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- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】注射製剤の工業化研究業務 仕事の内容 バイオ注射製剤に関する処方・製造法の研究、GMP製造所（海外含む）への技術移転、承認申請書の作成業務を推進します。研究メンバーへの業務指示やチームリードを通じて後進育成にも貢献していただきます。 ■新規モダリティを含むバイオ注射製剤の処方設計および製造法研究 ■国内外GMP製造拠点への技術移転プロジェクト推進 ■承認申請書（CTD等）の作成 ■複数名チームの業務指示およびリーダーシップ発揮 【キャリアパス】注射剤開発のリーダーとして活躍後、適性に応じてCMCプロジェクトマネージャーやCMC薬事、品質保証、サプライチェーン部門などへ活躍の場を広げることが可能です。 募集職種 【平塚】注射製剤の工業化研究業務月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【神奈川/CMC製剤研究】低分子医薬品/開発初期から申請・技術移転まで 仕事の内容 新薬の処方設計・製剤開発から、製造プロセスの確立、工場への技術移転、国内外の委託先製造管理、および製造販売承認申請資料の作成（CTD等）や照会対応にいたるまで、CMC製剤開発業務を一貫して担います。 (1)新薬の処方設計・製剤開発、経口吸収改善 (2)既存製剤の改良品開発 (3)製剤製造プロセスの確立・工業化検討、生産部門への技術移転 (4)国内外における治験薬の委託先製造管理 (5)国内外の承認申請資料作成および照会対応 (6)生産における技術支援 (7)CMC部門・非臨床のマネジメント業務（管理職候補） (8)開発品や市販品の導入・導出における製剤パートの評価・資料準備 募集職種 【神奈川/CMC製剤研究】低分子医薬品/開発初期から申請・技術移転まで月給
35万3500円以上
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
