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- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】注射製剤選別・包装スタッフ/業界経験不問/第二新卒歓迎 仕事の内容 第一三共の平塚工場にて、注射剤の検査(目視等)および包装業務を担当します。GMPに準拠した管理のもと、チームで協力しながら高品質な医薬品の安定供給を支える中心メンバーとしてご活躍いただきます。 ■注射剤の目視検査業務(異物・外観の確認等) ■注射剤の包装・箱詰め業務および附帯作業 【働き方とやりがい】集中力と正確性が求められる重要な工程です。チームワークを大切にしながら、将来は現場のリーダー的役割を目指せます。大手メーカーの充実した設備と教育体制のもとで、確かなスキルを磨きながら安定してキャリアを築くことが可能です。 募集職種 【平塚】注射製剤選別・包装スタッフ/業界経験不問/第二新卒歓迎月給
20万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】注射製剤試験スタッフ(医薬品の品質管理・理化学試験) 仕事の内容 平塚工場品質管理部にて、ADC原薬・製剤の理化学試験、試験記録の作成・データレビュー、逸脱・変更管理等の品質システム業務、試験室管理や業務改善活動を担当していただきます。 ・ADC原薬およびADC製剤の品質管理(理化学試験) ・試験記録の作成およびデータレビュー ・逸脱、変更管理等の品質システム業務 ・試験室管理および業務改善活動への参画 募集職種 【平塚】注射製剤試験スタッフ(医薬品の品質管理・理化学試験)月給
20万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理(品質保証担当者) 仕事の内容 国内外の商用医薬品・治験薬における製造委託先の品質管理(GQP/GMP)を担当します。海外グループ会社や委託先と連携し、変更管理や逸脱対応、監査を通じてグローバルな安定供給と品質の維持向上をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■国内外の製造委託先管理(変更管理/逸脱/品質情報/品質契約対応)およびリスク評価 ■グローバルなGMP向上活動や当局査察対応(Inspection Readiness)の推進 ■製造所文書と申請資料の整合性確保。国内外の製造所GMP/GDP監査 ■海外関係各所と連携した安定供給の推進 募集職種 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理(品質保証担当者)月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】原材料・固形製剤の試験スタッフ(品質管理) 仕事の内容 平塚工場にて品質管理の試験実務担当者として、理化学試験業務(原料、固形製剤、中間製品、特薬原薬・固形製剤・無菌製剤の試験)を担当します。主にHPLCを使用した分析業務や、GMP関連業務に携わります。 ■原料、固形製剤、中間製品の試験 ■特薬原薬、固形製剤、無菌製剤の試験 ■主にHPLCを用いた分析・データ評価 ■GMPに関連する各種管理・文書業務 ※入社数年は実務を経験し、その後は意向も確認しながら他の試験を経験。実績を踏まえ、将来的に試験責任者やリーダーへのキャリアパスも用意されています。 募集職種 【平塚】原材料・固形製剤の試験スタッフ(品質管理)月給
20万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】注射製剤の工業化研究業務 仕事の内容 バイオ注射製剤に関する処方・製造法の研究、GMP製造所(海外含む)への技術移転、承認申請書の作成業務を推進します。研究メンバーへの業務指示やチームリードを通じて後進育成にも貢献していただきます。 ■新規モダリティを含むバイオ注射製剤の処方設計および製造法研究 ■国内外GMP製造拠点への技術移転プロジェクト推進 ■承認申請書(CTD等)の作成 ■複数名チームの業務指示およびリーダーシップ発揮 【キャリアパス】注射剤開発のリーダーとして活躍後、適性に応じてCMCプロジェクトマネージャーやCMC薬事、品質保証、サプライチェーン部門などへ活躍の場を広げることが可能です。 募集職種 【平塚】注射製剤の工業化研究業務月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】注射製剤プロセス設計/製造技術移転 仕事の内容 無菌注射製剤(バイオ・新規モダリティ等)の工業化および実生産支援を推進。生産技術チームをリードし、製造プロセス設計、国内外サイトへの技術移転、無菌設備導入・検証、逸脱支援等を一気通貫で主導します。 ■チームリード・業務指示 ■製造プロセス設計・スケールアップ検討 ■国内外商用製造サイトへの技術移転計画の立案・実施 ■無菌製造設備(充填機、凍結乾燥機等)の導入検討・仕様策定・IQ/OQ/PQ評価関与 ■無菌管理戦略(プロセスシミュレーション、環境モニタリング等)の策定・維持 ■技術移転先での逸脱時原因究明・CAPA技術支援、CMC申請資料作成支援 ■製造工程改善および若手育成 など 募集職種 【平塚】注射製剤プロセス設計/製造技術移転月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理 仕事の内容 国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所(CMO)管理を推進。品質課題対応、変更管理、逸脱、リスク評価・低減活動の主導や査察対応、GMP/GDP監査等を通じ安定供給を支えていただきます。 ■製造委託先(CMO)の品質課題対応、変更管理、逸脱、品質契約対応 ■製造所リスク評価およびリスク低減活動の主導 ■Inspection Readinessの推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料と製造所文書の整合性確保 ■海外グループ会社や社内関係部所と連携した製品安定供給推進 ■製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理リーダー 仕事の内容 国内外の商用医薬品・治験薬における製造所(CMO)管理を推進。品質課題対応や変更管理、逸脱、リスク評価の主導、査察対応、GMP/GDP監査、管理枠組みの改善・深化を通じ安定供給を支えていただきます。 ■製造委託先(CMO)の品質課題対応、変更管理、逸脱、品質契約等の推進 ■製造所リスク評価/低減活動の主導 ■Inspection Readinessの推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料と製造所文書の整合性確保、製造所管理枠組み改善の主導 ■社内関係各部所と連携した製品安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理リーダー月給
40万円以上
神奈川県平塚市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】生産管理スタッフ(プロジェクトリード) 仕事の内容 平塚工場におけるSAP・MES等の生産管理システム運用全般をサポートし安定稼働をリード。将来的な運用責任者としてS/4HANA刷新や周辺システム改修PJ、次世代AI生産計画システム導入の企画・推進を担います。 ・基幹系ERPシステム(生産)の運用推進およびマスタ管理・整備 ・S/4HANA GoLiveに関連する運用整備、品目コード7桁化等残課題対応 ・障害や不具合発生時の迅速な改善提案とシステムの安定稼働の推進 【将来のキャリア】 工場SCMにかかるDX/IT施策の企画立案・実行や、専門性の高いコア人材としてプロジェクト参画。将来的には他工場やTech開発部門など幅広い活躍が可能です。 募集職種 【平塚】生産管理スタッフ(プロジェクトリード)月給
25万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理(グローバルQAリード候補) 仕事の内容 国内外の製造委託先(CMO)における商用医薬品・治験薬の品質管理・監督業務を担当します。変更管理、逸脱対応、品質契約の締結、当局査察対応のリードなど、グローバルな安定供給を品質面から支える役割です。 【具体的な業務内容】 (1)国内外の製造委託先管理(品質課題対応、変更管理、逸脱、リスク評価)の主導 (2)Inspection Readiness(査察準備)の推進とGMP向上活動のリード (3)申請資料と製造所文書の整合性確保 (4)海外グループ会社・関連部門と連携した安定供給の推進 (5)製造所等へのGMP/GDP監査 募集職種 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理(グローバルQAリード候補)月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
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