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- 正社員企業名 日本ジェネリック株式会社 求人名 【分析研究/つくば市】HPLC試験開発から申請資料作成まで／残業月15h 仕事の内容 日本ジェネリック株式会社の分析研究部にて、医薬品の分析法開発および申請業務を担当。HPLCを用いた定量試験、バリデーション、安定性試験の実施に加え、PMDA照会対応や製造所への技術移転まで幅広く従事します。 【業務内容】■HPLCを用いた試験法開発・バリデーション ■安定性試験・溶出試験の実施 ■試験計画書・報告書および承認申請資料の作成 ■PMDA照会事項への対応 ■製造所への分析法技術移転 ■進捗管理・後輩指導【仕事の魅力】外部委託せず自社主導で申請まで進めるため、裁量が非常に大きいです。次々と新たな開発テーマに携わることができ、専門性を磨き続けられます。 募集職種 【分析研究/つくば市】HPLC試験開発から申請資料作成まで／残業月15h月給
20万7000円～32万円
茨城県つくば市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ジェネリック株式会社 求人名 【品質保証/つくば市】日本調剤G/年休123日/社会貢献性◎ 仕事の内容 医薬品製造の要となる品質保証（QA）を担当。つくば工場にて、製造・試験記録の照査や、変更・逸脱管理、教育訓練、国内外のサプライヤー監査など、品質システム全般の運用に携わります。 【業務内容】■製造・包装・試験記録の照査および管理 ■品質システム（変更、逸脱、教育訓練、苦情等）の維持管理■原材料に関する契約・取り決め書の確認および監査対応■製品品質調査および資材・原料業者の定期監査【仕事の魅力】ルーチンに留まらず監査やシステム運用まで早期に幅広く経験。自身の気づきを仕組み化し、チームの品質体制を強くしていく手応えと、医薬品の安全を支える貢献実感をダイレクトに味わえます 募集職種 【品質保証/つくば市】日本調剤G/年休123日/社会貢献性◎月給
22万7000円～32万円
茨城県つくば市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＩＤファーマ 求人名 【茨城/つくば】医薬品研究・製造/細胞培養経験をお持ちの方/アカデミア歓迎 仕事の内容 最先端医療(遺伝子治療や細胞治療)に必要な「ベクター」の製造・試験業務を担う。独自の「センダイウイルスベクター」技術を軸に、研究者と連携しながら次世代の医療を支える製品づくりを担う。 (1)先端医療用ベクターや治験製品の製造・試験業務 (2)再生医療に関する遺伝子治療薬の製造技術の研究・開発 (3)GMP(医薬品の製造・品質管理基準)に準拠した施設(CPC)内での作業 自社製品だけでなく、受託製造案件も増加中。優れた技術力と豊富な経験を活かし、チーム一丸となって先端医療の早期実用化を目指します。無菌操作のスキルを磨ける環境です。 募集職種 【茨城/つくば】医薬品研究・製造/細胞培養経験をお持ちの方/アカデミア歓迎月給
25万円以上
茨城県つくば市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ジェネリック株式会社 求人名 【製剤技術(係長～課長候補)/つくば市】日本調剤G/年休123 仕事の内容 経口固形製剤の製造技術管理および品目立ち上げを担うリーダー候補としてご活躍いただきます。新規品目のスケールアップや技術移転の受け入れ、バリデーション計画の立案、工程改善などを一貫して担当。 【業務内容】■新規品目の技術移転・工業化対応 ■バリデーション計画立案・実施・報告 ■工程改善および技術課題の解決策立案 ■原材料変更に伴う評価試験 ■他部署との代表窓口・折衝 ■メンバーの進捗管理・育成【仕事の魅力】分業化されず、技術移転から改善まで製剤技術のフルレンジに携われる醍醐味があります。2030年の大幅増産に向けた体制構築の核心部で、組織作りを主導できるフェーズです。 募集職種 【製剤技術(係長～課長候補)/つくば市】日本調剤G/年休123月給
40万円～46万8000円
