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- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都/薬事申請】未経験歓迎/世界120か国展開する医療機器の海外薬事申請業務 仕事の内容 ■臨床検査装置で世界中の健康を支える弊社は、現在さらなる海外市場の拡大に向けた体制強化を図っています。そんな当社にて、自社製品の国内外への薬事申請を担うGlobal Regulatory Affairs職をご担当いただきま す。■採用背景：グローバル展開の加速に伴い、各国での販売許可取得が急務です。■ミッション：世界各国の法規制を遵守し、製品の有効性と安全性を証明して早期の販売許可取得を目指します。■環境：開発チームや海外拠点と連携し、英語を駆使して戦略を策定。■将来：未経験からでもOJTで専門スキルを習得でき、希望者は将来的に海外拠点への赴任に挑戦し、ビジネスの根幹を支えるプロを目指せます。 募集職種 【京都/薬事申請】未経験歓迎/世界120か国展開する医療機器の海外薬事申請業務月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社エイコム 求人名 【京都】微量生体分析/分析系の方歓迎/分析方法の開発/マイカー通勤可 仕事の内容 分析する物質によって、装置をカスタマイズする業務をご担当いただきます。研究室などで要望される物質を分析いたします。また、分析方法を開発いたします。 【具体的な業務内容】 ・サンプルの前処理を行い、分析方法を開発。 ・企業、公的研究機関で使用する分析アプリケーションの開発 【チーム／組織構成】 社内の人間同士の距離が近いので、お客様への指導方法に悩んだ時などは、すぐに周りのメンバーに相談できる環境が自慢のひとつです。 募集職種 【京都】微量生体分析/分析系の方歓迎/分析方法の開発/マイカー通勤可年俸
400万円～500万円
京都府京都市伏見区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり服装自由
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都市/設計品質】★医療機器QAへ/年休122日/自社製品開発 仕事の内容 ■糖尿病検査装置で国内屈指のシェアを誇り、世界120か国以上に展開するグローバル医療機器メーカーの当社。医療現場に新たな診断技術を提供しています。そんな当社にて設計品質保証職をご担当いただきます。 【詳細】■自社装置・試薬の設計開発プロセスにおける品質管理（Design Control）やISO13485適合性の確認を担当。■採用背景：製品の高度化に伴う品質保証体制の強化。■環境：電気・ソフト・試薬等の開発チームと密に連携し、上流から品質を作り込みます。将来はQMS全体の運用や改善活動など、品質保証のスペシャリストとして幅広く活躍することを期待します。 募集職種 【京都市/設計品質】★医療機器QAへ/年休122日/自社製品開発月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社堀場テクノサービス 求人名 【京都】フィールドエンジニア│HORIBAグループ/夜間対応無し◎ 仕事の内容 HORIBAグループで取り扱いのある計測装置のフィールドエンジニア業務をお任せします。充実したOJT、定期的集合研修にて長期的なキャリア形成が可能です！基本的に夜間対応は発生いたしません。 【業務詳細】 ・製品導入やトラブル対応などの顧客折衝 ・メンテナンス・保守点検を通じて製品の正常稼働をサポートします。 ・故障修理対応 ・設備の据え付けや設置後の動作確認を行い、顧客先での試運転も実施 ・設備導入時の見積作成と進捗管理 募集職種 【京都】フィールドエンジニア│HORIBAグループ/夜間対応無し◎月給
23万円～41万8400円
京都府京都市南区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社堀場アドバンスドテクノ 求人名 【京都】製造技術（工程設計・工程管理）/WEB面接可 仕事の内容 半導体製造プロセスにして使用される薬液濃度モニタ、pH電極、公共の上水・下水及び企業様向けの排水関係の水質測定機器、いずれかの製品群の製造技術業務をお任せします。 【具体的には】工程設計や工程管理、製造スタッフ等の管理、生産性向上のための改善、製品の調整や検査業務となります。扱う製品によっては組立作業等を行うこともございます。 募集職種 【京都】製造技術（工程設計・工程管理）/WEB面接可月給
21万円～41万8400円
京都府京都市南区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ビーエムジー 求人名 【京都/医療機器の薬事業務(責任者候補)】年休125日/残業ほぼ無し/ベテラン歓迎 仕事の内容 自社開発の医療用接着材「LYDEX」等の開発薬事業務全般をお任せします。薬事戦略立案から承認申請、PMDA折衝まで、これまでの経験を活かし、世界の医療インフラを支える事業拡大の要としてご活躍いただきます。 ■医療用接着材の薬事業務（薬事戦略、承認申請など） ■医療用接着材の治験業務■PMDA等規制当局との折衝 ■上記に伴うプロジェクトマネジメント ※入社当初３カ月間程度の引継ぎ期間終了後はテレワークも相談可能です。 【ミッション】細胞保存液等の事業は既に海外へも展開し軌道に乗っています。長年の知見を活かし、次なる柱である医療用接着材の事業化を成功へ導くことが最大のミッションです。 募集職種 【京都/医療機器の薬事業務(責任者候補)】年休125日/残業ほぼ無し/ベテラン歓迎月給
