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正社員

STEMCELL株式会社

【品質保証スタッフ】/ 残業月10H / 転勤無し! 医薬品監査/QA

月給

30万円~35万円

勤務地

東京都港区

仕事概要

仕事内容

企業名 STEMCELL株式会社 求人名 【品質保証スタッフ】/ 残業月10H / 転勤無し! 仕事の内容 医療機器QMSの運用や品質管理業務を中心に、社内外と連携しながら品質体制の強化を担っていただきます。 ■医療機器QMS(ISO13485等)に基づく品質保証業務 ■品質文書(SOP・手順書等)の作成および管理 ■変更管理・逸脱・CAPA等の品質関連業務 ■内部監査及びサプライヤー監査のサポート ■PMDAなどの査察対応準備 ■社内各部署と連携した品質改善活動 募集職種 【品質保証スタッフ】/ 残業月10H / 転勤無し!

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】 ■品質保証・品質管理、薬事など関連業務のご経験(目安2年前後以上) ■基本的なPCスキル 【尚可】■医療機器業界のご経験 ■ISO13485またはQMS関連業務のご経験 ■監査対応のご経験 ■製薬・化粧品・ヘルスケア業界の品質関連のご経験 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:

職場環境

配属先情報 薬事部門社長1名(70代男性)、薬事部長1名(40代男性)・スタッフ1名(20代女性

勤務地

東京都港区南青山1-2-6 ラティス青山スクエア8階 STEMCELL株式会社 予定勤務地 東京都港区 勤務地 勤務地① 事業所名: 所在地:東京都 港区 南青山1-2-6 ラティス青山スクエア8階 最寄駅:東京メトロ 銀座線 青山一丁目駅 徒歩3分 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考:変更範囲:会社の定める事業所 転勤:無

給与

月給:30万円~35万円 想定年収 420万円~490万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥300,000~¥350,000 基本給¥300,000~¥350,000を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無

勤務時間

固定時間制 就業時間 10:00~19:00(1日あたり所定労働時間08時間) 休憩:60分 残業:有 備考:

休日・休暇

休日 休日:126日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他(夏季休暇4日/年末年始休暇4日/慶弔休暇) 有給休暇:有(10~20日)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 時短制度 (全従業員利用可) 出産・育児支援制度 (全従業員利用可) 資格取得支援制度 (全従業員利用可) その他制度 退職金:無 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:無 制度備考:□産前・産後休暇 □育児休暇 □毎月の食事手当あり □社内交流手当あり □ウォーターサーバーあり □フリードリンクあり (お茶・紅茶・コーヒー・オーツミルク・エナジードリンク・スパークリングウォーター など常備)

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 【昇給】有 【定年】60歳 【インセンティブ】会社の業績による ■業務の変更範囲:企業の定める業務 《当医院の幹細胞再生医療について》 ■自己培養幹細胞を提供しています。培養する際には、患者自身の皮膚皮下脂肪の細胞を培養加工施設にて培養増殖しています。 ■安全性や保管方法:採取基準や保存管理基準、衛生管理基準、品質管理基準に基づいて、医師が細菌検査/ウイルス検査を調整。細菌検査等のチェックも行っております 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:■事業内容:幹細胞の受託製造、研究開発、再生医療クリニック運営支援を行なっています。同分野において国内トップレベルのサービスを提供しています。症状の改善はもとより、アンチエイジングや健康寿命延伸、美容施術まで幅広く対応しています。 設立:2016年02月 代表者:代表取締役 高橋 圭介 従業員数:50人 資本金:5百万円 株式公開:非公開 本社所在地:〒151-0051 東京都渋谷区 千駄ヶ谷3丁目14番5号 その他備考・企業からのフリーコメント:《~日本の医療を受ける海外の患者へ、相談、予約、移動等のサポートを展開~》 ■2016年に設立。「日本で良い医療を受けたい」と望む世界の方々へ、安心して日本の医療が受けられるようサポートを展開。海外の患者へ、受けたい医療のヒアリング、希望にそった医療・医療機関の提案/予約、飛行機・ホテルの予約等を実施。医療通訳/治療後のアフターフォローも手掛け、手軽に日本の医療を受けられるよう当社が全面的にサポートしています。 ※幹細胞治療、がん治療、検査(高精度の血液検査・遺伝子検査・ゲノム検査・人間ドック等)、美容治療等を対象としています。 《~医療サポートの他、研究を含む医療における幅広い事業を手掛けています~》 ■培養皮膚、培養軟骨、培養骨、生物由来製品等の研究開発/製造/輸出入、販売 ■生物の細胞等の保存/検査事業 ■研究開発等の受託事業 ■生物由来製品の研究開発/製造/販売等に関わるコンサルタント事業 ■労働者派遣事業 ■医療機器の設計/開発/製造/製造販売/輸出入、販売 等 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:単体

仕事に関するPR

Image医療機器QMSの運用や品質管理業務を中心に、社内外と連携しながら品質体制の強化を担っていただきます。Image

企業・求人の特色 ★「すべての人のための医療」が企業理念。弊社はシンガポールに本社を構えるHELENE BioMed Groupの管理部門です。 当グループは幹細胞を用いた再生医療のリーディングカンパニーであり、最新技術・特許/知的財産を多数保有!

仕事の特徴

    業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり食費補助あり育休あり完全週休2日制インセンティブあり交通費支給駅近5分以内土日祝休み食事補助あり

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:1~2回(目安) 筆記試験:無 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

STEMCELL株式会社

【品質保証スタッフ】/ 残業月10H / 転勤無し! 医薬品監査/QA

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