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- 正社員企業名 日油株式会社 求人名 【川崎/品質管理】バイオ医薬品原料◆プライム上場/英語力を活かす/残業月15h 仕事の内容 DDS工場にて、バイオ医薬品原料（活性化PEG等）の品質管理を担当。品質試験・分析からGMP対応、顧客監査対応まで幅広くお任せします。海外顧客も多く、英語力を活かせる環境です。 ■原料製品の品質試験・分析業務 ■GMPに基づく品質管理業務■品質関連文書の作成・管理 ■顧客監査への対応■品質に関する顧客からの問い合わせ対応 ■社内関係部門との調整・連携 ■海外顧客向け資料の作成、Web会議への参加 等 【生産品目】活性化PEG等のDDS素材（バイオ医薬品原料） 募集職種 【川崎/品質管理】バイオ医薬品原料◆プライム上場/英語力を活かす/残業月15h月給
29万円以上
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK
- 正社員企業名 ＡＧＣ株式会社 求人名 【横浜(YTC)】医薬品の品質保証職 ※転勤無の技能職採用 仕事の内容 細胞を用いたバイオ医薬品等の品質保証業務を担っていただきます。品質保証に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質管理や製造管理へのキャリア可能性があります。 【具体的な業務内容】■GMP／GCTP等の品質保証システムの運用及び改善（文書管理、逸脱管理、変更管理、供給業者管理など） ■新施設の建設及び設備機器の導入に関するバリデーション文書の作成、照査、承認に関わる業務 ■MES、LIMSなどのシステムの導入に関するバリデーション文書の作成、照査、承認に関わる業務及びその運用 ■お客様監査や当局査察への準備、対応 募集職種 【横浜(YTC)】医薬品の品質保証職 ※転勤無の技能職採用月給
29万円以上
神奈川県横浜市鶴見区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 日油株式会社 求人名 【川崎】医薬・医療用素材の分析法開発・研究開発／有機合成経験を活かせる 仕事の内容 生体適合性高分子（PEG・MPCポリマー等）を用いた医薬・医療用素材の研究開発をお任せします。入社後は分析法開発・分析管理を中心に担当し、有機合成の経験も活かしながら新規材料の開発に携わります。 ■PEGや脂質等の医薬・医療用素材における分析法開発、分析条件の確立、不純物解析 ■NMR・GPC・LC・GC等を用いた分析・評価および分析管理 ■国内外の製薬企業向け初期評価用サンプルの合成 ■大学・研究機関との共同研究、新規材料の開発・評価 ■顧客向け技術対応や展示会等での拡販支援 募集職種 【川崎】医薬・医療用素材の分析法開発・研究開発／有機合成経験を活かせる月給
29万円以上
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり在宅OK
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマテック株式会社 求人名 【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎ 仕事の内容 当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。 【業務内容】 ■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理 ■作業や試験等で発生した逸脱の管理 ■ユーザー等からの苦情品の調査 ■原料や資材等の供給者の管理 ■製造記録の照査、試験記録の照査 ■各種手順書類の作成(品質保証業務他) ■当局製造販売業者等の査察対応等 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 募集職種 【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎月給
31万5000円～52万1000円
神奈川県小田原市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 ＡＧＣ株式会社 求人名 【横浜(YTC)】製造管理職 ※細胞医薬品の製造オペレータ募集 仕事の内容 細胞を用いたバイオ医薬品等の製造オペレータ業務を担っていただきます。製造に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には製造管理のシニアオペレータやプロセス開発などへのキャリア可能性があります。 【具体的な業務内容】■細胞を用いたバイオ医薬品等の製造設備の設備導入業務支援 ■バイオ医薬品等の製造に必要な設備機器の選定および要求仕様の決定支援 ■Qualification、Validation図書及び手順書の作成および確認の支援 ■細胞を用いたバイオ医薬品等の受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大 ■設備完成後は、製造実務をオペレータとして担当 ※英語マニュアルや英語での操作入力を含みます（辞書や翻訳ソフト可） 募集職種 【横浜(YTC)】製造管理職 ※細胞医薬品の製造オペレータ募集月給
29万円以上
