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医療機器CMC/製造 福島県 800万円以上の転職・求人・中途採用情報

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  • 正社員
    月給

    87万円以上

    福島県会津若松市
    企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS(ISO 13485等)の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門(複数チーム)のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理:ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応:規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応:顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証:リスクマネジメント(FMEA等)を用いた予防的解決(5)部門マネジメント:アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター)
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
  • 正社員
    月給

    87万円以上

    福島県西白河郡
    企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS(ISO 13485等)の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門(複数チーム)のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理:ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応:規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応:顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証:リスクマネジメント(FMEA等)を用いた予防的解決(5)部門マネジメント:アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター)
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み

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