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- 正社員企業名 株式会社村田製作所 求人名 【神奈川】医療機器の薬事（国内・海外）/申請・市販後安全管理◎ 仕事の内容 医療機器の国内・海外薬事をお任せします。薬事申請や行政機関との相談、市販後安全管理、臨床試験支援などを通じて、開発段階から国内外での製品展開まで幅広く携われます。 具体的には、医療機器の国内・海外薬事を担当していただきます。承認申請書の作成からPMDAや海外行政機関との薬事相談、国内の市販後安全管理、臨床試験支援、保険収載まで幅広く携われます。開発部門と連携して製品開発段階から薬事戦略を検討し、国内外での承認取得を進めます。海外との会議や社内外の関係者との調整を通じて、製品の上市や海外事業の立上げにも取り組めます。 募集職種 【神奈川】医療機器の薬事（国内・海外）/申請・市販後安全管理◎月給
29万5000円～51万9800円
神奈川県横浜市西区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【医薬品の品質保証】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社は「化学で世界を変える」ことをモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7,000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。そんな当社の医薬事業部にて、 品質保証に関する以下の業務をお任せします。 【業務内容】■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）■品質クレームへの対応 ■当局及び顧客からの査察対応 募集職種 【医薬品の品質保証】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
33万円～42万円
神奈川県川崎市高津区- 業界未経験歓迎英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 契約社員企業名 株式会社コンフォートジャパン 求人名 【横浜/品質管理】土日祝休/年休125日/残業月10h/化粧品の輸入・販売事業 仕事の内容 イタリア発人気化粧品の輸入・販売を行う当社にて、品質管理業務をお任せいたします。出荷判定や品質確認、手順書整備に加え、将来的に統括製造販売責任者を目指して幅広くご活躍いただけるポジションです。 ■製品の品質管理業務（製品の出荷判定、成分分析、不良対応、提携倉庫での分析対応） ■法令に基づく表示・広告の確認、製造・輸入に関する指図書や製品ラベルの手配と工程管理 ■手順書やGVP関連文書の整備・改訂、新商品の処方分析や各種問い合わせへの丁寧な対応 ■製造販売届等の作成など薬事関連の申請業務及び監査対応 【業務内容の変更の範囲】当社の指定する業務 募集職種 【横浜/品質管理】土日祝休/年休125日/残業月10h/化粧品の輸入・販売事業月給
28万円～40万円
神奈川県横浜市西区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【小田原】研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析） 明治G◎福利厚生◎WLB◎ 仕事の内容 ■バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。抗体医薬品やmRNAワクチンの品質関係の分析技術の開発、およびデータ取得、国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝 【魅力】当研究所は低分子薬から抗体医薬、mRNAワクチンまで、幅広いモダリティでの医薬品開発に取り組んでおり、業務を通じ、分析技術のスキルを拡げるできます。特にmRNAワクチンは製薬業界全体を見ても、開発後期品もそれほど多くないため、当社での業務を通じ、今後の成長が見込まれる当該領域での分析エキスパートとしてキャリアを積むことができます。 募集職種 【小田原】研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析） 明治G◎福利厚生◎WLB◎月給
29万6000円以上
神奈川県小田原市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 メタジェンセラピューティクス株式会社 求人名 【CMC研究担当】新モダリティの医薬品開発／グローバルに活躍可能 仕事の内容 腸内細菌創薬を行う当社にて、試験方法開発や規格設定、製造方法の構築、治験薬製造、薬事相談資料作成を担います。現社員と連携し前例のない新モダリティ医薬品の製品化を牽引する重要な役割です。 ■FMT医薬品の試験方法開発や規格設定 ■工程管理策定や安定性試験 ■製造方法開発や技術移管 ■治験薬製造 ■CMC薬事相談資料作成 【仕事の魅力】新技術の医薬品開発に携わるやりがいがあります。医療機関やアカデミア、臨床開発チームとも密接に連携し開発を進めるので、CMC以外の幅広い分野の知識を習得することが可能。また、海外の専門家やCD MOとのコミュニケーションもあり、グローバルに活躍するチャンスがあります。 募集職種 【CMC研究担当】新モダリティの医薬品開発／グローバルに活躍可能月給
34万9290円～61万1260円
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 26011【湘南】医療機器システムエンジニア/医用画像におけるAI開発・データ分析 仕事の内容 システムエンジニアとして現在進行中のAI医療機器の開発プロジェクトにおける画像データのラベル付与、データマネジメント、検証業務の実行から担当いただきます。 社内関連部署（R&D、工場、薬事、マーケティング、営業等）や海外関連会社、医療従事者、パートナー企業と連携し、開発を推進していただきます。 ●AI医療機器に必要な画像データのラベル付与、品質管理、データマネジメント ●海外関連会社と連携して医療機器の検証、規格適合性評価、妥当性評価 ●医療機器の当局への申請業務 募集職種 26011【湘南】医療機器システムエンジニア/医用画像におけるAI開発・データ分析月給
27万9000円以上
