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正社員

株式会社ユニシス

【海外/国内薬事(課長候補)】麻酔針・医療用特殊針メーカー/薬事経験 医療機器CMC薬事

月給

35万円以上

勤務地

埼玉県越谷市

仕事概要

仕事内容

企業名 株式会社ユニシス 求人名 【海外/国内薬事(課長候補)】麻酔針・医療用特殊針メーカー/薬事経験◎ 仕事の内容 【これまでの薬事経験を活かし、課長候補として活躍できる方募集!!】海外・国内における医療機器の薬事関連業務をご担当頂きます。薬事申請書類の作成・申請業務をメインに以下業務をお任せいたします。 【具体的には】■国内を含む各国監査対応 ■各国規制に基づく薬事申請書類等の作成及び申請業務 ■関係機関(各国当局・認証機関) ■各国規制に関する情報収集 ■規格、文献、報告書等の翻訳 ※専門用語は入社後に習得可能。英語を使用しながら専門性を身につけていくことができます。 募集職種 【海外/国内薬事(課長候補)】麻酔針・医療用特殊針メーカー/薬事経験◎

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】■英語での文書作成能力■薬事経験 【歓迎】■理系出身の方■品質管理もしくは品質保証の経験■医療機器の薬事申請経験■ISO、欧米・国内の法規制に関する知識■技術関連の翻訳経験 ■英語・専門用語を使用した業務経験など 【当社について】医療用特殊針というニッチ業界に特化した医療機器メーカー。海外から高い評価を得ており、売上高の85%は海外が占めております。当社の医療機器は参入障壁が高くニッチトップを維持。現在は世界55ヵ国以上へ販売、各国大手医療機器メーカーへのOEM製品販売をメインにさらなる企業発展を目指しております。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:

職場環境

配属先情報 薬事法制部薬事課(埼玉工場)配属予定。

勤務地

埼玉県越谷市西方2675-1 株式会社ユニシス 予定勤務地 埼玉県越谷市 勤務地 勤務地① 事業所名:埼玉工場 所在地:埼玉県 越谷市 西方2675-1(南越谷・新越谷駅より送迎バス有) 最寄駅:東武鉄道 東武伊勢崎線 新越谷駅、JR 武蔵野線 南越谷駅 喫煙環境:敷地内禁煙(屋内喫煙可能場所あり) 備考:南越谷駅・新越谷駅より社員専用送迎バスが出ております。 転勤:当面無

給与

月給:35万円以上 想定年収 570万円~700万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥350,000~ 基本給¥220,000~を含む/月 ※基本給に役職手当+住宅手当+調整手当(各種手当)がプラスされます。 ■賞与実績:年2回(7月、12月) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無

勤務時間

固定時間制 就業時間 09:00~17:30(1日あたり所定労働時間07時間30分) 休憩:60分 残業:有 備考:

休日・休暇

休日 休日:126日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季5日 年末年始7日 その他(育児・介護休業、慶弔休暇等) 有給休暇:有(10日~)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 出産・育児支援制度 (全従業員利用可) その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:無 制度備考:【休日休暇】■慶弔休暇■産前産後休暇■育児休業■介護休業 【その他福利厚生】■永年勤続表彰(金一封及び特別休暇を付与)■救援物資支援制度■食事補助制度有(昼食弁当の自己負担額150円/食) 【諸手当】■技能手当■住宅手当(45歳まで、管理職は55歳まで) 【教育制度】社会人マナー研修(外部研修)■工場実習(約3か月)■キャリア形成研修(顧問経営コンサルタント)■専門的な研修:各種技術セミナー、BMC(バイオメディカルカリキュラム)等

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 ■昇給:年1回 (業務内容の変更の範囲)当社業務全般 (就業場所の変更の範囲)本社および全国の支社、営業所 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:■医療機器製造・輸出・国内販売 【輸出先】北米・欧州を中心に世界55ヵ国以上へ輸出を行っています。 設立:1978年09月 代表者:代表取締役 齋藤 英也 従業員数:175人 平均年齢:37.5歳 資本金:23百万円 株式公開:非公開 外資比率:0.0% 本社所在地:〒110-0016 東京都台東区 台東4-11-4 三井住友銀行御徒町ビル7F 本社以外の事業所:■埼玉工場■物流/滅菌センター■北海道工場■福岡サテライトオフィス※名称変更有■大阪オフィス■九州工場※2026年秋OPEN その他備考・企業からのフリーコメント:◆◆世界6大陸約55ヶ国に「Japan Quality」の医療機器を供給◆◆2015年「頑張る中小企業300社」に選定(経済産業省)されています。■1978年、医療雑貨を扱う貿易商社として設立。ニッチな市場を狙い、脊髄くも膜下麻酔針・硬膜外麻酔針を中心に、生検針・血管造影針等の使い捨て医療用針の製造・販売に特化した専門メーカーへ転換。国内で開発設計・製造販売・輸出薬事までを一貫して行う数少ない医療機器メーカーです。■医療用麻酔針、特殊針というニッチな商品は競合も少なく、売上高も毎年順調に伸ばし、黒字経営を続けています。■直近では、高品質の管理体制を評価され、国からの助成金を取得し、新たな医療機器の開発に従事するなど、新たな事業展開も実施。■独自ブランド『UNIEVER』を展開。医療メーカーのOEMも請け負い、世界55ヶ国(欧米を中心に約100社)と取り引きを行っています。■北海道、九州にも工場を設立。医療用麻酔針は競合も少なく、売上高も毎年順調に伸ばし、黒字経営を続けています。 ≪経営理念≫私達は人々の生命<いのち>に関わる医療器具メーカーとして、全力をもってお客様が信頼できる製品とサービスを提供し ます。そのために常に企業努力を怠ることなく、より高い技術と品質を維持・発展させます。 決算情報: 決算期2024/07 売上高2,744百万円 決算期2025/07 売上高3,050百万円 決算期2026/07(今期予測) 売上高3,500百万円 ※決済単位:単体

仕事に関するPR

Image【これまでの薬事経験を活かし、課長候補として活躍できる方募集!!】海外・国内における医療機器の薬事関連業務をご担当頂きます。薬事申請書類の作成・申請業務をメインに以下業務をお任せいたします。Image

企業・求人の特色 ■医療特殊針含む医療機器メーカー。設立48年と安定企業ながら事業成長性も大きく残業少なく働きやすい環境です! ■米国や欧州の市場を中心に、世界6大陸の約55ヶ国へ「Japan Quality」を発信しています。

仕事の特徴

    業界未経験歓迎年間休日120日以上英語住宅手当あり経験者歓迎退職金あり賞与あり完全週休2日制交通費支給土日祝休み昼食補助あり食事補助あり送迎あり

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:3回程度(目安) 筆記試験:有 採用人数:2名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

2人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

株式会社ユニシス

【海外/国内薬事(課長候補)】麻酔針・医療用特殊針メーカー/薬事経験 医療機器CMC薬事

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