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- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】医薬品の品質管理（試験確認・管理・DI推進） 仕事の内容 抗体・ADC原薬の品質試験における「試験確認者」として、試験指図の発行、データの精査、進捗管理を担当します。GMPに基づき、データの信頼性（DI）を担保し、組織の司令塔として活躍いただきます。 (1)抗体・ADC原薬の製品試験（工程管理・規格試験等）のデータ確認・承認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応 (2)LIMSによる帳票発行、検体採取の指示・管理 (3)試験の差配および進捗管理 (4)メンバーへのGMP教育・育成 ※試験そのものを行う以上に、データが正しく出ているかを監督・管理する役割です。 募集職種 【福島県/小名浜工場】医薬品の品質管理（試験確認・管理・DI推進）月給
22万円以上
福島県いわき市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】製薬用水、環境モニタリング・原材料試験リーダー 仕事の内容 小名浜工場にて、抗体・ADC原薬製造に関わる原材料試験および環境モニタリングの試験リーダー業務をお任せします。試験差配、データ照査、逸脱対応、DI担保、メンバー育成まで幅広く担うポジションです。 ・原材料のサンプリング、生菌数試験含む試験指図発行、データ照査、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応 ・検体採取指示および管理 ・試験差配および進捗管理 ・分析機器（HPLC、トキシノメーター等）の校正、メンテナンス、トラブル対応 ・逸脱や変更管理等のGMP関連業務 【キャリアパス】試験確認者・リーダーとして実績構築後、適性に応じ部門責任者クラスへの昇格を想定しています。 募集職種 【福島県/小名浜工場】製薬用水、環境モニタリング・原材料試験リーダー月給
30万円以上
福島県いわき市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島・小名浜】抗体・ADC原薬の原材料試験・環境試験スタッフ 仕事の内容 小名浜工場の試験第一課にて、抗体・ADC原薬の原材料試験および製造現場の環境モニタリング業務を担います。未経験からグローバル製薬企業の高度な品質管理スキルを身につけられるポジションです。 (1) 試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験（生菌数試験含む）および製造現場等の環境モニタリング (2) 分析機器の管理（校正、メンテナンス、トラブル対応） 【キャリアパス】 入社後数年は実務を経験し、将来的にはご本人の意向や実績を踏まえ、試験確認者やチームリーダー、GMPスタッフ業務などへステップアップし、長く活躍できる環境です。 募集職種 【福島・小名浜】抗体・ADC原薬の原材料試験・環境試験スタッフ月給
20万円以上
福島県いわき市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】品質保証スタッフ 仕事の内容 小名浜工場におけるサイトQAとして、日々の医薬品生産活動に関わる品質管理・品質システム運営を担当。国内外の行政査察対応や申請維持業務を通じて、新薬の上市と安定供給に貢献するポジションです。 【詳細】・GMP関係の品質システム主担当（責任者をフォローする役割：逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等） ・製造に関する記録書類の照査 ・国内外の行政（PMDA、FDAなど）による査察対応サポート 【魅力】拡大する抗体・ADC製造の最前線で、国内外の査察対応や安定供給を支える重要ポジション。OJTを通じて実務を修得後、将来的に品質システム責任者候補として活躍できる環境です。 募集職種 【福島県/小名浜工場】品質保証スタッフ月給
30万円以上
福島県いわき市- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】原薬・中間体試験リーダー 仕事の内容 小名浜工場にて抗体・ADC原薬の製品関連試験（工程管理試験・規格試験等）の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応、検体管理、試験の進捗管理等をご担当いただきます。 ・抗体・ADC原薬の各種品質試験（工程管理・規格試験等）における試験指図発行およびデータ・オーディットトレイル確認 ・ラボエラー発生時の調査および対応 ・LIMSを用いた帳票類の発行、検体採取の指示および管理 ・試験全体の差配および進捗管理 ・GMPに基づく逸脱・変更管理対応など 【将来のキャリア】試験確認者として実績を積んだ後、適性に応じてチームリーダーや部門責任者を目指せます。 募集職種 【福島県/小名浜工場】原薬・中間体試験リーダー月給
30万円以上
福島県いわき市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】品質保証部門スタッフ 仕事の内容 抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、品質保証部門におけるGMP品質システムの業務が増加しております。GMP品質システムに関する、抗体・ADC原薬製造所の品質保証部門の業務推進を支援いただきます。 ・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割） ※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等 ・製造に関する記録書類の照査 募集職種 【福島県/小名浜工場】品質保証部門スタッフ月給
30万円以上
福島県いわき市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アイロム 求人名 【福島】CRC(治験コーディネーター)/業界大手/治験支援のパイオニア/転勤無 仕事の内容 CRC(治験コーディネーター)は、医療機関で治験が適切に実施されるよう支援する専門職です。被験者対応、治験計画の進行管理、医師のサポート、データ収集・管理など病院でのご経験を活かして勤務できます。 【具体的には】治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間に立ち、GCPを遵守し、十分な安全を確保できる体制を維持しつつ、治験の開始から終了まで計画通りに進むよう各種のコーディネートを行います。 【当社の特徴】1つの施設に複数名のCRCが勤務しているため、負担を分散させることができ、比較的柔軟な働き方が可能です。 募集職種 【福島】CRC(治験コーディネーター)/業界大手/治験支援のパイオニア/転勤無月給
29万円以上
福島県福島市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アイロム 求人名 【福島】CRC(治験コーディネーター)/業界大手/治験支援のパイオニア/転勤無 仕事の内容 治験SMO業界でトップクラスの業績を誇る当社にて、CRC職務を担う。 【CRCとは】患者様へ試験の説明やスケジュール管理・各種データの管理等を実施。病院/患者様/製薬企業の間で安全で円滑な治験の実施を支援。 【具体的には】治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間に立ち、GCPを遵守し、十分な安全を確保できる体制を維持しつつ、治験の開始から終了まで計画通りに進むよう各種のコーディネートを行う。【案件例】生活習慣病や癌、高齢化に伴う疾患等【当社の特徴】1つの施設に複数名のCRCが勤務しているため、チーム制にて負担を分散させることができ、比較的柔軟な働き方が可能。 募集職種 【福島】CRC(治験コーディネーター)/業界大手/治験支援のパイオニア/転勤無月給
29万円以上
福島県福島市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
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