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ユニゲ 求人名 【神奈川】化粧品 品質管理担当職※AMAZON USのサービスプロバイダー 仕事の内容 ■当社は世界各国の化粧品を有入試ているリーディングカンパニーとして お客様の輸入サポートをしている会社です。各製造工場にて化粧品の責任技術者の業務をお任せ致します。 【具体的業務内容】化粧品の責任技術者全般：製造管理手順書や各化粧品の品質標準書・製品標準書に基づいて製造工程を管理し、「製造所」として出荷の可否を判定します。また薬事関連の書類作成、管理/ラベルチェック、管理等先輩社員がしっかり育成のフォロー・サポートを行います。徐々に役割を拡げて頂きたいと考えております。当社はAMAZON USのサービスプロバイダーとして事業を推進。29年にIPOを目指しています。 募集職種 【神奈川】化粧品 品質管理担当職※AMAZON USのサービスプロバイダー月給
27万5000円以上
神奈川県相模原市中央区- 業界未経験歓迎完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 ホワイトエッセンス株式会社 求人名 【川崎】生産管理部長(工場長)■ホワイトニング材製造工場｜高度管理医療機器 仕事の内容 ISO13485認定・FDA登録を取得した川崎工場にて、高度管理医療機器(クラス3)ホワイトニング材を中心とした製造拠点を統括。製造計画・原価改善・在庫管理・人材マネジメントを推進し、生産体制を構築します。 ■ミッション：加盟院1,000院体制と海外事業拡大を見据えた増産体制構築/新製品・ODM製品対応/生産効率向上による原価低減/組織強化と次世代リーダー育成/将来的な工場拡張や新ライン構築を牽引し、世界トップレベルのホワイトニング製品メーカーを目指します。 ■海外：ASEAN・東アジアを中心に約5カ国へ輸出展開中、中国・米国・欧州などへの販路拡大を推進、FDA登録工場 募集職種 【川崎】生産管理部長(工場長)■ホワイトニング材製造工場｜高度管理医療機器年俸
800万円～1200万円
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【医薬品の品質保証】管理職候補 伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社は「化学で世界を変える」をモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。当社の医薬事業部にて品質保証課を リードしていただける方を募集します。 【業務内容】 ■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）■品質クレームへの対応■当局及び顧客からの査察対応■課員のマネジメント全般 募集職種 【医薬品の品質保証】管理職候補 伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
49万円～70万円
神奈川県川崎市高津区- 業界未経験歓迎転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 【神奈川】エンジニア経験者（化学・バイオ系）/技術を活かす/無期雇用派遣 仕事の内容 大手優良企業(化学・医薬・食品・化粧品メーカー研究所・公的研究機関）配属となり、専門職としてプロジェクトに参加。最先端技術の研究もある為、専門性を活かし研究スタッフとしてレベルアップ可能！ ■スキルに応じて勤務先/業務内容を決定。下記は仕事内容例。 ・有機化合物の合成検討 ・HPLCを用いた分析 ・抗ウイルス・抗菌性能試験、安全性試験などの各種化学検査 ・医薬品分析業務（器具洗浄、手順書等作成なども含む） ・附随業務（備品発注、掃除等） 募集職種 【神奈川】エンジニア経験者（化学・バイオ系）/技術を活かす/無期雇用派遣月給
28万円以上
神奈川県- 無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社ユニゲ 求人名 【神奈川】品質管理 AMAZON USのサービスプロバイダー 仕事の内容 ■主に化粧品、雑貨を中国を中心に世界各国から輸入するクライアントの商品の倉庫管理・商品管理をお任せ致します。将来的には管理職としてセンター運営・管理を担って頂くことを想定しております。 【詳細】各作業工程の管理や日々の入荷出荷量・在庫保管量の管理と検品・梱包など。センター運営をスムーズに進めるために必要な工数や資材の管理、人員計画を行います。将来的には担当するセンター全体における、在庫・情報保全・資産保全・経費管理・倉庫内作業管理の責任を担って頂きます。 募集職種 【神奈川】品質管理 AMAZON USのサービスプロバイダー月給
27万5000円以上
神奈川県相模原市中央区- 業界未経験歓迎完全週休2日制中国語服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社アルプス技研 求人名 【神奈川/機械エンジニア】内視鏡および関連製品の設計開発業務/無期雇用派遣 仕事の内容 内視鏡とその関連製品の設計開発から評価、薬事申請、量産移管まで幅広く担当します。不具合解析やサプライヤー交渉も行い、メカ設計の知識を駆使して製品化を推進。多岐にわたるスキルが身につく環境です。 ■内視鏡製品の設計開発および規格対応業務の推進 ■製品の性能・安全試験の実施と設計検証の委託調整 ■図面作成、部品手配から工場の組立立ち合いまでを担当 ■薬事申請に向けた準備業務および付帯するドキュメント作成 ■製品の不具合解析とそれに基づく設計変更業務の遂行 ■部署内調整やサプライヤーとの折衝を含む幅広い業務対応 募集職種 【神奈川/機械エンジニア】内視鏡および関連製品の設計開発業務/無期雇用派遣月給
25万円以上
神奈川県- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 【神奈川】エンジニア初級者（化学・バイオ系）/技術を活かす/無期雇用派遣 仕事の内容 大手優良企業(化学・医薬・食品・化粧品メーカー研究所・公的研究機関）配属となり、専門職としてプロジェクトに参加。最先端技術の研究もある為、専門性を活かし研究スタッフとしてレベルアップ可能！ ■スキルに応じて勤務先/業務内容を決定。下記は仕事内容例。 ・有機化合物の合成検討 ・HPLCを用いた分析 ・抗ウイルス・抗菌性能試験、安全性試験などの各種化学検査 ・医薬品分析業務（器具洗浄、手順書等作成なども含む） ・附随業務（備品発注、掃除等） 募集職種 【神奈川】エンジニア初級者（化学・バイオ系）/技術を活かす/無期雇用派遣月給
22万円以上
神奈川県- 無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり在宅OK完全週休2日制
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