神奈川県横浜市鶴見区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 ＡＧＣ株式会社 求人名 【横浜(YTC)】医薬品の品質管理職 ※転勤無の技能職採用 仕事の内容 細胞を用いたバイオ医薬品等の品質管理業務を担っていただきます。品質管理に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質保証や分析手法開発へのキャリア可能性があります。 【具体的な業務内容】■バリデーション関連書類（要求仕様書、Qualification図書類）及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務 ■動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大に伴う、担当オペレータの教育 ■施設完成後は、品質管理実務をシニアオペレータとして担当 ※英語マニュアルや英語での操作入力を含みます（辞書や翻訳ソフト可） 募集職種 【横浜(YTC)】医薬品の品質管理職 ※転勤無の技能職採用月給
29万円以上
神奈川県横浜市鶴見区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理(品質保証担当者) 仕事の内容 国内外の商用医薬品・治験薬における製造委託先の品質管理(GQP/GMP)を担当します。海外グループ会社や委託先と連携し、変更管理や逸脱対応、監査を通じてグローバルな安定供給と品質の維持向上をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■国内外の製造委託先管理(変更管理/逸脱/品質情報/品質契約対応)およびリスク評価 ■グローバルなGMP向上活動や当局査察対応(Inspection Readiness)の推進 ■製造所文書と申請資料の整合性確保。国内外の製造所GMP/GDP監査 ■海外関係各所と連携した安定供給の推進 募集職種 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理(品質保証担当者)月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 パーソルテンプスタッフ株式会社 求人名 [横浜]再生医療･細胞医薬品/クリーンルーム内細胞培養･GMP関連/無期雇用派遣 仕事の内容 遺伝子組換え細胞を用いたバイオ医薬品の製造に携わるポジションです。 細胞培養だけでなく、培養後の精製や工程分析まで、バイオ医薬品が製造される一連の流れを実務を通じて学べる環境です。 就業上必要となる研修、説明会、e-ラーニング 等の参加・受講をいただきます。 ■専用設備を使用した細胞培養 ■培養後の成分の回収、クロマトグラフィーでの精製 ■製造途中のサンプル採取、測定・試験 ■作業手順や結果の記録 ■製造設備の点検、清潔な製造環境の維持 募集職種 [横浜]再生医療･細胞医薬品/クリーンルーム内細胞培養･GMP関連/無期雇用派遣月給
25万2700円～35万5200円
神奈川県横浜市鶴見区- 無期雇用派遣年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【医薬品の品質保証】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社は「化学で世界を変える」ことをモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7,000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。そんな当社の医薬事業部にて、 品質保証に関する以下の業務をお任せします。 【業務内容】■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）■品質クレームへの対応 ■当局及び顧客からの査察対応 募集職種 【医薬品の品質保証】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
33万円～42万円
神奈川県川崎市高津区- 業界未経験歓迎英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 メタジェンセラピューティクス株式会社 求人名 【CMC研究担当】新モダリティの医薬品開発／グローバルに活躍可能 仕事の内容 腸内細菌創薬を行う当社にて、試験方法開発や規格設定、製造方法の構築、治験薬製造、薬事相談資料作成を担います。現社員と連携し前例のない新モダリティ医薬品の製品化を牽引する重要な役割です。 ■FMT医薬品の試験方法開発や規格設定 ■工程管理策定や安定性試験 ■製造方法開発や技術移管 ■治験薬製造 ■CMC薬事相談資料作成 【仕事の魅力】新技術の医薬品開発に携わるやりがいがあります。医療機関やアカデミア、臨床開発チームとも密接に連携し開発を進めるので、CMC以外の幅広い分野の知識を習得することが可能。また、海外の専門家やCD MOとのコミュニケーションもあり、グローバルに活躍するチャンスがあります。 募集職種 【CMC研究担当】新モダリティの医薬品開発／グローバルに活躍可能月給
34万9290円～61万1260円
