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医療機器品質保証 福島県 産休・育休ありの転職・求人・中途採用情報

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  • 正社員
    月給

    87万円以上

    福島県会津若松市
    企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS(ISO 13485等)の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門(複数チーム)のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理:ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応:規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応:顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証:リスクマネジメント(FMEA等)を用いた予防的解決(5)部門マネジメント:アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター)
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
  • 正社員
    月給

    87万円以上

    福島県西白河郡
    企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS(ISO 13485等)の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門(複数チーム)のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理:ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応:規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応:顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証:リスクマネジメント(FMEA等)を用いた予防的解決(5)部門マネジメント:アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター)
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
  • 正社員
    月給

    30万円~40万円

    福島県二本松市
    企業名 株式会社シラカワ 求人名 【QMS/ISO実務管理者】次期責任者候補/海外展開を支える品質・薬事 仕事の内容 手術用縫合糸等の医療機器を製造する二本松工場にて、QMS・ISO・薬事関連業務を担当。入社後は製造現場を学び、将来は海外展開を支える品質体制づくりを担います。 ■製造現場研修による製品・工程・品質管理の理解 ■医療機器に関する法規・薬事情報の調査 ■QMS・ISO文書、計画書・手順書の作成・改訂 ■品質管理体制の改善・運用支援 ■行政・認証機関向け資料作成 ■海外展開に向けた品質保証体制の構築・改善 募集職種 【QMS/ISO実務管理者】次期責任者候補/海外展開を支える品質・薬事
      業界未経験歓迎転勤なし時短勤務あり退職金あり土日祝休み服装自由

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