RECRUIT AGENT
転職・求人トップ/東京都/東京23区/文京区/【東京】品質保証担当者(本社QA) 医薬品品質保証

正社員

エーザイ株式会社

【東京】品質保証担当者(本社QA) 医薬品品質保証

月給

32万1000円以上

勤務地

東京都文京区

仕事概要

仕事内容

企業名 エーザイ株式会社 求人名 【東京】品質保証担当者(本社QA) 仕事の内容 世界中への高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制遵守を徹底している当社にて、日本リージョンを統括管理する東京統括部の品質保証をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■医薬品製造販売業の品質保証業務(GQP) ■国内外の製造所の管理・監督(取決め、監査など) ■新製品導入プロジェクトへの参画 (規制要件対応、医薬品品質システムの構築、社内外関係部門との調整など) 募集職種 【東京】品質保証担当者(本社QA)

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品の品質保証(GMPまたはGQP)経験5年以上 ■英語力:中級以上(海外との英語の会議進行、議事録作成、メール、資料作成など) 【尚可】 ■医薬品の規制要件・製造販売承認書に関する知識、経験 ■FDA査察経験が豊富な方 ■バイオ原薬、無菌製剤、注射剤における品質保証経験が豊富な方 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:薬剤師

職場環境

配属先情報 PQ(プロダクトクオリティ本部)傘下 日本リージョナルクオリティ 東京統括部

勤務地

東京都文京区小石川4丁目19-10 エーザイ株式会社 予定勤務地 東京都文京区 勤務地 勤務地① 事業所名:東京(本社) 所在地:東京都 文京区 小石川4丁目19-10 最寄駅:東京メトロ 丸ノ内線 茗荷谷駅 徒歩8分 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考: 転勤:当面無

給与

月給:32万1000円以上 想定年収 700万円~1,200万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥321,000~ 基本給¥231,000~ 固定残業代¥90,000~を含む/月 ■賞与実績:年2回 ■固定残業代の相当時間:40.0時間/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(固定残業代制 超過分別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間50分)フレックスタイム制あり(コアタイム無) 休憩:50分 残業:有 備考:

休日・休暇

休日 休日:128日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季2日 年末年始4日 その他() 有給休暇:有(14~20日)(初年度は入社月に応じて付与)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 出産・育児支援制度 (全従業員利用可) 資格取得支援制度 (全従業員利用可) 研修支援制度 (全従業員利用可) 継続雇用制度(再雇用) (全従業員利用可) 継続雇用制度(勤務延長) (全従業員利用可) その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:有 その他制度:■転勤手当 ■企業年金、社員持株会、住宅融資、財形貯蓄 ■介護休職、育児休職、保養所、スポーツ施設 制度備考:■住宅手当:5万円(59歳まで)※規定あり ■社宅制度:勤務地、家族構成による(所属事業所ごとに定める基準家賃の2割を個人負担)※規定あり ■企業年金:確定給付年金+確定拠出年金 ■退職金制度:あり ※規定あり <その他補足> ■メンター制度、キャリアコンサルティング制度(常時、社内キャリアコンサルタントに相談できる体制) ■自己啓発支援(通信講座ならびに社外研修の紹介) ■海外研修(海外現地法人における就業体験プログラム)、MBA、ロースクール留学制度、プロフェッショナル開発プログラム(キャリア研修、360度多面フィードバック等) <その他> ■業務内容の変更の範囲:当社業務全般 ■就業場所の変更の範囲:本社および全国の支社、営業所

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 【本ポジションの魅力】 医薬品の研究開発段階から製品の上市、さらには製品のライフサイクルマネジメントに至るまで、あらゆるステージにおいて製品品質の観点から関与します。また、不具合を出さないための品質システム構築から、原料や製品の委託先の管理・監督や監査まで、幅広い任務・役割を担うことが品質保証業務の特徴です。 自社工場のみならず国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げることが重要な役割であり、企業のモノづくりを支える役割として働けることが品質保証の魅力です。将来は本社の品質保証のみならず国内工場の品質保証の責任者や、海外での活躍の機会もあります。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:■医薬品の研究開発・製造。販売及び輸出入 設立:1941年12月 代表者:代表執行役CEO 内藤 晴夫 従業員数:3,034人 平均年齢:43.0歳 資本金:44,986百万円 株式公開:プライム市場 主な株主:日本トラスティ・サービス信託銀行 11.3% 日本マスタートラスト信託銀行 10.9% JP MORGAN CHASE BANK 5.8% 本社所在地:〒112-8088 東京都文京区 小石川4-6-10 本社以外の事業所:■川島工園 ■筑波研究所 ■鹿島事業所 ■コミュニケーションオフィス:札幌/仙台/東京/名古屋/大阪/広島/福岡 関連会社:■国内:EAファーマ株式会社/株式会社カン研究所/株式会社サンプラネット/Arteryex株式会社 他■海外:Eisai Inc./Eisai Limited/Eisai Europe Ltd. 他 その他備考・企業からのフリーコメント:【エーザイ株式会社について】■設立75年以上を誇る、大手製薬メーカー。世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。■「患者様とそのご家族の喜怒哀楽を第一義に考え、そのベネフィット向上に貢献するヒューマン・ヘルスケア(hhc)」を理念に掲げ、世界中の患者様へ貢献しています。 【理念について】■医療の主役が患者さまとそのご家族、生活者であることを明確に認識し、そのベネフィット向上を通じてビジネスを遂行することを企業理念に掲げています。その理念を“hhc”に込めて、社員一人ひとりが患者さまに寄り添い、患者さまの目線でものを考え、言葉にならない思いを感じ取ることが重要と考えています。また、近年では戦略的パートナーシップを活用した新薬創出の加速とその価値最大化をはかるだけではなく、エコシステムプラットフォーム(IT分野)の構築に取り組んでいます。 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:連結

仕事に関するPR

Image世界中への高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制遵守を徹底している当社にて、日本リージョンを統括管理する東京統括部の品質保証をお任せします。Image

企業・求人の特色 ■《日本発の研究開発型グローバル製薬会社》世界で約1万人の従業員が革新的な新薬創出と提供に取り組んでいます ■EWAY2025を掲げ、「認知症関連・神経変性疾患」と「がん」領域へ集中し世界の患者様への貢献を目指しています

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:2~3回(目安) 筆記試験:無 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

エーザイ株式会社

【東京】品質保証担当者(本社QA) 医薬品品質保証

あなたにおすすめの求人