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】注射製剤の工業化研究業務 仕事の内容 バイオ注射製剤に関する処方・製造法の研究、GMP製造所（海外含む）への技術移転、承認申請書の作成業務を推進します。研究メンバーへの業務指示やチームリードを通じて後進育成にも貢献していただきます。 ■新規モダリティを含むバイオ注射製剤の処方設計および製造法研究 ■国内外GMP製造拠点への技術移転プロジェクト推進 ■承認申請書（CTD等）の作成 ■複数名チームの業務指示およびリーダーシップ発揮 【キャリアパス】注射剤開発のリーダーとして活躍後、適性に応じてCMCプロジェクトマネージャーやCMC薬事、品質保証、サプライチェーン部門などへ活躍の場を広げることが可能です。 募集職種 【平塚】注射製剤の工業化研究業務月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 ターナー＆タウンゼント株式会社 求人名 湘南【建築CM/発注者支援/上流から大型建築案件の推進】製薬・ファーマプラント 仕事の内容 発注者側の立場で大手製薬メーカーのプラント/施設PJTを推進。プレコン段階から参画し、GMP要件・クリーン度・空調差圧設計・コスト最適化等を最上流から引き渡しまで一気通貫でマネジメントします。 ・GMP/cGMP要件・空調差圧・クリーン度設計 ・DQ/IQ/OQ等のバリデーション計画策定・コスト最適化 ・設計者/施工者マネジメント、複数ベンダー統括、工程/品質管理 【魅力・環境】 3～5名チームで案件を担当。CBREの知見やグローバルなライフサイエンス施設DBを活用し海外最新プロセスに触れられます。大阪拠点をベースにアサイン先には出張対応。頻度はアサイン先によるため、選考内で説明します 募集職種 湘南【建築CM/発注者支援/上流から大型建築案件の推進】製薬・ファーマプラント年俸
800万円～1200万円
神奈川県藤沢市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理 仕事の内容 国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所（CMO）管理を推進。品質課題対応、変更管理、逸脱、リスク評価・低減活動の主導や査察対応、GMP/GDP監査等を通じ安定供給を支えていただきます。 ■製造委託先（CMO）の品質課題対応、変更管理、逸脱、品質契約対応 ■製造所リスク評価およびリスク低減活動の主導 ■Inspection Readinessの推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料と製造所文書の整合性確保 ■海外グループ会社や社内関係部所と連携した製品安定供給推進 ■製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 富士フイルムエンジニアリング株式会社 求人名 【神奈川/開成】医薬品製造分野の機械設備エンジニア/富士フィルムG/年休125日 仕事の内容 当グループの主にヘルスケア製品(医薬品等)に関する開発、製造設備・施設の基本設計から施工管理、立ち上げまでを一貫してお任せします。詳細設計は外注が担当するため、上流の基本設計をメインにご担当頂きます。 【具体的には】 ■ 医薬品（低分子・バイオ・無菌製剤等）の製造設備・施設の基本設計 ■ GMP要件を踏まえた設備仕様を策定し、外注設計会社を統括 ■ 施工管理および試運転・バリデーションを主導 ■ 稼働後の改善提案・最適化を推進 ※詳細設計は外注／上流工程中心 募集職種 【神奈川/開成】医薬品製造分野の機械設備エンジニア/富士フィルムG/年休125日月給
38万円以上
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｌｏｇｏｍｉｘ 求人名 横浜【創薬研究員/上級研究員(スケールアップ)】正社員採用/カジュアル面談可能 仕事の内容 ゲノム大規模構築Geno-Writing(TM)をコア技術とする当社にてiPS細胞×スケールアップ担当者を募集します。資金調達も実現し、積極的に挑戦できる環境です。 【詳細】 ■分化誘導技術の開発と最適化: 大規模遺伝子改変を行うことで、多機能を有したiPS細胞を樹立し、さらに目的細胞（膵島細胞、肝細胞、免疫細胞等）へと分化させることで、細胞医薬品を創る■製造プロセスの構築（バイオプロセシング）、商用製造に向けた大規模培養開発、分析方法の樹立（細胞特性の定量的評価を含む）■当局への審査対応 募集職種 横浜【創薬研究員/上級研究員(スケールアップ)】正社員採用/カジュアル面談可能年俸
600万円～1300万円
神奈川県横浜市緑区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日揮株式会社 求人名 【横浜】機械設計エンジニア（医薬・食品・化粧品）/産業機械/製剤機械など全般 仕事の内容 医薬品・食品・化粧品工場における、産業機械/製剤機械/物流設備/水処理設備の機械設計業務全般をご担当いただきます。 (1)顧客、機械・機器メーカ及び社内関連部門との設計調整業務 (2)試運転支援業務、メンテナンス支援業務 (3)既設設備のコンサルテーション（省エネ・環境・経年対応、GMP診断等） (4)自社単独及びメーカーとの協業による開発業務 ※建設業務や建物の改変等の業務はありません。 募集職種 【横浜】機械設計エンジニア（医薬・食品・化粧品）/産業機械/製剤機械など全般月給
40万円以上
