京都市南区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アークレイファクトリー 求人名 【京都/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定 仕事の内容 ■当社は血液や尿の分析装置など国内トップシェアを誇る臨床検査システムを製造し、世界中へ展開するアークレイグループのマザー工場です。そんな当社にて薬事申請・責任者候補職をご担当いただきます。 ■薬剤管理チームの責任者として、薬事・規制対応全般をリードしていただきます。 ■国内外における検査用医療機器等の薬事申請業務や各国の関連法規対応、行政との折衝。 【採用背景・ミッション】事業拡大に伴う体制強化。法規制を遵守し早期の販売許可取得を目指します。 【環境・将来】開発部門や海外拠点と連携し戦略策定。将来は社内プロセス等の運用改善も担います。 募集職種 【京都/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定月給
47万円以上
京都府京都市上京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ビーエムジー 求人名 【医療機器の薬事申請業務】年休125日/残業ほぼ無し/ベテラン歓迎/有給消化率◎ 仕事の内容 自社開発の医療用接着材「LYDEX」等の開発薬事業務全般をお任せします。薬事戦略立案から承認申請、PMDA折衝まで、これまでのご経験を活かし、世界の医療インフラを支える事業拡大の要としてご活躍いただきます。 ■医療用接着材の薬事業務（薬事戦略、承認申請など） ■医療用接着材の治験業務■PMDA等規制当局との折衝 ■上記に伴うプロジェクトマネジメント ※大阪や東京のレンタルオフィス勤務も相談可能です。 【ミッション】細胞保存液等の事業は既に海外へも展開し軌道に乗っています。長年の知見を活かし、次なる柱である医療用接着材の事業化を成功へ導くことが最大のミッションです。 募集職種 【医療機器の薬事申請業務】年休125日/残業ほぼ無し/ベテラン歓迎/有給消化率◎月給
30万円～40万円
京都府京都市南区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社堀場製作所 求人名 【京都】設計開発(体外診断用μTASチップ) HORIBAグループのヘルスケア事業 仕事の内容 当社の血球計測装置や血糖分析装置といった血液分析装置で使用するμTAS技術を応用したプラスチック製試薬チップの開発・設計をご担当いただきます。 ・μTASチップの流路設計（送液・混合・反応・分離などの機能を、チップ上の流路として成立させる設計） ・試作～評価の設計サイクル推進（設計→試作→評価→改良） ・関連部門と連携した開発推進（製造・品質・薬事/規制対応に関わる調整含む） ・市場品質対応（不具合解析、原因切り分け、再発防止の設計反映 など） など開発だけでなく品質対応まで幅広く携わっていただきます。 募集職種 【京都】設計開発(体外診断用μTASチップ) HORIBAグループのヘルスケア事業月給
21万6200円～41万8400円
京都府京都市南区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
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