35万円～50万円
京都府京都市南区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
正社員企業名 株式会社アークレイファクトリー 求人名 【京都/薬事申請】責任者候補/年休122日/アークレイG/国内トップシェアで安定 仕事の内容 ■当社は血液や尿の分析装置など国内トップシェアを誇る臨床検査システムを製造し、世界中へ展開するアークレイグループのマザー工場です。そんな当社にて薬事申請・責任者候補職をご担当いただきます。 ■薬剤管理チームの責任者として、薬事・規制対応全般をリードしていただきます。 ■国内外における検査用医療機器等の薬事申請業務や各国の関連法規対応、行政との折衝。 【採用背景・ミッション】事業拡大に伴う体制強化。法規制を遵守し早期の販売許可取得を目指します。 【環境・将来】開発部門や海外拠点と連携し戦略策定。将来は社内プロセス等の運用改善も担います。 募集職種 【京都/薬事申請】責任者候補/年休122日/アークレイG/国内トップシェアで安定月給47万円以上
京都府京都市上京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社松風 求人名 【京都/研究開発職(機械系/歯科用機器開発)】国内TOPシェア/東証プライム上場 仕事の内容 歯科用CADCAM関連製品の製品化および技術構築、デジタル歯列矯正治療に関する技術構築業務。将来的には商品画から新製品の開発、既存製品の改良・改善など、製品全般に渡り設計開発者として担当いただく予定です。 ●歯科医療領域で使用されるCADCAM関連製品の仕様設計/機械設計 ●CAMソフトウェアを用いた歯科材料の加工方法の検討および評価 ●デジタル技術を活用した歯列矯正治療の技術構築、加工方法の検討および評価 ●試作品の性能評価、安全性評価業務、および外注先の管理 ●市場調査、製品設計立案 ●ISO13485や薬機法の要件に準拠した設計管理、設計に関わる関連ドキュメントの作成 など 募集職種 【京都/研究開発職(機械系/歯科用機器開発)】国内TOPシェア/東証プライム上場月給
24万2254円～32万181円
京都府京都市東山区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社堀場アドバンスドテクノ 求人名 【京都】開発(半導体洗浄装置向けプロセス計測機器)/HORIBA Gの強化事業！ 仕事の内容 半導体ウェットプロセス工程で使用される薬液濃度モニタ等の計測器or超音波技術を用いた製品の新製品開発です。薬品を用いた実験の計画・実施、評価、解析、そして製品の改良・応用開発まで幅広く携わります。 【流れ】 1.戦略・営業部門(海外拠点含む)と共同で製品の仕様を企画 2.その仕様を実現する構造を立案し、機械・電気・ソフトウェア担当者とともに設計、試作 3.試作品を実験で評価 4.製品化に必要なドキュメント類を整備 5.納入初期は必要に応じて立ち上げ等サポートを行う 募集職種 【京都】開発(半導体洗浄装置向けプロセス計測機器)/HORIBA Gの強化事業！月給
24万円～41万8400円
京都府京都市南区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ビーエムジー 求人名 【医療機器の薬事申請業務】年休125日/残業ほぼ無し/ベテラン歓迎/有給消化率◎ 仕事の内容 自社開発の医療用接着材「LYDEX」等の開発薬事業務全般をお任せします。薬事戦略立案から承認申請、PMDA折衝まで、これまでのご経験を活かし、世界の医療インフラを支える事業拡大の要としてご活躍いただきます。 ■医療用接着材の薬事業務（薬事戦略、承認申請など） ■医療用接着材の治験業務■PMDA等規制当局との折衝 ■上記に伴うプロジェクトマネジメント ※大阪や東京のレンタルオフィス勤務も相談可能です。 【ミッション】細胞保存液等の事業は既に海外へも展開し軌道に乗っています。長年の知見を活かし、次なる柱である医療用接着材の事業化を成功へ導くことが最大のミッションです。 募集職種 【医療機器の薬事申請業務】年休125日/残業ほぼ無し/ベテラン歓迎/有給消化率◎月給
30万円～40万円
京都府京都市南区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都/生産技術】★自社医療機器の量産設計・製造移管/庭園付研究所 仕事の内容 ■臨床検査機器・体外診断用医薬品のグローバルメーカーである当社。特に糖尿病検査分野では国内トップクラスのシェアを誇ります。そんな当社にて、臨床検査機器の設計移管・製造移管にまつわる生産技術業務をご担 当いただきます。【詳細】■製品仕様に基づき量産設計や工程設計を担当します。精密部品の生産性を考慮した設計やQC工程の検討を通じ、製造品質の安定化を図るのがミッションです。【環境】■研究開発部門に所属し、開発の初期段階から量産化に向けた議論に参加できます。ご自身の経験やノウハウを活かし、スペシャリストやマネジメント等希望に沿ったキャリア形成可能。将来は海外拠点への技術指導など活躍の幅も広がります。 募集職種 【京都/生産技術】★自社医療機器の量産設計・製造移管/庭園付研究所月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
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