神奈川県横浜市西区- 退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 富士フイルム株式会社 求人名 【B-PE-03】バイオCDMO事業 - バイオ医薬品生産プロセス 培養技術開発 仕事の内容 富士フイルムグループでは現在、バイオ医薬品CDMO事業の成長を加速させるため、日米欧の各拠点で生産設備を増強しています。その中で今回は、バイオ医薬品の生産プロセス技術の開発、導入業務をお任せ致します。 【詳細】バイオ医薬品の品質・生産性を向上する生産プロセス(細胞培養)開発から、日米欧の各拠点への実装推進、開発製造受託における顧客課題の解決まで幅広く推進していただきます。 ■ラボスケールでの培養プロセスの要素技術開発■ラボ～パイロット～生産スケールへのスケールアップ技術開発■開発したプロセスの日米欧各開発製造受託拠点への実装■開発製造受託における技術課題の解決 募集職種 【B-PE-03】バイオCDMO事業 - バイオ医薬品生産プロセス 培養技術開発月給
30万円以上
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 富士フイルムエンジニアリング株式会社 求人名 【神奈川/開成】海外医薬プラントのプロジェクトマネージャー/富士フィルムG 仕事の内容 当グループの主にヘルスケア製品(医薬品等)に関する開発、製造設備・施設の基本設計から施工管理、立ち上げまでを一貫してお任せします。詳細設計は外注が担当するため、上流の基本設計をメインにご担当頂きます。 【具体的には】 ■ 海外でのバイオ医薬プラント新築案件の基本設計～施工監理を統括 ■ GMP要件に基づく設備仕様・バリデーション計画を承認・推進 ■ 数十億規模プロジェクトの工程・品質・コストを管理 ■ 技術組織をマネジメントし、グローバル案件を牽引 ※入社後は海外案件へ出張ベースで参画、将来的に駐在の可能性あり 募集職種 【神奈川/開成】海外医薬プラントのプロジェクトマネージャー/富士フィルムG月給
38万円～67万円
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【医薬品の品質保証】管理職候補 伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社は「化学で世界を変える」をモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。当社の医薬事業部にて品質保証課を リードしていただける方を募集します。 【業務内容】 ■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）■品質クレームへの対応■当局及び顧客からの査察対応■課員のマネジメント全般 募集職種 【医薬品の品質保証】管理職候補 伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
49万円～70万円
神奈川県川崎市高津区- 業界未経験歓迎転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理リーダー 仕事の内容 国内外の商用医薬品・治験薬における製造所（CMO）管理を推進。品質課題対応や変更管理、逸脱、リスク評価の主導、査察対応、GMP/GDP監査、管理枠組みの改善・深化を通じ安定供給を支えていただきます。 ■製造委託先（CMO）の品質課題対応、変更管理、逸脱、品質契約等の推進 ■製造所リスク評価/低減活動の主導 ■Inspection Readinessの推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料と製造所文書の整合性確保、製造所管理枠組み改善の主導 ■社内関係各部所と連携した製品安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理リーダー月給
40万円以上
神奈川県平塚市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日揮株式会社 求人名 【横浜】機械設計エンジニア（オイル＆ガス、原子力） 仕事の内容 エネルギープラント（オイル&ガス、ケミカル、新エネルギーなど）や原子力プラントにおける、産業機械/搬送設備/水処理設備の機械設計業務全般を担当いただきます。 (1)顧客、機械・機器メーカ及び社内関連部門との設計調整業務 (2)試運転支援業務、メンテナンス支援業務 (3)既設設備のコンサルテーション（省エネ・環境・経年対応、GMP診断等） (4)自社単独及びメーカーとの協業による開発業務 ※建設業務や建物の改変等の業務はありません。 募集職種 【横浜】機械設計エンジニア（オイル＆ガス、原子力）月給
40万円以上
神奈川県横浜市西区- 退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理（グローバルQAリード候補） 仕事の内容 国内外の製造委託先(CMO)における商用医薬品・治験薬の品質管理・監督業務を担当します。変更管理、逸脱対応、品質契約の締結、当局査察対応のリードなど、グローバルな安定供給を品質面から支える役割です。 【具体的な業務内容】 (1)国内外の製造委託先管理(品質課題対応、変更管理、逸脱、リスク評価)の主導 (2)Inspection Readiness(査察準備)の推進とGMP向上活動のリード (3)申請資料と製造所文書の整合性確保 (4)海外グループ会社・関連部門と連携した安定供給の推進 (5)製造所等へのGMP/GDP監査 募集職種 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理（グローバルQAリード候補）月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
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