茨城県つくば市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 エーザイ株式会社 求人名 【筑波】有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員 仕事の内容 原薬の合成ルート探索/製法最適化研究/スケールアップ研究/臨床試験用原薬（GMP）製造/申請書関連知識等のプロセス開発経験を有し、申請書作成や委託製造先への技術移管業務等経験のある研究者を求めています。 【業務内容】■治験用原薬の製法開発(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究)■商業生産製法に向けた製造プロセスの最終化とPPQ製造用実験データの取得■自社・委託先の国内外研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント■申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項回答などの当局対応■新規製造法・新規モダリティ関連の技術開発 募集職種 【筑波】有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員月給
32万1000円以上
茨城県つくば市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＩＤファーマ 求人名 【茨城/つくば】品質管理(QC)_医薬品および再生医療等製品担当 仕事の内容 医薬品および再生医療等製品の品質試験関連のラボの運営管理業務、新規測定法の立ち上げ業務を担当いただく。 【詳細】・試験の進捗管理/物品購入/トラブル対応/試験機器の立ち上げ 等、試験実施を管理 ・新たな試験方法の設定や新ライン立ち上げ時の設定業務など、技術的な側面や新規プロジェクトに関わる業務 ・外部測定機関の外注管理（技術移転、監査など） 募集職種 【茨城/つくば】品質管理(QC)_医薬品および再生医療等製品担当月給
30万円以上
茨城県つくば市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＩＤファーマ 求人名 【茨城/つくば】医薬品製造オペレーター_世界トップクラスの技術/転勤無 仕事の内容 ■ベクター開発・製造において世界トップクラスの技術力がある当社の医薬品製造に関する業務を担う。先端医療(遺伝子創薬や細胞治療)に必要なベクター等の製造や試験を行い、納期までに高品質な製品製造を行う。 【当社の魅力】SMO大手のアイロムグループとして、安定・長期就業可能 ■当社独自の基盤技術である「センダイウイルスベクター」を保有 ■新型コロナウイルス感染症に対する経鼻投与ワクチン開発など上市前の開発ラインを数多く保有 ■国立大学や外資系企業との共同体制により開発のスピードと質を担保 【採用背景】受託開発増加における製造ラインの安定稼働のための増員 募集職種 【茨城/つくば】医薬品製造オペレーター_世界トップクラスの技術/転勤無月給
25万円～40万円
茨城県つくば市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ジェネリック株式会社 求人名 【製剤研究職/つくば市】主任から係長クラス／転勤なし・日本調剤グループ 仕事の内容 日本調剤グループとしてジェネリック医薬品を展開する当社にて、経口固形製剤を中心とした製剤研究をご担当。開発製剤研究部にて、処方設計や試作、スケールアップ、工場への技術移管まで幅広く担います。 【業務内容】■経口固形製剤の処方設計・試作評価 ■スケールアップ検討および製造工場への技術移管 ■新規製剤技術の検討・開発 ■CTD等の承認申請資料作成および照会対応 ■研究員への技術指導・進捗管理 【仕事の魅力】特許室と連携した出願戦略や申請まで一貫して携われるのが醍醐味です。多種多様な品目を扱うため、既存特許を回避する高度な設計力が磨かれます。 募集職種 【製剤研究職/つくば市】主任から係長クラス／転勤なし・日本調剤グループ月給
20万7000円～30万円
茨城県つくば市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＩＤファーマ 求人名 【茨城/つくば】品質保証（QA）_医薬品及び再生医療等製品担当/WLB◎ 仕事の内容 医薬品および再生医療等製品の品質保証業務をご担当。 【詳細】(1) 品質保証体制（QMS）の構築および運用責任 (2) 製造・品質管理部門に対する独立した品質判断、出荷判定業務 (3) PMDA当局査察対応および申請関連資料のレビュー (4) 製造所立ち上げ、GMP・GCTP適合性取得の推進 【魅力】新工場の立ち上げや最先端バイオ医薬品、再生医療製品に関わる、極めて社会的貢献度が高くやりがいの大きなポジション。 募集職種 【茨城/つくば】品質保証（QA）_医薬品及び再生医療等製品担当/WLB◎月給
30万円以上
茨城県つくば市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
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