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- 企業名 株式会社阪急阪神エクスプレス 求人名 千葉・医療機器製造の責任技術者/品質保証・監査対応経験を活かす/阪急阪神G 仕事の内容 ▼医療機器製造所における責任技術者として、製造管理・品質管理業務を中心に監査対応や許認可管理など製造所運営に関わる幅広い業務を担当いただきます。医療機器の品質と法令遵守を支える重要なポジションです。 ・NCC医療機器製造所における製造管理、品質管理（手順書策定、文書管理、施設・設備の維持管理等） ・製造所並びに市場出荷可否判定 ・製品標準書作成、更新管理 ・顧客（製造販売業者）との製造管理、品質管理取り決め、調整業務 ・各種監査対応（千葉県薬務課、ISO13485、QMS適合性調査等） ・NCC医療機器製造業、医療機器販売貸与業、化粧品製造業、許認可事項更新管理 ※上記内容はもう1名の責任技術者と連携し対応 募集職種 千葉・医療機器製造の責任技術者/品質保証・監査対応経験を活かす/阪急阪神G月給
25万円～32万円
千葉県香取郡 - 企業名 日本ライフライン株式会社 求人名 【千葉/市原】医療機器 品質保証(人工血管・ステントグラフト)_プライム上場 仕事の内容 ■トップシェアを獲得しているクラス4の埋込み医療機器を製造し、中でも人工血管は唯一の国内メーカーである当社にて品質保証業務を担う。■自社製品の品質担保に関する業務（受入検査～出荷）■試験検査データ の収集・傾向分析、KPI管理、不適合発生時の原因究明(CAPA処置)■国内外サプライヤー(フィリピン等外部委託先)の品質管理/品質協議/指導■製造工程の各種バリデーション業務(滅菌/包装等)等リスクの高い医療機器の品質維持・向上業務を担う 【担当製品】人工血管・ステントグラフト等 【仕事の魅力】主力製品の海外輸出に向け品質管理体制を推進。国内外拠点やサプライヤーと密に連携し、現場に関わる裁量の大きいポジション 募集職種 【千葉/市原】医療機器 品質保証(人工血管・ステントグラフト)_プライム上場月給
30万円以上
千葉県市原市
